三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系所有的表格(編輯修改稿)
2024-09-12 18:59 本頁面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 區(qū) 溫度 濕度 結(jié)論 ITRJY/PG表 計(jì)量器具使用、核定記錄計(jì)量器具名稱 規(guī)格型號(hào) 使用情況 核定情況 ITRJY/PG表 質(zhì)量事故報(bào)告記錄供貨方名稱品名規(guī)格型號(hào)生產(chǎn)批號(hào)（編號(hào)）滅菌批號(hào)有效期 到貨日期 到貨數(shù)量 驗(yàn)收情況許可證號(hào)注冊(cè)證號(hào)用戶名稱 品名規(guī)格型號(hào)生產(chǎn)批號(hào)（編號(hào)）滅菌批號(hào)有效期 發(fā)貨日期 發(fā)貨數(shù)量出庫驗(yàn)收情況出庫運(yùn)輸方式事故過程：事故責(zé)任：事故處理結(jié)果： 經(jīng)辦人： 日 期：糾正預(yù)防措施備注事項(xiàng)領(lǐng)導(dǎo)意見 ITRJY/PG 表 不良事件報(bào)告記錄供貨方名稱（生產(chǎn)廠家）品名規(guī)格型號(hào)生產(chǎn)批號(hào)（編號(hào)）滅菌批號(hào)有效期 購入日期 購入數(shù)量 驗(yàn)收情況許可證號(hào)注冊(cè)證號(hào)用戶名稱 售出日期售出數(shù)量出庫運(yùn)輸方式 事件過程： 事件責(zé)任：事件處理結(jié)果： 經(jīng)辦人： 日 期：糾正預(yù)防措施不良事件報(bào)告申報(bào)人 ITRJY/PG 表 質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查和考核記錄項(xiàng)目 部門檢查記錄考核記錄質(zhì)量方針和目標(biāo)管理 各部門質(zhì)量責(zé)任 銷售 質(zhì)檢 養(yǎng)護(hù)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的審核 采購 質(zhì)檢采購管理 采購 銷售質(zhì)量驗(yàn)收管理 質(zhì)檢 采購倉儲(chǔ)保管、養(yǎng)護(hù)和出庫復(fù)核的管理 養(yǎng)護(hù) 質(zhì)檢銷售和售后服務(wù) 銷售質(zhì)量信息 銷售 質(zhì)檢記錄憑證管理 銷售 質(zhì)檢 養(yǎng)護(hù)質(zhì)量事故、質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴的管理 銷售 質(zhì)檢醫(yī)療器械不良事件報(bào)告的規(guī)定 銷售 質(zhì)檢用戶訪問的管理 銷售不合格醫(yī)療器械報(bào)告 銷售 質(zhì)檢 養(yǎng)護(hù)衛(wèi)生和人員健康狀況的 銷售管理 質(zhì)檢 養(yǎng)護(hù)重要儀器設(shè)備管理計(jì)量器具管理 養(yǎng)護(hù) 質(zhì)檢質(zhì)量方面的教育、培訓(xùn)及考核 銷售 質(zhì)檢 養(yǎng)護(hù)ITRJY/PG 表 員工健康檢查檔案 序號(hào)姓名性別年齡學(xué)歷或職稱崗位體檢日期備 注1234 5678 ITRJY/PG 表江蘇英特瑞醫(yī)療科技有限公司制訂審核批準(zhǔn) 培訓(xùn)計(jì)劃
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