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正文內(nèi)容

動(dòng)物疫苗行業(yè)分析報(bào)告(編輯修改稿)

2024-08-30 01:00 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 瑞普生物約80%的疫苗收入為市場苗業(yè)務(wù)),發(fā)現(xiàn)肉雞行業(yè)處于景氣期時(shí),瑞普生物的收入增速比較樂觀,例如2009 年四季度至2011 年三季度期間,%;而當(dāng)雞肉價(jià)格低迷時(shí),2011 年四季度至2013 年二季度期間,%。由此可見,肉雞價(jià)格或養(yǎng)殖盈利情況的波動(dòng)也有可能影響相關(guān)疫苗企業(yè)的業(yè)績表現(xiàn)。我們認(rèn)為,這種影響并不一定是絕對(duì)關(guān)系,而是相對(duì)關(guān)系。根據(jù)企業(yè)的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不同,其收入波動(dòng)的幅度/趨勢也有所不同。在養(yǎng)殖行業(yè)景氣低迷時(shí),選擇投資主營招標(biāo)苗的企業(yè)相對(duì)保險(xiǎn),而當(dāng)養(yǎng)殖行業(yè)景氣上行時(shí),投資者應(yīng)該選擇偏重市場苗業(yè)務(wù),且彈性強(qiáng)、增長概率較大的公司。我們判斷,由于這些上市公司均在行業(yè)中具有領(lǐng)先地位,其營銷能力較強(qiáng)、抵御行業(yè)波動(dòng)的能力也較強(qiáng),而在行業(yè)內(nèi)中小型疫苗企業(yè)與養(yǎng)殖景氣度的正相關(guān)性應(yīng)該更強(qiáng)。三、技術(shù)革新與定制服務(wù),是企業(yè)核心競爭點(diǎn) 研發(fā)及生產(chǎn)優(yōu)勢確保企業(yè)靈活應(yīng)對(duì)市場需求變化 (1)疫病種類繁多,產(chǎn)品仍以滅活疫苗為主 根據(jù)農(nóng)業(yè)部《2013 年國家動(dòng)物疫病強(qiáng)制免疫計(jì)劃》要求:對(duì)高致病性禽流感、口蹄疫、高致病性豬藍(lán)耳病、豬瘟、西藏和新疆等地區(qū)羊小反芻獸疫實(shí)施強(qiáng)制免疫。由于強(qiáng)免疫病發(fā)病率和死亡率高,一旦出現(xiàn)疫情需及時(shí)撲殺,所以強(qiáng)免可減少疫情傳播及經(jīng)濟(jì)損失。 強(qiáng)免苗經(jīng)費(fèi)由中央財(cái)政和地方財(cái)政共同按比例分擔(dān),由各省政府每年進(jìn)行春防(13 月份)和秋防(910 月份)兩次招標(biāo)采購,免費(fèi)發(fā)放給農(nóng)戶(通過地方防疫中心)或養(yǎng)殖場。而非強(qiáng)免苗則由規(guī)模養(yǎng)殖場或散養(yǎng)戶自行采購。除強(qiáng)免疫病外,養(yǎng)殖場仍面臨二、三類動(dòng)物疫病的困擾,以豬病為例,豬圓環(huán)病、喘氣病、偽狂犬病、豬丹毒、豬繁殖與呼吸綜合征和豬乙腦等疫病常在養(yǎng)殖場出現(xiàn),此類疫病只有市場苗才能覆蓋。我國市場以傳統(tǒng)活疫苗和滅活疫苗為主,后者占據(jù)了約70%的份額。從疫苗的研制技術(shù)角度分析,可將疫苗分為傳統(tǒng)疫苗和新型疫苗兩大類。隨著生物技術(shù)進(jìn)步推動(dòng),正如人用疫苗市場所發(fā)生過的變革一樣,基因缺失疫苗、亞單位疫苗等基因工程疫苗將逐步成為未來獸用疫苗市場的主導(dǎo)產(chǎn)品。 1)從目前市場的實(shí)際應(yīng)用來看,弱毒活疫苗的接受程度逐漸提高,因?yàn)榛钜呙绶揽匾卟〉男Ч葴缁钜呙绾?,但是大家比較擔(dān)心的仍然是弱毒或疫苗的安全性問題。通過對(duì)比后我們也發(fā)現(xiàn),弱毒苗綜合來看優(yōu)勢較多,而滅活苗的最大優(yōu)點(diǎn)在于其穩(wěn)定性和安全性較高。 弱毒活疫苗,一次單劑量接種后就能誘導(dǎo)免疫,且生產(chǎn)費(fèi)用低廉,不過其在生產(chǎn)期間存在將病原擴(kuò)散或污染其他制劑的安全性危險(xiǎn);滅活疫苗,不能誘導(dǎo)類似活疫苗的高免疫反應(yīng), 但其使用起來安全且適合用于懷孕母畜。根據(jù)實(shí)際情況不同,生產(chǎn)企業(yè)選擇活疫苗或滅活疫苗是主要建立在技術(shù)、經(jīng)濟(jì)以及所接種動(dòng)物種類的基礎(chǔ)上考慮的。2)有數(shù)據(jù)顯示,我國單價(jià)疫苗的使用約占總規(guī)模的67%,%。動(dòng)物疫病常出現(xiàn)疫病多發(fā)混發(fā),例如口蹄疫病就有7 種亞型之多。為更好防控疫病,通常需要為動(dòng)物接種多聯(lián)多價(jià)疫苗。依照國外的發(fā)展趨勢,未來國內(nèi)對(duì)多聯(lián)多價(jià)疫苗的需求將成為主流,國內(nèi)獸用疫苗的升級(jí)換代將進(jìn)一步提高市場規(guī)模。 我們認(rèn)為,由于疫病總是先于疫苗出現(xiàn),疫苗的研發(fā)存在一定的滯后性,所以企業(yè)疫苗產(chǎn)品的研發(fā)技術(shù)需要隨著病毒的變異而不斷改變。新疫苗的研發(fā)能力是決定企業(yè)生存的關(guān)鍵點(diǎn),而真正具備科研資源、不斷推出新產(chǎn)品的企業(yè)最終有望勝出。 (2)行業(yè)研發(fā)體系以科企合作為主 動(dòng)物疫苗的研發(fā)不僅技術(shù)壁壘高,且研發(fā)時(shí)間和資金成本也很高。根據(jù)我們了解,我國僅在豬瘟、高致病性禽流感等少數(shù)疫苗的研發(fā)水平上處于國際領(lǐng)先地位,多數(shù)研發(fā)的新產(chǎn)品屬于仿制或工藝改進(jìn)品。 目前,我國疫苗產(chǎn)品的毒株實(shí)行種子批制度,共分三級(jí):原種、基礎(chǔ)種子和生產(chǎn)種子, 原種由中國獸藥監(jiān)察所或其委托的單位負(fù)責(zé)保管;基礎(chǔ)種子由中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所或其委托的單位負(fù)責(zé)保管和供應(yīng);生產(chǎn)種子由企業(yè)/科研院所用基礎(chǔ)種子進(jìn)行復(fù)壯繁殖等。而我國科研院所在基礎(chǔ)研究和實(shí)驗(yàn)室研究階段的實(shí)力要高于企業(yè),所以一般疫苗研發(fā)可分為三種模式。模式一:對(duì)于強(qiáng)免疫苗中高致病性病毒的基礎(chǔ)研究,農(nóng)業(yè)部下屬的哈爾濱獸醫(yī)研究所(哈獸研)、蘭州獸醫(yī)研究所(蘭研所)及中國動(dòng)物疫病預(yù)防與控制中心分別是高致病性禽流感、口蹄疫、高致病性豬藍(lán)耳等三種強(qiáng)免疫苗的主要技術(shù)來源,技術(shù)上有絕對(duì)優(yōu)勢。在產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)化上,政府將指定一些企業(yè)進(jìn)行疫苗生產(chǎn),由于各企業(yè)產(chǎn)品具有技術(shù)同源性,所以產(chǎn)品的差異化主要體現(xiàn)在生產(chǎn)工藝上的創(chuàng)新。 模式二:對(duì)于非高致病性或非強(qiáng)免產(chǎn)品的基礎(chǔ)研發(fā),主要采用企業(yè)與科研院所進(jìn)行技術(shù)合作或自主研發(fā),由企業(yè)將研究成果進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化的研發(fā)模式??蒲袉挝换蚋咝P枰暾?qǐng)毒株庫中的病毒種子,涉及部分強(qiáng)免(豬瘟)、非強(qiáng)免疫苗,再進(jìn)行基礎(chǔ)研究及新品開發(fā)。研究成果一般歸科研單位和企業(yè)共同所有,知識(shí)產(chǎn)權(quán)共享,企業(yè)依靠生產(chǎn)技術(shù)實(shí)力進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)并實(shí)際應(yīng)用,兩者在后期銷售收入上也可進(jìn)行分成。 模式三:當(dāng)一些科研機(jī)構(gòu)已具有基礎(chǔ)研究成果時(shí),企業(yè)也可采取一次性買斷的模式專享技術(shù)專利,之后在生產(chǎn)工藝上進(jìn)行成果轉(zhuǎn)化或改進(jìn),最終實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。 總體來看,行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)的科研模式基本相同,絕大部分仍是采取與科研機(jī)構(gòu)合作的方式進(jìn)行基礎(chǔ)研究。因此,在審視企業(yè)的技術(shù)優(yōu)勢時(shí),我們需要了解其背后的合作單位是否擁有先進(jìn)科研成果或新型毒株資源,企業(yè)才有望在產(chǎn)品研發(fā)上具備一定優(yōu)勢。從研發(fā)周期來看,依據(jù)實(shí)驗(yàn)結(jié)果成功與否,整個(gè)研發(fā)周期通常需要36 年的時(shí)間(僅測定免疫持續(xù)期就可能需要13 年)。而在此期間,若動(dòng)物疫情發(fā)生變化,那么新開發(fā)產(chǎn)品將面臨毒株變異、不適應(yīng)市場需求的風(fēng)險(xiǎn)。我們調(diào)研中發(fā)現(xiàn),有的養(yǎng)豬場在第一年使用藍(lán)耳病疫苗時(shí),豬群的狀況比較穩(wěn)定,但在連續(xù)使用23 年后,疫苗便出現(xiàn)失效現(xiàn)象,原因可能是毒株變異。假如有疫苗生產(chǎn)企業(yè)正針對(duì)此類毒株進(jìn)行研發(fā),其就要承擔(dān)無法匹配市場新需求、支出變?yōu)槌翛]成本的風(fēng)險(xiǎn)。 實(shí)際上,每款疫苗產(chǎn)品都存在毒株變異或被仿制的風(fēng)險(xiǎn),其中毒株變異一般無法估測,因病毒擴(kuò)散并無規(guī)律可循;而產(chǎn)品仿制卻有規(guī)律可循,也被視為疫苗經(jīng)濟(jì)生命周期(46 年),以美國預(yù)防禽馬立克病為例:上市初期該疫苗是一項(xiàng)重大發(fā)明,其在1972 年的價(jià)格為45 美元/100 頭份,而由于競爭對(duì)手仿制,產(chǎn)品5 美元/100 頭份,幅度超過90%,迫使企業(yè)要拿現(xiàn)有收入中的部分資金來支持新疫苗的研發(fā),嘗試以新產(chǎn)品對(duì)沖價(jià)格下滑所造成的損失。 我們認(rèn)為,疫苗生產(chǎn)企業(yè)的核心之一在于研發(fā),而研發(fā)周期過長及不定期的毒株變異造成了企業(yè)銷售情況的不確定性。因此,在各企業(yè)產(chǎn)品具有技術(shù)同源性時(shí),擁有豐富產(chǎn)品線的公司更具有競爭力。在一款產(chǎn)品達(dá)到經(jīng)濟(jì)生命周期末端或在毒株變異致產(chǎn)品失效時(shí),其他產(chǎn)品的常規(guī)銷售將有效支撐公司繼續(xù)前行。通過分析5 家上市公司2012 年的財(cái)報(bào),%,%的研發(fā)支出相比,%之多。我國疫苗生產(chǎn)企業(yè)在自有實(shí)驗(yàn)室建設(shè)、科研人員配備和設(shè)備投入上仍有差距。 而因國情不同,在從事高致病性疫病研究時(shí),研究機(jī)構(gòu)需具備較高的軟硬件條件,及農(nóng)業(yè)部認(rèn)證的生物安全實(shí)驗(yàn)室(P3 級(jí)以上),該類實(shí)驗(yàn)室大部分集中在高校及政府科研院所, 所以有時(shí)企業(yè)需要與研發(fā)主體進(jìn)行合作,其技術(shù)水平通常體現(xiàn)在生產(chǎn)工藝上。國家標(biāo)準(zhǔn)將實(shí)驗(yàn)室分為一級(jí)、二級(jí)、三級(jí)、四級(jí),其中只有三、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室方可從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)。截至2013 年8 月31 日,國家認(rèn)可的生物安全實(shí)驗(yàn)室共53 家, 而農(nóng)業(yè)部認(rèn)可的P3 實(shí)驗(yàn)室全國僅7 家(蘭研所、哈獸研、中國動(dòng)物衛(wèi)生與流行病學(xué)中心、華南農(nóng)大、揚(yáng)州大學(xué)、廣東大華農(nóng)中大等)。 我國動(dòng)物疫苗研發(fā)技術(shù)與美國尚有一定差距。美國自1913 年出現(xiàn)第一款獸用生物制劑至今已有100 年歷史,在成功研發(fā)滅活疫苗、活疫苗、基因缺失苗、DNA 核酸苗等產(chǎn)品之后,2012 年美國企業(yè)又成功研發(fā)出RNA 核糖核酸疫苗產(chǎn)品,而我國龍頭企業(yè)所具備的技術(shù)仍停留在合成肽疫苗層面,即使一些公司擁有個(gè)別核酸DNA 或基因缺失苗產(chǎn)品,也是從臺(tái)灣及海外一些企業(yè)購買的成熟產(chǎn)品。研發(fā)進(jìn)步和生產(chǎn)工藝的改進(jìn)范圍涵蓋許多方面,包括培養(yǎng)基的選擇、生產(chǎn)過程控制以及新技術(shù)的采用等。單一方面因素的改進(jìn)并不能達(dá)到生產(chǎn)效率提高的目的,而是多方面條件相互作用的結(jié)果,從而降低研發(fā)和生產(chǎn)工藝失敗的概率。 毒株篩選是基礎(chǔ)研究的重點(diǎn):病毒的變異具有隨機(jī)性,毒力有可能變強(qiáng)或變?nèi)酢L镩g試驗(yàn)可以分離出弱毒株,此類病毒接種到畜禽身上不會(huì)致?。蝗粑闯晒Ψ蛛x強(qiáng)毒株,一旦感染畜禽,則可能引發(fā)疫病的暴發(fā)。而毒株毒性的高低取決于疫苗研發(fā)初期的毒株篩選工作。 例如,高致病性豬藍(lán)耳疫苗中JXA1R、HuN4F11TJMF92 等三款毒株,其抗原性其實(shí)相差不大,且都有交叉保護(hù)作用,目前在我國從南方到北方都有應(yīng)用。相比之下, TJMF92 株是自然基因缺失,并非人為缺失且毒力較弱,對(duì)于初次接種安全系數(shù)較高,可以起到凈化豬場的作用,而其他兩款毒株的初次免疫能力稍差一些。但從另一方面看,TJ 株基因重組的風(fēng)險(xiǎn)卻比JXA1R 株的概率高,因?yàn)镴X 株是單基因缺失。因此,由于毒株有毒性強(qiáng)弱區(qū)別,且會(huì)長期存留在生豬體內(nèi),企業(yè)在疫苗
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