第二十一章臨床免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量保證-預(yù)覽頁
【正文】 y of diagnosis） 是指能準(zhǔn)確區(qū)分患者和非患者的能力。唾液或尿液 。 ? 固相抗體也會因?yàn)榛罨a(bǔ)體的結(jié)合，封閉抗體的抗原表位結(jié)合能力，而引起假陰性結(jié)果或結(jié)果偏低。 但加入量不足或亞類不同時(shí)無效 。 抗鼠 Ig 抗體的干擾 ? 抗鼠抗體對使用鼠源性單克隆抗體的免疫測定，可產(chǎn)生假陽性結(jié)果 ? 使用特異的抗體 F(ab’)2片段作為固相或測定標(biāo)記抗體。 干擾排除可采用下述方法 : 自身抗體干擾 ? 自身抗體如抗甲狀腺球蛋白、抗胰島素等，能與其相應(yīng)靶抗原結(jié)合形成復(fù)合物，在免疫測定方法中可干擾相應(yīng)抗原抗體的測定。 外源性干擾因素 ? 溶血、細(xì)菌污染、標(biāo)本貯存時(shí)間過長、凝固不全、反復(fù)凍融 標(biāo)本溶血 ? 注意避免出現(xiàn)嚴(yán)重溶血 。 ? 血清標(biāo)本如是以無菌操作分離，則可以在 2～8℃ 下保存一周，如為有菌操作，則建議冰凍保存。 試劑準(zhǔn)備、標(biāo)本收集、測定方法和儀器操作寫出 “ 標(biāo)準(zhǔn)操作程序 ” (SOP) 二、標(biāo)準(zhǔn)化操作及流程 ? 標(biāo)準(zhǔn)品和質(zhì)控品的分類 ? 標(biāo)準(zhǔn)品和質(zhì)控品的基本條件 三、標(biāo)準(zhǔn)品和質(zhì)控品的應(yīng)用 標(biāo)準(zhǔn)品和質(zhì)控品的分類 ? 標(biāo)準(zhǔn)品即含量確定的處于一定基質(zhì)中的特性明確的物質(zhì)。 QA還應(yīng)評價(jià)實(shí)驗(yàn)報(bào)告的發(fā)出周期（及時(shí)性）、完整性和簡潔性。 ? 系統(tǒng)誤差通常表現(xiàn)為質(zhì)控物測定均值的漂移，是由操作者所使用的儀器設(shè)備、試劑、標(biāo)準(zhǔn)品或校準(zhǔn)物出現(xiàn)問題而造成的，這種誤差可以通過前述的措施方法加以控制，是可以排除的。 基線測定 ? 最佳條件下的變異（ Optimal conditions variance, OCV）和常規(guī)條件下的變異（ Routine conditions variance, RCV）； ? 當(dāng) RCV與 OCV接近，或小于 2 OCV時(shí)，則 RCV是可以接受的。 ? 二十世紀(jì)五十年代初， LeveyJennings將其引入臨床檢驗(yàn)的質(zhì)量控制 。 3s為失控限，假失控的概率為 %。 質(zhì)控圖的記錄 ? 質(zhì)控結(jié)果 ? 日期 ? 試劑 ? 質(zhì)控物批號和含量 ? 測定者姓名等。 ? 常用的 13S質(zhì)控規(guī)則，其中 1為原式中的 A， 3s為原式中的 L，表示均值 177。 2s控制限 。 R4S 同一批測定中 ， 兩個(gè)不同濃度質(zhì)控物的測定值之間的 差值超出 4s控制限。 常用質(zhì)控規(guī)則的符號及定義 LeveyJennings質(zhì)控圖結(jié)合 Westgard多規(guī)則質(zhì)控方法 ? Westgard多規(guī)則質(zhì)控方法即是將前述的多個(gè)質(zhì)控規(guī)則同時(shí)應(yīng)用進(jìn)行質(zhì)控判斷的方法。 ? 在 LeveyJennings質(zhì)控圖方法的基礎(chǔ)上產(chǎn)生，具有 LeveyJennings 質(zhì)控圖方法的優(yōu)點(diǎn)，可通過相似的質(zhì)控圖來進(jìn)行分析。 “即刻法 ” 質(zhì)控方法 ? “即刻法 ” 的實(shí)質(zhì)是一種統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 ,即 Grubs異常值取舍法。 三、定量免疫檢驗(yàn)質(zhì)量控制 第五節(jié) 免疫檢驗(yàn) 室內(nèi)質(zhì)量控制的數(shù)據(jù)處理 ? IQC可確保每次測定與確定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)一致。 6. 常用免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量控制方法有哪些？ 7. 質(zhì)量保證、室內(nèi)質(zhì)量控制和室間質(zhì)量評價(jià)之間的關(guān)系。 小結(jié) ? 標(biāo)準(zhǔn)品定值的測定方法可使用參考方法，標(biāo)準(zhǔn)品值的溯源從一級標(biāo)準(zhǔn)的值傳遞到最終試驗(yàn)所使用的校準(zhǔn)物的過程通常由幾個(gè)校準(zhǔn)步驟組成，包括標(biāo)準(zhǔn)品和測定方法、緩沖液及其基質(zhì)、稀釋的控制、最終結(jié)果的統(tǒng)計(jì)學(xué)評價(jià)和質(zhì)量控制等。
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