血細(xì)胞分析的質(zhì)量管理(編輯修改稿)
2025-09-01 16:16 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 數(shù)值 之間 時，可以執(zhí)行校準(zhǔn)程序，重新計算和調(diào)整校準(zhǔn)系數(shù)，調(diào)整方法可按儀器說明書的要求進行。 ? 校準(zhǔn)后宜將校準(zhǔn)物再重新測定 11次，取 2~11次的均值與定值比較，各參數(shù)如等于或小于第一列數(shù)值，證明校準(zhǔn)合格，否則需重新校準(zhǔn)。此步驟屬于校準(zhǔn)后驗證。 MEK7222血細(xì)胞計數(shù)儀校準(zhǔn)實例 MEK7222校準(zhǔn)實例 ? Step1：首先選擇一份新鮮血標(biāo)本，測定 11次，儀 211次測定結(jié)果為準(zhǔn)，審查儀器本身的精密度。 ?全部合格 MEK 7222測定精密度標(biāo)準(zhǔn) 用配套校準(zhǔn)物做首次測定 ? Step2:應(yīng)用配套的校準(zhǔn)物在儀器上測定 11次，選擇 211次的結(jié)果列表，統(tǒng)計分析。校準(zhǔn)物測定的精密度很好，除RBC外，均在一列范圍內(nèi)。 計算均值和校準(zhǔn)物靶值間的偏差 ? Step3:計算平均值和校準(zhǔn)物靶值之間的偏差，得到下面的結(jié)果 ?計算新的校準(zhǔn)系數(shù)，輸入儀器內(nèi)。 驗證校準(zhǔn)結(jié)果，再次測定校準(zhǔn)物 ? Step4:再次測定校準(zhǔn)物11次，重新統(tǒng)計結(jié)果，將測定均值和校準(zhǔn)物定值重新計算偏差。 校準(zhǔn)后的結(jié)果 ?校準(zhǔn)后重新計算的偏差。 ?下面為校準(zhǔn)前的偏差 ?結(jié)論：校準(zhǔn)合格 五、室內(nèi)質(zhì)量控制應(yīng)用 《 醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室管理辦法 》 中相關(guān)規(guī)定 ?血細(xì)胞分析儀必須進行日常的室內(nèi)質(zhì)控測定。 ISO 15189中的相關(guān)要求 我們實驗室中 LIS系統(tǒng)中的質(zhì)控圖 正確理解和應(yīng)用 Westgard多規(guī)則控制程序 （ 馮仁豐 ） 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 +3S +2S +1S 均值 1S 2S 3S 在控 什么是在控還是失控？ 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 +3S +2S +1S 均值 1S 2S 3S 在控 控制結(jié)果落在 177。 2s線上就認(rèn)為失控，這是錯誤的理解。凡未超出 177。 2s，即使在線上都不屬有問題，不必作任何處理，更不是失控。 Westgard多規(guī)則的誤差檢索程序 有 Q C 數(shù)據(jù) 在 控 失 控 沒有 沒有 沒有 沒有 沒有 沒有 有 有 有 有 有 S21S31 S22 SR4 S14 X101 2 3 4 5 6 7 8 9 10 +3S +2S +1S 均值 1S 2S 3S 13S 失控規(guī)則 13S失控規(guī)則示意圖 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 +3S +2S +1S 均值 1S 2S 3S 22S 失控規(guī)則 22S失控規(guī)則示意圖 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 +3S +2S +1S 均值 1S 2S 3S R4S 失控規(guī)則 R4S失控規(guī)則示意圖 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 +3S +2S +1S 均值 1S 2S 3S 41S 失控規(guī)則 41S 失控規(guī)則 41S失控規(guī)則示意圖 （警告規(guī)則） 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 +3S +2S +1S 均值 1S 2S 3S X10X10失控規(guī)則 失控規(guī)則（警告規(guī)則） 質(zhì)控靶值和范圍的設(shè)定 ?直接使用廠商的定值及允許范圍作為控制圖上的均值和標(biāo)準(zhǔn)差（需經(jīng)過驗證）。 ?每個實驗室必須自己通過測定，累積控制值來計算自己的均值和標(biāo)準(zhǔn)差，用于自己的控制圖上。 ?嚴(yán)格講各實驗室的檢測方法（檢測系統(tǒng)）一定不同于廠商定值的檢測方法。廠商提供的允許范圍是他們的“保險”范圍，不是應(yīng)控制范圍，一般都很大。它只是告訴用戶，您的測定值在此范圍內(nèi)，說明
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