【文章內容簡介】 理評審；2）負責進貨檢驗或驗證，負責產(chǎn)品質量的監(jiān)視和測量，收集、分析產(chǎn)品質量監(jiān)視和測量中的數(shù)據(jù)，對產(chǎn)品質量負責；3）負責不合格品的控制，主持召開質量分析會；4）負責計量器具的管理，編制計量器具臺帳、檢定計劃及保存相應的記錄；5）負責產(chǎn)品質量記錄的填寫、歸檔和保管；6）參加產(chǎn)品要求的評審以及對供方的評價；7）負責公司的質量體系運行的歸口管理，組織內部質量管理體系的審核；8）負責糾正和預防措施的管理，保持質量管理體系的持續(xù)改進。D、采購部1）貫徹執(zhí)行國家有關物資管理的方針、政策，依據(jù)生產(chǎn)需求計劃或臨時采購任務編制物資采購計劃，保障生產(chǎn)物資供應；2）負責零部件、輔助零部件、設備及備品、工具、勞保用品等物資的采購工作，做到貨比三家，比質比價，“適質、適價、適量、適時”地控制和降低產(chǎn)品成本； 3）負責采購產(chǎn)品的供方評價，對其供貨價格、質量進行綜合評價，建立合格供方名單及檔案，保證進貨質量；4）加強與物資使用部門的聯(lián)系，按時、按質、按量控制好生產(chǎn)所需的各種物料，確保生產(chǎn)順利進行；5）對高額、大批量物資及設備的采購，采取招議標方式進行采購；6）在購進零部件發(fā)生質量、數(shù)量異常情況時，應立即采取應急措施，并與相關部門及供應商進行溝通處理；E、生產(chǎn)部1）根據(jù)公司年度經(jīng)營目標及銷售任務，編制下達生產(chǎn)計劃，組織均衡生產(chǎn)，做好成本控制；2）負責文明生產(chǎn)，保證車間廠房清潔明亮，生產(chǎn)場地布局合理，道路平坦通暢，原輔零部件、半成品、成品、工裝器具等定置擺放；3）負責安全生產(chǎn)，嚴格執(zhí)行國家、行業(yè)有關法律、法規(guī)和企業(yè)規(guī)章制度，實施安全生產(chǎn)管理，保證生產(chǎn)安全。做到生產(chǎn)設施、設備等有安全防護裝置，車間、庫房等地配置消防器材，易燃、易爆等危險品進行隔離和防護，生產(chǎn)廢料排放、噪聲、幅射污染及衛(wèi)生要求符合國家相關規(guī)定；4）負責在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中產(chǎn)品標識管理和控制；5）負責生產(chǎn)數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析工作，定期組織生產(chǎn)例會，對生產(chǎn)、安全等問題進行檢討、分析與落實。F、行政部1）負責建立健全公司人力資源管理機制，制定各項規(guī)章制度及部門和崗位職責，監(jiān)督、考核實行情況；2）負責組織公司有關會議，負責會議記錄、紀要、決議等的整理和印發(fā)，對各部門貫徹落實會議精神情況進行跟蹤督查；3) 負責組織質量管理體系文件、技術文件的整理、打印、登記發(fā)放、回收，負責全公司文件資料包括外來文件的管理；4）負責員工培訓，組織與管理關鍵、關鍵過程作業(yè)人員上崗資格評定工作；5) 負責各部門質量目標完成情況的監(jiān)督考核。G、生產(chǎn)庫房 1) 負責庫房的管理，做到庫存物資“帳、物、卡”一致； 2) 負責物資產(chǎn)品入、出庫管理，標識和防護；3）負責控制庫存及采購動態(tài)，保證物資零部件的及時供應；4）負責建立健全各類物資臺帳和報表制度，及時登帳統(tǒng)計；5）負責各類庫存閑置物資的清理與處理意見。 驗證人員職責A、內審員1）遵守相應的審核規(guī)定，傳達和闡明審核的要求；2）有效的策劃、履行被賦予的職責和權限；3）對觀察，審核結果形成文件，匯報審核結果；4）驗證所采取的糾正措施的有效性；5）收集、保存與審核相關的文件，確保文件的機密性。B、檢驗員1）嚴格按工藝文件和檢驗規(guī)程檢驗產(chǎn)品，做出合格或不合格的結論，對因錯、漏檢造成的質量問題負責；2）堅持首件必檢，重視中檢（抽檢），嚴格終檢（全檢驗）的原則；3）認真填寫不合格品通知單、監(jiān)督工段做好不合格品隔離工作，認真做好質量記錄；4）及時反饋質量信息，堅持原則，秉公辦事，檢驗工作不應受生產(chǎn)進度及部門領導的影響，檢驗員有權越級反映問題。 內部溝通、部門之間就質量體系要求、質量方針、質量目標及實施的有效性進行溝通，達到相互了解、相互信任，實現(xiàn)全員參與。 本公司溝通方式a) 會議形式：不定期舉行由公司領導主持、各部門負責人參加的會議，通過會議形式進行溝通、協(xié)調，提出的問題由相關部門負責人負責解決落實，行政部做好會議記錄并跟蹤檢查落實情況。相關專題會議（如生產(chǎn)例會、質量分析會等），由相關部門牽頭組織召開，并作好會議記錄。b) 用公告、文件等形式介紹公司質量管理體系運行情況。c) 公司通過內審方式對信息溝通的效果進行檢查、評價。 管理評審 總則管理評審是有計劃地對本公司的質量管理體系進行的系統(tǒng)評審，整體評價公司質量管理體系的適宜性、充分性和有效性，保證質量管理體系能夠持續(xù)滿足內外部環(huán)境和公司質量方針、質量目標的實現(xiàn)，定期開展管理評審工作。a) 總經(jīng)理負責批準管理評審計劃和管理評審報告，并主持管理評審。b) 管理者代表負責審核管理評審計劃和管理評審報告，負責向管理評審會匯報體系運行情況；并審批質量改進措施計劃，監(jiān)督其按期完成。c) 質量部負責編制《管理評審計劃》，組織實施管理評審。負責收集和準備管理評審所需文件、資料；負責管理評審會議記錄和《管理評審報告》的起草。d) 各部門負責準備和提供與本部門質量職責有關的評審資料、信息和報告，并對負責管理評審提出的本部門職責范圍內改進措施的落實和實施。 控制要求 評審時機管理評審按策劃的時間間隔進行。正常情況下，在內部質量審核的糾正措施完成后進行，管理評審每次間隔不超過12個月，當出現(xiàn)以下情況時應追加評審次數(shù)。a) 當公司的經(jīng)營方針、質量方針或質量目標、社會環(huán)境、市場需求發(fā)生重大變化時；b) 當公司的組織機構、運行機制發(fā)生重大變化時；c) 公司管理層認為必要時。 評審計劃管理評審計劃由質量部負責編制，管理者代表審核，總經(jīng)理批準后下發(fā)各參加評審會議人員。評審計劃包括以下內容：a) 評審會議時間安排及參加的人員；b) 評審的目的、范圍及內容；c) 評審應準備的資料、文件要求等。 評審內容：a) 質量方針、質量目標的適宜性及實施完成情況；b) 質量管理體系運行適宜性、充分性和有效性及上次管理評審改進措施實施結果；c) 質量管理體系文件的符合、有效性；d) 顧客滿意度測量及顧客反饋投訴信息處理情況；e) 產(chǎn)品質量符合性以及糾正、預防措施的實施情況；f) 質量管理體系變更的需要及改進機會。 評審輸入a) 質量部負責編寫內審工作報告、體系運行情況報告（含方針目標的實施情況，上次管理評審改進措施實施結果及本次管理評審改進的建議）、產(chǎn)品質量分析報告（含糾正預防措施實施情況）。b) 生產(chǎn)部編寫生產(chǎn)設備配置和維修情況報告。c) 行政部負責編制人力資源培訓和人力資源管理情況報告。d) 銷售部負責編寫顧客滿意度調查情況報告。e) 各部門編制的報告應經(jīng)本部門主管預審后再交管理者代表審閱。 評審實施管理評審采用會議形式，由總經(jīng)理主持。按評審計劃中確定的參加人員參加會議，質量部做好管理評審的會議記錄。管理評審的步驟：a) 質量部給參加評審人員發(fā)放評審資料、文件；b) 管理者代表匯報管理評審需要研究的課題；c) 按評審內容逐項討論和評審；d) 總經(jīng)理對管理評審作出評審結論，提出改進要求。 評審輸出 管理評審會議結束后，質量部負責起草管理評審報告，內容除參加管理評審的人員、日期、地點外，還應包括會議概述；質量方針、質量目標的適宜性結論；體系運行的適宜性、充分性、有效性評價；質量管理體系運行中存在的問題；產(chǎn)品質量改進的必要性和改進方向；資源需求以及改進措施的決定等。評審報告由管理者代表審核后，交總經(jīng)理審批，用文件形式發(fā)到相關部門。 質量部根據(jù)批準的管理評審報告，確定改進措施的項目負責部門，組織執(zhí)行改進措施計劃。本次管理評審的改進措施實施情況和效果驗證應納入下次內部質量體系審核和管理評審中。 執(zhí)行文件：《糾正和預防措施控制程序》6 資源管理 資源提供 公司確定所需的人力資源、基礎設施和工作環(huán)境，總經(jīng)理應保證提供必要的資源。 公司提供資源的目的是：a) 實施保持和改進質量管理體系；b) 通過實現(xiàn)質量方針、質量目標來滿足顧客要求，達到顧客滿意。 總則 a) 對承擔質量管理體系規(guī)定職責和崗位的人員應根據(jù)不同能力需求，確保其能力與崗位任職要求相適應。b) 對人員能力的判斷，應從其接受教育程度、技能水平、崗位經(jīng)歷、個人能力等方面綜合考慮，選拔能勝任本職工作的人員從事相應管理、生產(chǎn)、服務活動。 能力、意識和培訓 從事影響產(chǎn)品要求符合性工作的人員必須具備相應的技能知識，行政部負責編寫員工《崗位職責權限與入職要求說明書》，確定員工所必需的技能，并作為公司人員招聘的主要依據(jù)。 當公司生產(chǎn)規(guī)模擴大或其他工作需要時，各部門可提出人員配備申請計劃報行政部，公司可采取內部人員調劑或外部招聘的形式配備。 行政部負責編制以提高員工業(yè)務技能和綜合素質為主要內容的年度培訓計劃，按員工培訓計劃組織培訓，作好培訓記錄，建立培訓擋案。 特種作業(yè)人員（如電工、電焊工、機動車駕駛員等）應取得國家授權的相應部門的培訓合格證；檢驗人員應經(jīng)培訓、考試合格后由總經(jīng)理授權上崗。 當崗位變動時，如涉及到特殊技能知識要求的，應對轉崗人員進行轉崗培訓，使其熟悉與新崗位工作有關的技術文件、工藝規(guī)程、作業(yè)指導書、以及相關設備操作規(guī)程和注意事項等。 行政部應保存好員工培訓教育的相關記錄，建立培訓擋案。 執(zhí)行文件：《人力資源控制程序》 基礎設施與工作環(huán)境 為確保生產(chǎn)和服務滿足顧客要求，在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中，公司應確定并提供以下必要的基礎設施，并予以維護：a) 工作、辦公場所（車間、各部門辦公場所）；b) 過程設備（生產(chǎn)用設備、檢測設備）；c) 支持性服務設備（工位器具、運輸工具、辦公設備）。 控制要求 公司應根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)特點與需求，提供并維護為達到產(chǎn)品符合性要求的生產(chǎn)基礎設施。 生產(chǎn)基礎設施包括：公司辦公室、生產(chǎn)車間、庫房等工作場所；與產(chǎn)品生產(chǎn)過程有關的所有設備設施及監(jiān)視和測量設備；傳真機、電話等通信設備；機動車輛運輸工具等。 生產(chǎn)部根據(jù)生產(chǎn)需要，提出相應的生產(chǎn)設備配置計劃，經(jīng)總經(jīng)理審批后組織實施，對竣工的生產(chǎn)設備組織有關部門進行驗收，驗收合格后納入日常管理。 為確保生產(chǎn)設備有效使用，應通過日常維護保養(yǎng)確保其狀態(tài)完好。 當生產(chǎn)設備無法滿足產(chǎn)品質量要求需大修或改造時，由生產(chǎn)部提出大修、改造計劃報總經(jīng)理批準組織實施。 執(zhí)行文件：《生產(chǎn)設備控制程序》 工作環(huán)境，在生產(chǎn)和服務提供過程中，應具有為產(chǎn)品實現(xiàn)符合性所需的工作環(huán)境。 應確保員工的生產(chǎn)環(huán)境符合勞動法規(guī)的要求，使員工感到環(huán)境舒適、心情舒暢。 生產(chǎn)部負責制定生產(chǎn)車間管理辦法，負責生產(chǎn)現(xiàn)場環(huán)境的控制與管理，行政部負責周邊環(huán)境的控制與管理。7 產(chǎn)品實現(xiàn) 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 質量體系覆蓋產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃針對已正常生產(chǎn)的產(chǎn)品實現(xiàn)過程，公司制定有質量目標和要求，并對產(chǎn)品實現(xiàn)全過程進行了策劃，形成公司現(xiàn)行的質量管理體系文件。 特定產(chǎn)品（項目或合同）實現(xiàn)的策劃針對特定的產(chǎn)品（項目或合同），確定產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程、質量措施、資源和活動順序，驗收準則和記錄要求，對其實現(xiàn)過程進行控制。 職責 a) 管理者代表負責主持并協(xié)調產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃工作，審批質量計劃。b) 質量部負責質量計劃的編制，并對其實施進行監(jiān)督和檢查。c) 各有關部門負責與本部門相關的質量策劃的實施。 控制要點 當現(xiàn)有的質量管理體系不能完全覆蓋新產(chǎn)品時，應編制質量計劃。質量計劃是針對特定產(chǎn)品（項目或合同）的實現(xiàn)過程而策劃的結果，它應以現(xiàn)有的質量管理體系文件為基礎，為滿足產(chǎn)品的特定要求而補充編制的質量文件，應符合公司質量方針和目標的要求。 質量計劃前應進行質量策劃，質量策劃的內容主要包括：a) 制定質量目標，確定產(chǎn)品質量特性，質量要求、以及有關的法律法規(guī)要求等；b) 針對產(chǎn)品的特點，確定所需的過程和子過程，以及所需文件和資源，規(guī)定相應的工作程序并形成文件；c) 應采用的工藝流程、關鍵過程及作業(yè)指導書；d) 確定人員的職責權限和相互關系；e) 確定過程所涉及的驗證和確認活動及驗收準則，安排必要的監(jiān)視和測量活動；f) 確定為過程和產(chǎn)品的符合性提供證據(jù)的質量記錄。 產(chǎn)品項目實施前，應由管理者代表主持召開與產(chǎn)品實現(xiàn)有關的部門參加的工作安排會議，就該產(chǎn)品項目實現(xiàn)所應達到的質量目標、過程的控制、資源的配置、驗收準則的確定及質量計劃的編制等有關活動作出安排、確定分工、明確職責、權限和完成時限。 各有關部門應按照會議的安排與要求實施本部門的質量策劃工作。 質量計劃 質量計劃是針對特定產(chǎn)品（項目或合同）的實現(xiàn)過程而策劃的結果。它應以現(xiàn)有的質量管理體系文件為基礎，為滿足產(chǎn)品的特定要求而補充編制的質量文件，應符合公司的質量方針和目標的要求。 質量計劃組成應包括兩方面：a) 現(xiàn)有的《質量手冊》，程序文件中適用于該合同、產(chǎn)品的部分；b) 產(chǎn)品實現(xiàn)策劃中不同于質量管理體系的部分。 質量計劃的編制、審批和發(fā)放a) 質量計劃由質量部編制，管理者代表審核，總經(jīng)理批準；b) 質量計劃由質量部以受控文件發(fā)放至相關部門。 質量計劃的實施、監(jiān)督和修改a) 質量計劃由計劃上所列的相關部門組織實施；b) 質量部負責監(jiān)督；c) 質量計劃修改按《文件控制程序》有關規(guī)定要求執(zhí)行。 執(zhí)行文件：《設計與開發(fā)控制程序》 與顧客有關的過程 概述為了充分了解顧客的要求和期望，明確顧客對產(chǎn)品的質量要求，對顧客要求進行識別并作出適當安排，達到顧客滿意。 銷售部負責產(chǎn)品市場信息收集與分析，通過市場調研、走訪用戶、產(chǎn)品訂貨、合同評審等活動，以及顧客要求、行業(yè)規(guī)范等，識別客戶需求、確定產(chǎn)品質量要求。 與產(chǎn)品有關要求的確定為了確保產(chǎn)品滿足顧客需求，必須仔細識別顧客的要求，在識別顧客要求的過程中應確保： a) 顧客明示的產(chǎn)品要求，包括產(chǎn)品質量、交付、運輸、保修、價格等方面；b) 顧客沒有規(guī)定，但規(guī)定或預期的用途必然要包含的產(chǎn)品要求，以及國家強制性標準及法律法規(guī)規(guī)定的要求；c) 公司確定的附加要求，這是公司自己主動承諾實現(xiàn)的要求。 對產(chǎn)品要求的評