醫(yī)療器械及健康產(chǎn)品相關(guān)知識(編輯修改稿)
2025-01-17 05:56 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 療器械和部份二類醫(yī)療器械不用辦理 《 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證 》 。不需申請 《 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證 》 的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品名錄：類代碼名稱 產(chǎn) 品 名 稱普通診察器械 體溫計、血壓計物理治療設(shè)備 磁療器具醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料 醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用脫脂紗布、醫(yī)用衛(wèi)生口罩 臨床檢驗分析儀器 家用血糖儀、血糖試紙條、妊娠診斷試紙 醫(yī)用高分子材料及制品 避孕套、避孕帽 病房護(hù)理設(shè)備及器具 輪椅敷料 醫(yī)用無菌紗布 《 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證 》 有效期為 5年。 一心做事 以心換心醫(yī)療器械我們?yōu)殚T店及分公司提供的醫(yī)療器械相關(guān)資料：生產(chǎn)企業(yè)：營業(yè)執(zhí)照 醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證醫(yī)療器械品種：醫(yī)療器械注冊證醫(yī)療器械注冊登記表（制造認(rèn)可表）一心做事 以心換心二 .消毒用品一心做事 以心換心消毒用品一 .消毒產(chǎn)品及其有關(guān)定義：：包括消毒劑、消毒器械（含生物指示物、化學(xué)指示物及滅菌物品包裝物）和衛(wèi)生用品。 :指產(chǎn)品最小銷售包裝和其它包裝上的所有標(biāo)識。 :指附在產(chǎn)品銷售包裝內(nèi)的相關(guān)文字、音像、圖案等所有資料。一心做事 以心換心消毒用品（ sterilization）：殺滅或清除傳播媒介上一切微生物的處理。（ disinfection）：殺滅或清除傳播媒介上病原微生物，使其達(dá)到無害化的處理。（ antibacterial）：采用化學(xué)或物理方法殺滅細(xì)菌或妨礙細(xì)菌生長繁殖及其活性的過程。（ bacteriostasis）：采用化學(xué)或物理方法抑制或妨礙細(xì)菌生長繁殖及其活性的過程。一心做事 以心換心消毒用品：特指符合 《 一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) 》 的有殺菌效果的濕巾。對大腸桿菌和金黃色葡萄球菌的殺滅率 ≥90％，如標(biāo)注對真菌有作用的，應(yīng)對白色念珠菌的殺滅率 ≥90％，其殺菌作用在室溫下至少保持 1年。：經(jīng)環(huán)氧乙烷、電離輻射或壓力蒸氣等有效消毒方法處理過并達(dá)到 《 一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》 規(guī)定消毒級要求的衛(wèi)生用品。：是指依法承擔(dān)因產(chǎn)品缺陷而致他人人身傷害或財產(chǎn)損失的賠償責(zé)任的法人單位。委托生產(chǎn)加工時，特指委托方。一心做事 以心換心消毒用品二 .消毒產(chǎn)品禁止標(biāo)注的內(nèi)容：衛(wèi)生巾（紙）等產(chǎn)品標(biāo)簽說明書禁止標(biāo)注的內(nèi)容 :? 消毒、滅菌、殺菌、除菌、藥物、保健、除濕、潤燥、止癢、抗炎
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