【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 屬受控文件，手冊(cè)原件背面加蓋 紅色受控章后由 質(zhì)量保證部 負(fù)責(zé)保存，副件 (拷貝件 )加蓋紅色受控章后發(fā)至各使用人 /部門，對(duì)外發(fā)放的非受控件不蓋受控章，發(fā)放范圍由總經(jīng)理或管理者代表做出規(guī)定。 惠 州 華 陽(yáng) 通 用 電 子 有 限 公 司 編 號(hào)： QM01 質(zhì) 量 管 理 手 冊(cè) 版本號(hào)： B 題目： 概述（ 質(zhì)量管理手冊(cè)管理辦法） 第 三 章 第 2 頁(yè)， 共 3 頁(yè) B、 質(zhì)量保證部 按總經(jīng)理或管理者代表規(guī)定的發(fā)放范圍，確定手冊(cè)的印制份數(shù)報(bào)請(qǐng)總經(jīng)理或管理者代表批準(zhǔn)后復(fù)制，然后將手冊(cè)逐一編號(hào)、填 寫受控文件發(fā)放 /回收記錄，并按質(zhì)量管理手冊(cè)分發(fā)名冊(cè)進(jìn)行發(fā)放。 C、因特殊情況，需擴(kuò)大手冊(cè)的發(fā)放范圍，需由公司總經(jīng)理或管理者代表作出書面指令， 由質(zhì)量保證部 執(zhí)行，各職能部門和個(gè)人申請(qǐng)額外取得手冊(cè)，必須提出書面報(bào)告，先由部門主管同意后，送總經(jīng)理或管理者代表批準(zhǔn)， 質(zhì)量保證部 根據(jù)批準(zhǔn)結(jié)果辦理。 手冊(cè)的修改和換版 A、《質(zhì)量管理手冊(cè)》的修改和換版須在下列情況下進(jìn)行： ① 在管理體系運(yùn)行過(guò)程中發(fā)現(xiàn)管理手冊(cè)存在差錯(cuò)或條文要求不明時(shí)； ② 管理評(píng)審對(duì)體系提出了改進(jìn)要求時(shí)； ③ 手冊(cè)中規(guī)定的體系要素或質(zhì)量活動(dòng)有較大變動(dòng)時(shí)； ④ 公司質(zhì)量職能機(jī)構(gòu)有較大變動(dòng)時(shí)； ⑤ 手冊(cè)依據(jù)的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)有變動(dòng)時(shí)； ⑥ 經(jīng)營(yíng)環(huán)境和產(chǎn)品結(jié)構(gòu)發(fā)生重大變化時(shí)； ⑦ 合同有要求時(shí)； ⑧ 總經(jīng)理認(rèn)為需要時(shí)； ⑨ 手冊(cè)修改次數(shù)達(dá)到十次以上或修改范圍較大時(shí)。 B、其修改程序?yàn)椋汗締T工或相關(guān)審核人員提出修改建議， 經(jīng)質(zhì)量保證部 審核后報(bào)請(qǐng)總經(jīng)理或其代表批準(zhǔn)，修改后的新文件須發(fā)給所有手冊(cè)受控文本的持有人，由質(zhì)量保證部負(fù)責(zé)更換修改頁(yè)，并撤回作廢頁(yè)。 C、當(dāng)《質(zhì) 量管理手冊(cè)》整個(gè)布局改動(dòng)量很大時(shí)，須整冊(cè)換版。換版時(shí)應(yīng)注明修改狀態(tài)及版號(hào)，并及時(shí)發(fā)給持有人新版本，同時(shí)收回作廢版本，由 質(zhì)量保證部 按規(guī)定統(tǒng)一銷毀。 手冊(cè)的再版和標(biāo)識(shí) A、手冊(cè)未經(jīng)修改或修改次數(shù)達(dá)不到規(guī)定的換版要求，但使用年限超過(guò)三年時(shí)，質(zhì)量保證部應(yīng)視具體情況進(jìn)行換版，并報(bào)請(qǐng)總經(jīng)理或管理者代表批準(zhǔn)后實(shí)施換版。啟用新版本后， 惠 州 華 陽(yáng) 通 用 電 子 有 限 公 司 編 號(hào)： QM01 質(zhì) 量 管 理 手 冊(cè) 版本號(hào)： B 題目： 概述 （質(zhì)量管理手冊(cè)管理辦法） 第 三 章 第 3 頁(yè)， 共 3 頁(yè) 應(yīng)及時(shí)收回舊版本，并做好發(fā)放和回收記錄。 B、手冊(cè)的版本號(hào)在《質(zhì)量管理手冊(cè)》封面中標(biāo)識(shí)，版號(hào)用 A、 B、 C 分別表示原始版、第一次、第二次、 ...次換版。 C、因本手冊(cè)為公司的最高綱領(lǐng)性文件，除對(duì)手冊(cè)進(jìn)行編號(hào)外，還對(duì)手冊(cè)進(jìn)行發(fā)放編號(hào)的規(guī)定 (具體見本手冊(cè) 節(jié)的質(zhì)量管理手冊(cè)分發(fā)名冊(cè)規(guī)定 )。 手冊(cè)的控制 A、手冊(cè)的發(fā)放嚴(yán)格按質(zhì)量管理手冊(cè)分發(fā)名冊(cè)規(guī)定的范圍執(zhí)行，任何部門或個(gè)人不得隨意翻印或變相翻印。 B、手冊(cè)的持有者不得自行對(duì)手冊(cè)進(jìn)行刪改、撕頁(yè)、涂 改，要保持手冊(cè)的完整、清潔， 注意保管，慎防遺失，未經(jīng)總經(jīng)理或管理者代表批準(zhǔn)不得向外提供。 C、各部門主管應(yīng)負(fù)責(zé)向本部門人員做好本手冊(cè)的宣傳工作，并組織實(shí)施。 D、各部門主管應(yīng)主動(dòng)向 質(zhì)量保證部 反映手冊(cè)實(shí)施過(guò)程中的意見。 E、手冊(cè)如有遺失或污損，須及時(shí)到 質(zhì)量保證部 登記備案，申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)或換發(fā)。 質(zhì)量管理手冊(cè) 分發(fā)名冊(cè) 對(duì)所有手冊(cè)持有者都指定一個(gè)發(fā)放編號(hào)，作為其所保管的手冊(cè)文本編號(hào)。這項(xiàng)工作的連續(xù)性和可靠性由 質(zhì)量保證部 負(fù)責(zé)， 并 負(fù)責(zé)把修改頁(yè)和新版本手冊(cè)發(fā)至手冊(cè)的持有者手中。 手冊(cè)受控文本的持有者名冊(cè)詳見 《質(zhì)量 管理體系文件發(fā)放范圍一覽表》 除上述名冊(cè)外，質(zhì)量保證部還保存一份手冊(cè)非受控文本的用戶名冊(cè)，其發(fā)放編號(hào)自 051 開始向后排序。 惠 州 華 陽(yáng) 通 用 電 子 有 限 公 司 編 號(hào)： QM01 質(zhì) 量 管 理 手 冊(cè) 版本號(hào)： B 題目： 質(zhì)量管理體系（ 總要求） 第 四 章 第 1 頁(yè)， 共 6 頁(yè) 總要求 為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針，公司對(duì)所有影響質(zhì)量的活動(dòng)進(jìn)行適宜和連續(xù)的控制，并按公司實(shí)際情況和選定的質(zhì)量管理模式，分別制定了相應(yīng)的控制要點(diǎn)。 根據(jù) ISO 9001： 2020 標(biāo)準(zhǔn)要求建立了文件化的質(zhì)量管理體系，加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。 公司明確了生產(chǎn)和服務(wù)提供所需的過(guò)程，規(guī)定了其控制要點(diǎn)，同時(shí)明確了其順序和相互作用。 公司組成了合理的組織機(jī)構(gòu)，明確其職責(zé)和相互關(guān)系，同時(shí)制訂了公司的《質(zhì)量職能分配表》，進(jìn)一步明確了各自職責(zé)和相互關(guān)系。（見本手冊(cè)第二章） 總經(jīng)理任命管理者代表，授權(quán)其承擔(dān)管理體系的建立和日常管理工作，確保公司質(zhì)量管理體系的建立、維持和有效運(yùn)行。 組成公司領(lǐng)導(dǎo)和各部門主管 參加的質(zhì)量管理體系推進(jìn)小組，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)實(shí)施，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系審核的組織和開展，負(fù)責(zé)質(zhì)量改進(jìn)、組織、指導(dǎo)和評(píng) 審。 公司亦明確了適用的內(nèi)部和外部信息交流等要求，以求獲得必要的資源和信息，并以此用來(lái)支持選定的過(guò)程的有效運(yùn)作和改進(jìn)，及對(duì)這些過(guò)程所進(jìn)行的必要而充分的監(jiān)視、測(cè)量和分析。 本公司 質(zhì)量管理體系 的基本框架如下圖所示： 惠 州 華 陽(yáng) 通 用 電 子 有 限 公 司 編 號(hào)： QM01 質(zhì) 量 管 理 手 冊(cè) 版本號(hào)： B 題目： 質(zhì)量管理體系（ 總要求） 第 四 章 第 2 頁(yè)， 共 6 頁(yè) 惠 州 華 陽(yáng) 通 用 電 子 有 限 公 司 編 號(hào)： QM01 質(zhì) 量 管 理 手 冊(cè) 版本號(hào)： B 質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn) 顧 客 滿 意 顧 客 要 求 產(chǎn)品 管理職責(zé) 資源管理 產(chǎn)品 實(shí)現(xiàn) 圖釋： 增值活動(dòng) 信息流 題目： 質(zhì)量管理體系（ 文件要求） 第 四 章 第 3 頁(yè)， 共 6 頁(yè) 文 件要求 總則 公司建立并實(shí)施《 質(zhì)量手冊(cè)及程序 文件控制程序》、《工作指令文件控制程序》、《技術(shù)文件和工藝文件控制程序》 根據(jù) ISO 9000： 2020 標(biāo)準(zhǔn)要求及公司的實(shí)際情況，公司建立了書面化的管 理文件體系，包括但不限于： A、質(zhì)量方針和目標(biāo)； B、質(zhì)量管理手冊(cè)； C、滿足要求和適用的程序文件； D、工程圖樣、工程標(biāo)準(zhǔn)、材料規(guī)范、必要的作業(yè)指導(dǎo)書、管理規(guī)定； E、合適、全面和規(guī)范的記錄。 本手冊(cè)第二章 節(jié)描述了公司的質(zhì)量方針和目標(biāo)； 公司的文件體系結(jié)構(gòu)如下： 手冊(cè) 層次一：質(zhì)量方針以及適用的 ISO 9001： 2020 標(biāo)準(zhǔn) 描述的質(zhì)量管理體系 手冊(cè) 程序 層次二：描述為實(shí)施管理體系要求所涉及的各職 能部門的活動(dòng) 工作指令 層次三：作業(yè)指導(dǎo)書、管理規(guī)定等 表格、報(bào)告、記錄 層次四：表格與記錄 質(zhì)量管理體系文件結(jié)構(gòu)圖 惠 州 華 陽(yáng) 通 用 電 子 有 限 公 司 編 號(hào)： QM01 質(zhì) 量 管 理 手 冊(cè) 版本號(hào)： B 題目： 質(zhì)量管理體系（ 文件要求） 第 四 章 第 4 頁(yè)， 共 6 頁(yè) Ａ 第一層是質(zhì)量管理手冊(cè)，它是按規(guī)定的質(zhì)量管理方針和目標(biāo)及適用的 ISO 9000： 2020標(biāo)準(zhǔn)描述的質(zhì)量管理體系。 Ｂ 第二層是質(zhì)量管理體系程序文件（或稱“程序文件” ） ，它是描述為實(shí)施質(zhì)量管理體系要素所涉及到的各職能部門的活動(dòng)，是質(zhì)量管理手冊(cè)的支持性文件。公司對(duì)適用 的ISO 9001： 2020 標(biāo)準(zhǔn) 要素的控制要求分別制訂了程序文件，對(duì)影響質(zhì)量的各項(xiàng)活動(dòng)作出了規(guī)定的方法、評(píng)定的準(zhǔn)則及驗(yàn)證的方法，使各項(xiàng)活動(dòng)處于受控狀態(tài)。 Ｃ 第三層是工作指令文件，包括工程規(guī)范、作業(yè)指導(dǎo)書、管理規(guī)定等，是質(zhì)量管理體系程序文件的支持性文件。作業(yè)指導(dǎo)書的制訂是為了配合程序文件的有效執(zhí)行，它是一種更詳細(xì)、更具體的作業(yè)指導(dǎo)書、導(dǎo)則、計(jì)劃、操作規(guī)范和規(guī)章制度。 D 第四層是記錄、表格、報(bào)告等，是為了真實(shí)記載質(zhì)量活動(dòng)的開展情況，用作記錄反映質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況，為滿足質(zhì)量要求的程序提供客觀證據(jù)。 質(zhì)量 管理手冊(cè) 公司按要求編制了本《 質(zhì)量管理手冊(cè) 》，并加以保持。 質(zhì)量管理手冊(cè)是按公司規(guī)定的質(zhì)量方針和目標(biāo)及 ISO 9001:2020 標(biāo)準(zhǔn)描述 質(zhì)量 管理體系的文件，其主要目的是： A、規(guī)定質(zhì)量管理體系的基本結(jié)構(gòu)、范圍； B、不減少責(zé)任的、合理的刪減要求； C、相關(guān)的質(zhì)量管理體系程序或?qū)ζ涞囊茫? D、質(zhì)量管理體系過(guò)程之間的相互作用的描述。 《質(zhì)量管理手冊(cè)》是實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系應(yīng)長(zhǎng)期遵循的文件。 支持文件： 《 質(zhì)量手冊(cè)及程序 文件控制程序 》 惠 州 華 陽(yáng) 通 用 電 子 有 限 公 司 編 號(hào)： QM01 質(zhì) 量 管 理 手 冊(cè) 版本號(hào)： B 題目： 質(zhì)量管理體系（ 文件要求） 第 四 章 第 5 頁(yè)， 共 6 頁(yè) 文件控制 根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求及 質(zhì)量 管理文件層次分布，結(jié)合公司實(shí)際情況，分別制定了有關(guān)《 質(zhì)量管理手冊(cè) 》的管理辦法 (見本手冊(cè)第 3 章 節(jié) )、《 質(zhì)量手冊(cè)及 程序文件控制程序 》、《 技術(shù)文件和工藝文件控制程序》、 《 工作指令文件控制程序 》，同時(shí)根據(jù)需要相應(yīng)地制成了一些支持性文件，用于對(duì)受控文件實(shí) 施有效的控制。 相關(guān)的程序規(guī)定了與標(biāo)準(zhǔn)要求有關(guān)的所有文件和資料（包括適用的法律法規(guī)文件）進(jìn)行控制的職責(zé)和要點(diǎn)，確保文件和資料得到有效的控制。 文件和資料的編制、審批和發(fā)行使用： A、 文件和資料主要以對(duì)口部門編制， 質(zhì)量保證部負(fù) 責(zé)組織、協(xié)調(diào)和會(huì)審活動(dòng)； B、 質(zhì)量管理手冊(cè)和程序文件由公司總經(jīng)理或分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)簽署后發(fā)布 (有 關(guān) 質(zhì)量管理手冊(cè) 的審批、分發(fā)等控制辦法見本手冊(cè)第 3 章第 節(jié) )；各部 門編寫的文件和資料，須經(jīng)部門主管審批并實(shí)施。 C、 為了確 保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行，受控的體系文件 (包括外來(lái)文件 )由質(zhì)量保證部或相關(guān)部門做好受控記錄，統(tǒng)一發(fā)行使用和歸檔保管。 D、 為使各場(chǎng)所均能得到文件的有效版本，文件控制部門應(yīng)及時(shí)將新文件或修改后的文件發(fā)放到使用部門，同時(shí)，所有發(fā)放和使用場(chǎng)所應(yīng)及時(shí)撤出失效或作廢的文件，或加蓋“作廢”印章，以防止誤用。 E、 公司內(nèi)使用的受控文件，原件背面應(yīng)加蓋紅色受控章 (圖紙、作業(yè)指導(dǎo)書等能夠明確認(rèn)識(shí)別為原件的文件除外 )，副件 (拷貝件 ) 亦應(yīng)加蓋紅色受控章，以表明受控性質(zhì)。 文件 和資料的更改 A、 文件和資料更改應(yīng)按規(guī)定程序進(jìn)行，并由該文件的原審核部門的人員或授權(quán)人員進(jìn)行審核批準(zhǔn)。更改后的文件和資料應(yīng)清楚地標(biāo)識(shí)和表明更改的性質(zhì)。 B、 已失效的文件和資料，如因積累知識(shí)或參考作用時(shí)，應(yīng)注明參考標(biāo)識(shí)。 惠 州 華 陽(yáng) 通 用 電 子 有 限 公 司 編 號(hào)： QM01 質(zhì) 量 管 理 手 冊(cè) 版本號(hào)： B 題目： 質(zhì)量管理體系（ 文件要求） 第 四 章 第 6 頁(yè)， 共 6 頁(yè) 文件控制部門應(yīng)制訂現(xiàn) 行修訂狀態(tài)的文件（包括外來(lái)文件）控制清單，并分發(fā)到相關(guān)部門及人員，以識(shí)別最新文件及外來(lái)文件的適用性。 記錄是一種特殊類型的文件，其控制除應(yīng)按本節(jié)要求外，還應(yīng)依據(jù) 節(jié)要求進(jìn)行控制。 支持文件： 《 質(zhì)量手冊(cè)及 程序文件控制程序 》 《工作