第二十一章臨床免疫檢驗的質(zhì)量保證-在線瀏覽
2024-09-11 12:58本頁面
【正文】 中真陰性的比率。唾液或尿液 。采集容器最好為一次性無菌密閉容器。 ? 固相抗體也會因為活化補體的結(jié)合，封閉抗體的抗原表位結(jié)合能力，而引起假陰性結(jié)果或結(jié)果偏低。 異嗜性抗體干擾的排除 ? 使用特異的兔 F(ab’)2片段 作為固相或標記抗體 。 但加入量不足或亞類不同時無效 。 采用噬菌體展示技術(shù)展示來自單個金黃色葡萄球菌 A蛋白 （ SPA） 聯(lián)合文庫的人 IgA結(jié)合親和蛋白 ， 用于IgA的測定 ， 不受異嗜性抗體的影響 。 抗鼠 Ig 抗體的干擾 ? 抗鼠抗體對使用鼠源性單克隆抗體的免疫測定，可產(chǎn)生假陽性結(jié)果 ? 使用特異的抗體 F(ab’)2片段作為固相或測定標記抗體。 ? 使用特異的雞抗體 IgG作為固相和測定抗體。 干擾排除可采用下述方法 : 自身抗體干擾 ? 自身抗體如抗甲狀腺球蛋白、抗胰島素等，能與其相應(yīng)靶抗原結(jié)合形成復(fù)合物，在免疫測定方法中可干擾相應(yīng)抗原抗體的測定。 溶菌酶干擾 ? 雙抗體夾心法 ELISA測定中 ， 溶菌酶可在包被的 IgG和標記的 IgG間形成橋接 ， 從而導(dǎo)致假陽性 。 外源性干擾因素 ? 溶血、細菌污染、標本貯存時間過長、凝固不全、反復(fù)凍融 標本溶血 ? 注意避免出現(xiàn)嚴重溶血 。 標本被細菌污染 ? 細菌的生長，其所分泌的一些酶可能會對抗原抗體等蛋白產(chǎn)生分解作用 ? 細菌的內(nèi)源性酶如大腸桿菌的 β 半乳糖苷酶本身會對用相應(yīng)酶作標記的測定方法產(chǎn)生非特異性干擾。 ? 血清標本如是以無菌操作分離，則可以在 2～8℃ 下保存一周，如為有菌操作，則建議冰凍保存。 標本凝固不全 ? 血液采集后 ， 離心分離血清沒有完全凝固 ， 離出的 “ 血清 ” 并非為完全的血清 ， 其中仍殘留部分纖維蛋白原 ， 易造成假陽性結(jié)果 ? 血液標本采集后 ， 應(yīng)使其充分凝固后再分離血清 ， 或標本采集時用帶分離膠的采血管或于采血管中加入適當?shù)拇倌齽?。 試劑準備、標本收集、測定方法和儀器操作寫出 “ 標準操作程序 ” (SOP) 二、標準化操作及流程 ? 標準品和質(zhì)控品的分類 ? 標準品和質(zhì)控品的基本條件 三、標準品和質(zhì)控品的應(yīng)用 標準品和質(zhì)控品的分類 ? 標準品即含量確定的處于一定基質(zhì)中的特性明確的物質(zhì)。 四、實驗室的環(huán)境、設(shè)施和設(shè)備 第三節(jié) 質(zhì)量保證、室內(nèi)質(zhì)控 和室間質(zhì)評之間的關(guān)系 IQC僅覆蓋標本收集、實驗室測定過程和結(jié)果報告及其解釋分析步驟；而 EQA還包括一個較大范圍的實驗室活動，諸如在標本接收中樣本處理的可靠性，以及測定結(jié)果的報告和解釋。 QA還應(yīng)評價實驗報告的發(fā)出周期（及時性）、完整性和簡潔性。 第四節(jié) 常用免疫檢驗的質(zhì)量控制 ?免疫檢驗質(zhì)量控制中常用統(tǒng)計學(xué)方法的選擇 ?定性 免疫檢驗 ?定量 免疫檢驗 統(tǒng)計學(xué)質(zhì)量控制 :使用室內(nèi)質(zhì)控物與臨床常規(guī)標本同時檢測 ， 然后根據(jù)室內(nèi)質(zhì)控物的測定結(jié)果 ， 采用統(tǒng)計學(xué)的原理方法判斷所進行的臨床常規(guī)標本測定是否在控的一種質(zhì)量控制措施 。 ? 系統(tǒng)誤差通常表現(xiàn)為質(zhì)控物測定均值的漂移，是由操作者所使用的儀器設(shè)備、試劑、標準品或校準物出現(xiàn)問題而造成的，這種誤差可以通過前述的措施方法加以控制，是可以排除的。 ? 統(tǒng)計學(xué)質(zhì)控的功能就是發(fā)現(xiàn)誤差的產(chǎn)生及分析誤差產(chǎn)生的原因，采取措施予以避免。 基線測定 ? 最佳條件下的變異（ Optimal conditions vari
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