【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 文件編號(hào)： 107 技術(shù)文件管理 一、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) 1． 1 本店具備《驗(yàn)配眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換（發(fā)）證實(shí)施細(xì)則》中規(guī)定 的國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，并貫徹執(zhí)行。 1． 2 產(chǎn)品及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)歸檔目錄 序 號(hào) 標(biāo) 準(zhǔn) 號(hào) 標(biāo) 準(zhǔn) 名 稱 備 注 1 — 20xx 眼鏡鏡片 2 GB/T14214— 20xx 眼鏡架 通用要求和試驗(yàn)方法 3 GB13511— 1999 配裝眼鏡 4 QB 250620xx 光學(xué)樹脂眼鏡片 5 QB 268220xx 鍍膜眼鏡鏡片減反膜層性能質(zhì)量要求 對(duì)有減反膜的鏡片 6 國家職業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 眼鏡驗(yàn)光員 勞動(dòng)和社會(huì)保障部頒布 7 國家職業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 眼鏡定配工 勞動(dòng)和社會(huì)保障 部頒布 8 中華人民共和國計(jì)量法 9 中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法 10 中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法 二、 工藝文件 2． 1 企業(yè)按國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)實(shí)際編制工藝文件。工藝文件要完整、正確、統(tǒng)一，簽署更改手續(xù)正規(guī)完備。 2． 2 工藝文件明細(xì)表 序號(hào) 文件名稱 驗(yàn)光工藝流程圖 驗(yàn)光作業(yè)指導(dǎo)書 配鏡工藝流程圖 配鏡作業(yè)指導(dǎo)書 模板機(jī)的使用操作程序 半自動(dòng)磨邊機(jī)的使用操作程序 開槽機(jī)的使用操作程序 鉆孔機(jī)的使用操作程序 文件編號(hào)： 111 技術(shù)文件管理 驗(yàn)光工藝流程圖 *號(hào)為關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)和重要工序 文件編號(hào)： 112 技術(shù)文件管理 電腦初檢 *插片調(diào)整度數(shù) 雙眼視力平衡 測(cè)量瞳距 處方確定 問 訊 驗(yàn) 光作業(yè)指導(dǎo)書 一、 電腦驗(yàn)光儀驗(yàn)光 驗(yàn)光師引導(dǎo)顧客進(jìn)入驗(yàn)光室，開啟電腦驗(yàn)光儀電源，預(yù)熱設(shè)備。 邀請(qǐng)顧客坐下，坐姿自然平衡，盡量靠近驗(yàn)光儀，觀察顧客姿態(tài)是否正確。 請(qǐng)顧客下顎放在電腦驗(yàn)光儀下顎托板上，前額靠在驗(yàn)光儀指定位置，固定頭部，雙手扶在驗(yàn)光儀桌面。 觀察顧客眼角與驗(yàn)光產(chǎn)靠標(biāo)記是否一致，必要時(shí)調(diào)整下顎托板高度。 提示顧客睜開雙眼，平視前方，暫減少眨眼，調(diào)整焦距，使屏幕上的角膜像清晰，移動(dòng)壞東西對(duì)瞳孔中央。 打開記錄鍵先右后左測(cè)量，每眼測(cè)三次，注意掌握測(cè)量的最佳時(shí)間。 驗(yàn)光結(jié)束后，記錄 結(jié)束。 二、 測(cè)光 在對(duì)顧客進(jìn)行電腦驗(yàn)光時(shí)，若顧客以前配戴過眼鏡，可先測(cè)量一下顧客的眼鏡光度和瞳距。 驗(yàn)光師參考電腦驗(yàn)光結(jié)果，提醒顧客舊鏡可能存在的問題，了解顧客對(duì)眼鏡配戴的具體要求，主要癥狀等，征求顧客的意見。 三、 主觀驗(yàn)光 打開視力表燈箱，使顧客滿足 5 米的視距，檢查裸眼視力（遠(yuǎn)視力或近視力），先查右眼，后查左眼，從上到下指出“曠”字的開口方向，記錄下識(shí)別的最小一行。 讓顧客戴試一光架離開驗(yàn)光椅，隨意走動(dòng)，觀察地面及遠(yuǎn)方，看視力是否清晰，是否有高低不平，是否有頭暈癥狀，如無明顯癥狀，說明驗(yàn)光基本完成 。 四、 測(cè)量瞳距 驗(yàn)光師書寫電腦驗(yàn)光處方，處方內(nèi)容包括球鏡、反光、反光軸、矯正視力、斜光基底、瞳距等項(xiàng)目。 文件編號(hào)： 113 五、 老視患者驗(yàn)配近用眼鏡 問詢，詢問顧客遠(yuǎn)視力狀況，平時(shí)用眼習(xí)慣等。 電腦驗(yàn)光，檢查其看遠(yuǎn)的屈光狀態(tài)，對(duì)沒戴過眼鏡的顧客檢查結(jié)果往往會(huì)是輕度遠(yuǎn)視， 輕度近視，輕度散光或正視，必須向顧客解釋這一檢查結(jié)果的意義。 檢查顧客裸眼視力。 對(duì)裸眼遠(yuǎn)視力沒有達(dá)到 或 的顧客應(yīng)該對(duì)其進(jìn)行屈光矯正檢查 ，直到視力達(dá)到 近點(diǎn)測(cè)量，顧客雙眼閱讀近用視標(biāo)，將視標(biāo)自眼前近處移開，直到剛好清晰，檢測(cè)顧客近點(diǎn)距離。 檢測(cè)顧客習(xí)慣工作近點(diǎn) —— 近點(diǎn)距離。 給顧客雙眼同時(shí)加上與其對(duì)應(yīng)的附加度，讓顧客觀察近用視標(biāo)，詢問閱讀近用視標(biāo)效果，并嘗試增加及減少附加度，讓顧客持續(xù)閱讀報(bào)刊，直到顧客獲得最佳閱讀效果，確實(shí)沒有不適癥狀，測(cè)量近用瞳距，書寫處方。 六、 屈光參差 雙眼屈光狀態(tài)有差異，表現(xiàn)為雙眼同近視，但屈光度相差較大，一眼近視，一眼遠(yuǎn)視，一眼散光，一眼無散光等。 雙眼屈光參差，不應(yīng)該超 度為宜。 向顧客解釋減低度數(shù)的原 因。 探討是否驗(yàn)配隱形眼鏡。 七、 14 歲以下或初次配鏡的青少年 往往因長時(shí)間調(diào)節(jié)而存在一定的調(diào)節(jié)緊張，出現(xiàn)假性近視或使近視度數(shù)偏高，為準(zhǔn)確驗(yàn)光，有必要使用散瞳驗(yàn)光或霧視法驗(yàn)光。 八、 遠(yuǎn)視眼驗(yàn)光 一般驗(yàn)光無法檢查其實(shí)際的屈光狀態(tài)，需要利用散瞳或霧視驗(yàn)光來確診。 文件編號(hào)： 113 技術(shù)文件管理 配鏡工藝流程圖 *號(hào)為關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)和重要工序 文件編號(hào)： 114 技術(shù)文件管理 *定中心及散光軸位 制模板 改邊 倒邊 整形 根據(jù)驗(yàn)光單數(shù)據(jù)測(cè)試鏡片、鏡架是否滿足要求 將鏡片裝入鏡架 開槽，固定鏡片 打孔，固定鏡片 檢驗(yàn) 配裝眼鏡作業(yè)指導(dǎo)書 一、全框架眼鏡裝配作業(yè)指導(dǎo)書 根據(jù)配鏡定單，核對(duì)鏡架、鏡片品種、度數(shù)是否與定配單相符。如果不相符，應(yīng)退回，重新領(lǐng)取鏡片、鏡架； 使用自動(dòng)磨邊機(jī)的掃描機(jī)掃描鏡框； 使用自動(dòng)磨邊機(jī)的定中心設(shè)備對(duì)鏡片定中心并夾緊定位； 將鏡片放 入自動(dòng)磨邊機(jī)進(jìn)行改邊、倒邊； 將切割好的眼鏡進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整； 將裝配好的眼鏡進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整； 將成品送檢驗(yàn)員檢測(cè)。 二、拉絲、打孔架眼鏡裝配作業(yè)指導(dǎo)書 根據(jù)配鏡定單，核對(duì)鏡架、鏡片品種、度數(shù)是否與定配單相符。如果不相符，應(yīng)退回，重新領(lǐng)取鏡片、鏡架； 使用自動(dòng)磨邊機(jī)的掃描機(jī)掃描鏡框； 使用自動(dòng)磨邊機(jī)的定中心設(shè)備對(duì)鏡片定中心并夾緊定位； 將鏡片放入自動(dòng)磨邊機(jī)進(jìn)行改邊、倒邊； （ 1）對(duì)于拉絲架，用開槽機(jī)進(jìn)行開槽； （ 2）對(duì)于打孔架，用鉆孔機(jī)進(jìn)行打孔； 將切割好的眼鏡進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整 ； 將裝配好的眼鏡進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整； 將成品送檢驗(yàn)員檢測(cè)。 文件編號(hào)： 116 技術(shù)文件管理 全自動(dòng)磨邊機(jī)的使用操作程序 將磨邊機(jī)電源打開 使用自動(dòng)磨邊機(jī)的掃描機(jī)掃描鏡框； 使用定中心設(shè)備對(duì)鏡片定中心并夾緊定位； 將吸盤吸好右眼鏡片，裝入磨片室內(nèi)夾緊 將操作鍵盤上的操作模式調(diào)整為所需模式，∧型邊，平面邊 將砂輪調(diào)整為所需位置，玻璃、樹脂 根據(jù)所需調(diào)整縮小、放大尺寸 檢查各步驟準(zhǔn)確無誤后，啟 動(dòng)操作開關(guān) 待鏡片磨完后，卸下磨好鏡片，將吸盤吸好左眼鏡片，裝入磨片室內(nèi)夾緊 重復(fù) 4—7 步驟，直至完成 清洗磨邊機(jī)，關(guān)閉電源。 文件編號(hào)： 117 技術(shù)文件管理 開槽機(jī)的使用操作程序 用夾頭夾緊加工鏡片，注意鏡片的方向，使鏡片的凸面方向與片狀砂輪的傾斜方向相同。 按鏡片的類型，頂焦度狀態(tài)等情況確定導(dǎo)輪的定位方式，選擇中心槽、 前弧槽或后弧槽。按鏡片的邊緣厚度（以最薄處為基準(zhǔn)），確定開槽的位置。 （ 1）中心槽適用于中低度數(shù)的鏡片，將鏡片固定在鏡片旋轉(zhuǎn)盤上，轉(zhuǎn)動(dòng)鏡片找到邊緣最薄處，將刀刃放在鏡片中間位置，靠攏兩導(dǎo)臂，左右導(dǎo)臂都調(diào)整到可動(dòng)狀態(tài)。 （ 2）前弧度適用于高度近視鏡片，槽的位置與鏡片前表面距離應(yīng)不小于 1mm。固定前導(dǎo)向臂，使后導(dǎo)向臂調(diào)在可動(dòng)狀態(tài)。槽的弧度平行于鏡片前表面弧度。 （ 3）后弧槽適用于高度遠(yuǎn)視鏡片。槽的弧度與鏡片后表面弧度一致，前導(dǎo)向臂可動(dòng)，后導(dǎo)向臂固定。 松開導(dǎo)輪，將鏡片軸上鏡片放下，與砂輪接觸后，使兩導(dǎo)輪夾住鏡片。 打開鏡片軸旋轉(zhuǎn)鈕，使鏡片在砂輪上磨出一條線痕。待鏡片旋轉(zhuǎn)一周后，檢查槽痕是否在希望的位置，若不符合要進(jìn)行調(diào)整。 選擇開槽深度調(diào)節(jié)鈕，一般鏡片槽深 左右，選擇深度調(diào)節(jié)鈕 4— 7 的刻度范圍內(nèi)。聚碳酸脂鏡片（ PC 鏡片）則需分多次切割，方能達(dá)到所需深度。 開啟所有電機(jī)開關(guān)，開槽機(jī)進(jìn)行磨削開槽。 若需分多次進(jìn)行切削的鏡片，需逐漸加大切削量。 停止電機(jī)轉(zhuǎn)動(dòng)，取下鏡片加以清潔，待用。 注：為了確保鏡片的安全性，開槽所使用的鏡片 最薄處應(yīng)不小于 2mm。 文件編號(hào)： 118 技術(shù)文件管理 鉆孔機(jī)的使用操作程序 將鏡架上的孔位（鼻梁、鏡腿兩處）用水筆在磨邊完成后的鏡片上標(biāo)出準(zhǔn)確位置。左右兩鏡片標(biāo)記點(diǎn)的位置要對(duì)稱，兩鏡片的工藝基準(zhǔn)線要水平成一條直線。 將定位鉆頭對(duì)準(zhǔn)標(biāo)記點(diǎn)，操作控制手柄，在標(biāo)記點(diǎn)偏內(nèi)處鉆出定位孔，控制鉆頭的鉆入深度，不要擊穿鏡片。 鏡片放在絞刀位置，校正鉆孔位置的角度是否正確。 絞刀將鏡片上 的定位孔打通（孔徑要稍?。?，此時(shí)速度一定要慢，在鉆通的瞬間要小心，防止通孔的瞬間用力過大，使鏡片產(chǎn)生蹦邊，破裂。 退回絞刀，反轉(zhuǎn)鏡片，從反面少許擴(kuò)孔。 鏡架與鏡片試裝。使裝頭與鏡片接觸處無縫隙，檢查鏡片上的鉆孔與鏡架上的螺孔在靠近內(nèi)側(cè)處（光學(xué)中心方向）是相否吻合，如吻合，則向鏡片外側(cè)方向擴(kuò)大孔徑，以符合螺釘?shù)拇笮?；如不吻合，則向鏡片的內(nèi)側(cè)方向擴(kuò)大孔徑，以符合螺釘?shù)拇笮?。如果鏡片的鉆孔位置位于鏡架裝頭孔的位置中心或偏向鏡片邊緣，裝入鏡片后，鏡架易松動(dòng)。 文件編號(hào)： 119 技術(shù)文件管理 三、文件管理 企業(yè)應(yīng)制定技術(shù)文件管理制度，文件的發(fā)布應(yīng)經(jīng)過正式批準(zhǔn)，使用人員可隨時(shí)獲得有效版本，文件的修改應(yīng)符合要求 有專職人員負(fù)責(zé)文件管理 四、技術(shù)文件管理制度 目的 明確技術(shù)文件的簽署、更改及標(biāo)準(zhǔn)化審查等相關(guān)內(nèi)容，對(duì)技術(shù)文件進(jìn)行有效的控制。 適用范圍 適用于工藝文件的管理。 職責(zé) 文件管理員負(fù)責(zé)技術(shù)文件的管理。 工作程序 技術(shù)文件的簽署 簽署欄目分為“編制”、“批準(zhǔn)”和“更改”等；以上各欄目的簽署，必須由不同的人進(jìn)行。一般技術(shù)文件可僅簽“編制”欄，“審核”欄必須要有簽署。 1。 各欄目的簽署次序?yàn)榫幹?、批?zhǔn)。 “更改 ”可于審定后各階段進(jìn)行。無前一級(jí)簽署人的簽名、后一級(jí)責(zé)任人不予受理，可責(zé)成前一級(jí)責(zé)任人完成簽署手續(xù)。因此而產(chǎn)生的后果，由前一級(jí)責(zé)任人承擔(dān)。 技術(shù)文件的更改 更改的原則 技術(shù)文件的更改，不得降低產(chǎn)品質(zhì)量的規(guī)定； 技術(shù)文件更改后應(yīng)正確、完整、統(tǒng)一、清晰； . 更改必須履行簽字手續(xù)，并保證更改前的原文件有據(jù)可查。 技術(shù)文件更改按審批后的《更改通知單》進(jìn)行原件的更改，對(duì)己發(fā)放的文件進(jìn)行更換或更改。 文件編號(hào)： 1110 技術(shù)文件管理 更改的方法 ，填寫新內(nèi)容。 為避免誤解，對(duì)外文件 (如 :產(chǎn)品說明書等 )的更改不做 標(biāo)記，只在更改欄上填寫更改通知單號(hào)、更改人簽名和日期。 更改的標(biāo)記 更改的內(nèi)容，如地方緊湊，在其附近空白處寫上新內(nèi)容。 ，但對(duì)多張表示同一代號(hào)的文件，更改標(biāo)記應(yīng)按全份文件編排，并填寫在需要更改的各張文件上。 ，均應(yīng)在更改欄中填寫， a) 更改標(biāo)記； b) 同一標(biāo)記下的更改處數(shù)； c) 更改通知單編號(hào)； d) 更改日期