【文章內容簡介】 文件編號： 107 技術文件管理 一、技術標準 1． 1 本店具備《驗配眼鏡產品生產許可證換（發(fā)）證實施細則》中規(guī)定 的國家標準和行業(yè)標準，并貫徹執(zhí)行。 1． 2 產品及相關標準歸檔目錄 序 號 標 準 號 標 準 名 稱 備 注 1 — 20xx 眼鏡鏡片 2 GB/T14214— 20xx 眼鏡架 通用要求和試驗方法 3 GB13511— 1999 配裝眼鏡 4 QB 250620xx 光學樹脂眼鏡片 5 QB 268220xx 鍍膜眼鏡鏡片減反膜層性能質量要求 對有減反膜的鏡片 6 國家職業(yè)標準 眼鏡驗光員 勞動和社會保障部頒布 7 國家職業(yè)標準 眼鏡定配工 勞動和社會保障 部頒布 8 中華人民共和國計量法 9 中華人民共和國標準化法 10 中華人民共和國產品質量法 二、 工藝文件 2． 1 企業(yè)按國家標準、行業(yè)標準和生產實際編制工藝文件。工藝文件要完整、正確、統(tǒng)一，簽署更改手續(xù)正規(guī)完備。 2． 2 工藝文件明細表 序號 文件名稱 驗光工藝流程圖 驗光作業(yè)指導書 配鏡工藝流程圖 配鏡作業(yè)指導書 模板機的使用操作程序 半自動磨邊機的使用操作程序 開槽機的使用操作程序 鉆孔機的使用操作程序 文件編號： 111 技術文件管理 驗光工藝流程圖 *號為關鍵質量控制點和重要工序 文件編號： 112 技術文件管理 電腦初檢 *插片調整度數(shù) 雙眼視力平衡 測量瞳距 處方確定 問 訊 驗 光作業(yè)指導書 一、 電腦驗光儀驗光 驗光師引導顧客進入驗光室，開啟電腦驗光儀電源，預熱設備。 邀請顧客坐下，坐姿自然平衡，盡量靠近驗光儀，觀察顧客姿態(tài)是否正確。 請顧客下顎放在電腦驗光儀下顎托板上，前額靠在驗光儀指定位置，固定頭部，雙手扶在驗光儀桌面。 觀察顧客眼角與驗光產靠標記是否一致，必要時調整下顎托板高度。 提示顧客睜開雙眼，平視前方，暫減少眨眼，調整焦距，使屏幕上的角膜像清晰，移動壞東西對瞳孔中央。 打開記錄鍵先右后左測量，每眼測三次，注意掌握測量的最佳時間。 驗光結束后，記錄 結束。 二、 測光 在對顧客進行電腦驗光時，若顧客以前配戴過眼鏡，可先測量一下顧客的眼鏡光度和瞳距。 驗光師參考電腦驗光結果，提醒顧客舊鏡可能存在的問題，了解顧客對眼鏡配戴的具體要求，主要癥狀等，征求顧客的意見。 三、 主觀驗光 打開視力表燈箱，使顧客滿足 5 米的視距，檢查裸眼視力（遠視力或近視力），先查右眼，后查左眼，從上到下指出“曠”字的開口方向，記錄下識別的最小一行。 讓顧客戴試一光架離開驗光椅，隨意走動，觀察地面及遠方，看視力是否清晰，是否有高低不平，是否有頭暈癥狀，如無明顯癥狀，說明驗光基本完成 。 四、 測量瞳距 驗光師書寫電腦驗光處方，處方內容包括球鏡、反光、反光軸、矯正視力、斜光基底、瞳距等項目。 文件編號： 113 五、 老視患者驗配近用眼鏡 問詢，詢問顧客遠視力狀況，平時用眼習慣等。 電腦驗光，檢查其看遠的屈光狀態(tài)，對沒戴過眼鏡的顧客檢查結果往往會是輕度遠視， 輕度近視，輕度散光或正視，必須向顧客解釋這一檢查結果的意義。 檢查顧客裸眼視力。 對裸眼遠視力沒有達到 或 的顧客應該對其進行屈光矯正檢查 ，直到視力達到 近點測量，顧客雙眼閱讀近用視標，將視標自眼前近處移開，直到剛好清晰，檢測顧客近點距離。 檢測顧客習慣工作近點 —— 近點距離。 給顧客雙眼同時加上與其對應的附加度，讓顧客觀察近用視標，詢問閱讀近用視標效果，并嘗試增加及減少附加度，讓顧客持續(xù)閱讀報刊，直到顧客獲得最佳閱讀效果，確實沒有不適癥狀，測量近用瞳距，書寫處方。 六、 屈光參差 雙眼屈光狀態(tài)有差異，表現(xiàn)為雙眼同近視，但屈光度相差較大，一眼近視，一眼遠視，一眼散光，一眼無散光等。 雙眼屈光參差，不應該超 度為宜。 向顧客解釋減低度數(shù)的原 因。 探討是否驗配隱形眼鏡。 七、 14 歲以下或初次配鏡的青少年 往往因長時間調節(jié)而存在一定的調節(jié)緊張，出現(xiàn)假性近視或使近視度數(shù)偏高，為準確驗光，有必要使用散瞳驗光或霧視法驗光。 八、 遠視眼驗光 一般驗光無法檢查其實際的屈光狀態(tài)，需要利用散瞳或霧視驗光來確診。 文件編號： 113 技術文件管理 配鏡工藝流程圖 *號為關鍵質量控制點和重要工序 文件編號： 114 技術文件管理 *定中心及散光軸位 制模板 改邊 倒邊 整形 根據(jù)驗光單數(shù)據(jù)測試鏡片、鏡架是否滿足要求 將鏡片裝入鏡架 開槽，固定鏡片 打孔，固定鏡片 檢驗 配裝眼鏡作業(yè)指導書 一、全框架眼鏡裝配作業(yè)指導書 根據(jù)配鏡定單，核對鏡架、鏡片品種、度數(shù)是否與定配單相符。如果不相符，應退回，重新領取鏡片、鏡架； 使用自動磨邊機的掃描機掃描鏡框； 使用自動磨邊機的定中心設備對鏡片定中心并夾緊定位； 將鏡片放 入自動磨邊機進行改邊、倒邊； 將切割好的眼鏡進行適當調整； 將裝配好的眼鏡進行適當調整； 將成品送檢驗員檢測。 二、拉絲、打孔架眼鏡裝配作業(yè)指導書 根據(jù)配鏡定單，核對鏡架、鏡片品種、度數(shù)是否與定配單相符。如果不相符，應退回，重新領取鏡片、鏡架； 使用自動磨邊機的掃描機掃描鏡框； 使用自動磨邊機的定中心設備對鏡片定中心并夾緊定位； 將鏡片放入自動磨邊機進行改邊、倒邊； （ 1）對于拉絲架，用開槽機進行開槽； （ 2）對于打孔架，用鉆孔機進行打孔； 將切割好的眼鏡進行適當調整 ； 將裝配好的眼鏡進行適當調整； 將成品送檢驗員檢測。 文件編號： 116 技術文件管理 全自動磨邊機的使用操作程序 將磨邊機電源打開 使用自動磨邊機的掃描機掃描鏡框； 使用定中心設備對鏡片定中心并夾緊定位； 將吸盤吸好右眼鏡片，裝入磨片室內夾緊 將操作鍵盤上的操作模式調整為所需模式，∧型邊，平面邊 將砂輪調整為所需位置，玻璃、樹脂 根據(jù)所需調整縮小、放大尺寸 檢查各步驟準確無誤后，啟 動操作開關 待鏡片磨完后，卸下磨好鏡片，將吸盤吸好左眼鏡片，裝入磨片室內夾緊 重復 4—7 步驟，直至完成 清洗磨邊機，關閉電源。 文件編號： 117 技術文件管理 開槽機的使用操作程序 用夾頭夾緊加工鏡片，注意鏡片的方向，使鏡片的凸面方向與片狀砂輪的傾斜方向相同。 按鏡片的類型，頂焦度狀態(tài)等情況確定導輪的定位方式，選擇中心槽、 前弧槽或后弧槽。按鏡片的邊緣厚度（以最薄處為基準），確定開槽的位置。 （ 1）中心槽適用于中低度數(shù)的鏡片，將鏡片固定在鏡片旋轉盤上，轉動鏡片找到邊緣最薄處，將刀刃放在鏡片中間位置，靠攏兩導臂，左右導臂都調整到可動狀態(tài)。 （ 2）前弧度適用于高度近視鏡片，槽的位置與鏡片前表面距離應不小于 1mm。固定前導向臂，使后導向臂調在可動狀態(tài)。槽的弧度平行于鏡片前表面弧度。 （ 3）后弧槽適用于高度遠視鏡片。槽的弧度與鏡片后表面弧度一致，前導向臂可動，后導向臂固定。 松開導輪，將鏡片軸上鏡片放下，與砂輪接觸后，使兩導輪夾住鏡片。 打開鏡片軸旋轉鈕，使鏡片在砂輪上磨出一條線痕。待鏡片旋轉一周后，檢查槽痕是否在希望的位置，若不符合要進行調整。 選擇開槽深度調節(jié)鈕，一般鏡片槽深 左右，選擇深度調節(jié)鈕 4— 7 的刻度范圍內。聚碳酸脂鏡片（ PC 鏡片）則需分多次切割，方能達到所需深度。 開啟所有電機開關，開槽機進行磨削開槽。 若需分多次進行切削的鏡片，需逐漸加大切削量。 停止電機轉動，取下鏡片加以清潔，待用。 注：為了確保鏡片的安全性，開槽所使用的鏡片 最薄處應不小于 2mm。 文件編號： 118 技術文件管理 鉆孔機的使用操作程序 將鏡架上的孔位（鼻梁、鏡腿兩處）用水筆在磨邊完成后的鏡片上標出準確位置。左右兩鏡片標記點的位置要對稱，兩鏡片的工藝基準線要水平成一條直線。 將定位鉆頭對準標記點，操作控制手柄，在標記點偏內處鉆出定位孔，控制鉆頭的鉆入深度，不要擊穿鏡片。 鏡片放在絞刀位置，校正鉆孔位置的角度是否正確。 絞刀將鏡片上 的定位孔打通（孔徑要稍?。藭r速度一定要慢，在鉆通的瞬間要小心，防止通孔的瞬間用力過大，使鏡片產生蹦邊，破裂。 退回絞刀，反轉鏡片，從反面少許擴孔。 鏡架與鏡片試裝。使裝頭與鏡片接觸處無縫隙，檢查鏡片上的鉆孔與鏡架上的螺孔在靠近內側處（光學中心方向）是相否吻合，如吻合，則向鏡片外側方向擴大孔徑，以符合螺釘?shù)拇笮?；如不吻合，則向鏡片的內側方向擴大孔徑，以符合螺釘?shù)拇笮　Ｈ绻R片的鉆孔位置位于鏡架裝頭孔的位置中心或偏向鏡片邊緣，裝入鏡片后，鏡架易松動。 文件編號： 119 技術文件管理 三、文件管理 企業(yè)應制定技術文件管理制度，文件的發(fā)布應經過正式批準，使用人員可隨時獲得有效版本，文件的修改應符合要求 有專職人員負責文件管理 四、技術文件管理制度 目的 明確技術文件的簽署、更改及標準化審查等相關內容，對技術文件進行有效的控制。 適用范圍 適用于工藝文件的管理。 職責 文件管理員負責技術文件的管理。 工作程序 技術文件的簽署 簽署欄目分為“編制”、“批準”和“更改”等；以上各欄目的簽署，必須由不同的人進行。一般技術文件可僅簽“編制”欄，“審核”欄必須要有簽署。 1。 各欄目的簽署次序為編制、批準。 “更改 ”可于審定后各階段進行。無前一級簽署人的簽名、后一級責任人不予受理，可責成前一級責任人完成簽署手續(xù)。因此而產生的后果，由前一級責任人承擔。 技術文件的更改 更改的原則 技術文件的更改，不得降低產品質量的規(guī)定； 技術文件更改后應正確、完整、統(tǒng)一、清晰； . 更改必須履行簽字手續(xù)，并保證更改前的原文件有據(jù)可查。 技術文件更改按審批后的《更改通知單》進行原件的更改，對己發(fā)放的文件進行更換或更改。 文件編號： 1110 技術文件管理 更改的方法 ，填寫新內容。 為避免誤解，對外文件 (如 :產品說明書等 )的更改不做 標記，只在更改欄上填寫更改通知單號、更改人簽名和日期。 更改的標記 更改的內容，如地方緊湊，在其附近空白處寫上新內容。 ，但對多張表示同一代號的文件，更改標記應按全份文件編排，并填寫在需要更改的各張文件上。 ，均應在更改欄中填寫， a) 更改標記； b) 同一標記下的更改處數(shù)； c) 更改通知單編號； d) 更改日期