第二十一章臨床免疫檢驗的質量保證(編輯修改稿)
2024-08-28 12:58 本頁面
【文章內容簡介】 標本溶血 ? 注意避免出現(xiàn)嚴重溶血 。 ? 血紅蛋白類似過氧化物的活性 ， 使反應顯色 。 標本被細菌污染 ? 細菌的生長，其所分泌的一些酶可能會對抗原抗體等蛋白產(chǎn)生分解作用 ? 細菌的內源性酶如大腸桿菌的 β 半乳糖苷酶本身會對用相應酶作標記的測定方法產(chǎn)生非特異性干擾。 標本貯存時間過長 ? 標本在 2~8℃ 下保存時間過長， IgG可聚合成多聚體，在間接法免疫測定中會導致本底過深、甚至造成假陽性。 ? 血清標本如是以無菌操作分離，則可以在 2～8℃ 下保存一周，如為有菌操作，則建議冰凍保存。樣本的長時間保存，應在－ 70℃ 以下。 標本凝固不全 ? 血液采集后 ， 離心分離血清沒有完全凝固 ， 離出的 “ 血清 ” 并非為完全的血清 ， 其中仍殘留部分纖維蛋白原 ， 易造成假陽性結果 ? 血液標本采集后 ， 應使其充分凝固后再分離血清 ， 或標本采集時用帶分離膠的采血管或于采血管中加入適當?shù)拇倌齽?。 冰凍保存標本避免反復凍融 ? 反復凍融所產(chǎn)生的機械剪切力將對標本中的蛋白等分子產(chǎn)生破壞作用，從而引起假陰性結果。 試劑準備、標本收集、測定方法和儀器操作寫出 “ 標準操作程序 ” (SOP) 二、標準化操作及流程 ? 標準品和質控品的分類 ? 標準品和質控品的基本條件 三、標準品和質控品的應用 標準品和質控品的分類 ? 標準品即含量確定的處于一定基質中的特性明確的物質。 ? 標準品分級 : 一級標準品 為國際標準品 二級標準品 為國家標準品 二級標準品 為商品校準品 ? 臨床免疫檢驗實驗室應有充分合理的空間、良好的照明、空調及濕度維持設備 ? 實驗室儀器設備應保養(yǎng)良好，實驗用品要達到相應的要求 。 四、實驗室的環(huán)境、設施和設備 第三節(jié) 質量保證、室內質控 和室間質評之間的關系 IQC僅覆蓋標本收集、實驗室測定過程和結果報告及其解釋分析步驟；而 EQA還包括一個較大范圍的實驗室活動，諸如在標本接收中樣本處理的可靠性，以及測定結果的報告和解釋。QA覆蓋了更寬范圍的活動，最為重要的是標本收集、結果報告和解釋階段。 QA還應評價實驗報告的發(fā)出周期（及時性）、完整性和簡潔性。實驗室工作的質量保證在確?；颊咧委熧|量上有重要意義。 第四節(jié) 常用免疫檢驗的質量控制 ?免疫檢驗質量控制中常用統(tǒng)計學方法的選擇 ?定性 免疫檢驗 ?定量 免疫檢驗 統(tǒng)計學質量控制 :使用室內質控物與臨床常規(guī)標本同時檢測 ， 然后根據(jù)室內質控物的測定結果 ， 采用統(tǒng)計學的原理方法判斷所進行的臨床常規(guī)標本測定是否在控的一種質量控制措施 。 一、免疫檢驗質量控制中常用統(tǒng)計學方法的選擇 統(tǒng)計學質控的特點 ? 檢驗誤差有兩類：一是 系統(tǒng)誤差， 一是 隨機誤差 。 ? 系統(tǒng)誤差通常表現(xiàn)為質控物測定均值的漂移，是由操作者所使用的儀器設備、試劑、標準品或校準物出現(xiàn)問題而造成的，這種誤差可以通過前述的措施方法加以控制，是可以排除的。 ? 隨機誤差則表現(xiàn)為測定 SD的增大，主要是由實驗操作人員的操作等隨機因素所致，其出現(xiàn)難以完全避免和控制。 ? 統(tǒng)計學質控的功能就是發(fā)現(xiàn)誤差的產(chǎn)生及分析誤差產(chǎn)生的原因，采取措施予以避免。 ? 開展統(tǒng)計質量控制前，應將可以控制的誤差產(chǎn)生因素盡可能地加以控制，這不但是做好室內質控的前提，也是保證常規(guī)檢驗工作質量的先決條件。 基線測定 ?
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