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正文內(nèi)容

配鏡中心質(zhì)量管理驗配眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細(xì)則(編輯修改稿)

2025-06-19 03:03 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 訓(xùn)的方式: ( 1)崗位實際操作。 ( 2)參加技術(shù)監(jiān)督部門或行業(yè)專業(yè)培訓(xùn)。 ( 3)鼓勵員工參加成人自學(xué)考試等形式學(xué)習(xí)提高專業(yè)技術(shù)水平。 由本 中心 安排的在職培訓(xùn),一切費用由本店承擔(dān),并享受全薪。 文件編號: 107 技術(shù)文件管理 一、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) 1. 1 本 中心 具備《驗配眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換(發(fā))證實施細(xì)則》中規(guī)定的國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),并貫徹執(zhí)行。 1. 2 產(chǎn)品及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)歸檔目錄 序 號 標(biāo) 準(zhǔn) 號 標(biāo) 準(zhǔn) 名 稱 備 注 1 — 2021 眼鏡鏡片 2 GB/T14214— 2021 眼鏡架 通用要求和試驗方法 3 GB13511— 1999 配裝眼鏡 4 QB 25062021 光學(xué)樹脂眼鏡 片 5 QB 26822021 鍍膜眼鏡鏡片減反膜層性能質(zhì)量要求 對有減反膜的鏡片 6 國家職業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 眼鏡驗光員 勞動和社會保障部頒布 7 國家職業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 眼鏡定配工 勞動和社會保障部頒布 8 中華人民共和國計量法 9 中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法 10 中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法 二、 工藝文件 2. 1 企業(yè)按國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)實際編制工藝文件。工藝文件要完整、正確、統(tǒng)一,簽署更改手續(xù)正規(guī)完備。 2. 2 工藝文件明細(xì)表 序號 文件名稱 驗光工藝流程圖 驗光作業(yè)指 導(dǎo)書 配鏡工藝流程圖 配鏡作業(yè)指導(dǎo)書 模板機的使用操作程序 半自動磨邊機的使用操作程序 開槽機的使用操作程序 鉆孔機的使用操作程序 文件編號: 111 技術(shù)文件管理 驗光工藝流程圖 *號為關(guān)鍵質(zhì)量控制點和重要工序 文件編號: 112 電腦初檢 *插片調(diào)整度數(shù) 雙眼視力平衡 測量瞳距 處方確定 問 詢 技術(shù)文件管理 驗光作業(yè)指導(dǎo)書 一、 電腦驗光儀驗光 驗光師引導(dǎo)顧客進入驗光室,開啟電腦驗光儀電源,預(yù)熱設(shè)備。 邀請顧客坐下,坐姿自然平衡,盡量靠近驗光儀,觀察顧客姿態(tài)是否正確。 請顧客下顎放在電腦驗光儀下顎托板上,前額靠在驗光儀指定位置,固定頭部,雙手扶在驗光儀桌面。 觀察顧客眼角與驗光產(chǎn)靠標(biāo)記是否一致,必要時調(diào)整下顎托板高度 。 提示顧客睜開雙眼,平視前方,暫減少眨眼,調(diào)整焦距,使屏幕上的角膜像清晰,移動壞東西對瞳孔中央。 打開記錄鍵先右后左測量,每眼測三次,注意掌握測量的最佳時間。 驗光結(jié)束后,記錄結(jié)束。 二、 測光 在對顧客進行電腦驗光時,若顧客以前配戴過眼鏡,可先測量一下顧客的眼鏡光度和瞳距。 驗光師參考電腦驗光結(jié)果,提醒顧客舊鏡可能存在的問題,了解顧客對眼鏡配戴的具體要求,主要癥狀等,征求顧客的意見。 三、 主觀驗光 打開視力表燈箱,使顧客滿足 5 米的視距,檢查裸眼視力(遠(yuǎn)視力或近視力),先查右眼,后查左眼,從 上到下指出“ E”字的開口方向,記錄下識別的最小一行。 讓顧客戴試一光架離開驗光椅,隨意走動,觀察地面及遠(yuǎn)方,看視力是否清晰,是否有高低不平,是否有頭暈癥狀,如無明顯癥狀,說明驗光基本完成。 四、 測量瞳距 驗光師書寫電腦驗光處方,處方內(nèi)容包括球鏡、反光、反光軸、矯正視力、斜光基底、瞳距等項目。 文件編號: 113 五、 老視患者驗配近用眼鏡 問詢,詢問顧客遠(yuǎn)視力狀況,平時用眼習(xí)慣等。 電腦驗光,檢查其看遠(yuǎn)的屈光狀態(tài), 對沒戴過眼鏡的顧客檢查結(jié)果往往會是輕度遠(yuǎn)視,輕度近視,輕度散光或正視,必須向顧客解釋這一檢查結(jié)果的意義。 檢查顧客裸眼視力。 對裸眼遠(yuǎn)視力沒有達到 或 的顧客應(yīng)該對其進行屈光矯正檢查,直到視力達到 近點測量,顧客雙眼閱讀近用視標(biāo),將視標(biāo)自眼前近處移開,直到剛好清晰,檢測顧客近點距離。 檢測顧客習(xí)慣工作近點 —— 近點距離。 給顧客雙眼同時加上與其對應(yīng)的附加度,讓顧客觀察近用視標(biāo),詢問閱讀近用視標(biāo)效果,并嘗試增加及減少附加度,讓顧客持續(xù)閱讀報刊,直到顧客獲得最佳閱讀效果,確實沒有不適癥狀,測量近用瞳 距,書寫處方。 六、 屈光參差 雙眼屈光狀態(tài)有差異,表現(xiàn)為雙眼同近視,但屈光度相差較大,一眼近視,一眼遠(yuǎn)視,一眼散光,一眼無散光等。 雙眼屈光參差,不應(yīng)該超 度為宜。 向顧客解釋減低度數(shù)的原因。 探討是否驗配隱形眼鏡。 七、 14 歲以下或初次配鏡的青少年 往往因長時間調(diào)節(jié)而存在一定的調(diào)節(jié)緊張,出現(xiàn)假性近視或使近視度數(shù)偏高,為準(zhǔn)確驗光,有必要使用散瞳驗光或霧視法驗光。 八、 遠(yuǎn)視眼驗光 一般驗光無法檢查其實際的屈光狀態(tài),需要利用散瞳或霧視驗光來確診。 文件編號: 113 技術(shù)文件管理 配鏡工藝流程圖 *號為關(guān)鍵質(zhì)量控制點和重要工序 文件編號: 114 *定中心及散光軸位 制模板 改邊 倒邊 整形 根據(jù)驗光單數(shù)據(jù)測試鏡片、鏡架是否滿足要求 將鏡片裝入鏡架 開槽,固定鏡片 打孔,固定鏡片 檢驗 技術(shù)文件管理 配裝眼鏡作業(yè)指導(dǎo)書 一、全框架眼鏡裝配作業(yè)指導(dǎo)書 根據(jù)配鏡定單, 核對鏡架、鏡片品種、度數(shù)是否與定配單相符。如果不相符,應(yīng)退回,重新領(lǐng)取鏡片、鏡架; 使用自動磨邊機的掃描機掃描鏡框; 使用自動磨邊機的定中心設(shè)備對鏡片定中心并夾緊定位; 將鏡片放入自動磨邊機進行改邊、倒邊; 將切割好的眼鏡進行適當(dāng)調(diào)整; 將裝配好的眼鏡進行適當(dāng)調(diào)整; 將成品送檢驗員檢測。 二、拉絲、打孔架眼鏡裝配作業(yè)指導(dǎo)書 根據(jù)配鏡定單,核對鏡架、鏡片品種、度數(shù)是否與定配單相符。如果不相符,應(yīng)退回,重新領(lǐng)取鏡片、鏡架; 使用自動磨邊機的掃描機掃描鏡框; 使用自動磨邊機的定 中心設(shè)備對鏡片定中心并夾緊定位; 將鏡片放入自動磨邊機進行改邊、倒邊; ( 1)對于拉絲架,用開槽機進行開槽; ( 2)對于打孔架,用鉆孔機進行打孔; 將切割好的眼鏡進行適當(dāng)調(diào)整; 將裝配好的眼鏡進行適當(dāng)調(diào)整; 將成品送檢驗員檢測。 文件編號: 116 技術(shù)文件管理 全自動磨邊機的使用操作程序 將磨邊機電源打開 使用自動磨邊機的掃描機掃描鏡框; 使用定中心設(shè)備對鏡片定中心并 夾緊定位; 將吸盤吸好右眼鏡片,裝入磨片室內(nèi)夾緊 將操作鍵盤上的操作模式調(diào)整為所需模式,∧型邊,平面邊 將砂輪調(diào)整為所需位置,玻璃、樹脂 根據(jù)所需調(diào)整縮小、放大尺寸 檢查各步驟準(zhǔn)確無誤后,啟動操作開關(guān) 待鏡片磨完后,卸下磨好鏡片,將吸盤吸好左眼鏡片,裝入磨片室內(nèi)夾緊 重復(fù) 4—7 步驟,直至完成 清洗磨邊機,關(guān)閉電源。 文件編號: 117 技術(shù)文件 管理 開槽機的使用操作程序 用夾頭夾緊加工鏡片,注意鏡片的方向,使鏡片的凸面方向與片狀砂輪的傾斜方向相同。 按鏡片的類型,頂焦度狀態(tài)等情況確定導(dǎo)輪的定位方式,選擇中心槽、前弧槽或后弧槽。按鏡片的邊緣厚度(以最薄處為基準(zhǔn)),確定開槽的位置。 ( 1)中心槽適用于中低度數(shù)的鏡片,將鏡片固定在鏡片旋轉(zhuǎn)盤上,轉(zhuǎn)動鏡片找到邊緣最薄處,將刀刃放在鏡片中間位置,靠攏兩導(dǎo)臂,左右導(dǎo)臂都調(diào)整到可動狀態(tài)。 ( 2)前弧度適用于高度近視鏡片,槽的位置與鏡片前表面距離應(yīng)不小于 1mm。固定前導(dǎo)向臂,使后導(dǎo)向臂調(diào)在可動狀態(tài)。槽的弧度平行于鏡片前表面弧度。 ( 3)后弧槽適用于高度遠(yuǎn)視鏡片。槽的弧度與鏡片后表面弧度一致,前導(dǎo)向臂可動,后導(dǎo)向臂固定。 松開導(dǎo)輪,將鏡片軸上鏡片放下,與砂輪接觸后,使兩導(dǎo)輪夾住鏡片。 打開鏡片軸旋轉(zhuǎn)鈕,使鏡片在砂輪上磨出一條線痕。待鏡片旋轉(zhuǎn)一周后,檢查槽痕是否在希望的位置,若不符合要進行調(diào)整。 選擇開槽深度調(diào)節(jié)鈕,一般鏡片槽深 左右,選擇深度調(diào)節(jié)鈕 4— 7 的刻度范圍內(nèi)。聚碳酸脂鏡片( PC 鏡片)則需分多次切割,方能達到所需深度。 開啟所有電機開 關(guān),開槽機進行磨削開槽。 若需分多次進行切削的鏡片,需逐漸加大切削量。 停止電機轉(zhuǎn)動,取下鏡片加以清潔,待用。 注:為了確保鏡片的安全性,開槽所使用的鏡片最薄處應(yīng)不小于 2mm。 文件編號: 118 技術(shù)文件管理 鉆孔機的使用操作程序 將鏡架上的孔位(鼻梁、鏡腿兩處)用水筆在磨邊完成后的鏡片上標(biāo)出準(zhǔn)確位置。左右兩鏡片標(biāo)記點的位置要對稱,兩鏡片的工藝基準(zhǔn)線要水平成一條直線。 將 定位鉆頭對準(zhǔn)標(biāo)記點,操作控制手柄,在標(biāo)記點偏內(nèi)處鉆出定位孔,控制鉆頭的鉆入深度,不要擊穿鏡片。 鏡片放在絞刀位置,校正鉆孔位置的角度是否正確。 絞刀將鏡片上的定位孔打通(孔徑要稍?。?,此時速度一定要慢,在鉆通的瞬間要小心,防止通孔的瞬間用力過大,使鏡片產(chǎn)生蹦邊,破裂。 退回絞刀,反轉(zhuǎn)鏡片,從反面少許擴孔。 鏡架與鏡片試裝。使裝頭與鏡片接觸處無縫隙,檢查鏡片上的鉆孔與鏡架上的螺孔在靠近內(nèi)側(cè)處(光學(xué)中心方向)是相否吻合,如吻合,則向鏡片外側(cè)方向擴大孔徑,以符合螺釘?shù)拇笮?;如不吻合,則向鏡片的內(nèi)側(cè) 方向擴大孔徑,以符合螺釘?shù)拇笮?。如果鏡片的鉆孔位置位于鏡架裝頭孔的位置中心或偏向鏡片邊緣,裝入鏡片后,鏡架易松動。 文件編號: 119 技術(shù)文件管理 三、文件管理 企業(yè)應(yīng)制定技術(shù)文件管理制度,文件的發(fā)布應(yīng)經(jīng)過正式批準(zhǔn),使用人員可隨時獲得有效版本,文件的修改應(yīng)符合要求 有專職人員負(fù)責(zé)文件管理 四、技術(shù)文件管理制度 目的 明確技術(shù)文件的簽署、更改及標(biāo)準(zhǔn)化審 查等相關(guān)內(nèi)容,對技術(shù)文件進行有效的控制。 適用范圍 適用于工藝文件的管理。 職責(zé) 文件管理員負(fù)責(zé)技術(shù)文件的管理。 工作程序 技術(shù)文件的簽署 簽署欄目分為“編制”、“批準(zhǔn)”和“更改”等;以上各欄目的簽署,必須由不同的人進行。一般技術(shù)文件可僅簽“編制”欄,“審核”欄必須要有簽署。 1。 各欄目的簽署次序為編制、批準(zhǔn)。 “更改 ”可于審定后各階段進行。無前一級簽署人的簽名、后一級責(zé)任人不予受理,可責(zé)成前一級責(zé)任人完成 簽署手續(xù)。因此而產(chǎn)生的后果,由前一級責(zé)任人承擔(dān)。 技術(shù)文件的更改 更改的原則 技術(shù)文件的更改,不得降低產(chǎn)品質(zhì)量的規(guī)定; 技術(shù)文件更改后應(yīng)正確、完整、統(tǒng)一、清晰; . 更改必須履行簽字手續(xù),并保證更改前的原文件有據(jù)可查。 技術(shù)文件更改按審批后的《更改通知單》進行原件的更改,對己發(fā)放的文件進行更換或更改。 文件編號: 1110 技術(shù)文件管理 更改的方法 ,填寫新內(nèi)容。 為避免誤解,對外文件 (如 :產(chǎn)品說明書等 )的更改不做標(biāo)記,只在更改欄上填寫更改通知單號、更改人簽名和日期。 更改的標(biāo)記 更改的內(nèi)容,如地方緊湊,在其附近空白處寫上新內(nèi)容。 ,但對多張表示同一代號的文件,更改標(biāo)記應(yīng)按全
點擊復(fù)制文檔內(nèi)容
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