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正文內(nèi)容

動物疫苗行業(yè)分析報告(編輯修改稿)

2025-08-30 01:00 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 瑞普生物約80%的疫苗收入為市場苗業(yè)務),發(fā)現(xiàn)肉雞行業(yè)處于景氣期時,瑞普生物的收入增速比較樂觀,例如2009 年四季度至2011 年三季度期間,%;而當雞肉價格低迷時,2011 年四季度至2013 年二季度期間,%。由此可見,肉雞價格或養(yǎng)殖盈利情況的波動也有可能影響相關疫苗企業(yè)的業(yè)績表現(xiàn)。我們認為,這種影響并不一定是絕對關系,而是相對關系。根據(jù)企業(yè)的產(chǎn)品結構不同,其收入波動的幅度/趨勢也有所不同。在養(yǎng)殖行業(yè)景氣低迷時,選擇投資主營招標苗的企業(yè)相對保險,而當養(yǎng)殖行業(yè)景氣上行時,投資者應該選擇偏重市場苗業(yè)務,且彈性強、增長概率較大的公司。我們判斷,由于這些上市公司均在行業(yè)中具有領先地位,其營銷能力較強、抵御行業(yè)波動的能力也較強,而在行業(yè)內(nèi)中小型疫苗企業(yè)與養(yǎng)殖景氣度的正相關性應該更強。三、技術革新與定制服務,是企業(yè)核心競爭點 研發(fā)及生產(chǎn)優(yōu)勢確保企業(yè)靈活應對市場需求變化 (1)疫病種類繁多,產(chǎn)品仍以滅活疫苗為主 根據(jù)農(nóng)業(yè)部《2013 年國家動物疫病強制免疫計劃》要求:對高致病性禽流感、口蹄疫、高致病性豬藍耳病、豬瘟、西藏和新疆等地區(qū)羊小反芻獸疫實施強制免疫。由于強免疫病發(fā)病率和死亡率高,一旦出現(xiàn)疫情需及時撲殺,所以強免可減少疫情傳播及經(jīng)濟損失。 強免苗經(jīng)費由中央財政和地方財政共同按比例分擔,由各省政府每年進行春防(13 月份)和秋防(910 月份)兩次招標采購,免費發(fā)放給農(nóng)戶(通過地方防疫中心)或養(yǎng)殖場。而非強免苗則由規(guī)模養(yǎng)殖場或散養(yǎng)戶自行采購。除強免疫病外,養(yǎng)殖場仍面臨二、三類動物疫病的困擾,以豬病為例,豬圓環(huán)病、喘氣病、偽狂犬病、豬丹毒、豬繁殖與呼吸綜合征和豬乙腦等疫病常在養(yǎng)殖場出現(xiàn),此類疫病只有市場苗才能覆蓋。我國市場以傳統(tǒng)活疫苗和滅活疫苗為主,后者占據(jù)了約70%的份額。從疫苗的研制技術角度分析,可將疫苗分為傳統(tǒng)疫苗和新型疫苗兩大類。隨著生物技術進步推動,正如人用疫苗市場所發(fā)生過的變革一樣,基因缺失疫苗、亞單位疫苗等基因工程疫苗將逐步成為未來獸用疫苗市場的主導產(chǎn)品。 1)從目前市場的實際應用來看,弱毒活疫苗的接受程度逐漸提高,因為活疫苗防控疫病的效果要比滅活疫苗好,但是大家比較擔心的仍然是弱毒或疫苗的安全性問題。通過對比后我們也發(fā)現(xiàn),弱毒苗綜合來看優(yōu)勢較多,而滅活苗的最大優(yōu)點在于其穩(wěn)定性和安全性較高。 弱毒活疫苗,一次單劑量接種后就能誘導免疫,且生產(chǎn)費用低廉,不過其在生產(chǎn)期間存在將病原擴散或污染其他制劑的安全性危險;滅活疫苗,不能誘導類似活疫苗的高免疫反應, 但其使用起來安全且適合用于懷孕母畜。根據(jù)實際情況不同,生產(chǎn)企業(yè)選擇活疫苗或滅活疫苗是主要建立在技術、經(jīng)濟以及所接種動物種類的基礎上考慮的。2)有數(shù)據(jù)顯示,我國單價疫苗的使用約占總規(guī)模的67%,%。動物疫病常出現(xiàn)疫病多發(fā)混發(fā),例如口蹄疫病就有7 種亞型之多。為更好防控疫病,通常需要為動物接種多聯(lián)多價疫苗。依照國外的發(fā)展趨勢,未來國內(nèi)對多聯(lián)多價疫苗的需求將成為主流,國內(nèi)獸用疫苗的升級換代將進一步提高市場規(guī)模。 我們認為,由于疫病總是先于疫苗出現(xiàn),疫苗的研發(fā)存在一定的滯后性,所以企業(yè)疫苗產(chǎn)品的研發(fā)技術需要隨著病毒的變異而不斷改變。新疫苗的研發(fā)能力是決定企業(yè)生存的關鍵點,而真正具備科研資源、不斷推出新產(chǎn)品的企業(yè)最終有望勝出。 (2)行業(yè)研發(fā)體系以科企合作為主 動物疫苗的研發(fā)不僅技術壁壘高,且研發(fā)時間和資金成本也很高。根據(jù)我們了解,我國僅在豬瘟、高致病性禽流感等少數(shù)疫苗的研發(fā)水平上處于國際領先地位,多數(shù)研發(fā)的新產(chǎn)品屬于仿制或工藝改進品。 目前,我國疫苗產(chǎn)品的毒株實行種子批制度,共分三級:原種、基礎種子和生產(chǎn)種子, 原種由中國獸藥監(jiān)察所或其委托的單位負責保管;基礎種子由中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所或其委托的單位負責保管和供應;生產(chǎn)種子由企業(yè)/科研院所用基礎種子進行復壯繁殖等。而我國科研院所在基礎研究和實驗室研究階段的實力要高于企業(yè),所以一般疫苗研發(fā)可分為三種模式。模式一:對于強免疫苗中高致病性病毒的基礎研究,農(nóng)業(yè)部下屬的哈爾濱獸醫(yī)研究所(哈獸研)、蘭州獸醫(yī)研究所(蘭研所)及中國動物疫病預防與控制中心分別是高致病性禽流感、口蹄疫、高致病性豬藍耳等三種強免疫苗的主要技術來源,技術上有絕對優(yōu)勢。在產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)化上,政府將指定一些企業(yè)進行疫苗生產(chǎn),由于各企業(yè)產(chǎn)品具有技術同源性,所以產(chǎn)品的差異化主要體現(xiàn)在生產(chǎn)工藝上的創(chuàng)新。 模式二:對于非高致病性或非強免產(chǎn)品的基礎研發(fā),主要采用企業(yè)與科研院所進行技術合作或自主研發(fā),由企業(yè)將研究成果進行產(chǎn)業(yè)化的研發(fā)模式??蒲袉挝换蚋咝P枰暾埗局陰熘械牟《痉N子,涉及部分強免(豬瘟)、非強免疫苗,再進行基礎研究及新品開發(fā)。研究成果一般歸科研單位和企業(yè)共同所有,知識產(chǎn)權共享,企業(yè)依靠生產(chǎn)技術實力進行產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)并實際應用,兩者在后期銷售收入上也可進行分成。 模式三:當一些科研機構已具有基礎研究成果時,企業(yè)也可采取一次性買斷的模式專享技術專利,之后在生產(chǎn)工藝上進行成果轉(zhuǎn)化或改進,最終實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。 總體來看,行業(yè)領先企業(yè)的科研模式基本相同,絕大部分仍是采取與科研機構合作的方式進行基礎研究。因此,在審視企業(yè)的技術優(yōu)勢時,我們需要了解其背后的合作單位是否擁有先進科研成果或新型毒株資源,企業(yè)才有望在產(chǎn)品研發(fā)上具備一定優(yōu)勢。從研發(fā)周期來看,依據(jù)實驗結果成功與否,整個研發(fā)周期通常需要36 年的時間(僅測定免疫持續(xù)期就可能需要13 年)。而在此期間,若動物疫情發(fā)生變化,那么新開發(fā)產(chǎn)品將面臨毒株變異、不適應市場需求的風險。我們調(diào)研中發(fā)現(xiàn),有的養(yǎng)豬場在第一年使用藍耳病疫苗時,豬群的狀況比較穩(wěn)定,但在連續(xù)使用23 年后,疫苗便出現(xiàn)失效現(xiàn)象,原因可能是毒株變異。假如有疫苗生產(chǎn)企業(yè)正針對此類毒株進行研發(fā),其就要承擔無法匹配市場新需求、支出變?yōu)槌翛]成本的風險。 實際上,每款疫苗產(chǎn)品都存在毒株變異或被仿制的風險,其中毒株變異一般無法估測,因病毒擴散并無規(guī)律可循;而產(chǎn)品仿制卻有規(guī)律可循,也被視為疫苗經(jīng)濟生命周期(46 年),以美國預防禽馬立克病為例:上市初期該疫苗是一項重大發(fā)明,其在1972 年的價格為45 美元/100 頭份,而由于競爭對手仿制,產(chǎn)品5 美元/100 頭份,幅度超過90%,迫使企業(yè)要拿現(xiàn)有收入中的部分資金來支持新疫苗的研發(fā),嘗試以新產(chǎn)品對沖價格下滑所造成的損失。 我們認為,疫苗生產(chǎn)企業(yè)的核心之一在于研發(fā),而研發(fā)周期過長及不定期的毒株變異造成了企業(yè)銷售情況的不確定性。因此,在各企業(yè)產(chǎn)品具有技術同源性時,擁有豐富產(chǎn)品線的公司更具有競爭力。在一款產(chǎn)品達到經(jīng)濟生命周期末端或在毒株變異致產(chǎn)品失效時,其他產(chǎn)品的常規(guī)銷售將有效支撐公司繼續(xù)前行。通過分析5 家上市公司2012 年的財報,%,%的研發(fā)支出相比,%之多。我國疫苗生產(chǎn)企業(yè)在自有實驗室建設、科研人員配備和設備投入上仍有差距。 而因國情不同,在從事高致病性疫病研究時,研究機構需具備較高的軟硬件條件,及農(nóng)業(yè)部認證的生物安全實驗室(P3 級以上),該類實驗室大部分集中在高校及政府科研院所, 所以有時企業(yè)需要與研發(fā)主體進行合作,其技術水平通常體現(xiàn)在生產(chǎn)工藝上。國家標準將實驗室分為一級、二級、三級、四級,其中只有三、四級實驗室方可從事高致病性病原微生物實驗活動。截至2013 年8 月31 日,國家認可的生物安全實驗室共53 家, 而農(nóng)業(yè)部認可的P3 實驗室全國僅7 家(蘭研所、哈獸研、中國動物衛(wèi)生與流行病學中心、華南農(nóng)大、揚州大學、廣東大華農(nóng)中大等)。 我國動物疫苗研發(fā)技術與美國尚有一定差距。美國自1913 年出現(xiàn)第一款獸用生物制劑至今已有100 年歷史,在成功研發(fā)滅活疫苗、活疫苗、基因缺失苗、DNA 核酸苗等產(chǎn)品之后,2012 年美國企業(yè)又成功研發(fā)出RNA 核糖核酸疫苗產(chǎn)品,而我國龍頭企業(yè)所具備的技術仍停留在合成肽疫苗層面,即使一些公司擁有個別核酸DNA 或基因缺失苗產(chǎn)品,也是從臺灣及海外一些企業(yè)購買的成熟產(chǎn)品。研發(fā)進步和生產(chǎn)工藝的改進范圍涵蓋許多方面,包括培養(yǎng)基的選擇、生產(chǎn)過程控制以及新技術的采用等。單一方面因素的改進并不能達到生產(chǎn)效率提高的目的,而是多方面條件相互作用的結果,從而降低研發(fā)和生產(chǎn)工藝失敗的概率。 毒株篩選是基礎研究的重點:病毒的變異具有隨機性,毒力有可能變強或變?nèi)?。田間試驗可以分離出弱毒株,此類病毒接種到畜禽身上不會致病;若未成功分離強毒株,一旦感染畜禽,則可能引發(fā)疫病的暴發(fā)。而毒株毒性的高低取決于疫苗研發(fā)初期的毒株篩選工作。 例如,高致病性豬藍耳疫苗中JXA1R、HuN4F11TJMF92 等三款毒株,其抗原性其實相差不大,且都有交叉保護作用,目前在我國從南方到北方都有應用。相比之下, TJMF92 株是自然基因缺失,并非人為缺失且毒力較弱,對于初次接種安全系數(shù)較高,可以起到凈化豬場的作用,而其他兩款毒株的初次免疫能力稍差一些。但從另一方面看,TJ 株基因重組的風險卻比JXA1R 株的概率高,因為JX 株是單基因缺失。因此,由于毒株有毒性強弱區(qū)別,且會長期存留在生豬體內(nèi),企業(yè)在疫苗
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