原料藥生產(chǎn)記錄(編輯修改稿)
2025-01-17 07:27 本頁面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 包裝記錄包裝記錄一、封面一、封面 要求有公司名稱、要求有公司名稱、批包（或分）裝記錄批包（或分）裝記錄，品名寫全稱、產(chǎn)品，品名寫全稱、產(chǎn)品批號(hào)同上精制成品批批號(hào)同上精制成品批號(hào)，若總混，總混批號(hào)，若總混，總混批號(hào)中的號(hào)中的 “月月 ”是以總混的是以總混的月份定，月份定， 6位批號(hào)后再位批號(hào)后再加加 1就成了總混批號(hào)）就成了總混批號(hào)），數(shù)量指包裝入庫數(shù)，數(shù)量指包裝入庫數(shù)量。寫明生產(chǎn)車間、量。寫明生產(chǎn)車間、包裝日期。包裝日期。包裝記錄包裝記錄 =批包裝指令單批包裝指令單 +批包裝需料單批包裝需料單 +批包裝記錄批包裝記錄 +成品放行單成品放行單 + 封面組成封面組成包裝記錄包裝記錄二、包裝指令二、包裝指令 生產(chǎn)部根據(jù)批收料量生產(chǎn)部根據(jù)批收料量下達(dá)包裝指令（按批下達(dá)下達(dá)包裝指令（按批下達(dá)），指令中需包含包裝指），指令中需包含包裝指令單號(hào)、指令下達(dá)日期、令單號(hào)、指令下達(dá)日期、品名、產(chǎn)品批號(hào)、規(guī)格、品名、產(chǎn)品批號(hào)、規(guī)格、理論批量、執(zhí)行日期、生理論批量、執(zhí)行日期、生產(chǎn)日期、有效期至、包裝產(chǎn)日期、有效期至、包裝規(guī)格（能體現(xiàn)外包裝形式規(guī)格（能體現(xiàn)外包裝形式的：例如：的：例如： kg/聽、聽、 kg/箱、箱、 kg/桶），包材物料桶），包材物料名稱、單位、理論用量、名稱、單位、理論用量、需領(lǐng)用量、備注，指令一需領(lǐng)用量、備注，指令一式四份，由車間主任確式四份，由車間主任確認(rèn)、認(rèn)、 QA審核簽字后，一審核簽字后，一份給質(zhì)管部備案、一份倉份給質(zhì)管部備案、一份倉庫備料、一份給車間庫備料、一份給車間 (放放每批包裝記錄中），一份每批包裝記錄中），一份由生產(chǎn)部留檔。生產(chǎn)指令由生產(chǎn)部留檔。生產(chǎn)指令屬公司受控文件，不得外屬公司受控文件，不得外傳或復(fù)印。標(biāo)簽的需領(lǐng)用傳或復(fù)印。標(biāo)簽的需領(lǐng)用數(shù)都含了試機(jī)用的標(biāo)簽一數(shù)都含了試機(jī)用的標(biāo)簽一張。張。包裝記錄包裝記錄三、包裝需料單三、包裝需料單 生產(chǎn)部根據(jù)包裝指令打印批包裝需料單（一式三份）生產(chǎn)部根據(jù)包裝指令打印批包裝需料單（一式三份） ，需料單中，需料單中包含和指令相對(duì)應(yīng)的品名、產(chǎn)品批號(hào)、理論批量、規(guī)格、包裝規(guī)格、物包含和指令相對(duì)應(yīng)的品名、產(chǎn)品批號(hào)、理論批量、規(guī)格、包裝規(guī)格、物料名稱、單位、物料批號(hào)、檢驗(yàn)單號(hào)、需領(lǐng)用量、實(shí)發(fā)量、發(fā)料日期、料名稱、單位、物料批號(hào)、檢驗(yàn)單號(hào)、需領(lǐng)用量、實(shí)發(fā)量、發(fā)料日期、退庫量、備注。退庫量、備注。 QA、車間審核簽字后，領(lǐng)料人員根據(jù)批包裝指令、批、車間審核簽字后，領(lǐng)料人員根據(jù)批包裝指令、批包裝需料單，填寫領(lǐng)料單去倉庫領(lǐng)料。倉管員根據(jù)發(fā)貨填寫批號(hào)、檢驗(yàn)包裝需料單，填寫領(lǐng)料單去倉庫領(lǐng)料。倉管員根據(jù)發(fā)貨填寫批號(hào)、檢驗(yàn)單號(hào)、實(shí)發(fā)數(shù)量，原件放記錄，復(fù)印件一份給倉庫、一份給生產(chǎn)部。單號(hào)、實(shí)發(fā)數(shù)量，原件放記錄，復(fù)印件一份給倉庫、一份給生產(chǎn)部。包裝記錄包裝記錄u 包裝記錄選擇部分包裝記錄選擇部分 包裝前清場(chǎng)包裝前清場(chǎng) ：： 指指 潔凈區(qū)因間歇式或換產(chǎn)品潔凈區(qū)因間歇式或換產(chǎn)品生產(chǎn)清場(chǎng)時(shí)間超過三天有效期，本次包裝時(shí)需對(duì)包裝場(chǎng)地和設(shè)備進(jìn)行生產(chǎn)清場(chǎng)時(shí)間超過三天有效期，本次包裝時(shí)需對(duì)包裝場(chǎng)地和設(shè)備進(jìn)行生產(chǎn)前大清場(chǎng)（包括操作臺(tái)面、電子秤、傳遞窗、地面）生產(chǎn)前大清場(chǎng)（包括操作臺(tái)面、電子秤、傳遞窗、地面） ，此時(shí)需，此時(shí)需填寫此記錄，寫明清潔起止時(shí)間、清潔人、清潔日期、并有填寫此記錄，寫明清潔起止時(shí)間、清潔人、清潔日期、并有 QA、車、車間主任簽字。間主任簽字。 包裝記錄包裝記錄四、批包裝記錄（分四、批包裝記錄（分 6個(gè)部分）個(gè)部分） 產(chǎn)品品名（打印）、填寫產(chǎn)品批號(hào)、規(guī)格、清場(chǎng)檢查日期，檢產(chǎn)品品名（打?。?、填寫產(chǎn)品批號(hào)、規(guī)格、清場(chǎng)檢查日期，檢查內(nèi)容、檢查情況、檢查人、復(fù)核人、查內(nèi)容、檢查情況、檢查人、復(fù)核人、 QA檢查意見，清場(chǎng)檢查前檢查意見，清場(chǎng)檢查前產(chǎn)品品名和批號(hào)是指上批使用了該包裝間的；若前面有大清場(chǎng)記錄產(chǎn)品品名和批號(hào)是指上批使用了該包裝間的；若前面有大清場(chǎng)記錄清場(chǎng)前產(chǎn)品品名和批號(hào)就用清場(chǎng)前產(chǎn)品品名和批號(hào)就用 “/”劃掉。劃掉。 包裝記錄包裝記錄 如果是鋁聽包裝，皮重如果是鋁聽包裝，皮重 =藥用塑料袋藥用塑料袋 +鋁聽；若是紙桶或紙箱直接鋁聽；若是紙桶或紙箱直接包裝，皮重包裝，皮重 =藥用塑料袋；毛重藥用塑料袋；毛重 =皮重皮重 +凈重；如果是批包裝，成凈重；如果是批包裝，成品領(lǐng)用量品領(lǐng)用量 =計(jì)劃包裝量，分包裝兩者不等同。廢棄物料量指包裝完計(jì)劃包裝量，分包裝兩者不等同。廢棄物料量指包裝完成后清場(chǎng)時(shí)所收集的物料量。成后清場(chǎng)時(shí)所收集的物料量。包裝記錄包裝記錄 毛重毛重 =小紙箱小紙箱 /或（小紙箱或（小紙箱 +大紙箱大紙箱 ）） /或紙桶或紙桶包裝記錄包裝記錄、包材銷毀記錄物料、包材銷毀記錄包裝記錄包裝記錄包裝記錄包裝記錄6. 清場(chǎng)檢查內(nèi)容清場(chǎng)檢查內(nèi)容包裝記錄包裝記錄五、填寫成品放行五、填寫成品放行單單
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