血細(xì)胞分析的質(zhì)量管理-展示頁
2024-08-20 16:16本頁面
【正文】 張時民 2022611 石家莊 主要內(nèi)容 ?血細(xì)胞分析儀的工作原理和進(jìn)展 ?檢測系統(tǒng)的配套 ?儀器的評價 ?儀器的校準(zhǔn) ?室內(nèi)質(zhì)量控制應(yīng)用 ?室內(nèi)儀器比對分析 ?參考值、篩檢規(guī)則的確立和驗證 ?檢驗后程序 一、血細(xì)胞分析儀工作原理和進(jìn)展 阻抗法、光學(xué)法、 多參數(shù)分析法 阻抗法、 光學(xué)法、 多參數(shù)分析法 Forword small angleEoNeN e + E oLyM o + B aMoBaFo rward l arge an gleOrtho gonal a ngle Orth ogonal angleForword small angleForword small angle血常規(guī)檢驗技術(shù)進(jìn)展 簡單劃分為四個階段 ? 1 耳垂采血（末梢血） ,人工計數(shù)時代 ? 2 手指采血（末梢血），半自動血球儀時代 ? 3 靜脈采血，全自動血細(xì)胞分析儀時代 ? 4 靜脈采血，全自動血細(xì)胞分析儀流水線時代 血常規(guī)檢驗技術(shù)進(jìn)展 ?傳統(tǒng)的檢驗技術(shù)（計數(shù)板 +顯微鏡） 初步的進(jìn)展：血球計數(shù)儀時代 三分類法代表性儀器 ? MEK 6318 ? MEK 6108 ? MEK 6400 現(xiàn)代的血細(xì)胞分析儀 血細(xì)胞分析儀流水線 直方圖和散點圖 白細(xì)胞五分類原理 ? 物理學(xué)方法 ? 物理學(xué) +化學(xué)染色法 ? 物理學(xué) +熒光染色法 日本光電 Nihon Kohden (Celltac Eamp。F)型號血細(xì)胞分析儀在白細(xì)胞分類上 采用 非染色半導(dǎo)體激光法 （ 3角度 ） 技術(shù)分析法。（某些儀器兼有光學(xué)法檢測原理） ? 血紅蛋白采用比色法 五分類法血細(xì)胞分析儀原理 流式細(xì)胞技術(shù) Celltac E amp。 F 樣本流動 流式細(xì)胞技術(shù) Celltac E amp。 F 由于流動的液體是分層的，所以樣本和鞘流液是不混合的。 F 流式細(xì)胞技術(shù) 激光單元 流式細(xì)胞技術(shù) Celltac E amp。 流式細(xì)胞技術(shù) Celltac E amp。 F 前方大角散射光 (FL) 流式細(xì)胞技術(shù) Celltac Eamp。F 設(shè)計理念 ? 高精度 amp。若是手工操作，則還需包括具體操作人員。 ? 馮仁豐主編，臨床檢驗質(zhì)量管理技術(shù)基礎(chǔ)，上?？茖W(xué)技術(shù)文獻(xiàn)出版社，第一版， 2022年 7月 2. 何為血細(xì)胞分析檢測系統(tǒng)？ ?半自動或全自動分析儀器，用于對全血中血細(xì)胞、血紅蛋白和相關(guān)的參數(shù)進(jìn)行定量分析和計算的儀器。 3. 檢測系統(tǒng)重要內(nèi)涵 ?檢測系統(tǒng)中的測定原理、試劑、儀器、校準(zhǔn)品和質(zhì)控品是最重要的條件，對其中任何一個進(jìn)行更改和替換，都可以認(rèn)為是檢測系統(tǒng)的不一致。各儀器生產(chǎn)廠家都應(yīng)該建立的標(biāo)準(zhǔn)檢測系統(tǒng)以確保檢測質(zhì)量。 ?設(shè)備生產(chǎn)廠商委托專門生產(chǎn)試劑、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品廠商，為特定品牌型號儀器生產(chǎn)的相關(guān)產(chǎn)品。 三、儀器的性能評價 ?新的儀器在投入使用前均應(yīng)進(jìn)行系統(tǒng)評價，儀器進(jìn)行較大的修理（更換重要零部件后）也應(yīng)進(jìn)行性能重新評價。 儀器性能評價的基本內(nèi)容有： ? 稀釋效應(yīng)：稀釋度與變量之間的線性范圍越寬越好。 ? 精密度：應(yīng)包括批內(nèi)和批間精密度和總精密度，應(yīng)包括高、中、低三個濃度，覆蓋正常與病理范圍。 ? 準(zhǔn)確性：測定值與真值的一致性。 ? 白細(xì)胞分類的性能評價：顯微鏡分類法， 200cells/片， 2人分片。 ? 儀器較大的維修之后，更換關(guān)鍵的部件，有可能對檢測結(jié)果造成顯著影響。 (4)如果校準(zhǔn)程序不熟悉，可請廠商工程師協(xié)助校準(zhǔn) 校準(zhǔn)方法 ?使用儀器配套的試劑和校準(zhǔn)品進(jìn)行校準(zhǔn) ?使用定值新鮮血進(jìn)行校準(zhǔn)（由具有 ISO 17025 資質(zhì)的校準(zhǔn)實驗室提供樣本） 1. 使用配套校準(zhǔn)物校準(zhǔn) ?校準(zhǔn)物的準(zhǔn)備 (1)將校準(zhǔn)物從冰箱（ 2～ 8℃ ）取出，在室溫（ 18～ 25℃
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