原料藥生產(chǎn)記錄-資料下載頁
2024-12-30 07:27本頁面
【正文】 用砝碼重量的要求：準(zhǔn)所用砝碼重量的要求：10kg以上的秤用以上的秤用 5kg標(biāo)準(zhǔn)砝標(biāo)準(zhǔn)砝碼校準(zhǔn)，碼校準(zhǔn)， 110kg秤用秤用 1kg的的標(biāo)準(zhǔn)砝碼校準(zhǔn)，標(biāo)準(zhǔn)砝碼校準(zhǔn)， 01kg秤用秤用200g的標(biāo)準(zhǔn)砝碼校準(zhǔn)。的標(biāo)準(zhǔn)砝碼校準(zhǔn)。 允許誤差：允許誤差： 5kg標(biāo)準(zhǔn)砝碼標(biāo)準(zhǔn)砝碼 177。 15g 1kg標(biāo)準(zhǔn)砝碼標(biāo)準(zhǔn)砝碼 177。 10g 200g標(biāo)準(zhǔn)砝碼標(biāo)準(zhǔn)砝碼 177。 5g檢定值填寫真實(shí)檢定的結(jié)果（檢定值填寫真實(shí)檢定的結(jié)果（在范圍之類）。在范圍之類）。精烘包記錄精烘包記錄四、稱量器具使用維護(hù)保養(yǎng)記錄四、稱量器具使用維護(hù)保養(yǎng)記錄 每天使用時(shí)對(duì)其進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)并填寫記錄每天使用時(shí)對(duì)其進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)并填寫記錄精烘包記錄精烘包記錄五、傳遞窗紫外燈使用五、傳遞窗紫外燈使用記錄（進(jìn)、出）記錄（進(jìn)、出） 傳遞窗紫外燈用于物料外傳遞窗紫外燈用于物料外表面的殺菌，有物料進(jìn)出的表面的殺菌，有物料進(jìn)出的時(shí)候就得填寫紫外燈記錄，時(shí)候就得填寫紫外燈記錄，例如從倉(cāng)庫領(lǐng)出的物料、內(nèi)例如從倉(cāng)庫領(lǐng)出的物料、內(nèi)包裝材料、消毒液以及工具包裝材料、消毒液以及工具進(jìn)入潔凈區(qū)，均在脫外包間進(jìn)入潔凈區(qū)，均在脫外包間除去外表的灰塵和雜物，脫除去外表的灰塵和雜物，脫去外包裝，再打開一側(cè)窗門去外包裝，再打開一側(cè)窗門，將物料放入，關(guān)好窗門，將物料放入，關(guān)好窗門，打開傳遞窗紫外燈照射打開傳遞窗紫外燈照射 1530min，滅菌后關(guān)閉紫外燈，滅菌后關(guān)閉紫外燈，打開內(nèi)側(cè)窗門取出物品進(jìn)，打開內(nèi)側(cè)窗門取出物品進(jìn)入潔凈區(qū)，禁止同時(shí)開啟雙入潔凈區(qū)，禁止同時(shí)開啟雙門，傳遞窗紫外燈使用累計(jì)門，傳遞窗紫外燈使用累計(jì)超過超過 2023hr須更換。開紫外須更換。開紫外燈時(shí)間填寫時(shí)間段，傳遞窗燈時(shí)間填寫時(shí)間段，傳遞窗（出）同上。（出）同上。精烘包記錄精烘包記錄六、六、 75%乙醇消乙醇消毒液配制使用毒液配制使用記錄記錄 每次生產(chǎn)前或生每次生產(chǎn)前或生產(chǎn)完清場(chǎng)后對(duì)設(shè)備內(nèi)產(chǎn)完清場(chǎng)后對(duì)設(shè)備內(nèi)外表面、地面、墻外表面、地面、墻面、容器具、操作面、容器具、操作臺(tái)、外包裝等消毒，臺(tái)、外包裝等消毒，消毒液配制消毒液配制 7天內(nèi)有天內(nèi)有效。（車間現(xiàn)在每次效。（車間現(xiàn)在每次配制配制 10L，每次使用，每次使用5L）） 精烘包記錄精烘包記錄七、七、 70%乙醇內(nèi)含乙醇內(nèi)含 %醋酸醋酸 八、八、 %新潔爾滅新潔爾滅洗必泰消毒液配制使用記錄洗必泰消毒液配制使用記錄 消毒液配制使用記錄消毒液配制使用記錄（為了避免微（為了避免微生物產(chǎn)生耐生物產(chǎn)生耐藥性，兩者藥性，兩者必須隔月交必須隔月交替使用，用替使用，用于生產(chǎn)完清于生產(chǎn)完清場(chǎng)后對(duì)設(shè)備場(chǎng)后對(duì)設(shè)備外表面、墻外表面、墻面、地面、面、地面、操作臺(tái)、容操作臺(tái)、容器具、地漏器具、地漏等消毒；使等消毒；使用配制量與用配制量與75%乙醇相乙醇相同）同） 精烘包記錄精烘包記錄九、潔凈區(qū)地漏清潔記錄九、潔凈區(qū)地漏清潔記錄 每次清洗時(shí)用尼龍毛刷刷洗地漏，純化水沖洗，再用每次清洗時(shí)用尼龍毛刷刷洗地漏，純化水沖洗，再用 200ml消毒液消毒液沖洗，最后用沖洗，最后用 200ml消毒液液封（消毒液液封（ 1車間精烘包）。車間精烘包）。 1車間地漏位置車間地漏位置：浴室、容器具清洗間、洗衣間、精制間。：浴室、容器具清洗間、洗衣間、精制間。精烘包記錄精烘包記錄十、十、 D級(jí)潔凈區(qū)清潔級(jí)潔凈區(qū)清潔消毒記錄消毒記錄 使用哪種消毒液就打使用哪種消毒液就打在消毒液下在消毒液下 “√”；同兩種；同兩種隔月交替使用的消毒液填隔月交替使用的消毒液填寫時(shí)間相同。寫時(shí)間相同。 無論是在有效期內(nèi)的無論是在有效期內(nèi)的清潔還是超過有效期的大清潔還是超過有效期的大清場(chǎng)每次清場(chǎng)必須使用純清場(chǎng)每次清場(chǎng)必須使用純化水擦拭化水擦拭 6面。面。精烘包記錄精烘包記錄十一、潔凈區(qū)工作服十一、潔凈區(qū)工作服（鞋）清洗記錄（鞋）清洗記錄 每次生產(chǎn)完時(shí)填寫，每次生產(chǎn)完時(shí)填寫，D級(jí)潔凈區(qū)工作服每班生級(jí)潔凈區(qū)工作服每班生產(chǎn)完時(shí)更換洗滌一次，工產(chǎn)完時(shí)更換洗滌一次，工作鞋是每周生產(chǎn)完時(shí)更換作鞋是每周生產(chǎn)完時(shí)更換洗滌一次（或換產(chǎn)品時(shí)清洗滌一次（或換產(chǎn)品時(shí)清洗），工作服和工作鞋均洗），工作服和工作鞋均按車間代碼進(jìn)行編號(hào)，例按車間代碼進(jìn)行編號(hào)，例如鞋號(hào)如鞋號(hào) Y101，表示，表示 1車間車間01號(hào)鞋。號(hào)鞋。謝謝觀看 /歡迎下載BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH
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