【文章內(nèi)容簡介】 定審核的范圍和頻率。 內(nèi)部審核應(yīng)由能勝任的審核員執(zhí)行，審核員應(yīng)是中立的，并且審核員不能審核其自己的工作。 積極和消極的審核結(jié)果都應(yīng)引起相關(guān)被審核活動的負責人的注意。應(yīng)確定糾正措施和整改期限。 所有策劃的內(nèi)審和相關(guān)的糾正措施的記錄都應(yīng)被保持。所有的糾正措施都應(yīng)被驗證以證明符合。公司 建立 《內(nèi)部審核管理程序》文件。 采購、供方平價和業(yè)績監(jiān)控 ： 公司應(yīng)控制所有關(guān)系到產(chǎn)品安全性、合法性和質(zhì)量 的采購過程，以確保獲得產(chǎn)品符合規(guī)定的要求。 公司應(yīng)基于風險評估，建立文件化的供方評價程序。 該程序應(yīng)規(guī)定如何處理例處情況，如使用未經(jīng)審核或監(jiān)督的原材料、組成成份或服務(wù)。 該程序應(yīng)包括為持續(xù)評價而界定的明確準則和必需的業(yè)績標準?；陲L險的評價可采取通過內(nèi)部檢查或分析證書的方式進行業(yè)績監(jiān)控，必要時可以擴展到供方檢查。供方的評價可以包括體系、產(chǎn)品安全信息和法規(guī)要求等方面的評價審核。 建立《采購及供應(yīng)商管理程序》文件。 顧客財產(chǎn) ： 組織應(yīng)保護顧客的財產(chǎn)（包括知識產(chǎn) 權(quán)），確保其在組織的控制下或被組織使用。 公司應(yīng)識別、驗證、保護供應(yīng)其使用或構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財產(chǎn)。如果顧客財產(chǎn)發(fā)生遺失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用時應(yīng)報告顧客，并保持記錄。 建立《顧客財產(chǎn)管理程序》文件。 文件控制 ： 公司應(yīng)確保關(guān)系到消費品管理體系有效性的文件、記錄和數(shù)據(jù)均可獲得并得到有效的控制。 所有使用中的文件都應(yīng)被授權(quán)。 使用中的文件都應(yīng)是當前有效版本。 應(yīng)記錄所有涉及產(chǎn)品安全性、合法性或質(zhì)量體系有關(guān)的文件及程序的任何更改或修正的原因。 建立程序以確保作廢文件不被使用，適當時，以新版本代替。 建立《文件管理程序》文件。 操作規(guī)范和標準 ： 公司應(yīng)確保為如下各項編制適當?shù)牟僮饕?guī)范和標準： 原料（包括包裝材料） 中間品 /半成品（適用時） 成品 規(guī)范應(yīng)充分、準確，并確保其符合相關(guān)的安全、法規(guī)和顧客要求。 在適當?shù)那闆r下，規(guī)范和行業(yè)標準應(yīng)得到相關(guān)方的正式同意。 應(yīng)定期評審規(guī)范以確保充分性和狀態(tài)。 記錄保持 ： 公司應(yīng) 保持記錄，以證明對產(chǎn)品安全性、合法性和質(zhì)量實施了有效控制。 記錄應(yīng)清晰和真實。 公司應(yīng)執(zhí)行有關(guān)程序，對所有屬于產(chǎn)品安全性、合法性和質(zhì)量范圍內(nèi)的所有記錄進行校對、評審、維護、保存和檢索。 記錄應(yīng)被妥善保存一段時間，保存時間要同法規(guī)和 /或產(chǎn)品壽命相聯(lián)系。 任何記錄的修改應(yīng)獲得授權(quán)。 建立《記錄管理程序》文件 。 糾正 及預(yù)防 措施 ： 公司應(yīng)執(zhí)行有效的體系，對不符合產(chǎn)品的安全性、合法性和質(zhì)量的情況進行收集、記錄和調(diào)查。公司應(yīng)確保采取 有效的糾正 預(yù)防 措施，防止不符合情況的再次發(fā)生。 糾正 預(yù)防 措施應(yīng)文件化，并指定有關(guān)的責任和義務(wù)。 任何有關(guān)產(chǎn)品安全性、合法性和質(zhì)量的糾正 預(yù)防 措施計劃，必須由對該范圍負有責任和義務(wù)的人員來批準。這些人員也應(yīng)負責驗證糾正 預(yù)防 措施是否達到預(yù)期效果 ，確保其有效性 。 糾正 預(yù)防 措施應(yīng)被適時地實施，以防止不符合的再次發(fā)生。 公司 建立《糾正預(yù)防行動管理程序》 文件來確保公司體系持續(xù)改善。 可追溯性 ： 公司應(yīng)具備可追溯性體系，有能力從供方到產(chǎn)品銷售給消費者的 所有階段追溯到原料，反之亦然。 任何返工的情況發(fā)生，應(yīng)保持其可追溯性。 追溯體系應(yīng)定期測試，確保從原料到成品的可追溯性，反之亦然。 公司為確保所有物料、半成品、成品在所有過程中，得到清晰的標示， 建立《標示及追溯管理程序》文件。 事故管理 ： 公司應(yīng)有文件化和有效的事故管理程序，管理和控制所有可能發(fā)生和已經(jīng)發(fā)生的涉及產(chǎn)品安全性、合法性和質(zhì)量有關(guān)的事故。 公司應(yīng)針對能造成“事故”的所有情況，為相關(guān)員工提供書面事故處理指導，并盡可能囊括所有事故 。 當發(fā)生的事故可能導致顧客收到或已經(jīng)收到不合格產(chǎn)品時，公司應(yīng)具有程序確保能及時通知顧客。 建立《產(chǎn)品事故與召回管理程序》文件。 產(chǎn)品召回 ： 公司具有文件化的程序來有效地控制產(chǎn)品召回和撤回。 確保召回程序在任何時候都能運行，并將供應(yīng)鏈、庫存產(chǎn)品回收流程、產(chǎn)品回收物流體系、回收產(chǎn)品的儲存和銷毀納入考慮范圍。 程序應(yīng)被定期的評審，如有必要，應(yīng)進行修訂以確保其持續(xù)有效。 程序應(yīng)定期測試，以確保其操作的有效性，測試記錄應(yīng)保持。 程序中 應(yīng)包括，在特定的時間框架內(nèi)通知相關(guān)員工的安排。 建立《產(chǎn)品事故與召回管理程序》文件。 投訴處理 ： 公司應(yīng)執(zhí)行有效的程序，對顧客進行關(guān)于產(chǎn)品安全性、合法性和質(zhì)量投訴的接收、記錄和調(diào)查。 根據(jù)投訴的嚴重程度和頻率，采取及時有效的措施。 投訴信息應(yīng)用于產(chǎn)品安全性、合法性和質(zhì)量的持續(xù)改進，防止其再次發(fā)生。 公司對于客戶投訴，進行及時的糾正預(yù)防。 建立《顧客投訴及退貨處理程序》文件 工廠環(huán)境標準 選址、建筑物和地面 ： 應(yīng)選定并維護廠區(qū)，以 預(yù)防產(chǎn)品污染，能夠生產(chǎn)安全、合法的產(chǎn)品。 應(yīng)考慮場所周圍可能構(gòu)成負面影響的活動，并采取措施防止產(chǎn)品受到污染。 廠區(qū)內(nèi)所有地面應(yīng)按照適當標準建造并維護。 衛(wèi)生間不應(yīng)直接朝向生產(chǎn)、包裝或儲存區(qū)。 如果自然排水系統(tǒng)不足，應(yīng)加額外增設(shè)排水系統(tǒng)。 廠區(qū)安全 ： 應(yīng)按適當標準維護廠區(qū)內(nèi)所有區(qū)域的安全。 適當時，采購措施維護廠安全。 只有得到授權(quán)的人員才能進行入各信區(qū)域。 建立《廠區(qū)安全管理程序》文件 工廠布局 /產(chǎn)品流程 ： 應(yīng)妥善 設(shè)計、建造并維護建筑物、機器和設(shè)備，用以控制產(chǎn)品在安全性、合法性和質(zhì)量上的風險。 應(yīng)規(guī)劃生產(chǎn)流程中從進到出的機器和設(shè)備的位置，以防止對產(chǎn)品造成污染和破壞。 適當時，整個生產(chǎn)運行體系應(yīng)盡量減少各種潛在的物理、化學和微生物污染的風險。 應(yīng)建立有效的隔離，以最大的限度減少產(chǎn)品交叉污染的風險。 適當時，所有的傳送點的位置都不應(yīng)危害產(chǎn)品、原材料或輔料的隔離。 現(xiàn)場設(shè)施和服務(wù)的選址，包括餐廳，如果提供，都不應(yīng)損害產(chǎn)品的完整性。 應(yīng)提供適當?shù)拇鎯υO(shè)施來控制和存儲化學品，存儲設(shè)施應(yīng)設(shè)置在不危害產(chǎn)品安全、合法性和質(zhì)量的地方。化學品必須要有清晰的標簽，而且應(yīng)倒入有適當標識和指定的容器中。 建立《化學品管理程序》文件 基礎(chǔ)設(shè)施 原料制備、預(yù)處理、加工、包裝和儲存 ： 現(xiàn)場的建筑結(jié)構(gòu)、廠房和設(shè)施應(yīng)與產(chǎn)品安全、合法性和質(zhì)量的風險性相適應(yīng)，并按照適當?shù)臉藴蔬M行維護。 墻面、地面、天花板、管道和頭頂?shù)难b置應(yīng)維持良好狀態(tài)，并便于清潔。 必要時，應(yīng)提供適宜，充分的副產(chǎn)品和污染物的收集裝置。 必要時，廠 房應(yīng)防止蟲害的進入。 廠房的空間設(shè)計應(yīng)便于檢查，適用時，應(yīng)便于清潔。 所有工作區(qū)域要有充足的照明，為產(chǎn)品和衛(wèi)生的有效檢查提供充足的照明。 地面的設(shè)計應(yīng)滿足加工的要求，并且可承受不同的清潔用品和清洗方式。地面應(yīng)防滲透并得到妥 善保養(yǎng)。 若設(shè)置排水系統(tǒng)，則應(yīng)妥善的設(shè)計和維護以降低對產(chǎn)品的污染風險，不會危及產(chǎn)品的安全、合法性和質(zhì)量。 如果存在產(chǎn)品污染風險，玻璃應(yīng)防護，以防止破碎或者妥善保護產(chǎn)品。 通往原料處理、加工、包裝及儲存的門若是開著的，應(yīng)采取適當?shù)?措施以避免蟲害的侵入。該區(qū)域應(yīng)安裝關(guān)閉裝置或充分的防護裝置。 若存在來自玻璃、陶瓷、燈泡和電子滅蠅燈等燈管理的物理危害，應(yīng)保護產(chǎn)品防止被污染。 設(shè)備 ： 設(shè)備應(yīng)按照初始要求進行合理設(shè)計，并在使用時減少對產(chǎn)品安全、合法性和質(zhì)量的風險。 設(shè)備安裝時應(yīng)在其下方、內(nèi)部及周圍預(yù)留空間，以方便清潔和維護。 所有設(shè)備在使用前應(yīng)規(guī)定使用方法，充分的維護和保養(yǎng)，以生產(chǎn)安全、合法的產(chǎn)品。 建立《生產(chǎn)設(shè)備維護管理程序》文件 維護 ： 有系統(tǒng)的維護計劃，其涵蓋所有對 產(chǎn)品安全、合法性和質(zhì)量極為關(guān)鍵的設(shè)備項目。 公司應(yīng)確保在進行維修作業(yè)時，不會危害產(chǎn)品的安全、合法性和質(zhì)量。 所有外部承包方和維修人員要了解和遵守公司相關(guān)程序。 在清潔和更換照明裝置、玻璃制品時，應(yīng)盡量防止對產(chǎn)品造成的污染。 如果在加工過程要求空氣過濾裝置，該裝置應(yīng)被充分維護。 生產(chǎn)設(shè)施 ： 為了減少對產(chǎn)品污染的風險，應(yīng)合理設(shè)計和運行生產(chǎn)設(shè)施。 應(yīng)在生產(chǎn)區(qū)的入口及加工區(qū)域內(nèi)的其他適當位置安放合適且足夠的洗手設(shè)施。 在所有需要穿著工作 服的地方，應(yīng)為所有進入生產(chǎn)區(qū)、包裝區(qū)（必要時，包括儲存區(qū)）的人員，無論員工、訪客或承包商，事先提供更衣設(shè)施。 必要時，更衣設(shè)施應(yīng)設(shè)置在人員可直接進入生產(chǎn)、包裝和儲存區(qū)的位置，而不必再次經(jīng)過室外。 在更衣室內(nèi)，戶外衣物和其他個人物品應(yīng)與工作服分開存放。 清潔衛(wèi)生： 應(yīng)始終保持適當?shù)那鍧嵑托l(wèi)生標準。 清潔工作應(yīng)徹底，以減少產(chǎn)品污染的風險。 應(yīng)建立和維護清潔程序。 應(yīng)驗證清洗和消毒的有效性并保持記錄。 化學清潔劑和保養(yǎng)劑等應(yīng)被識別和控制 ，以防止產(chǎn)品被污染的風險。 建立《清潔衛(wèi)生管理程序》文件 廢棄物 /廢棄物處理 ： 應(yīng)具備適宜的體系以收集、整理和處置廢棄物。 應(yīng)具備體系，以減少廢棄物在生產(chǎn)區(qū)堆積，并防止使用不當或有缺陷的材料。 廠外的廢棄物收集箱和垃圾搗碎機應(yīng)妥善管理，以減少對產(chǎn)品的風險。 建立《廢棄物管理程序》文件 。 蟲害控制 ： 公司有責任識別和控制生產(chǎn)場所內(nèi)蟲害滋生的風險，必要時，實施蟲害控制將其風險降到最低。 公司應(yīng)將蟲害控制外包專業(yè)服務(wù)機構(gòu)或組織，或?qū)T工進行適 當?shù)呐嘤?，定期檢查并對建筑物進行處理，杜絕蟲害孳生。若將蟲害控制外包，服務(wù)合同應(yīng)明確規(guī)定，充分反映生產(chǎn)場所內(nèi)的活動。 適當時，在正確的位置安裝不間斷滅蠅燈和 /或誘蠅燈。 蟲害控制的檢查、建議措施、蟲害控制設(shè)備的維護和所采取的必要行動，應(yīng)保持詳細的記錄。 適當情況下，所有進廠的原材料在送抵時，應(yīng)徹底檢查，以確保沒有蟲害污染。 原料、包裝材料及成品應(yīng)妥善儲存，以盡量減少蟲害侵襲的風險。 適當時，原料應(yīng)被熏蒸，保持操作的記錄。 公司應(yīng)確保誘餌 、氣霧殺蟲劑和熏劑的安全使用及應(yīng)用。 建立《蟲害防治管理程序》文件 運輸、儲存和配送 ： 公司應(yīng)確保產(chǎn)品的運輸、儲存和配送在其控制之下，從原料流轉(zhuǎn)到成品的發(fā)貨，都應(yīng)采取一種適當?shù)姆绞剑苑乐刮廴竞蛽p壞的風險。 如果需要儲存，所有物品都應(yīng)被保護，以防止污染、變質(zhì)和損壞。 在流轉(zhuǎn)和儲存過程中，所有成品應(yīng)通過使用適當?shù)陌b，以防止污染和損壞。 如果產(chǎn)品在運輸過程中易受氣候的影響，車輛在裝貨和卸貨時應(yīng)進行保護。 如果產(chǎn)品有特殊的