深圳大佛藥業(yè)有限公司商業(yè)計劃書(編輯修改稿)
2024-08-31 03:22 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 ，但心律失常藥物銷售額卻不足心血管藥物的10%。醫(yī)療界急盼副作用小、療效顯著的抗心律失常藥物出現(xiàn)。鹽酸關附甲素是在這一市場背景下研制成功的國家一類創(chuàng)新藥物。它能減慢心律，對心動過速具有良好的治療效果，是我國首次發(fā)現(xiàn)的全新結構的安全、有效的廣譜抗心律失常藥。大佛藥業(yè)主要股東武漢馬應龍藥業(yè)集團其戰(zhàn)略發(fā)展定位是肛腸及皮膚外用藥領域，對大佛藥業(yè)未來發(fā)展有意引進風險投資者或具有行業(yè)背景的投資者共同開發(fā)鹽酸關附甲素這一具有廣闊市場前景的項目，通過產(chǎn)權合作、產(chǎn)品合作等多種方式吸收資金，引進先進管理經(jīng)驗，完善法人治理結構，加快其研發(fā)系列化、技術產(chǎn)業(yè)化及市場國際化進程。項目優(yōu)勢n 擁有具有自主知識產(chǎn)權，填補國內(nèi)抗心律失常藥物的空白鹽酸關附甲素采用現(xiàn)代科技手段通過對中國傳統(tǒng)中藥進行提純、分離制備方法擁有專利，在世界上首次發(fā)現(xiàn)二萜生物堿結構單體，并發(fā)現(xiàn)該母核結構具有抗心律失常活性。該藥的成功研制，徹底改變了我國抗心律失常藥物主要依靠進口或仿制國外化學合成藥物的現(xiàn)狀，填補了國內(nèi)抗心律失常藥物的空白。n 國家重大科技產(chǎn)業(yè)化項目，屢獲國家政策和基金支持n 安全性高，極少引起毒副作用n 繼青蒿素后的又一個植物藥中提純的化學單體n 中藥西制，為走向國際市場創(chuàng)造了條件國內(nèi)外現(xiàn)狀抗心律失常藥是臨床特別是用于急救不可缺少的重要藥物，因此，治療心血管疾病的藥物，特別是治療心律失常藥物是世界醫(yī)藥界研制開發(fā)新藥的重點領域之一。國外每年都有一批治療心功能不全、抗心律失常、抗心絞痛、抗高血壓及調(diào)整血脂等新藥問世，其銷售額呈逐年上升的趨勢。但是，這些新藥多為化學合成物，有一定的副作用及毒性，用藥時稍有不慎，可誘發(fā)新的心律失常。因此，尋找高效、低毒的抗心律失常藥物，已成為藥物研究的新熱點。市場分析（1）市場現(xiàn)狀n 國際市場在心血管類藥物中，心律失常治療藥物是極具潛力的產(chǎn)品，2003年全球心律失常暢銷藥處方額為28億美元，并以年均4%的速度遞增。其中：心房心律不齊藥物占據(jù)78%，心室心律不齊的藥物約占20%，能夠修復心律失常及副作用小的候選藥物，已成為具有競爭性品種。n 國內(nèi)市場據(jù)不完全統(tǒng)計，我國2003年16城市樣本醫(yī)院心血管用藥統(tǒng)計為25億元，而全國市場將達190億元左右，其中抗心律失常藥物約占8%~10%左右，維拉帕米片、胺碘銅、慢心律片、心律平片等老藥的用量較大。（2）市場前景目前，我國在心血管疾病中有40%的人出現(xiàn)過心律失常，其中25%的心律失常是由器質性病變引起的，需要急救或治療，市場容量極大，國內(nèi)治療心律失常的藥物大都為仿制藥或老藥，新藥完全依賴進口。（二）投資方案我們提供以下兩個方案供投資者參考，具體的合作模式和方案可以在意向明確后，由合作雙方協(xié)商擬定。方案一：新藥項目投資方案盡管大佛藥業(yè)在新藥研發(fā)上積累了豐富的經(jīng)驗，但公司現(xiàn)有資源仍難以滿足新藥研發(fā)周期長，風險大的要求，需引進更有經(jīng)驗、實力更強的行業(yè)或風險投資者，共同深入開發(fā)國家一類新藥，加快科技成果產(chǎn)業(yè)化轉化速度，分享一類新藥的高額壟斷收益和共同承擔高投入、較長周期的投資風險，更快的把一類新藥成果轉化為社會效益和經(jīng)濟效益，早日造福人類。n 資金需求：4000萬元（其中爭取國家支持500萬元）鹽酸關附甲素項目總投資6500萬元，分兩期實施：一期：為鹽酸關附甲素及其注射液研制，總投資2487萬元（已經(jīng)會計師事務所審計），已于2005年8月完成，獲得新藥證書和生產(chǎn)批文。二期：為鹽酸關附甲素注射液產(chǎn)業(yè)化及擴大適應癥研究，總投資4000萬元，公司擬通過招商方式籌集資金3500萬元，爭取國家支持500萬元。n 資金使用計劃年份研究內(nèi)容開發(fā)費用投入（萬元）累計（萬元）2006～2010Ⅳ期臨床研究100040002006～2007擴大適應癥臨床前研究1002007～2010擴大適應癥臨床研究10002006～2008原料藥材的種植和生產(chǎn)的產(chǎn)業(yè)化一、 原料種植基地投入400萬元二、 公用設施及GMP改造投入1000萬元三、流動資金 500萬元1900n 投資方式借款融資：投資者以借款方式對公司進行投資，為鼓勵投資者，可以考慮在借款到期時賦予投資者將債權轉為股權的選擇權。設立項目公司：投資者以現(xiàn)金出資，公司以鹽酸關附甲素相關資產(chǎn)評估作價出資，共同設立項目公司，專注于鹽酸關附甲素的生產(chǎn)、銷售和研究。n 收益預測如果投資者采取借款方式對公司進行投資，不僅可以獲得穩(wěn)定的投資收益（即利息收入），而且還可以在借款到期時選擇轉股權，獲得更長久的投資回報。如果投資者采取項目公司方式進行投資，不僅可以獲得投資分紅，而且還有可能獲得鹽酸關附甲素無形資產(chǎn)增值及公司上市的資產(chǎn)增值收益。n 退出方式對于借款融資，大佛藥業(yè)及其股東將如期履行還款協(xié)議，保證投資者資金順利退出；或者經(jīng)投資者及公司股東同意后，將其轉為公司股權，通過股權轉讓、股權回購、公司上市等方式退出。對于設立項目公司，投資者可以通過股權轉讓或運作項目公司境內(nèi)外上市的方式退出。n 投資風險及對策鹽酸關附甲素是一類創(chuàng)新藥，現(xiàn)有適應癥范圍偏小，不利于產(chǎn)品的推廣。對策：（1）通過專業(yè)學術會議推廣、擴大性臨床試驗、專科學術報道等方式與高端專家一起摸索出鹽酸關附甲素的使用經(jīng)驗。以會議（學術大會、科院會）產(chǎn)品宣傳、專家主動推薦、雜志論文發(fā)表、臨床推廣代表推薦等方式將這些寶貴經(jīng)驗對其它醫(yī)生進行傳授，從而普及該藥在陣發(fā)性室上性心律失常的使用以及室性心律失常（已有部分臨
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