第二十一章臨床免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量保證(編輯修改稿)
2024-08-28 12:58 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 標(biāo)本溶血 ? 注意避免出現(xiàn)嚴(yán)重溶血 。 ? 血紅蛋白類似過氧化物的活性 ， 使反應(yīng)顯色 。 標(biāo)本被細(xì)菌污染 ? 細(xì)菌的生長(zhǎng)，其所分泌的一些酶可能會(huì)對(duì)抗原抗體等蛋白產(chǎn)生分解作用 ? 細(xì)菌的內(nèi)源性酶如大腸桿菌的 β 半乳糖苷酶本身會(huì)對(duì)用相應(yīng)酶作標(biāo)記的測(cè)定方法產(chǎn)生非特異性干擾。 標(biāo)本貯存時(shí)間過長(zhǎng) ? 標(biāo)本在 2~8℃ 下保存時(shí)間過長(zhǎng)， IgG可聚合成多聚體，在間接法免疫測(cè)定中會(huì)導(dǎo)致本底過深、甚至造成假陽(yáng)性。 ? 血清標(biāo)本如是以無(wú)菌操作分離，則可以在 2～8℃ 下保存一周，如為有菌操作，則建議冰凍保存。樣本的長(zhǎng)時(shí)間保存，應(yīng)在－ 70℃ 以下。 標(biāo)本凝固不全 ? 血液采集后 ， 離心分離血清沒有完全凝固 ， 離出的 “ 血清 ” 并非為完全的血清 ， 其中仍殘留部分纖維蛋白原 ， 易造成假陽(yáng)性結(jié)果 ? 血液標(biāo)本采集后 ， 應(yīng)使其充分凝固后再分離血清 ， 或標(biāo)本采集時(shí)用帶分離膠的采血管或于采血管中加入適當(dāng)?shù)拇倌齽?。 冰凍保存標(biāo)本避免反復(fù)凍融 ? 反復(fù)凍融所產(chǎn)生的機(jī)械剪切力將對(duì)標(biāo)本中的蛋白等分子產(chǎn)生破壞作用，從而引起假陰性結(jié)果。 試劑準(zhǔn)備、標(biāo)本收集、測(cè)定方法和儀器操作寫出 “ 標(biāo)準(zhǔn)操作程序 ” (SOP) 二、標(biāo)準(zhǔn)化操作及流程 ? 標(biāo)準(zhǔn)品和質(zhì)控品的分類 ? 標(biāo)準(zhǔn)品和質(zhì)控品的基本條件 三、標(biāo)準(zhǔn)品和質(zhì)控品的應(yīng)用 標(biāo)準(zhǔn)品和質(zhì)控品的分類 ? 標(biāo)準(zhǔn)品即含量確定的處于一定基質(zhì)中的特性明確的物質(zhì)。 ? 標(biāo)準(zhǔn)品分級(jí) : 一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)品 為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品 二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)品 為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品 二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)品 為商品校準(zhǔn)品 ? 臨床免疫檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有充分合理的空間、良好的照明、空調(diào)及濕度維持設(shè)備 ? 實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備應(yīng)保養(yǎng)良好，實(shí)驗(yàn)用品要達(dá)到相應(yīng)的要求 。 四、實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境、設(shè)施和設(shè)備 第三節(jié) 質(zhì)量保證、室內(nèi)質(zhì)控 和室間質(zhì)評(píng)之間的關(guān)系 IQC僅覆蓋標(biāo)本收集、實(shí)驗(yàn)室測(cè)定過程和結(jié)果報(bào)告及其解釋分析步驟；而 EQA還包括一個(gè)較大范圍的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)，諸如在標(biāo)本接收中樣本處理的可靠性，以及測(cè)定結(jié)果的報(bào)告和解釋。QA覆蓋了更寬范圍的活動(dòng)，最為重要的是標(biāo)本收集、結(jié)果報(bào)告和解釋階段。 QA還應(yīng)評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)報(bào)告的發(fā)出周期（及時(shí)性）、完整性和簡(jiǎn)潔性。實(shí)驗(yàn)室工作的質(zhì)量保證在確?；颊咧委熧|(zhì)量上有重要意義。 第四節(jié) 常用免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量控制 ?免疫檢驗(yàn)質(zhì)量控制中常用統(tǒng)計(jì)學(xué)方法的選擇 ?定性 免疫檢驗(yàn) ?定量 免疫檢驗(yàn) 統(tǒng)計(jì)學(xué)質(zhì)量控制 :使用室內(nèi)質(zhì)控物與臨床常規(guī)標(biāo)本同時(shí)檢測(cè) ， 然后根據(jù)室內(nèi)質(zhì)控物的測(cè)定結(jié)果 ， 采用統(tǒng)計(jì)學(xué)的原理方法判斷所進(jìn)行的臨床常規(guī)標(biāo)本測(cè)定是否在控的一種質(zhì)量控制措施 。 一、免疫檢驗(yàn)質(zhì)量控制中常用統(tǒng)計(jì)學(xué)方法的選擇 統(tǒng)計(jì)學(xué)質(zhì)控的特點(diǎn) ? 檢驗(yàn)誤差有兩類：一是 系統(tǒng)誤差， 一是 隨機(jī)誤差 。 ? 系統(tǒng)誤差通常表現(xiàn)為質(zhì)控物測(cè)定均值的漂移，是由操作者所使用的儀器設(shè)備、試劑、標(biāo)準(zhǔn)品或校準(zhǔn)物出現(xiàn)問題而造成的，這種誤差可以通過前述的措施方法加以控制，是可以排除的。 ? 隨機(jī)誤差則表現(xiàn)為測(cè)定 SD的增大，主要是由實(shí)驗(yàn)操作人員的操作等隨機(jī)因素所致，其出現(xiàn)難以完全避免和控制。 ? 統(tǒng)計(jì)學(xué)質(zhì)控的功能就是發(fā)現(xiàn)誤差的產(chǎn)生及分析誤差產(chǎn)生的原因，采取措施予以避免。 ? 開展統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制前，應(yīng)將可以控制的誤差產(chǎn)生因素盡可能地加以控制，這不但是做好室內(nèi)質(zhì)控的前提，也是保證常規(guī)檢驗(yàn)工作質(zhì)量的先決條件。 基線測(cè)定 ?
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