【正文】 同時(shí)對(duì) PFMEA 和過程控制計(jì)劃相應(yīng)控制內(nèi)容進(jìn)行修改，以持續(xù)不斷提高產(chǎn)品的品質(zhì)。 顧客滿意 市場(chǎng)部應(yīng)按《顧客滿意度管理程序》要求 ,把源于客戶的信息填寫于「顧客滿意度調(diào)查表」交跨功能小組組長。 中國工業(yè)（上海）機(jī)電設(shè)備有限公司 文件號(hào)： S QM07 質(zhì)量手冊(cè) 版本 /修訂： A / 0 第 章 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序 頁次： 6/10 生產(chǎn)過程控制計(jì)劃 質(zhì)量部修訂試產(chǎn)「過程控制計(jì)劃」中不合理事項(xiàng)并經(jīng)跨功能小組評(píng)審后發(fā)行對(duì)量產(chǎn)過程進(jìn)行控制。 測(cè)量系統(tǒng)分析 質(zhì)量部在試生產(chǎn)過程中對(duì)新產(chǎn)品測(cè)試用的每類檢 測(cè)設(shè)備填寫「可重復(fù)性和可再現(xiàn)性分析報(bào)告」，對(duì)測(cè)量工具進(jìn)行分析，確保公司測(cè)量系統(tǒng)能分析產(chǎn)品的制造過程。 初始過程能力研究計(jì)劃 質(zhì)量部根據(jù)客戶要求 ,對(duì)關(guān)鍵特性的過程進(jìn)行初始過程能力研究，填寫「初始過程能力研究計(jì)劃」，以分析研究并證實(shí)具備以期試生產(chǎn)的初始過程能力。 過程控制計(jì)劃 質(zhì)量部根據(jù)樣件「過程控制計(jì)劃」再結(jié)合后期客戶要求及“過程 FMEA”之更新 ,對(duì)過程控制計(jì)劃進(jìn)行更新，如控制過程及各項(xiàng)要求 (包括客戶要求 /反饋 )未變則可延用試產(chǎn)之過程控制計(jì)劃以控 制試生產(chǎn)中之潛在的不符合因素。包裝方案在提交 PPAP 之前提交客戶批準(zhǔn)。 對(duì)三類產(chǎn)品的樣件制作相關(guān)程序同 ～ 。 過程設(shè)計(jì)確認(rèn)必須按顧客項(xiàng)目時(shí)間要求進(jìn)行 ,樣件顧客確認(rèn)后在確認(rèn)記錄中必須按照「過程 FMEA」和「過程控制計(jì)劃」描述設(shè)計(jì)失效并采取相應(yīng)的 糾正和預(yù)防措施。 b 質(zhì)量部應(yīng)跟蹤所有的工藝生產(chǎn)過程，填寫「樣件 記錄表」以監(jiān)視及時(shí)完成并符合顧客要求。 e 現(xiàn)行工裝 (包括模具、量具 ,檢具 ,夾具等 )能否滿足需求，若不能，則提出「采購申請(qǐng)單」，按《設(shè)備工裝控制程序》）進(jìn)行 ,對(duì)測(cè)量工裝按《監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序》進(jìn)行。 設(shè)計(jì)完成后，設(shè)計(jì)人員應(yīng)將標(biāo)準(zhǔn)、工藝文件整理出來，呈質(zhì)量部部長審批，審批內(nèi)容包括： a 產(chǎn)品圖紙 質(zhì)量部應(yīng)確定顧客圖紙的關(guān)鍵特性，保證具有足夠的資料以進(jìn)行零件全尺寸檢測(cè)。 3 關(guān)鍵特性 KC/□ 主要特性，與安全或法規(guī)有關(guān) 在可預(yù)料的合理范圍內(nèi)變動(dòng)會(huì)顯著影響產(chǎn)品的安全特性或政府法規(guī)的符合性 (如易燃性，車內(nèi)人員保護(hù)、轉(zhuǎn)向控制、制動(dòng)、排放、噪聲、無線電干擾等 )。 計(jì)劃確定之后，跨功能小組按照下述‘關(guān)鍵特性分類方法’進(jìn)行特殊特 中國工業(yè)（上海）機(jī)電設(shè)備有限公司 文件號(hào)： S QM07 質(zhì)量手冊(cè) 版本 /修訂： A / 0 第 章 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序 頁次： 2 /10 性的分析、確定。 二類開發(fā)由質(zhì)量部對(duì)過程流程以及客戶要求的材料和關(guān)鍵特性進(jìn)行確認(rèn)。 從工藝難度、產(chǎn)品性能、客戶要求、公司能力及環(huán)境安全法規(guī)等方面進(jìn)行評(píng)估。 4. 定義： 一類開發(fā)項(xiàng)目 :為產(chǎn)品開發(fā)相關(guān)。 中國工業(yè)（上海）機(jī)電設(shè)備有限公司 文件號(hào)： S QM07 質(zhì)量手冊(cè) 版本 /修訂： A / 0 第 章 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序 頁次： 1 /10 1. 目的：為使本公司產(chǎn)品開發(fā)有一系統(tǒng)化程序，確保產(chǎn)品滿足客戶需求及期望。 當(dāng)質(zhì)量體系及產(chǎn)品要求發(fā)生變化時(shí)，可進(jìn)一步進(jìn)行質(zhì)量策 劃 ，以確保滿足規(guī)定的要求。 確定在產(chǎn)品形成適當(dāng)階段的適合的驗(yàn)證。 中國工業(yè)（上海）機(jī)電設(shè)備有限公司 文件號(hào)： S QM07 質(zhì)量手冊(cè) 版本 /修訂： A / 0 第 章 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策 劃 頁次： 1 /1 根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量的要求，公司進(jìn)行了質(zhì)量策 劃 (見本公司《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序》 )，并貫穿于文件體系中，以符合標(biāo)準(zhǔn)的要求，并能有效運(yùn)行，保證產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程。 本章規(guī)定了產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的控制要求，確保本公司對(duì)識(shí)別顧客要求到滿足顧客要求的各有關(guān)過程進(jìn)行管理，以保證 本公司提供的產(chǎn)品穩(wěn)定地滿足顧客和法律法規(guī)的要求。 設(shè)備、工裝經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)報(bào)廢后，生產(chǎn)在 “設(shè)備 、工裝臺(tái)帳” 中注明其已報(bào)廢，不需再依保養(yǎng)計(jì) 劃 排定保養(yǎng)作業(yè)。 設(shè)備、工裝的維修 當(dāng)設(shè)備、工裝發(fā)生故障時(shí)，操作員應(yīng)立即通知生產(chǎn) 部，并填寫《維修申請(qǐng) 單 》聯(lián)系生產(chǎn)部進(jìn)行維修。保養(yǎng)人員保養(yǎng)后，在“保養(yǎng)人”一欄簽名。如為客供品應(yīng)予注明以利區(qū)分與管理。 3．定義 無 4．權(quán)責(zé) 生產(chǎn)部：負(fù)責(zé)設(shè)備、工裝的統(tǒng)一編號(hào)、監(jiān)督設(shè)備、工裝維護(hù)和日常保養(yǎng)，必要時(shí)編寫設(shè)備操作規(guī)程。 通過培訓(xùn) ,確保員工掌握本崗要求的能力 ,并意識(shí)到滿足顧客及法律法規(guī)要求的重要性 ,以及不能滿足這些要求所造成的后果 ,同時(shí)意識(shí)到所從事活動(dòng)與公司發(fā)展的相關(guān)性和重要性 ,以及如何通過本崗位工作為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)。每次培訓(xùn)時(shí)，應(yīng)將評(píng)價(jià)結(jié)果記錄于“簽到 表 ”備注欄里。 2 小時(shí) 質(zhì)量部 質(zhì)量理念導(dǎo)入，質(zhì)量管理體系認(rèn)知教育。 轉(zhuǎn)崗培訓(xùn)：?jiǎn)T工從一個(gè)崗位，轉(zhuǎn)換到另一個(gè)崗位時(shí)，接收部門應(yīng)對(duì)其進(jìn)行新崗位相關(guān)要求的培訓(xùn)。當(dāng)新進(jìn)人員達(dá) 5 人（含）以上時(shí)，由行政部安排時(shí)間，并通知生產(chǎn)部、質(zhì)量部做相關(guān)培訓(xùn)。 行政部收齊各部門之培訓(xùn)需求后，配合公司政策進(jìn)行年度培訓(xùn)計(jì) 劃 中國工業(yè)（上海）機(jī)電設(shè)備有限公司 文件號(hào)： S QM07 質(zhì)量手冊(cè) 版本 /修訂： A / 0 第 章 人力資源控制程序 頁次： 2 /4 的匯總規(guī) 劃 作 業(yè)，列出“年度培訓(xùn)計(jì) 劃 ”，交管理代 表 確認(rèn)，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，由行政部組織，各部門按計(jì) 劃 實(shí)施。 管理者代 表 ：審核“崗位任職資格要求說明書” 、“年度培訓(xùn)計(jì) 劃 ”。 外訓(xùn)：依工作需要，選派人員參加外部培訓(xùn)機(jī)構(gòu)的培訓(xùn)。 3． 定義 職前培訓(xùn)：人員招聘報(bào)到后未正式分配到各部門工作崗位之新人培訓(xùn)。 3 人力資源管理，辦公、生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施管理基本過程為： 人員招聘 員工培訓(xùn) 工作環(huán)境管理 設(shè)備管理 生產(chǎn)環(huán)境管理 辦公設(shè)備設(shè)施與工作環(huán)境 人力資源 維修設(shè)備設(shè)施與工作環(huán)境 中國工業(yè)（上 海）機(jī)電設(shè)備有限公司 文件號(hào)： S QM07 質(zhì)量手冊(cè) 版本 /修訂： A / 0 第 章 資源的提供 頁次： 1 / 1 總經(jīng)理依據(jù)本公司規(guī)模，為滿足現(xiàn)有產(chǎn)品要求，確定并配備了必需的資源 (包括人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境等 )。 5 相關(guān)文件 《文件控制程序》 《改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施控制程序》 6 表單 管理評(píng)審計(jì) 劃 管理評(píng)審報(bào) 告 中國工業(yè)（上海）機(jī)電設(shè)備有限公司 文件號(hào)： S QM07 質(zhì)量手冊(cè) 版本 /修訂： A / 0 第 章 管理評(píng)審控制程序 頁次： 3 / 3 中國工業(yè)（上海）機(jī)電設(shè)備有限公司 文件號(hào)： S QM07 質(zhì)量手冊(cè) 版本 /修訂： A / 0 第 6 章 資源管理 頁次： 1 /1 1 本章規(guī)定了公司資源確 定和管理的職責(zé)和必要的控制要求，以確保向本公司市場(chǎng)部活動(dòng)中各項(xiàng)管理、執(zhí)行和驗(yàn)證活動(dòng)及時(shí)提供充分的資源，以實(shí)施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過程并達(dá)到顧客滿意。 管理評(píng)審報(bào) 告 經(jīng)管理者代 表 審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后分發(fā)給各有關(guān)部門，并按《文件控制程序》要求進(jìn)行控制。 評(píng)審方式 一般以會(huì)議為主要方式，必要時(shí)也可進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。 中國工業(yè)（上海）機(jī)電設(shè)備有限公司 文件號(hào)： S QM07 質(zhì)量手冊(cè) 版本 /修訂： A / 0 第 章 管理評(píng)審控制程序 頁次： 1 / 3 評(píng)審成員應(yīng)按評(píng)審計(jì) 劃 要求作好評(píng)審準(zhǔn)備： ? 審核結(jié)果，包括第一方，第二方和第三方審核的結(jié)果。當(dāng)遇到下列情況之一時(shí)，可追加管理評(píng)審頻次，具體評(píng)審事宜由總經(jīng)理決定。 管理者代 表 負(fù)責(zé)管理評(píng)審活動(dòng)的具體實(shí)施、協(xié)調(diào) 、報(bào) 告 。 溝通方式： a）公司和部門經(jīng)營、生產(chǎn)會(huì)議； b）其它形式會(huì)議，內(nèi)部信息傳遞等。 市場(chǎng)部質(zhì)量職責(zé) a) 識(shí)別顧客的要求與期望 b) 主持顧客要求的評(píng)審 c) 顧客溝通 d) 顧客滿意度測(cè)量、分析、與改進(jìn) e) 負(fù)責(zé)服務(wù)方面改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施的管理。 f) 做好生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理，做到安全生產(chǎn)，文明生產(chǎn)。 m) 測(cè)量系統(tǒng)分析 n) 組織制定 FMEA、控制計(jì) 劃 、 APQP、 PPAP 等。 f) 領(lǐng)導(dǎo)本部門的各項(xiàng)質(zhì)量工作。 b) 做好質(zhì)量體系文件（包括外來文件）、記錄管理工作。（見《文件控制程序》） 中國工業(yè)（上海）機(jī)電設(shè)備有限公司 文件號(hào)： S QM07 質(zhì)量手冊(cè) 版本 /修訂： A / 0 第 章 策 劃 頁次： 2 / 2 中國工業(yè)（上海）機(jī)電設(shè)備有限公司 文件號(hào)： S QM07 質(zhì)量手冊(cè) 版本 /修訂： A / 0 第 章 職責(zé)、權(quán)限和溝通 頁次： 1 /5 職責(zé)和權(quán)限 根據(jù)行業(yè)特點(diǎn)、本公司規(guī)模，和 ISO9001： 20xx標(biāo)準(zhǔn)的要求，公司以文件化的形式明確了組織架構(gòu)，各部門 (主管 )的責(zé)任和權(quán)限。 質(zhì)量策 劃 的時(shí)機(jī) 公司在下列情況下需進(jìn)行質(zhì)量策 劃 ： 1） 按照質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)建立、改進(jìn)質(zhì)量管理體系； 2） 公司質(zhì)量目標(biāo)和管理機(jī)制 有較大變化； 3） 公司產(chǎn)品發(fā)生變化、現(xiàn)有產(chǎn)品過程不再適用并需建立新的質(zhì)量體系時(shí)； 4） 針對(duì)特殊情況（如顧客要求或期望、法規(guī)有較大變化時(shí)），現(xiàn)有體系的運(yùn)作不能達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)的要求時(shí)。 本公司的質(zhì)量目標(biāo)見本手冊(cè)第 章。 總經(jīng)理確保采用培訓(xùn)、宣傳、會(huì)議和目標(biāo)分解等方法，在全公司內(nèi)貫徹和執(zhí)行公司質(zhì)量方針，并利用管理評(píng)審對(duì)質(zhì)量方針進(jìn)行評(píng)價(jià)，當(dāng)組織內(nèi)外環(huán)境發(fā)生變化，本公司的質(zhì)量方針不能適應(yīng)變化時(shí)，則重新制定或修訂質(zhì)量方針。 其次，各階層充分理解客戶的需要和期望。 在質(zhì)量管理體 系的建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)中，本公司堅(jiān)持以下原則： ● 以客戶為關(guān)注焦點(diǎn) ● 領(lǐng)導(dǎo)重視 ● 全員參與 ● 過程方法 ● 管理的系統(tǒng)方法 ● 基于事實(shí)的決策方法 ● 持續(xù)改進(jìn) ● 與供方的互利關(guān)系 并通過 PDCA循環(huán)完善和發(fā)展質(zhì)量管理體系。 5．相關(guān)文件 《文件控制程序》 中國工業(yè)（上海）機(jī)電設(shè)備有限公司 文件號(hào)： S QM07 質(zhì)量手冊(cè) 版本 /修訂： A / 0 第 章 質(zhì)量記錄控制程序 頁次： 2 / 2 6． 表單 質(zhì)量記錄一覽 表 7. 附件 質(zhì)量記錄一覽 表 確立顧客期望 資源配備 建立、實(shí)施并保持質(zhì)量方針 質(zhì)量目標(biāo)的建立和實(shí)施 質(zhì)量策 劃 質(zhì)量體系的建立、實(shí)施與保持 過程管理與質(zhì)量改進(jìn) 管理評(píng)審 體系改進(jìn) 中國工業(yè)（上海）機(jī)電設(shè)備有限公司 文件號(hào)： S QM07 質(zhì)量手冊(cè) 版本 /修訂： A / 0 第 5 章 管理職責(zé) 頁次： 1 / 1 1 總則 本章明確了管理過程的基本活動(dòng)、職責(zé)和要求，以確保這些活動(dòng)得以有效實(shí)施和控制。保存期限“ 質(zhì)量記錄一覽 表 ”（至少保存 3 年）執(zhí)行。 記錄的收集和保存 各部門負(fù)責(zé)當(dāng)年質(zhì)量記錄的保存，年底統(tǒng)一移交到質(zhì)量部。 3 職責(zé) 質(zhì)量部負(fù)責(zé)編制“質(zhì)量記錄一覽 表 ”，管理各部門移交的質(zhì)量記錄。如有必要，由質(zhì)量部蓋“外來文件章”后分發(fā)登記。原稿不蓋章，由質(zhì)量部建立目錄，妥善保管。 2 范圍 適用于質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件控制 (包括客戶標(biāo)準(zhǔn)和圖紙 ),其中質(zhì)量記錄作為一種特殊的文件 ,按《質(zhì)量記錄控制程序》執(zhí)行。 作業(yè)文件：規(guī)定某項(xiàng)工作的具體作業(yè)要求。 本公司目前尚無 外包過程。 d) 為支持和判斷這些過程是否有效運(yùn)作，并對(duì)其加以監(jiān)控，公司必須能夠獲得充分 和必要的資源 和信息，并通過對(duì)信息的判定，而實(shí)現(xiàn)對(duì)過程的監(jiān)控； e) 對(duì)過程信息的測(cè)量（包括對(duì)輸入活動(dòng)和輸出結(jié)果的測(cè)量）和對(duì)測(cè)量結(jié)果進(jìn)行分析。 2 范圍 適用于本公司質(zhì)量體系涉及到的所有活動(dòng)。 中國工業(yè)（上海）機(jī)電設(shè)備有限公司 文件號(hào)： S QM07 質(zhì)量手冊(cè) 版本 /修訂： A / 0 第 2 章 引用標(biāo)準(zhǔn) 頁次： 1 / 1 1 質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn) ISO 9000： 20xx《質(zhì)量管理體系 —— 基礎(chǔ)和術(shù)語》 ISO 9001： 20xx《質(zhì)量管理體系 —— 要求》 TS16949： 20xx 《汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系 —— 要求》（參照） JDSG223 約翰迪爾標(biāo)準(zhǔn) （參照?qǐng)?zhí)行） 渠道： （ 1） （ 2）ts_new/ （ 3） (每季度瀏覽一次 ) 2 適用的法律法規(guī)