第二十一章臨床免疫檢驗的質(zhì)量保證-閱讀頁
2024-08-20 12:58本頁面
【正文】 ance, OCV）和常規(guī)條件下的變異（ Routine conditions variance, RCV）； ? 當 RCV與 OCV接近，或小于 2 OCV時，則 RCV是可以接受的。 ? 批內(nèi)變異的測定； ? 室內(nèi)質(zhì)控物的測定準確度的評價。 ? 二十世紀五十年代初， LeveyJennings將其引入臨床檢驗的質(zhì)量控制 。 ? (1)統(tǒng)計學含義 :穩(wěn)定條件下，在 20個 IQC結果中不應有多于 1個結果超過 2SD（ %可信限） 限度；在 1000個測定結果中超過 3SD（ %可信限） 的結果不多于 3個。 3s為失控限，假失控的概率為 %。 2s為失控限，假失控的概率太高，通常不能接受；以均值 177。 質(zhì)控圖的記錄 ? 質(zhì)控結果 ? 日期 ? 試劑 ? 質(zhì)控物批號和含量 ? 測定者姓名等。 1～ 3SD來表示。 ? 常用的 13S質(zhì)控規(guī)則，其中 1為原式中的 A， 3s為原式中的 L，表示均值 177。 3s范圍，即可將該批測定判為失控。 2s控制限 。 3s控制限 。 R4S 同一批測定中 ， 兩個不同濃度質(zhì)控物的測定值之間的 差值超出 4s控制限。 7T 七個連續(xù)的質(zhì)控測定值呈現(xiàn)一個向上或向下的趨勢變 化 。 常用質(zhì)控規(guī)則的符號及定義 LeveyJennings質(zhì)控圖結合 Westgard多規(guī)則質(zhì)控方法 ? Westgard多規(guī)則質(zhì)控方法即是將前述的多個質(zhì)控規(guī)則同時應用進行質(zhì)控判斷的方法。 ? 13S和 R4S規(guī)則反映的是隨機誤差。 ? 在 LeveyJennings質(zhì)控圖方法的基礎上產(chǎn)生，具有 LeveyJennings 質(zhì)控圖方法的優(yōu)點，可通過相似的質(zhì)控圖來進行分析。 ? 誤差檢出能力增強 。 “即刻法 ” 質(zhì)控方法 ? “即刻法 ” 的實質(zhì)是一種統(tǒng)計學方法 ,即 Grubs異常值取舍法。 ? 已知的 弱陽性質(zhì)控 :每次測定都應至少帶一個已知的弱陽性對照，從而有助于判斷臨床標本的檢測結果是否有效。 三、定量免疫檢驗質(zhì)量控制 第五節(jié) 免疫檢驗 室內(nèi)質(zhì)量控制的數(shù)據(jù)處理 ? IQC可確保每次測定與確定的質(zhì)量標準一致。 一、免疫檢驗質(zhì)量保證的意義 1. 與質(zhì)量保證相關的定義有哪些，各自的含義是什么？ 2. 免疫檢驗的質(zhì)量控制原則是什么？ 3. 作為標準品和質(zhì)控品的基本條件是什么？兩者有哪些聯(lián)系和區(qū)別？ 4. 室間質(zhì)量評價的概念及意義。 6. 常用免疫檢驗的質(zhì)量控制方法有哪些？ 7. 質(zhì)量保證、室內(nèi)質(zhì)量控制和室間質(zhì)量評價之間的關系。 ？各自的含義是什么 ？ 思考題 ? 與質(zhì)量保證相關的定義主要有：質(zhì)量保證，室內(nèi)質(zhì)量控制，室間質(zhì)量評價，準確度 ，偏倚，精密度，重復性條件，批 ，均值，標準差，變異系數(shù)，正態(tài)分布；與實驗方法診斷效率評價相關的定義有： 診斷敏感性，診斷特異性，診斷效率，陽性預測值，陰性預示值。 小結 ? 標準品定值的測定方法可使用參考方法，標準品值的溯源從一級標準的值傳遞到最終試驗所使用的校準物的過程通常由幾個校準步驟組成，包括標準品和測定方法、緩沖液及其基質(zhì)、稀釋的控制、最終結果的統(tǒng)計學評價和質(zhì)量控制等。 ? IQC僅覆蓋上述各步中的測定分析步驟；而 EQA則除了監(jiān)測測定分析步驟外，還包括一個較大范圍的實驗室活動，諸如在標本接收中樣本處理的可靠性，以及測定結果的報告和解釋。
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