【正文】 相協(xié)調(diào) 或整合。 取代了 “ 相結(jié)合 ” 的描述。 GB/T190012022標(biāo)準(zhǔn)條文解釋 ?1 范圍 ? 總則 –在原標(biāo)準(zhǔn) 1項(xiàng)注解的基礎(chǔ)上， 增加 b)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程所產(chǎn)生的任何預(yù)期輸出。 明確了標(biāo)準(zhǔn)中所指產(chǎn)品也包括中間產(chǎn)品。 –增加注 2：法律法規(guī)要求可稱作法定要求。以便于不同的法律體系下對法律法規(guī)一詞有統(tǒng)一理解。 GB/T190012022標(biāo)準(zhǔn)條文解釋 ? 應(yīng)用 第二段和第三段有 D+A的變化。 ?2 規(guī)范性引用文件 –根據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)的制訂要求進(jìn)行了適當(dāng)改寫。 –第一段有 D、 A、 D+A的變化。 GB/T190012022標(biāo)準(zhǔn)條文解釋 ?3 術(shù)語和定義 –取消了對供應(yīng)鏈的表述。 –第一、二、三段有 A、 D的變化。 GB/T190012022標(biāo)準(zhǔn)條文解釋 ?4 質(zhì)量管理體系 ? 總要求 – a)將 “ 識別 ” 改為 “ 確定 ” 。 determine ，通過研究、檢查或計(jì)算，有把握地確立或認(rèn)識；Identify，確定某種事或某個人的身份（一個事物或人得以辨認(rèn)或認(rèn)出的個性化特點(diǎn)）。確定兼有識別和規(guī)定的意思。 – e) 增加 “ 適用時 ” 。 適應(yīng)有時不便于實(shí)施測量的情況 GB/T190012022標(biāo)準(zhǔn)條文解釋 –“識別 ” 改為 “ 規(guī)定 ” 。 define，準(zhǔn)確陳述或描述 … 的性質(zhì)、范圍或含義。 –增加了 “ 注 2”和 “ 注 3”進(jìn)一步明確了對外包過程的控制要求。 GB/T190012022標(biāo)準(zhǔn)條文解釋 ? 文件要求 – 總則 將原標(biāo)準(zhǔn) e)與 c)合并 ， 取消 e) 。 – 總則 d)增加記錄 。 進(jìn)一步澄清文件包括記錄 。 – 總則 注 1增加 “ 一個文件可包括一個或多個程序的要求 。 一個形成文件的程序的要求可以包含多個文件 ” 進(jìn)一步澄清對六處標(biāo)準(zhǔn)要求編寫程序文件的要求 。 GB/T190012022標(biāo)準(zhǔn)條文解釋 – 質(zhì)量手冊 a條有一個 D+A的變化 。 – 文件控制 f)， 將 “ 確保外來文件得到識別 ， 并控制其分發(fā) ” 改為 “ 確保 策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所需的 外來文件得到識別 ， 并控制其分發(fā) ” ， 進(jìn)一步澄清了所需控制的外來文件的范圍 。 – 記錄控制 編輯性修改 ， 增強(qiáng)與 14000的一致性 。 GB/T190012022標(biāo)準(zhǔn)條文解釋 ?5 管理職責(zé) ? 管理承諾 a條款有一個 A的變化。 ? 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 無變化。 ? 質(zhì)量方針 無變化。 GB/T190012022標(biāo)準(zhǔn)條文解釋 ? 策劃 ? 質(zhì)量目標(biāo) 無變化。 ? 質(zhì)量管理體系策劃 無變化。 ? 職責(zé)、權(quán)限與溝通 ? 職責(zé)和權(quán)限 無變化。 GB/T190012022標(biāo)準(zhǔn)條文解釋 ? 管理者代表 第一段和注有一個 D+A的變化。 將 “ 最高管理者應(yīng)指定一名管理者 ” 改為“ 最高管理者 應(yīng)在本組織管理層中 指定一名成員 ” ，進(jìn)一步澄清管理者代表應(yīng)是本組織的內(nèi)部人員。 ? 內(nèi)部溝通 無變化。 ? 管理評審 ? 總則 第一段有一個 D+A的變化。 GB/T190012022標(biāo)準(zhǔn)條文解釋 ? 評審輸入 d）條款有一個 A的變化。 ? 評審輸出 a）條款有一個 A的變化。 ?6 資源管理 ? 資源提供 無變化。 GB/T190012022標(biāo)準(zhǔn)條文解釋 ? 人力資源 ? 總則 第一段有一個 D+A的變化，新增加了一個 “ 注 ” （ 在質(zhì)量管理體系中承擔(dān)任何任務(wù)的人員都可能直接或間接地影響產(chǎn)品要求符合性。進(jìn)一步澄清影響產(chǎn)品要求符合性工作的人員包括哪些人員 ）。 ? 能力、培訓(xùn)和意識 標(biāo)題有一個 D+A的變化（ 標(biāo)題改為 “ 能力、培訓(xùn)和意識 ” ,增強(qiáng)與 14000一致性） ； a） b） d）條款各有一個 D+A的變化。 GB/T190012022標(biāo)準(zhǔn)條文解釋 ? 基礎(chǔ)設(shè)施 c）條款有一個 A的變化。 將 “ 支持性服務(wù)（如運(yùn)輸或通訊） ” 改為 “ 支持性服務(wù)（如運(yùn)輸、通訊或 信息系統(tǒng) ） ” 。明確提出信息系統(tǒng)也是實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所需的重要的基礎(chǔ)設(shè)施之一，體現(xiàn)了企業(yè)質(zhì)量管理中信息化水平不斷提高這一社會發(fā)展的趨勢。 ? 工作環(huán)境 新增加一個 “ 注 ” （ 術(shù)語 “ 工作環(huán)境 ” 是指工作時所處的條件，包括物理的、環(huán)境的和其他因素，如噪聲、溫度、濕度、照明或天氣等 。 通過注釋對工作環(huán)境的概念解釋，并給出一些實(shí)例，使該條款更易于理解）。 GB/T190012022標(biāo)準(zhǔn)條文解釋 ?7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) ? 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 c）條款有一個 A的變化。 增加 “ 測量 ” 。 描述更完善。 GB/T190012022標(biāo)準(zhǔn)條文解釋 ? 與顧客有關(guān)的過程 ? 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 c） d）條款各有一個 D+A的變化； 新增加一個 “ 注 ” （ 交付后活動包括諸如保證條款規(guī)定的措施、合同義務(wù)（例如，維護(hù)服務(wù)）、附加服務(wù)（例如，回收或最終處置）等。進(jìn)一步澄清了交付后活動可能包括哪些內(nèi)容）。 ? 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審 a）條款有一個 A的變化； b）條款有一個 D+A的變化； 第三段有一個 D+A的變化。 GB/T190012022標(biāo)準(zhǔn)條文解釋 ? 設(shè)計(jì)和開發(fā) ? 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃 第四段有一個 A的變化 新增加一個 “ 注 ” （ 設(shè)計(jì)和開發(fā)評審、驗(yàn)證和確認(rèn)具有不同的目的。根據(jù)產(chǎn)品和組織的具體情況，可以單獨(dú)或任意組合的方式進(jìn)行并記錄。 進(jìn)一步澄清了對設(shè)計(jì)和開發(fā)評審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動的理解）。 GB/T190012022標(biāo)準(zhǔn)條文解釋 ? 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入 a）條款有一個 A的變化； c）條款有一個 D+A的變化。 ? 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出 第一段有一個 D+A的變化； 新增加一個 “ 注 ” （ 生產(chǎn)和服務(wù)提供的信息可能包括產(chǎn)品防護(hù)的細(xì)節(jié)。 進(jìn)一步澄清了設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出不僅包括產(chǎn)品本身，還包括產(chǎn)品防護(hù)的要求）。 GB/T190012022標(biāo)準(zhǔn)條文解釋 ? 設(shè)計(jì)和開發(fā)評審 第一段有一個 D+A的變化。 ? 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證 無變化。 ? 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證 無變化。 ? 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn) 第一、二段有一個 D+A的變化（將兩段合并）。 GB/T190012022標(biāo)準(zhǔn)條文解釋 ? 采購 ? 采購過程 無變化。 ? 采購信息 無變化。 ? 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證 第二段有一個 D+A的變化 GB/T190012022標(biāo)準(zhǔn)條文解釋 ? 生產(chǎn)和服務(wù)提供 ? 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 d）條款有一個 D+A的變化； f）條款有一個 A的變化。 ? 生產(chǎn)和