臨床試驗(yàn)評(píng)價(jià)word版(編輯修改稿)
2024-09-17 17:14 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 隨干預(yù)沒(méi)有提及。，未提及病人依從性如何。5病例的例數(shù)只有十五例。（藥品臨床研究按照《新藥審批辦法》中規(guī)定，四期臨床試驗(yàn)的病例數(shù)需大于2000例。假如設(shè)計(jì)對(duì)照，在生物等效性對(duì)照試驗(yàn)中，生物利用度比較試驗(yàn)需18~24例病例，隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)要求大于或等于60對(duì)病例）樣本為小樣本。7沒(méi)有設(shè)置對(duì)照組，故不存在基線(xiàn)資料是否可比的問(wèn)題。8．時(shí)間差（病人進(jìn)入研究、給藥 、療效觀察的時(shí)間）未提供具體數(shù)據(jù)。試驗(yàn)基線(xiàn)測(cè)量：病例治療前(.x 177。s) 蛋白尿(g/ d) 3. 61 177。0. 98，血清白蛋白(g/ L)
環(huán)評(píng)公示相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1