【文章內(nèi)容簡介】 服務(wù)提供過程的確認(rèn) 第一段有一個(gè) D+A的變化。 ? 標(biāo)識和可追溯性 第二段有一個(gè) A的變化。 GB/T190012022標(biāo)準(zhǔn)條文解釋 – 將 “ 組織應(yīng)針對監(jiān)視和測量要求識別產(chǎn)品的狀態(tài) ” 改為 “ 組織應(yīng) 在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程中， 針對監(jiān)視和測量要求識別產(chǎn)品的狀態(tài) ” 。進(jìn)一步澄清了監(jiān)視和測量狀態(tài)標(biāo)識的要求適用于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程，包括采購產(chǎn)品、中間產(chǎn)品和最終產(chǎn)品。 ? 顧客財(cái)產(chǎn) 第一段第三句有一個(gè) D+A的變化； 原 “ 注 ” 有一個(gè) A的變化（將 “ 注：顧客財(cái)產(chǎn)可包括知識產(chǎn)權(quán) ” 改為 “ 注：顧客財(cái)產(chǎn)可包括知識產(chǎn)權(quán) 和個(gè)人信息 ” 。進(jìn)一步澄清了顧客的個(gè)人信息也屬于顧客財(cái)產(chǎn)）。 GB/T190012022標(biāo)準(zhǔn)條文解釋 ? 產(chǎn)品防護(hù) 第一段有一個(gè) D+A的變化。 產(chǎn)品防護(hù) 增加 “ 適用時(shí) ” ，增強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)適宜性。 ? 監(jiān)視和測量設(shè)備的控制 標(biāo)題有一個(gè) D+A的變化； 將 “ 測量裝置 ” 改為 “ 測量設(shè)備 ” 。 ISO 9000:2022, 測量設(shè)備：為實(shí)現(xiàn)測量過程所必需的測量儀器、軟件 測量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或輔助器械或它們的組合。（ d)也相應(yīng)地改為 “ 測量設(shè)備 ” ） GB/T190012022標(biāo)準(zhǔn)條文解釋 a）條款有一個(gè) A的變化； 將 “ 檢定 ” 改為 “ 檢定（驗(yàn)證） ” 。ISO9000:2022, 計(jì)量確認(rèn)： 為確保 測量設(shè)備 符合預(yù)期使用 要求 所需要的一組操作。 注 1：計(jì)量確認(rèn)通常包括校準(zhǔn)或檢定 [驗(yàn)證 ]、各種必要的調(diào)整或維修 [返修 ]及隨后的再校準(zhǔn)、與設(shè)備預(yù)期使用的計(jì)量要求相比較以及所要求的封印和標(biāo)簽。 c）條款有一個(gè) D+A的變化； 第四段第二句有一個(gè) D+A的變化； GB/T190012022標(biāo)準(zhǔn)條文解釋 第五段有一個(gè) D+A的變化； 原 “ 注 ” 有一個(gè) D+A的變化。 確認(rèn)計(jì)算機(jī)軟件滿足預(yù)期用途能力的典型方法包括驗(yàn)證和保持其適用性的技術(shù)狀態(tài)管理。 對計(jì)算機(jī)軟件進(jìn)行確認(rèn)的方法給出具體說明，提高標(biāo)準(zhǔn)可操作性。 ? 8 測量、分析和改進(jìn) ? 總則 a）條款有一個(gè) D+A的變化。 GB/T190012022標(biāo)準(zhǔn)條文解釋 ? 監(jiān)視和測量 ? 顧客滿意 新增加一個(gè) “ 注 ” （ 監(jiān)視顧客感受可以包括從諸如顧客滿意度調(diào)查、來自顧客的關(guān)于交付產(chǎn)品質(zhì)量方面數(shù)據(jù)、用戶意見調(diào)查、流失業(yè)務(wù)分析、顧客贊揚(yáng)、索賠和經(jīng)銷商報(bào)告之類的來源獲得輸入。 列舉了一些獲得顧客滿意信息的來源，以幫助組織更好地選擇獲取顧客滿意信息的渠道和方法，提高標(biāo)準(zhǔn)可操作性）。 GB/T190012022標(biāo)準(zhǔn)條文解釋 ? 內(nèi)部審核 第二段第一句有一個(gè) D+A的變化； 新第三段有一個(gè) A的變化； 第四段有一個(gè) D+A的變化； 第五段第一句有一個(gè) D+A的變化； 受審核區(qū)域的管理者應(yīng)確保及時(shí)采取的措施進(jìn)行更為具體的描述： 必要的糾正和糾正措施。 原 “ 注 ” 有一個(gè) D+A的變化。 GB/T190012022標(biāo)準(zhǔn)條文解釋 ? 過程的監(jiān)視和測量 新增一個(gè) “ 注 ” （ 當(dāng)確定適宜的方法時(shí)，建議組織根據(jù)每個(gè)過程對產(chǎn)品要求的符合性和質(zhì)量管理體系有效性的影響，考慮監(jiān)視和測量的類型與程度。 進(jìn)一步澄清實(shí)施過程的監(jiān)視和測量時(shí)，應(yīng)重點(diǎn)考慮風(fēng)險(xiǎn)）。 GB/T190012022標(biāo)準(zhǔn)條文解釋 ? 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 第一段有一個(gè) A的變化； 第二段有一個(gè) D+A的變化； 第三段有一個(gè) A的變化。 ? 不合格品控制 第一段第二句有一個(gè) D+A的變化； 第二段有一個(gè) A的變化； 對于組織應(yīng)采取的不合格品處置途徑前增加 “ 適用時(shí) ” 增強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)適宜性。 GB/T190012022標(biāo)準(zhǔn)條文解釋 將原標(biāo)準(zhǔn) d）條款的變化； 第三段移至第四段的變化； 第四段移至第三段的變化。 ? 數(shù)據(jù)分析 b）條款有一個(gè) D+A的變化； c）條款有一個(gè) A的變化。 將 b)中 “ 見 ”改為 “ 見 ”，在 c)d)中分別增加 “ 見 和 ”、 “ 見 ”。 使標(biāo)準(zhǔn)描述更完善。 GB/T190012022標(biāo)準(zhǔn)條文解釋 ? 改進(jìn) ? 持續(xù)改進(jìn) 第一段有一個(gè) A的變化。 ? 糾正措施 f）條款有一個(gè) A的變化（ 增加 “ 有效性 ” ，進(jìn)一步澄清對采取的糾正措施進(jìn)行評審的核心和目的是有效性）。 ? 預(yù)防措施 e）條款有一個(gè) A的變化（ 增加 “ 有效性 ” ，進(jìn)一步澄清對采取的預(yù)防措施進(jìn)行評審的核心和目的是有效性）。 ISO9004 修訂動(dòng)態(tài) ? 自用戶的調(diào)查結(jié)果反映對 ISO 9004： 2022標(biāo)準(zhǔn)使用很少來，滿意度也比 ISO 9001： 2022標(biāo)準(zhǔn)低很多。為了使該標(biāo)準(zhǔn)更好滿足用戶需要， 2022版 9004標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行全面換版。 ? 此標(biāo)準(zhǔn)處于修訂過程中，目前進(jìn)入 DIS階段，預(yù)計(jì) 2022年 8月發(fā)布。 ? 修訂后的 GB/T 19004標(biāo)準(zhǔn)關(guān)注于一個(gè)組織長期維持或發(fā)展其績效的能力，強(qiáng)調(diào)對組織的經(jīng)濟(jì)利益與社會(huì)和生態(tài)環(huán)境的利益之間平衡的需求，為組織的管理者在復(fù)雜的、要求更高的和不斷變化的環(huán)境中獲得持續(xù)成功提供了指南。 ISO9004 修訂動(dòng)態(tài) ? 與 GB/T 19001相比， GB/T 19004關(guān)注質(zhì)量管理的更寬范圍；此標(biāo)準(zhǔn)提供了超出 ISO9001要求的指南和建議，不是ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施指南。修訂后的標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)通過系統(tǒng)和持續(xù)改進(jìn)組織的績效，滿足所有相關(guān)方的需求和期望，使相關(guān)方受益。 ? 標(biāo)準(zhǔn)仍然應(yīng)用八項(xiàng)質(zhì)量管理原則，繼續(xù)使用八項(xiàng)質(zhì)量管理原則，同時(shí)引進(jìn)一些新的主題，如關(guān)注組織業(yè)務(wù)環(huán)境的變化、戰(zhàn)略管理、知識管理、自然資源和生命周期管理、關(guān)鍵績效指標(biāo)以及學(xué)習(xí)、改進(jìn)和創(chuàng)新等。 ? 此標(biāo)準(zhǔn)不能用于認(rèn)證、法規(guī)或合同的目的。 ISO9004 修訂動(dòng)態(tài) ? 新版的 ISO9001和 9004仍然保持協(xié)調(diào)一致性，但不再作為 “ 協(xié)調(diào)一致的一對標(biāo)準(zhǔn) ” ，不強(qiáng)調(diào)結(jié)構(gòu)和發(fā)布時(shí)間的一致。 ? 協(xié)調(diào)一致是指： – 兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)之間不存在沖突 – 兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)可以相互補(bǔ)充，也可以單獨(dú)使用； – 協(xié)調(diào)一致的概念和術(shù)語； – 易于從一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換為另一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)； – 兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)便于應(yīng)用于相同的質(zhì)量管理體系。 ISO9000族的其他標(biāo)準(zhǔn) 1． GB/T190002022/ ISO 9000 :2022 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語 2． GB/T190012022/ ISO 9001:2022 質(zhì)量管理體系 要求 3． GB/T190042022/ ISO 9004:2022 質(zhì)量管理體系 業(yè)績改進(jìn)指南