【文章內容簡介】 顧客當前的要求和未來期望的預測，公司的經(jīng)營宗旨、 產(chǎn)品性質、規(guī)模，并充分應用質量管理原則，主持制定本公司的質量方針，作為公司對滿足要求和持續(xù)改進 的承諾，并為公司及各部門制定和評審質量目標提供框架。 質量方針由總經(jīng)理批準，并以正式文件形式發(fā)布，納入本手冊第 章，其任何修改均需總經(jīng)理批準后重新發(fā)布。 總經(jīng)理確保采用培訓、宣傳、會議和目標分解等方法，在全公司內貫徹和執(zhí)行公司質量方針，并利用管理評審對質量方針進行評價，當組織內外環(huán)境發(fā)生變化，本公司的質量方針不能適應變化時，則重新制定或修訂質量方針。 中國工業(yè)（上海）機電設備有限公司 文件號： S QM07 質量手冊 版本 /修訂： A / 0 第 章 策 劃 頁次： 1 / 2 質量目標 總經(jīng)理負責按質量方針的框架組織制定質量目標，并分解到公司各部門，形成各部門的工作目標。 質量目標是對質量方針的展開，也是公司各職能和層次上所追求并加以實現(xiàn)的主要工作目標。質量目標是公司質量方針的具體落實，也是評價公司質量管理體系有效性的重要判定指標，建立公司的質量目標是最高管理者的職責，和質量方針一起批準發(fā)布。 本公司的質量目標見本手冊第 章。 質量目標達成的測量，按部門分解質量目標實現(xiàn)來考核，每半年組織一次考核，由各職能部門收集相關的質量記錄進行統(tǒng)計并上 報總經(jīng)理，總經(jīng)理將結果與設定的目標進行比較，找出差距和原因以便實現(xiàn)持續(xù)改進。 質量管理體系 總經(jīng)理指派管理者代 表 根據(jù)質量目標進行質量管理體系的策 劃 ，確定質量管理體系所需的過程。 總經(jīng)理組織管理層對確保為實現(xiàn)質量目標所需的資源進行識別、策 劃 并予以滿足，并提供質量管理體系策 劃 的記錄，如標準 —— 程序對照（見質量手冊目錄）、公司組織結構圖（附錄 1）、職能分配 表 （附錄 2）、品質保證體系圖（附錄 5）等。 質量策 劃 的時機 公司在下列情況下需進行質量策 劃 ： 1） 按照質量管理標準建立、改進質量管理體系； 2） 公司質量目標和管理機制 有較大變化； 3） 公司產(chǎn)品發(fā)生變化、現(xiàn)有產(chǎn)品過程不再適用并需建立新的質量體系時； 4） 針對特殊情況（如顧客要求或期望、法規(guī)有較大變化時），現(xiàn)有體系的運作不能達到質量目標的要求時。 質量體系策 劃 的內容 1） 確定公司質量體系所需的過程，明確對質量管理體系要求所進行的刪減及其合 理性； 2） 確定為實現(xiàn)質量目標要求所需投入的資源； 3） 不斷提高質量管理運 行的有效性，定期評審質量目標的實現(xiàn)狀況，尋找差別和改進機會，以使質量管理體系得到持續(xù)改進； 4） 應對公司相關的組織結構、體系文件、過程和資源等變化作出判斷，必要時按策劃 進行適當?shù)恼{整或更改，并采取相應措施，保持質量管理體系的完整性。 5） 建立質量培訓、生產(chǎn)和工裝改進、建立質量信息系統(tǒng)、進行質量預算等 在對質量管理體系的組織策 劃 和實施時，應保持質量管理體系的完整性： a) 確定目標更改要保持質量管理體系的完整性； b) 規(guī)定運行過程和相關資源； c) 保證完整性后實施更改。 為確保質量管理體系的完整性，質量策 劃 的輸 出所形成的文件應根據(jù)公司質量目標及公司其它狀況的變化而進行相應的修改，修改必須在受控狀態(tài)下進行。（見《文件控制程序》） 中國工業(yè)（上海）機電設備有限公司 文件號： S QM07 質量手冊 版本 /修訂： A / 0 第 章 策 劃 頁次： 2 / 2 中國工業(yè)（上海）機電設備有限公司 文件號： S QM07 質量手冊 版本 /修訂： A / 0 第 章 職責、權限和溝通 頁次： 1 /5 職責和權限 根據(jù)行業(yè)特點、本公司規(guī)模，和 ISO9001： 20xx標準的要求，公司以文件化的形式明確了組織架構，各部門 (主管 )的責任和權限。 a) 組織結構圖（見附錄 1）； b) 職能分配 表 （見附錄 2）； 總經(jīng)理質量職責 a) 總經(jīng)理對產(chǎn)品負有第一責任，以顧客滿意為目標，確保顧客的要求得到滿足，包括對滿足顧客要求和持續(xù)改進質量體系有效性的承諾； b) 保證國家有關質量的政策、法令、法規(guī)在本公司的貫徹執(zhí)行，確保產(chǎn)品質量符合顧客的需要和有關法規(guī)的要求； c) 制定公司的質量方針和目標，并保證各級人員都能理解和貫徹執(zhí)行； d) 批準頒布質量手冊； e) 規(guī)定各職能部門質量職責和權限，決定必需配備的資源和條件，確保各項質量活動的有效實施； f) 任命管理者代表，授權并支持其有效開展質量管理工作； g) 主持管 理評審。 管理者代 表 質量職責 a) 確保質量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持； b) 向最高管理者報 告 體系業(yè)績和改進需求； c) 培養(yǎng)整個組織內滿足顧客需求的質量意識； d) 負責體系運行中事務的協(xié)調； e) 組織質量管理體系的內部審核工作，并撰寫報 告 上報； f) 負責體系不符合項處置，組織糾正預防措施的制定、實施、驗證工作； g) 負責質量管理體系的有關外部聯(lián)絡工作。 質量部質量職責 a) 主導公司質量管理體系的各項工作。 b) 做好質量體系文件（包括外來文件）、記錄管理工作。 c) 做好質量記錄的統(tǒng)計、分析工作。 d) 歸口管理本公司的內部審核工作。 e) 負責對體系、產(chǎn)品方面改進、糾正和預防措施的管理。 f) 領導本部門的各項質量工作。 g) 嚴格按照檢驗規(guī)范對來料、成品進行檢驗，把好產(chǎn)品質量關，并做好標示； h) 負責 對 不合格品的標識、記錄、評審和處置 i) 負責監(jiān)視和測量裝置的維護保養(yǎng)工作； j) 認真做好質量檢驗記錄，并及時跟蹤、反饋質量信息 。 k) 主導產(chǎn)品的標識與可追溯性。 l) 統(tǒng)籌負責數(shù)據(jù)分析工作。 m) 測量系統(tǒng)分析 n) 組織制定 FMEA、控制計 劃 、 APQP、 PPAP 等。 生產(chǎn)部質量職責 a) 接到采購部編制的生產(chǎn)計劃，組織生產(chǎn)及自檢； b) 做好生產(chǎn)日報的統(tǒng)計分析； c) 編寫正確的作業(yè)規(guī)范，確保所有工序都是在受控條件下進行。 d) 進行生產(chǎn)過程的確認。 e) 負責生產(chǎn)設備的管理。 f) 做好生產(chǎn)現(xiàn)場管理，做到安全生產(chǎn)，文明生產(chǎn)。 中國工業(yè)（上海）機電設備有限公司 文件號： S QM07 質量手冊 版本 /修訂： A / 0 第 章 職責、權限和溝通 頁次： 2 / 5 g) 根據(jù)生產(chǎn)計劃要求，做好原材料及成品的收發(fā)工作； h）負責倉貯物資的貯存和防護工作，確保倉貯物資安全； i）規(guī)范操作物資出入庫手續(xù)，保證倉貯物資的帳、卡、物相符； j）做好庫存產(chǎn)品標識。 采購部質量職責 a)負責供應商（包括外包商）的管理和維護 b)根據(jù)采購需求實施采購 c)編制生產(chǎn)計 劃 d)成品采購 —— 貿(mào)易 行政部質量職責 a) 負責公司人力資源的管理； b) 做好員工考勤記錄和員工培訓記錄。 c) 組織培訓等措施，確保與質量有關的人員是能夠勝任的。 市場部質量職責 a) 識別顧客的要求與期望 b) 主持顧客要求的評審 c) 顧客溝通 d) 顧客滿意度測量、分析、與改進 e) 負責服務方面改進、糾正和預防措施的管理。 物流部 a)負責貿(mào)易成品倉庫管理 中國工業(yè)（上海）機電設備有限公司 文件號： S QM07 質量手冊 版本 /修訂： A / 0 第 章 職責、權限和溝通 頁次： 3 / 5 b)負責產(chǎn) 品運輸控制 內審員質量職責 a) 參與質量管理體系內部審核，服從審核工作安排； b) 收集客觀證據(jù)，做出分析、判斷、鑒別； c) 負責查找質量管理體系中的不符合項，并開出不符合糾正通知書； d) 整理匯總內審記錄、匯報審核結果； e) 遵守職業(yè)道德，堅持公正、獨立、公平原則，保守公司秘密； f ) 妥善保管審核原始記錄。 內部溝通 為確保促進質量管理體系過程開展的效率，提高過程的有效性，公司各職能部門和 層次之間應進行溝通，管理者代 表 組織協(xié)調，確保溝通的有效性。 內部溝通包括： a）體系運行的信息：包括 方針、目標、職責、權限、培訓、監(jiān)測、內審和管理評審等正常信息； b）質量管理體系的有效性、質量方針目標及其完成情況等信息； c）有關不符合的信息：包括不合格、糾正和預防措施等信息； d）緊急信息：包括重大質量事故等信息； e）其它內部信息（如員工的建議等）。 溝通方式： a）公司和部門經(jīng)營、生產(chǎn)會議； b）其它形式會議，內部信息傳遞等。 c） 面談； d）“內部聯(lián)絡 單 ”； 中國工業(yè)（上海）機電設備有限公司 文件號： S QM07 質量手冊 版本 /修訂： A / 0 第 章 職責、權限和溝通 頁次： 4 / 5 e）電話交流； f）會議； g）布 告 欄； 表單 內部聯(lián)絡 單 中國工業(yè)（上海）機電設備有限公司 文件號： S QM07 質量手冊 版本 /修訂： A / 0 第 章 職責、權限和溝通 頁次： 5 / 5 1 目的 確保質量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。 2 范圍 適用于對公司質量管理體系的評審。 3 職責 總經(jīng)理主持管理評審活動。 管理者代 表 負責管理評審活動的具體實施、協(xié)調 、報 告 。 質量部協(xié)助管理者代 表 落實評審計 劃 、資料準備、評審報 告 及糾正預防措施的驗證等工作。 各部門負責準備并提供與本部門工作有關的管理評審材料，并負責評審中所提出的糾正和預防措施的實施工作。 4 程序 管理評審每年一次，每次間隔不超過一年。當遇到下列情況之一時，可追加管理評審頻次，具體評審事宜由總經(jīng)理決定。 a)公司內部環(huán)境、外部環(huán)境發(fā)生重大變化時； b)內審結果發(fā)現(xiàn)有重大不符合時； c)顧客對產(chǎn)品質量有嚴重意見時。 d)公司組織結構發(fā)生重大變革時； 組織評審 總經(jīng)理 主持評審工作，管理者代 表 負責組織準備工作。 評審準備 質量部協(xié)助管理者代 表 編制“管理評審計 劃 ”，并提前通知到各部門參加評審的成員。 中國工業(yè)（上海）機電設備有限公司 文件號： S QM07 質量手冊 版本 /修訂： A / 0 第 章 管理評審控制程序 頁次： 1 / 3 評審成員應按評審計 劃 要求作好評審準備： ? 審核結果，包括第一方，第二方和第三方審核的結果。 ? 顧客反饋，包括滿意情況、投訴、意見和建議以及處理情況； ? 過程的業(yè)績和 產(chǎn)品的品質及符合性； ? 糾正和預防措施的有效性。 ? 上次管理評審會議后的跟蹤驗證情況分析； ? 可能影響質量管理體系的變更，組織機構的變更等 ? 文件修改及體系改進的建議。 ? 質量方針和目標的實施和完成情況； ? 資源的配置情況； ? 重大質量事故的處理情況等。 評審方式 一般以會議為主要方式，必要時也可進行現(xiàn)場評審。 評審實施 管理者代 表 負責就評審內容作詳細介紹，評審成員就評審內容作專題發(fā)言。 總經(jīng)理根據(jù)評審情況作出相應評審結論。 評審結果 質量部協(xié)助管理者代 表 負責評審記錄的整 理，在評審工作結束一周內形成“管理評審報 告 ”。 管理評審報 告 經(jīng)管理者代 表 審核，總經(jīng)理批準后分發(fā)給各有關部門，并按《文件控制程序》要求進行控制。 管理評審報 告 分發(fā)范圍 a) 總經(jīng)理、管理者代 表 ； b) 各職能部門； 中國工業(yè)（上海）機電設備有限公司 文件號： S QM07 質量手冊 版本 /修訂： A / 0 第 章 管理評審控制程序 頁次： 2 / 3 c) 相關整改部門。 管理評審中發(fā)現(xiàn)的問題，按《改進、糾正和預防措施控制 程序》要求，由責任部門填寫“糾正預防措施處理 單 ”，并采取相應措施進行整改，認真落實，管理者代 表 負責督促實施，質量部對實施效果進行跟蹤驗證，并將結果提交下次管理評審。 質量部負責將每次管理評審記錄歸檔。 5 相關文件 《文件控制程序》 《改進、糾正和預防措施控制程序》 6 表單 管理評審計 劃 管理評審報 告 中國工業(yè)（上海）機電設備有限公司 文件號： S QM07 質量手冊 版本 /修訂： A / 0 第 章 管理評審控制程序 頁次： 3 / 3 中國工業(yè)（上海）機電設備有限公司 文件號： S QM07 質量手冊 版本 /修訂： A / 0 第 6 章 資源管理 頁次： 1 /1 1 本章規(guī)定了公司資