血細(xì)胞分析的質(zhì)量管理(編輯修改稿)
2024-09-01 16:16 本頁面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 數(shù)值 之間 時(shí)，可以執(zhí)行校準(zhǔn)程序，重新計(jì)算和調(diào)整校準(zhǔn)系數(shù)，調(diào)整方法可按儀器說明書的要求進(jìn)行。 ? 校準(zhǔn)后宜將校準(zhǔn)物再重新測(cè)定 11次，取 2~11次的均值與定值比較，各參數(shù)如等于或小于第一列數(shù)值，證明校準(zhǔn)合格，否則需重新校準(zhǔn)。此步驟屬于校準(zhǔn)后驗(yàn)證。 MEK7222血細(xì)胞計(jì)數(shù)儀校準(zhǔn)實(shí)例 MEK7222校準(zhǔn)實(shí)例 ? Step1：首先選擇一份新鮮血標(biāo)本，測(cè)定 11次，儀 211次測(cè)定結(jié)果為準(zhǔn)，審查儀器本身的精密度。 ?全部合格 MEK 7222測(cè)定精密度標(biāo)準(zhǔn) 用配套校準(zhǔn)物做首次測(cè)定 ? Step2:應(yīng)用配套的校準(zhǔn)物在儀器上測(cè)定 11次，選擇 211次的結(jié)果列表，統(tǒng)計(jì)分析。校準(zhǔn)物測(cè)定的精密度很好，除RBC外，均在一列范圍內(nèi)。 計(jì)算均值和校準(zhǔn)物靶值間的偏差 ? Step3:計(jì)算平均值和校準(zhǔn)物靶值之間的偏差，得到下面的結(jié)果 ?計(jì)算新的校準(zhǔn)系數(shù)，輸入儀器內(nèi)。 驗(yàn)證校準(zhǔn)結(jié)果，再次測(cè)定校準(zhǔn)物 ? Step4:再次測(cè)定校準(zhǔn)物11次，重新統(tǒng)計(jì)結(jié)果，將測(cè)定均值和校準(zhǔn)物定值重新計(jì)算偏差。 校準(zhǔn)后的結(jié)果 ?校準(zhǔn)后重新計(jì)算的偏差。 ?下面為校準(zhǔn)前的偏差 ?結(jié)論：校準(zhǔn)合格 五、室內(nèi)質(zhì)量控制應(yīng)用 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法 》 中相關(guān)規(guī)定 ?血細(xì)胞分析儀必須進(jìn)行日常的室內(nèi)質(zhì)控測(cè)定。 ISO 15189中的相關(guān)要求 我們實(shí)驗(yàn)室中 LIS系統(tǒng)中的質(zhì)控圖 正確理解和應(yīng)用 Westgard多規(guī)則控制程序 （ 馮仁豐 ） 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 +3S +2S +1S 均值 1S 2S 3S 在控 什么是在控還是失控？ 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 +3S +2S +1S 均值 1S 2S 3S 在控 控制結(jié)果落在 177。 2s線上就認(rèn)為失控，這是錯(cuò)誤的理解。凡未超出 177。 2s，即使在線上都不屬有問題，不必作任何處理，更不是失控。 Westgard多規(guī)則的誤差檢索程序 有 Q C 數(shù)據(jù) 在 控 失 控 沒有 沒有 沒有 沒有 沒有 沒有 有 有 有 有 有 S21S31 S22 SR4 S14 X101 2 3 4 5 6 7 8 9 10 +3S +2S +1S 均值 1S 2S 3S 13S 失控規(guī)則 13S失控規(guī)則示意圖 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 +3S +2S +1S 均值 1S 2S 3S 22S 失控規(guī)則 22S失控規(guī)則示意圖 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 +3S +2S +1S 均值 1S 2S 3S R4S 失控規(guī)則 R4S失控規(guī)則示意圖 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 +3S +2S +1S 均值 1S 2S 3S 41S 失控規(guī)則 41S 失控規(guī)則 41S失控規(guī)則示意圖 （警告規(guī)則） 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 +3S +2S +1S 均值 1S 2S 3S X10X10失控規(guī)則 失控規(guī)則（警告規(guī)則） 質(zhì)控靶值和范圍的設(shè)定 ?直接使用廠商的定值及允許范圍作為控制圖上的均值和標(biāo)準(zhǔn)差（需經(jīng)過驗(yàn)證）。 ?每個(gè)實(shí)驗(yàn)室必須自己通過測(cè)定，累積控制值來計(jì)算自己的均值和標(biāo)準(zhǔn)差，用于自己的控制圖上。 ?嚴(yán)格講各實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)方法（檢測(cè)系統(tǒng)）一定不同于廠商定值的檢測(cè)方法。廠商提供的允許范圍是他們的“保險(xiǎn)”范圍，不是應(yīng)控制范圍，一般都很大。它只是告訴用戶，您的測(cè)定值在此范圍內(nèi)，說明
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