【總結】?文件一般是指由法定機關、單位印發(fā),用來處理公務活動,并具有特定格式的書面文字材料。根據(jù)文件的適用范圍,分為通用文件和專用文件。GMP對文件的解釋是指“一切涉及生產(chǎn)、經(jīng)營管理的書面標準和實施標準的結果。”文件管理3/16/20231國信達一、文件的基礎知識?文件是醫(yī)療器械生產(chǎn)企
2025-01-23 23:26
【總結】----受控編號:XXXX醫(yī)療器械有限公司第A/0版文件編號:XX/QB(PS)質(zhì)量手冊(包括:程序文件)依據(jù):YY/T0287-2020編制:審核:
2025-08-10 08:52
【總結】二質(zhì)量管理制度有限公司二質(zhì)量管理制度二質(zhì)量管理制度有
2025-10-24 09:26
【總結】杭州燦銳貿(mào)易有限公司杭州燦銳貿(mào)易有限公司質(zhì)量管理文件杭州燦銳貿(mào)易有限公司醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度一、各級組織機構管理職能1、行政部質(zhì)量管理職能…………………………………………Stgb/JG-01-0012、質(zhì)量管理部質(zhì)量管理職能…………………
2025-07-17 19:30
【總結】XXXXX醫(yī)療器械有限公司質(zhì)量管理文件xxxxx醫(yī)療器械有限公司醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度一、各級組織機構管理職能1、行政部質(zhì)量管理職能…………………………………………Stgb/JG-01-0012、質(zhì)量管理部質(zhì)量管理職能……………………………………Stgb/JG-01-0023、業(yè)務部質(zhì)量管理職能……
2025-07-17 19:25
【總結】醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度黑龍江省益民康醫(yī)療器械有限公司編制日期:二011年9月20日目錄一、質(zhì)量方針和目標管理二、質(zhì)量體系審核三、各級質(zhì)量責任制度四、
2025-04-24 14:05
【總結】柳州市柳南區(qū)鑫云藥房醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度目錄第一篇醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度一、首營企業(yè)、首營品種的質(zhì)量審核制度二
2025-07-17 19:32
【總結】醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度iso13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系質(zhì)量方針、目標及程序文件醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度(制度范本、doc格式)醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度一、首營企業(yè)、首營品種的質(zhì)量審核制度1、“首營品種”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)首次購進的醫(yī)療器械產(chǎn)品。2、首營企業(yè)的質(zhì)量審核,必須提供加蓋生產(chǎn)單位原印章的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、營業(yè)執(zhí)照、稅務登記等證照復印件,銷售人員須提供侵氫犀錠暫徐哪謹
2025-01-20 17:16
【總結】----采購銷售人員登記表姓名性別年齡學歷專業(yè)畢業(yè)時間技術職稱職務任職上崗培訓部門上崗證號人事檔案編號工作經(jīng)歷---
2025-05-29 20:24
【總結】醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范植入性醫(yī)療器械實施細則(試行)植入性醫(yī)療器械實施細則及梱查項目組成結構一、通用要求?適用于所有醫(yī)療器械二、無菌醫(yī)療器械通用要求?適用于無菌植入性醫(yī)療器械三、植入性醫(yī)療器械與用要求?適用于所有植入性醫(yī)療器械?1.實施細則的適用范圍?本實施細則適用亍第二類
2024-12-23 13:50
【總結】DM/DD/01-01 質(zhì)量管理體系文件匯總表序號文件名稱編號版本/狀態(tài)生效、實施日期
2025-04-11 22:36
【總結】醫(yī)療器械的注冊管理我國實行國際通行的市場準入規(guī)則關于什么是醫(yī)療器械?我們完全采納了ISO給出的定義范圍。除已經(jīng)知曉的一般的醫(yī)療器械之外,還包括有了醫(yī)療器械專用軟件、含藥醫(yī)療器械、體外診斷試劑在我國也開始作為醫(yī)療器械管理。醫(yī)療器械定義(1)?
2024-12-30 06:27
【總結】醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范醫(yī)療器械GMP醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(醫(yī)療器械GMP)2020年06月17日一、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(醫(yī)療器械GMP)正式發(fā)布國家食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無菌和植入性醫(yī)療器械實施細則及檢查評定標準(試行)為更好地貫徹實施《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
2025-09-04 12:24
【總結】中國最大的管理資源中心第1頁共
2025-08-09 19:40
【總結】第一篇:醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度 醫(yī)療器械質(zhì)量管理培訓及考核制度 一、醫(yī)療器械質(zhì)量管理小組負責相關人員質(zhì)量管理教育、培訓和考核工作。培訓教育原則:重視思想素質(zhì)教育;重視理論學習;重視實踐運用。 二、...
2025-10-19 17:53