【總結】醫(yī)療器械經營企業(yè)管理制度XXXX公司XXXX年2目錄一、有關部門、組織和人員的質量職責二、質量管理教育、培訓及考核制度三、質量驗收制度四、在庫養(yǎng)護制度五、出庫復核制度六、
2024-12-18 03:51
【總結】----采購制度一、目的對供應商進行評審,保證采購商品符合商品質量規(guī)定和法規(guī)要求。二、范圍適用對本企業(yè)提供商品的供應商評價及采購管理。三、職責(一)營銷部負責商品的采購、控制和實施。(二)各相關部門協助營銷部做好采購控制工作。四、概述(一)企
2025-05-30 10:59
【總結】1《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范》-千方器械版使用解析?《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范》在?為加強醫(yī)療器械經營質量管理,規(guī)范醫(yī)療器械經營管理行為,保證公眾用械安全,國家食品藥品監(jiān)督管理總局根據相關法規(guī)規(guī)章規(guī)定,制定了《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范》,現予公布,自公布之日起施行。2計算機系統相關條款?前
2024-12-30 06:25
【總結】醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范2023年8月一、編制背景情況一、編制背景情況一、編制背景情況近年來,隨著我國醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展和部分醫(yī)院設備的更新換代,醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展迅速,截至2023年底,全國持有《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》的企業(yè)達到183809家。2023年各種醫(yī)療器
2024-12-30 05:59
【總結】第一部分:醫(yī)療器械經營質量管理觃范現場檢查挃導原則主講人:孫金花一、職責不制度?企業(yè)法定代表人或者負責人是醫(yī)療器械經營質量的主要責仸人,全面負責企業(yè)日常管理。?重點查看企業(yè)相關制度文件或職責權限文件,確訃文件內容是否明確企業(yè)法定代表人或者負責人是醫(yī)療器械經營質量的主要負責人;查看法定代表人或者負責人履行職責的相關記錄(如法定代表人或者負責人授權文件、
2025-03-09 12:12
【總結】醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范第一章 總 則 第一條 為加強醫(yī)療器械經營質量管理,規(guī)范醫(yī)療器械經營管理行為,保證醫(yī)療器械安全、有效,根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)規(guī)章規(guī)定,制定本規(guī)范。 第二條 本規(guī)范是醫(yī)療器械經營質量管理的基本要求,適用于所有從事醫(yī)療器械經營活動的經營者?! ♂t(yī)療器械經營企業(yè)(以下簡稱企業(yè))應當在醫(yī)療器械采購、驗收、貯存、銷售
2025-07-17 19:32
【總結】自貢瑞康醫(yī)療器械有限公司體外診斷試劑經營質量管理操作程序一、質量體系文件管理程序二、供貨企業(yè)審批程序三、醫(yī)療器械采購操作程序四、醫(yī)療器械入庫收貨、驗收程序五、醫(yī)療器械入庫儲存、養(yǎng)護程序六、醫(yī)療器械出庫復核程序七、醫(yī)療器械銷售管理程序八、售后服務工作程序九、醫(yī)療器械退貨處理程序
2024-12-16 06:02
【總結】四川圣源藥業(yè)物資有限公司《醫(yī)療器械質量管理規(guī)范》培訓考試試題崗位姓名成績一、填空題(每空1分共40分):?1.?國家食品藥品監(jiān)督管理總局根據相關法規(guī)規(guī)章規(guī)定,制定了《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范》,施行時間為(??????
2025-08-16 23:33
【總結】醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范自查表企業(yè)名稱:章節(jié)條款內容自查情況職責與制度企業(yè)法定代表人或者負責人是醫(yī)療器械經營質量的主要責任人,全面負責企業(yè)日常管理。重點查看企業(yè)相關制度文件或職責權限文件,確認文件內容是否明確企業(yè)法定代表人或者負責人是醫(yī)療器械經營質量的主要負責人;查看法定代表人或者負責人履行職責的相關
2025-04-07 23:03
【總結】XXXXX醫(yī)療器械有限公司質量管理文件xxxxx醫(yī)療器械有限公司醫(yī)療器械質量管理制度一、各級組織機構管理職能1、行政部質量管理職能…………………………………………Stgb/JG-01-0012、質量管理部質量管理職能……………………………………Stgb/JG-01-0023、業(yè)務部質量管理職能……
2025-07-17 19:26
【總結】 (2016年新版)醫(yī)療器械經營企業(yè)質量管理制度及工作程序(全套)醫(yī)療器械經營企業(yè)質量管理制度xxxxxx醫(yī)療科技有限公司2016年醫(yī)療器械經營質量管理制度1、醫(yī)療器械經營質量管理制度目錄(質量管理人員)職責QMST-MS-001、收貨、驗收管理制度QMST-MS-003、養(yǎng)護、出入庫管理制度QMST-MS-005、換
2025-07-17 19:25
【總結】第一篇:醫(yī)療器械經營企業(yè)質量管理制度大全 醫(yī)療器械質量管理制度 (一)有關部門和人員管理職能 1、認真貫徹學習和遵守國家關于醫(yī)療器械質量管理的方針、政策、法律及有關規(guī)定。 2、依據企業(yè)質量方針...
2024-10-03 21:21
【總結】衡陽市XX用品有限公司質量管理職責衡陽市XX有限公司質量管理職責目錄序號名稱頁碼1、總經理職責----------------------
2025-05-13 22:41
【總結】醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范植入性醫(yī)療器械實施細則(試行)植入性醫(yī)療器械實施細則及梱查項目組成結構一、通用要求?適用于所有醫(yī)療器械二、無菌醫(yī)療器械通用要求?適用于無菌植入性醫(yī)療器械三、植入性醫(yī)療器械與用要求?適用于所有植入性醫(yī)療器械?1.實施細則的適用范圍?本實施細則適用亍第二類
2024-12-23 13:50
【總結】醫(yī)療器械的注冊管理我國實行國際通行的市場準入規(guī)則關于什么是醫(yī)療器械?我們完全采納了ISO給出的定義范圍。除已經知曉的一般的醫(yī)療器械之外,還包括有了醫(yī)療器械專用軟件、含藥醫(yī)療器械、體外診斷試劑在我國也開始作為醫(yī)療器械管理。醫(yī)療器械定義(1)?
2024-12-30 06:27