醫(yī)療器械及健康產(chǎn)品相關知識(楊蘊凡)定(編輯修改稿)
2025-01-17 05:56 本頁面
【文章內容簡介】 療器具 醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料 醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用脫脂紗布、醫(yī)用衛(wèi)生口罩 臨床檢驗分析儀器 家用血糖儀、血糖試紙條、妊娠診斷試紙 醫(yī)用高分子材料及制品 避孕套、避孕帽 病房護理設備及器具 輪椅 敷料 醫(yī)用無菌紗布 《 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證 》 有效期為 5年。 一心做事 以心換心 醫(yī)療器械 我們?yōu)殚T店及分公司提供的醫(yī)療器械相關資料： 生產(chǎn)企業(yè)： 營業(yè)執(zhí)照 醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證 醫(yī)療器械品種： 醫(yī)療器械注冊證 醫(yī)療器械注冊登記表（制造認可表） 一心做事 以心換心 二 .消毒用品 一心做事 以心換心 消毒用品 一 .消毒產(chǎn)品及其有關定義： ：包括消毒劑、消毒器械（含生物指示物、化學指示物及滅菌物品包裝物）和衛(wèi)生用品。 :指產(chǎn)品最小銷售包裝和其它包裝上的所有標識。 :指附在產(chǎn)品銷售包裝內的相關文字、音像、圖案等所有資料。 一心做事 以心換心 消毒用品 （ sterilization）：殺滅或清除傳播媒介上一切微生物的處理。 （ disinfection）：殺滅或清除傳播媒介上病原微生物，使其達到無害化的處理。 （ antibacterial）：采用化學或物理方法殺滅細菌或妨礙細菌生長繁殖及其活性的過程。 （ bacteriostasis）：采用化學或物理方法抑制或妨礙細菌生長繁殖及其活性的過程。 一心做事 以心換心 消毒用品 ：特指符合 《 一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準 》 的有殺菌效果的濕巾。對大腸桿菌和金黃色葡萄球菌的殺滅率 ≥90％，如標注對真菌有作用的，應對白色念珠菌的殺滅率 ≥90％，其殺菌作用在室溫下至少保持 1年。 ：經(jīng)環(huán)氧乙烷、電離輻射或壓力蒸氣等有效消毒方法處理過并達到 《 一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準 》 規(guī)定消毒級要求的衛(wèi)生用品。 ：是指依法承擔因產(chǎn)品缺陷而致他人人身傷害或財產(chǎn)損失的賠償責任的法人單位。委托生產(chǎn)加工時，特指委托方。 一心做事 以心換心 消毒用品 二 .消毒產(chǎn)品禁止標注的內容： 衛(wèi)生巾（紙）等產(chǎn)品標簽說明書禁止標注的內容 : ? 消毒、滅菌、殺菌、除菌、藥物、保健、除濕、潤燥、止癢、抗炎、消炎、殺精子、避孕 。 ? 無檢驗依據(jù)的抗（抑）菌作用等內容。 一心做事 以心換心 消毒用品 衛(wèi)生濕巾、濕巾等禁止標注 ： ? 消毒、滅菌、除菌、藥物、高效、無毒、預防性病、治療疾病、減輕或緩解疾病癥狀、抗炎、消炎、無檢驗依據(jù)的使用對象和保質期等內容。 ? 衛(wèi)生濕巾還應禁止標注無檢驗依據(jù)的抑 /殺微生物類別和抗（抑）菌作用。 ? 濕巾還應
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