【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 使用其它藥物治療；是否再次使用懷疑藥品，情況如何； 寫(xiě)明不良反應(yīng)轉(zhuǎn)歸（治愈、好轉(zhuǎn)、治療中、自動(dòng)轉(zhuǎn)院、死亡、導(dǎo)致后遺癥） 注意： ADR開(kāi)始和變化的時(shí)間要用具體時(shí)間（準(zhǔn)確到幾點(diǎn)幾分） 以上內(nèi)容是我們進(jìn)行因果關(guān)系評(píng)價(jià)最基本也是最主要的依據(jù)，所以要求一定要較為細(xì)致的描述。 3個(gè)時(shí)間： 不良反應(yīng)發(fā)生的時(shí)間； 采取措施干預(yù)不良反應(yīng)的時(shí)間； 不良反應(yīng)終結(jié)的時(shí)間。 歸 3個(gè)項(xiàng)目： 納 藥品不良反應(yīng)開(kāi)始出現(xiàn)時(shí)的 相關(guān)癥狀、體征和相關(guān)檢查 ； 為 藥品不良反應(yīng)動(dòng)態(tài)變化的 相關(guān)癥狀、體征和相關(guān)檢查 ； 發(fā)生藥品不良反應(yīng)后采取的 干預(yù)措施、結(jié)果 。 2個(gè)盡可能： 不良反應(yīng) /事件的表現(xiàn)填寫(xiě)時(shí)要盡 可能明確、具體 ； 有關(guān)的輔助檢查結(jié)果要盡可能明確 填寫(xiě)。 ? 與可疑不良反應(yīng) /事件有關(guān)的輔助檢查結(jié)果要盡可能明確填寫(xiě) ? 如懷疑某藥引起血小板減少，應(yīng)填寫(xiě)患者用藥前的血小板計(jì)數(shù)情況及用藥后的變化情況； ? 如懷疑某藥品引起藥物性肝損害，應(yīng)該填寫(xiě)用藥前、后肝功變化情況，同時(shí)要填寫(xiě)肝炎病毒學(xué)檢驗(yàn)結(jié)果。所有檢查要注明檢查日期。 不良反應(yīng)程描述總結(jié) 一句話： “三個(gè)時(shí)間三個(gè)項(xiàng)目?jī)蓚€(gè)盡可能” 套用格式 ： 患者因 何 病入院， 何 原因 何時(shí) 給予 何 藥物（包括并用藥）如何治療， 何時(shí) 出現(xiàn) 何 不良反應(yīng) (包括癥狀，體征 )， 何時(shí)采取 何種 措施， 何時(shí) 不良反應(yīng)治愈或好轉(zhuǎn)。 要求： 相對(duì)完整，以 時(shí)間為線索 ，重點(diǎn)為 不良反應(yīng)的癥 狀、體征、治療措施、結(jié)果 ，目的是為關(guān)聯(lián)性評(píng) 價(jià)提供充分的信息。 不良反應(yīng)過(guò)程描述 — 案例 1 患者因腦梗塞，于 2023年 3月 6日 開(kāi)始靜滴腦蛋白水解物注射液 30ml+NS100ml（用藥背景） ,3月 7日 9am（用藥時(shí)間）繼用上述藥物，當(dāng)?shù)沃?100ml時(shí) (10:15am)（ adr發(fā)生時(shí)間）病人突然出現(xiàn) 胸悶、喘憋、口唇紫紺 （癥狀） 。 查體：心率109次 /分、血壓 90/50mmHg、全身出現(xiàn)散在性蕁麻疹 （體征） 。 立即 （采取措施時(shí)間） 停藥，給予吸氧、地塞米松10mg靜注、氯苯那敏 10mg肌注、尼可剎米 、洛貝林3mg、氨茶堿 （治療措施） 。 10： 40am（終結(jié)時(shí)間） 癥狀逐漸緩解，血壓回升至 107/70mmHg（治療后效果） 。 案例 2 患者因敗血癥 2023年 6月 1日靜滴萬(wàn)古霉素 1g Bid , 6月 5日 （發(fā)生 ADR時(shí)間） 患者尿量明顯減少 ,300ml/d。急查腎功Cr440μmol/L,。 （第一次 ADR出現(xiàn)時(shí)的相關(guān)癥狀、體征和相關(guān)檢查 ）。患者用藥前腎功能及尿量均正常。即 （干預(yù)時(shí)間） 停用萬(wàn)古霉素。 （采取的干預(yù)措施）。 停藥后患者尿量逐漸增多，至 6月 10日 （終結(jié)時(shí)間） 尿量恢復(fù)正常。6月 11日復(fù)查腎功能： Cr138μmol/L 。 （采取干預(yù)措施之后的結(jié)果 ） 藥品不良反應(yīng) /事件過(guò)程描述 存在的主要問(wèn)題 ? 用藥背景描述中存在問(wèn)題： 未描述合并用藥或描述混亂 、用藥時(shí)間不明確 ? 患者因腦出血后遺癥，靜滴三磷酸腺苷， 3分鐘后 ??. ? 給予奧硝唑、加替沙星靜脈給藥，于注射后半小時(shí) ??. ? 輸注“頭孢拉定、利巴韋林”等藥物治療，靜滴頭孢拉定半小時(shí)后 ?? ? 正確用藥背景描述：原患疾病 +用藥情況 ? 如：患者先天性心臟病，患重感冒、支氣管炎，于 2023年7月 10日給予輸液治療， %葡萄糖注射液 100ml+喘定+地塞米松 3mg靜滴 。%葡萄糖注射液 100ml+炎琥寧 80mg靜滴 ,第 2組液體輸完后續(xù)用第 3組液體 5%葡萄糖氯化鈉注射液 100ml+頭孢哌酮鈉 ,靜滴 10分鐘后 ? ? 患者因急性扁桃體炎 2023年 6月 9日入院 ,給予 5%GNS250ml+青霉素 800萬(wàn) u靜滴（青霉素皮試陰性） ,每日一次， 6月 11日上午 9： 00繼續(xù)靜滴該組液體，約 5分鐘患者 ? 藥品不良反應(yīng) /事件過(guò)程描述 存在的主要問(wèn)題 ?不良反應(yīng)時(shí)間變化： 用藥時(shí)間、 ADR發(fā)生時(shí)間、采取措施干預(yù)ADR時(shí)間 和 ADR終結(jié)時(shí)間 未填寫(xiě)或填寫(xiě)不準(zhǔn)確 。 藥品不良反應(yīng) /事件過(guò)程描述 存在的主要問(wèn)題 ? ADR癥狀、 ADR體征、相關(guān)檢查、病情的動(dòng)態(tài)變化、治療措施、治療后效果存在問(wèn)題： ? 僅告知 ADR診斷，如“皮疹，停藥。”“用藥 3天后，出現(xiàn)急性腎功能衰竭?！? ? 必要的體征未描述，如“出現(xiàn)輕度休克狀態(tài)”，無(wú)過(guò)敏性休克的體征描述；如上消化道出血有嘔血者，未估計(jì)嘔血量的多少；發(fā)熱病人無(wú)體溫記錄 。皮疹，未描述皮疹的類型、性質(zhì)、部位、面積大?。粐?yán)重病例沒(méi)有體溫、血壓、脈搏、呼吸的記錄等。 ? 嚴(yán)重病例沒(méi)有病情的動(dòng)態(tài)變化，即病情進(jìn)展。 藥品不良反應(yīng) /事件過(guò)程描述 存在的主要問(wèn)題 ? 治療措施過(guò)于籠統(tǒng)，如“對(duì)癥治療”、“報(bào)告醫(yī)生”“轉(zhuǎn)院”“停藥后保肝、脫敏治療”等?！巴Ｋ帯痹谳p型病例中可視為治療措施之一，但經(jīng)停藥后反應(yīng)并沒(méi)有好轉(zhuǎn)，報(bào)表中沒(méi)有記錄其它治療措施者仍視為記錄不完整。 ? 必要的相關(guān)檢查未填寫(xiě)，如懷疑某藥引起血小板減少癥，應(yīng)填寫(xiě)用藥前的血小板計(jì)數(shù)情況及用藥后的變化情況。肝、腎功能損害沒(méi)有相關(guān)檢查。 ? 沒(méi)有填寫(xiě)治療后效果 . 懷疑藥品： 與不良反應(yīng) /事件相關(guān)的藥品。 商品名稱： 填寫(xiě)藥品標(biāo)準(zhǔn)的商品名稱，如果該藥品沒(méi)有商品名稱或不知道商品名稱，填寫(xiě)“無(wú)”或“不詳”。 通用名稱： 要填寫(xiě)完整的藥品通用名稱，不要把某些習(xí)慣叫法或商品名稱填寫(xiě)到通用名稱欄，如“氨芐”、“氧氟沙星”等。 劑型： 應(yīng)填寫(xiě)標(biāo)準(zhǔn)的藥品劑型。如粉針劑、注射劑、片劑、膠囊劑等。 使用藥品的信息 生產(chǎn)廠家： 要求填寫(xiě)標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)廠家全稱，不可填寫(xiě)簡(jiǎn)稱。 批號(hào)： 填寫(xiě)藥品包裝上的生產(chǎn)批號(hào)，請(qǐng)勿填寫(xiě)產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)。 用法用量： 描述患者如何使用該藥品，如 500mg，每日三次口服， 250ml每日一次靜脈滴注。如系靜脈給藥，需注明靜脈滴注、靜脈推注等。對(duì)于規(guī)定要緩慢靜注的藥品應(yīng)在報(bào)告表中注明是否緩慢靜注。 用藥起止時(shí)間： 指使用藥品同一劑量的開(kāi)始時(shí)間和停止時(shí)間。如果用藥過(guò)程中改變劑量，應(yīng)另行填寫(xiě)該劑量的用藥起止時(shí)間 ,并予以注明。用藥時(shí)間大于一年時(shí)，應(yīng)填寫(xiě) XXXX年 X月 X日 — XXXX年 X月 X日。如果用藥時(shí)間不足一天，可填寫(xiě)用藥持續(xù)時(shí)間，如 XXXX年 XX月 XX日 X時(shí) X分 — X時(shí) X分。 用藥原因： 填寫(xiě)患者使用藥品的具體原因，為何使用該藥。如患者既往高血壓病史，此次因合并肺部感染而注射氨芐青霉素引起不良反應(yīng)，用藥原因填寫(xiě)“抗感染”。 ? 并用藥品： 不良反應(yīng) /事件發(fā)生時(shí)，患者同時(shí)使用其他藥品（不包括治療不良反應(yīng) /事件的藥品），而且報(bào)告人認(rèn)為這些藥品與不良反應(yīng) /事件的發(fā)生無(wú)直接相關(guān)性，這些藥品應(yīng)填在并用藥品欄。 ? 并用藥品的填寫(xiě)與懷疑藥品一樣，項(xiàng)目要填寫(xiě)齊全 。 ? 注意： ? 藥品信息一定要真實(shí)，項(xiàng)目齊全； ? 與懷疑藥品相關(guān)的并用藥一定要填寫(xiě)； ? 懷疑同時(shí)使用的醫(yī)療器械應(yīng)該填寫(xiě)醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表，并注明與 ADR報(bào)表的相關(guān)性。 ? 是指本次不良反應(yīng) /事件采取相應(yīng)的醫(yī)療措施后的結(jié)果 :治愈、好轉(zhuǎn)、有后遺癥、死亡。 ? 例如患者發(fā)生不良反應(yīng) /事件已經(jīng)痊愈，后來(lái)又死于原患疾病或者與不良反應(yīng) /事件無(wú)關(guān)的并發(fā)癥，此時(shí)不良反應(yīng)結(jié)果應(yīng)選擇“治愈”。 ? 不良反應(yīng) /事件經(jīng)過(guò)治療后明顯減輕，在填寫(xiě)報(bào)告表時(shí)尚未痊愈，選擇“好轉(zhuǎn)”。 不良反應(yīng) /事件結(jié)果 ? 不良反應(yīng) /事件經(jīng)治療后未能痊愈，而留有后遺癥