血細(xì)胞分析的質(zhì)量管理-文庫(kù)吧資料
2024-08-18 16:16本頁(yè)面
【正文】 新計(jì)算偏差。校準(zhǔn)物測(cè)定的精密度很好，除RBC外，均在一列范圍內(nèi)。 MEK7222血細(xì)胞計(jì)數(shù)儀校準(zhǔn)實(shí)例 MEK7222校準(zhǔn)實(shí)例 ? Step1：首先選擇一份新鮮血標(biāo)本，測(cè)定 11次，儀 211次測(cè)定結(jié)果為準(zhǔn)，審查儀器本身的精密度。 ? 校準(zhǔn)后宜將校準(zhǔn)物再重新測(cè)定 11次，取 2~11次的均值與定值比較，各參數(shù)如等于或小于第一列數(shù)值，證明校準(zhǔn)合格，否則需重新校準(zhǔn)。如系儀器硬件或軟件問(wèn)題，應(yīng)進(jìn)行檢修，檢修后重新校準(zhǔn)。 ? 若各參數(shù)均值與定值的差異 大于 表中的第二例數(shù)值時(shí)，校準(zhǔn)失敗， 不能達(dá)到校準(zhǔn)要求。也可人工校準(zhǔn)和計(jì)算，將校準(zhǔn)品在需校準(zhǔn)儀器上續(xù)測(cè)定 11次，取第 2~11次結(jié)果計(jì)算出 X+s (2)計(jì)算出均值（ X）與校準(zhǔn)品定值的絕對(duì)值差值和相對(duì)差值（偏差），與下表進(jìn)行比較。 (2)檢查校準(zhǔn)物是在有效期內(nèi) (3)輕輕地將校準(zhǔn)物反復(fù)顛倒混勻，并置于兩手掌間慢慢搓動(dòng)，使校準(zhǔn)物充分混勻。 ? 室內(nèi)質(zhì)量控制顯示檢測(cè)系統(tǒng)的檢測(cè)結(jié)果有漂移時(shí) ? 臨床常規(guī)實(shí)驗(yàn)室需制定定期校準(zhǔn)規(guī)范程序，例如每半年一次？ ? 美國(guó) NCCLS于 1999年發(fā)布了 H38P文件：“血液自動(dòng)分析儀的校準(zhǔn)和質(zhì)量控制建議” 血細(xì)胞分析檢測(cè)系統(tǒng)的校準(zhǔn) ?血細(xì)胞分析儀校準(zhǔn)前準(zhǔn)備 (1)儀器通道及測(cè)試室用清潔劑處理 30min后沖洗干凈 (2)測(cè)定配套試劑的本底，應(yīng)在允許范圍內(nèi) (3)測(cè)定 1~2分新鮮血標(biāo)本，其重復(fù)性在原儀器的性能要求之內(nèi)。（國(guó)標(biāo)文件 WS/T 246） 四 檢測(cè)系統(tǒng)的校準(zhǔn) 血細(xì)胞分析儀校準(zhǔn)原則 ? 新購(gòu)入儀器安裝之后，投入臨床應(yīng)用之前。真值應(yīng)采用決定性方法或參考方法獲得。 ? 攜帶污染率：對(duì)高值和低值標(biāo)本的攜帶污染進(jìn)行評(píng)價(jià)，保證交叉測(cè)量時(shí)的準(zhǔn)確性。稀釋度應(yīng)覆蓋生理和常見(jiàn)病理范圍。 ?一般認(rèn)為從保證檢驗(yàn)質(zhì)量考慮，實(shí)驗(yàn)室在使用檢測(cè)系統(tǒng)前，必須在實(shí)驗(yàn)室的具體條件下，用實(shí)驗(yàn)方法證實(shí)檢測(cè)系統(tǒng)的基本性能后，才可以將檢測(cè)系統(tǒng)用于常規(guī)工作。該產(chǎn)品所有特點(diǎn)符合儀器測(cè)定原理要求，參考值和范圍均使用特定型號(hào)的儀器測(cè)定后得到。 4. 何為配套檢測(cè)系統(tǒng)？ ?由設(shè)備生產(chǎn)廠商自己按照所設(shè)計(jì)和生產(chǎn)的儀器的原理、功能和特性，為其配套研制生產(chǎn)的全套試劑、校準(zhǔn)品和質(zhì)控品。 ?不同的檢測(cè)系統(tǒng)可以得到不同的結(jié)果，不配套的檢測(cè)系統(tǒng)也會(huì)對(duì)檢測(cè)結(jié)果帶來(lái)明顯的影響。 ?中華醫(yī)學(xué)會(huì)檢驗(yàn)分會(huì)血液學(xué) /體液學(xué)專業(yè)學(xué)組對(duì)血液分析儀檢測(cè)系統(tǒng)也有明確的定義，即指使用配套試劑，用配套校準(zhǔn)物定期進(jìn)行儀器校準(zhǔn)，規(guī)范地開(kāi)展室內(nèi)質(zhì)量控制，參加室間質(zhì)量評(píng)價(jià)成績(jī)優(yōu)良，人員經(jīng)過(guò)培訓(xùn)。 ?為了保證達(dá)到質(zhì)量要求，提高檢測(cè)效率，將真空標(biāo)本采集管、配套離心機(jī)等也納入檢測(cè)系統(tǒng)。 高準(zhǔn)確 ? 光學(xué)計(jì)數(shù)部分適用于 白細(xì)胞 分類 Y軸 : 前方小角度散射光強(qiáng)度 1st X軸 : 前方小角度散射光強(qiáng)度 2st X軸 : 直角度散射光強(qiáng)度 FS 反映每一個(gè)細(xì)胞大小的信息 FL 反映細(xì)胞內(nèi)容物的復(fù)雜程度 SD 反映細(xì)胞核的復(fù)雜程度 Celltac Design Priority 散射圖包含 3維立體信息 二、檢測(cè)系統(tǒng)的配套 1. 什么是檢測(cè)系統(tǒng)？ ?完成一個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目所涉及到的儀器、試劑、校準(zhǔn)品、操作程序、質(zhì)量控制、保養(yǎng)計(jì)劃的組合，稱為檢測(cè)系統(tǒng)。 F 側(cè)角度散射光 (SD) Celltac E amp。 F 前方小角散射光 (FS) 流式細(xì)胞技術(shù) Celltac E amp。 F 當(dāng)單個(gè)的細(xì)胞經(jīng)過(guò)激光束的時(shí)候，產(chǎn)生了散射光。 Celltac E amp。 F 鞘流技術(shù) (在樣本周圍 ) 流式細(xì)胞技術(shù) Celltac E amp。 F 流動(dòng)池 流式細(xì)胞技術(shù) Celltac E amp。 ? 共同點(diǎn) 激光技術(shù) 鞘流技術(shù) ? 紅細(xì)胞和血小板計(jì)數(shù)一般采用阻抗法。 血細(xì)胞分析的質(zhì)量管理 北京協(xié)和醫(yī)院檢驗(yàn)科
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