【文章內容簡介】 以求獲得必要的資源和信息，并以此用來支持選定的過程的有效運作和改進，及對這些過程所進行的必要而充分的監(jiān)視、測量和分析。 本公司質量管理體系的基本框架如下圖所示：某機車配件廠編 號：QM01質 量 管 理 手 冊版本號：B題目：質量管理體系（）第 四 章第 2 頁， 共 6 頁產品實現資源管理管理職責產品顧 客要求 顧 客滿意 質量管理體系的持續(xù)改進 圖釋： 增值活動 信息流某機車配件廠編 號：QM01質 量 管 理 手 冊版本號：B題目：質量管理體系（）第 四 章第 3 頁， 共 6 頁 文件要求 總則 公司建立并實施《質量手冊及程序文件控制程序》、《工作指令文件控制程序》、《技術文件和工藝文件控制程序》 根據ISO 9000：2000標準要求及公司的實際情況，公司建立了書面化的管理文件體系，包括但不限于： A、質量方針和目標； B、質量管理手冊； C、滿足要求和適用的程序文件； D、工程圖樣、工程標準、材料規(guī)范、必要的作業(yè)指導書、管理規(guī)定； E、合適、全面和規(guī)范的記錄。 ； 公司的文件體系結構如下：　 手冊 層次一：質量方針以及適用的ISO 9001：2000標準 描述的質量管理體系手冊　　　　　　　　 程序　　　　　　　　　 層次二：描述為實施管理體系要求所涉及的各職 能部門的活動 工作指令 層次三：作業(yè)指導書、管理規(guī)定等 　　　　　　 表格、報告、記錄　　　　　　　　　　層次四：表格與記錄 質量管理體系文件結構圖某機車配件廠編 號：QM01質 量 管 理 手 冊版本號：B題目：質量管理體系（）　第 四 章第 4 頁， 共 6 頁Ａ 第一層是質量管理手冊，它是按規(guī)定的質量管理方針和目標及適用的ISO 9000：2000標準描述的質量管理體系。Ｂ 第二層是質量管理體系程序文件（或稱“程序文件” ），它是描述為實施質量管理體系要素所涉及到的各職能部門的活動，是質量管理手冊的支持性文件。公司對適用的ISO 9001：2000標準要素的控制要求分別制訂了程序文件，對影響質量的各項活動作出了規(guī)定的方法、評定的準則及驗證的方法，使各項活動處于受控狀態(tài)。Ｃ 第三層是工作指令文件，包括工程規(guī)范、作業(yè)指導書、管理規(guī)定等，是質量管理體系程序文件的支持性文件。作業(yè)指導書的制訂是為了配合程序文件的有效執(zhí)行，它是一種更詳細、更具體的作業(yè)指導書、導則、計劃、操作規(guī)范和規(guī)章制度。D 第四層是記錄、表格、報告等，是為了真實記載質量活動的開展情況，用作記錄反映質量管理體系運行情況，為滿足質量要求的程序提供客觀證據。 質量管理手冊 公司按要求編制了本《質量管理手冊》，并加以保持。 質量管理手冊是按公司規(guī)定的質量方針和目標及ISO 9001:2000標準描述質量管理體系的文件，其主要目的是：A、規(guī)定質量管理體系的基本結構、范圍；B、不減少責任的、合理的刪減要求；C、相關的質量管理體系程序或對其的引用；D、質量管理體系過程之間的相互作用的描述?！顿|量管理手冊》是實施和保持質量管理體系應長期遵循的文件。 支持文件：《質量手冊及程序文件控制程序》某機車配件廠編 號：QM01質 量 管 理 手 冊版本號：B題目：質量管理體系（）第 四 章第 5 頁， 共 6 頁 文件控制 根據標準要求及質量管理文件層次分布，結合公司實際情況，分別制定了有關《質量管理手冊》的管理辦法()、《質量手冊及程序文件控制程序》、《技術文件和工藝文件控制程序》、《工作指令文件控制程序》，同時根據需要相應地制成了一些支持性文件，用于對受控文件實施有效的控制。 相關的程序規(guī)定了與標準要求有關的所有文件和資料（包括適用的法律法規(guī)文件）進行控制的職責和要點，確保文件和資料得到有效的控制。 文件和資料的編制、審批和發(fā)行使用： A、 文件和資料主要以對口部門編制，質量保證部負責組織、協調和會審活動； B、 質量管理手冊和程序文件由公司總經理或分管領導批準簽署后發(fā)布(有關質量管理手冊的審批、)；各部門編寫的文件和資料，須經部門主管審批并實施。C、 為了確保質量管理體系的有效運行，受控的體系文件(包括外來文件)由質量保證部或相關部門做好受控記錄，統一發(fā)行使用和歸檔保管。 D、 為使各場所均能得到文件的有效版本，文件控制部門應及時將新文件或修改后的文件發(fā)放到使用部門，同時，所有發(fā)放和使用場所應及時撤出失效或作廢的文件，或加蓋“作廢”印章，以防止誤用。 E、 公司內使用的受控文件，原件背面應加蓋紅色受控章(圖紙、作業(yè)指導書等能夠明確認識別為原件的文件除外)，副件(拷貝件) 亦應加蓋紅色受控章，以表明受控性質。 文件和資料的更改 A、 文件和資料更改應按規(guī)定程序進行，并由該文件的原審核部門的人員或授權人員進行審核批準。更改后的文件和資料應清楚地標識和表明更改的性質。 B、 已失效的文件和資料，如因積累知識或參考作用時，應注明參考標識。某機車配件廠編 號：QM01質 量 管 理 手 冊版本號：B題目：質量管理體系（）第 四 章第 6 頁， 共 6 頁 文件控制部門應制訂現行修訂狀態(tài)的文件（包括外來文件）控制清單，并分發(fā)到相關部門及人員，以識別最新文件及外來文件的適用性。 記錄是一種特殊類型的文件，其控制除應按本節(jié)要求外。：《質量手冊及程序文件控制程序》《工作指令文件控制程序》《技術文件和工藝文件控制程序》 記錄控制 公司制訂并實施《質量記錄控制程序》，確保公司所有記錄得以有效的控制和管理。 作為質量管理體系運行狀況的客觀證據，本節(jié)規(guī)定了質量記錄的制訂、收集、傳遞、標識、編目、歸檔、存貯、保管和處理的職責和控制要點，以證明產品達到了所要求的質量并驗證質量管理體系運行的有效性和達成的持續(xù)改進。 質量保證部負責組織各部門對質量記錄進行控制，各部門負責對本部門相關記錄的使用、保管進行控制。 各部門應堅持做好記錄并加以鑒別、收集和保存，并應對所收集的記錄進行分析、評價，以達到持續(xù)改進的目的。 各相關部門應規(guī)定標記、收集、編目、歸檔、保管和處理等辦法。 記錄的保存期限和使用保管部門，由《質量記錄表格匯總表》予以規(guī)定，各相關部門嚴格執(zhí)行記錄的保管期限要求，并應能根據顧客或其代表的要求隨時提供使用。 各類記錄應妥善保存，防止損壞和遺失。 超過保存期限的記錄應按規(guī)定進行處理。 支持文件：《質量記錄控制程序》某機車配件廠編 號：QM01質 量 管 理 手 冊版本號：B題目：管 理 職 責第 五 章第 1 頁， 共 4 頁 管理承諾 公司總經理承諾建立并有效實施符合ISO 9001：2000標準的質量管理體系，并持續(xù)改進其有效性，通過相關的活動，為其承諾提供了可證實的證據，這些活動可包括（但不限于）： A、識別顧客和法律法規(guī)要求并在公司內部傳達其重要性； B、制定合適的質量方針和目標； C、按策劃的要求進行管理評審； D、采取措施，確保資源的獲得。 以顧客為關注焦點 總經理及公司始終以顧客作為關注焦點，公司的活動始終以滿足和提高顧客的滿意度為原動力，通過生產和服務提供過程的嚴格控制，確保顧客要求得到滿足，并努力超越顧客的期望。 公司通過顧客滿意度的測量等活動，發(fā)現顧客滿足程度的證據，并采取可能的措施提高顧客滿意度，并始終關注顧客的期望。 支持文件：《產品要求確定與合同評審程序》 《顧客溝通和服務管理程序》 《客戶滿意度評價程序》 質量方針 公司制定并實施書面的質量方針，質量方針體現了公司的質量方向和顧客/相關方的期望以及公司對顧客作出的承諾，同時，公司的質量方針確保了：A、與公司的經營及質量宗旨相適應；B、體現了對滿足顧客要求和對質量管理體系的承諾；C、體現了對滿足法律法規(guī)要求和持續(xù)改進的承諾D、提供了制定和評審質量目標的框架；某機車配件廠編 號：QM01質 量 管 理 手 冊版本號：B題目：管理職責（）第 五 章第 2 頁， 共 4 頁E、在公司內得到了溝通和理解；F、通過管理評審等過程，對質量方針的持續(xù)適宜性進行了評審。 公司的質量方針和目標需由總經理批準發(fā)布，修改時需經總經理重新批準和發(fā)布。 公司經過培訓和工作考核及內部質量審核等方法把質量方針傳達到每一位成員，確保質量方針得到有效的貫徹和執(zhí)行。 策劃 質量目標 依據質量方針提供的框架，制定了公司質量目標和分層次的部門質量目標，同時，質量目標亦包括了滿足產品要求所需的內容。 質量目標應具體、可檢查、可實現，應盡可能量化，并在需要時制定年度或階段性的質量目標。 質量目標與質量方針保持了一致性。 質量管理體系策劃 為了滿足公司質量目標、產品質量及ISO 9001：2000標準要求，在適當的時候組織對質量管理體系的策劃活動。策劃的結果形成文件，包括質量管理手冊、程序文件、作業(yè)指導書、記錄表格等。 當對質量管理體系進行變更策劃和實施時，應保持質量管理體系的完整性，包括在文件系統方面與公司原有的質量管理體系文件保持協調性，同時在制定前應進行調查和策劃，確?？刹僮餍浴? 支持文件《質量策劃和質量計劃程序》某機車配件廠編 號：QM01質 量 管 理 手 冊版本號：B題目：管理職責（、權限與溝通）第 五 章第 3 頁， 共 4 頁 職責、權限與溝通 職責和權限 公司根據實際需要確定公司組織機構，規(guī)定各職能部門和相應人員的責任及權限和相互關系（）。 總經理應對組織機構的確定和調整負責，并安排各部門的質量職責，明確其責任和權限。 管理者代表，授權其承擔質量管理體系的維持工作和內外日常事務的聯絡工作，確保公司質量管理體系的有效實施和維持。 管理者代表可直接向總經理報告質量管理體系的運作情況和來自顧客/相關方的質量信息，可作為公司的代表就產品質量問題、服務質量問題、質量保證方面的有關問題與外界聯絡溝通。 向總經理匯報質量管理體系的業(yè)績和任何改進的需要。 在公司內部，采用可能的方法提供公司內滿足顧客要求的意識。 內部溝通，公司管理層之間，各職能部門之間按照文件規(guī)范和工作要求，建立并保持經常性的溝通。 溝通內容至少包括：質量目標和公司質量管理體系業(yè)績等。 內部溝通的方式包括（但不限于）： A、各類工作會議； B、布告欄； C、公司內部刊物； D、電話、電子郵件； E、各類管理活動、評審活動。某機車配件廠編 號：QM01質 量 管 理 手 冊版本號：B題目：管理職責（）第 五 章第 4 頁， 共 4 頁 管理評審 公司制定并實施《管理評審程序》，為確保質量管理體系的持續(xù)有效和適用，公司總經理或管理者代表必須按策劃的時間間隔對現行的質量管理體系進行評審，以確保質量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。 管理評審會議須由總經理或其代表召集并主持，會議須對內部質量審核結果連同其它相關的報告或文件進行審核，以決定現行的質量管理體系是否完備和有效。將管理體系中不適用的、無效和不足的內容加以修訂及改善，并確保在一個合理的時限內完成相關的糾正及改善措施。 一般情況下，管理評審會議的召開一般一年不少于一次，必要時增加評審次數。 評審輸入 管理評審輸入至少應包括如下信息：A、審核結果；B、顧客及相關方反饋；C、管理過程的業(yè)績和產品的符合性；D、糾正和預防措施的狀況；E、以往管理評審的跟蹤措施；F、可能影響質量管理體系的變更；G、改進的建議。 評審輸出 會議后須形成《管理評審報告》，并將其發(fā)放到相關人員手中，報告內容應包括如下方面有關的任何決定和措施：A、質量管理體系及其過程有效性的改進；B、與顧客要求有關的產品的改進；C、資源要求。 支持文件《管理評審程序》某機車配件廠編 號：QM01質 量 管 理 手 冊版本號：B題目：資源管理第 六 章第 1 頁， 共 3 頁 資源的提供