【文章內容簡介】 措施，盡快運抵實驗室，保證樣品在運輸過程中保持其原有屬性?！稒z驗樣品的接收與管理程序》 PD/2272006《抽樣單》 QR/2052006 市獸藥飼料監(jiān)察所(市畜產品有害物質檢測中心)程序文件文件編號PD/2062006第1頁共3頁第 二 版第 0次修訂主題 內部審核程序頒布日期 2006年4月10日內部審核程序為評價本所質量活動是否按質量體系各要素的要求運作，特制定此程序。適用于本所內部審核活動的控制。； 審核組組長負責制定具體審核活動計劃并組織實施； 內審員在審核組組長領導下，按計劃開展審核活動。 內審的計劃和組織，即《內部審核年度計劃》，并以文件形式下發(fā)，審核應在12個月內覆蓋所有部門和全部要素。 由質量負責人根據(jù)審核的部門和內容，指定審核組組長，審核組長指定審核組成員，成立審核組。 審核組組長負責制定每次審核活動計劃，并形成文件，經質量負責人批準后執(zhí)行。 審核活動計劃包括審核的目的、范圍、審核依據(jù)、審核組成員及分工情況、審核日期和地點、受審部門、首次會議、末次會議的安排、各主要質量審核活動的時間安排、完成審核報告日期等。 內審準備工作根據(jù)審核活動計劃分工，審核員編制《內部核查表》，內容包括：計劃審核的項目、需尋找的證據(jù)、抽樣的方法和數(shù)量、完成該項檢查的時間，所依據(jù)的文件要點。 通知審核市獸藥飼料監(jiān)察所(市畜產品有害物質檢測中心)程序文件文件編號PD/2062006第2頁共3頁第 二 版第 0次修訂主題 內部審核程序頒布日期 2006年4月10日審核前，質量負責人負責通知受審核部門，通知內容包括審核員名單、時間安排等，受審核部門負責人應了解審核計劃，必要時可提供《內部核查表》。 實施審核（見面會）：審核組全體成員、所長（必要時）、受審核部門代表及主要工作人員。較小規(guī)模的審核可簡化程序，可以通知審核形式替代。 首次會由審核組組長主持，內容包括：人員介紹、申明審核目的和范圍、審核計劃確認、介紹審核的原則、采用的方法和程序及其他需要說明或澄清的有關問題等。 現(xiàn)場審核 審核組成員按《內部核查表》內容進行審核，審核的方式有：與受審核方人員面談、查閱文件和記錄、現(xiàn)場觀察和核對、對實際活動和結果的驗證等。 審核員在提問、驗證、觀察過程中，應做好現(xiàn)場記錄，內容包括：文件名稱、樣品標識、證書或報告編號、設備編號、原始記錄編號、合同號碼、陳述人姓名、職位及工作崗位等。 審核員根據(jù)現(xiàn)場審核得到的審核結果，編寫《不符合項報告》 審核小組內部會審核組組長主持整理、匯總審核結果的書面報告，準備在末次會上交給被審核方代表。 末次會末次會由審核組全體成員、受審核方領導和有關職能部門負責人員參加，審核組將審核結果的書面報告交給被審核方代表，就審核結果交換意見，達成共識，并圍繞審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項提出糾正措施及要求。 審核報告審核結束，由審核組組長撰寫《內部審核報告》，內容包括審核的結論和不符合質量體系標準的觀察及不符合項報告。 跟蹤審核跟蹤審核是為了驗證本所在內部審核中被提出的不符合項后采取的糾正措施的有效性所進行的審核，以確定被審核方是否按計劃采取糾正措施、糾正措施是否有效、類似的市獸藥飼料監(jiān)察所(市畜產品有害物質檢測中心)程序文件文件編號PD/2062006第3頁共3頁第 二 版第 0次修訂主題 內部審核程序頒布日期 2006年4月10日不符合項是否會再次發(fā)生。跟蹤審核的一般由原審核組成員組成，審核內容、方式、時間等由審核組長確定，在審核中，跟蹤審核人員應：；，提出糾正措施建議；；《跟蹤審核報告》。 跟蹤審核方式跟蹤審核一般根據(jù)不符合項的數(shù)量、性質和嚴重程度決定審核方式：：當審查見證材料就能證明糾正措施的有效性，或糾正措施僅為修改質量體系文件或發(fā)布新文件時采用文件審核方式；：當有少量不相關的一般不符合項，并且需現(xiàn)場驗證時，可由審核員跟蹤訪問；如果不需要急于驗證，也可以在下次審核時進行檢查；：當有嚴重不符合項時，一般要對不符合的區(qū)域進行部分審核，如果審核組認為不符合項涉及的范圍過大，可要求再進行一次全面審核。《反饋和糾正程序》 PD/2082006《內審員委派表》 QR/2102006《內部審核年度計劃》 QR/2112006《第 次內部審核計劃》 QR/2122006《內部審核報告》 QR/2132006《不符合項報告》 QR/2142006《內審核查表》 QR/2152006《跟蹤審核報告》 QR/2162006市獸藥飼料監(jiān)察所(市畜產品有害物質檢測中心)程序文件文件編號PD/2072006第1頁共3頁第 二 版第 0次修訂主題 管理評審程序頒布日期 2006年4月10日管理評審程序通過定期組織對質量體系進行評審，確保本所質量體系持續(xù)有效運行并滿足《產品質量檢驗機構計量認證/審查認可（驗收）評審準則（試行）》的要求，保證本所質量方針和目標的實現(xiàn)，改進質量體系。適用于所長對質量方針、質量目標和質量體系的評審；以及質量方針、質量目標和質量體系與實驗室發(fā)展戰(zhàn)略、發(fā)展目標、資源和環(huán)境的適宜性的評審。所長負責執(zhí)行本程序。所長負責制定管理評審計劃和主持管理評審；質量負責人負責管理評審的準備工作、會議的記錄、報告的整理和所提出措施的實施。 所長根據(jù)本所質量負責人事先準備的管理評審輸入的匯總材料制定《管理評審計劃》。管理評審計劃應包括： 管理評審的目的、范圍； 評審的時間和步驟； 參加管理評審人員； 參加管理評審人員在評審前需做的準備工作。本所質量負責人負責在評審前通知與會人員，并發(fā)放管理評審計劃和有關會議材料。 參加管理評審人員：所長、技術負責人、質量負責人、各科室主任；所長指定的有關人員。 管理評審會議：所長主持管理評審會議。本所質量負責人負責管理評審會議的常務工作和記錄。 評審會議的內容：市獸藥飼料監(jiān)察所(市畜產品有害物質檢測中心)程序文件文件編號PD/2072006第2頁共3頁第 二 版第 0次修訂主題 管理評審程序頒布日期 2006年4月10日 明確質量體系的現(xiàn)狀：通過對本所測試質量情況、質量方針和目標的實現(xiàn)情況、合同執(zhí)行和客戶滿意情況等進行綜合分析，對質量方針、目標和質量體系的總體效果做出評價,并對質量體系的現(xiàn)狀做出描述。 分析質量體系的有效性：根據(jù)內部審核和糾正實施情況和效果，根據(jù)質量活動和測試活動與文件化質量體系的符合情況，對質量體系運行的有效性做出評價 分析質量體系的適宜性：根據(jù)本所內、外部環(huán)境的變化（如：組織機構、工作任務、資源的變化，顧客和社會要求的變化等）、以及本所發(fā)展戰(zhàn)略對質量體系的持續(xù)適應性做出評價，并對文件化質量體系進行調整、補充和修改。 對重要的糾正和預防措施要在評審會議上進行審核，審核前期對質量體系的修改是否恰當，并批準修改和補充的文件。 管理評審報告：每次管理評審都要形成《管理評審報告》，本所質量負責人負責報告的整理。 報告的內容應包括管理評審的目的、日期、參加人員、評審概況、各項評審內容、評價結論、總體評價結論、主要問題及調整/改進措施和要求。 《管理評審報告》要經所長批準后發(fā)布。 《管理評審報告》要由本所質量負責人負責分發(fā)到與會人員及有關部門，并登記到《管理評審報告分發(fā)登記表》中。 管理評審中產生的所有記錄和報告由本所質量負責人交給檔案管理員保管。 質量體系的調整和改進： 會議決定的糾正和預防措施由本所質量負責人按《反饋和糾正程序》規(guī)定負責組織實施。 會議的決定由本所質量負責人負責納入來年質量和技術活動計劃。 質量體系文件的補充和修改，應由本所質量負責人組織文件原起草人或授權修改人按《文件控制程序》進行。 本所資源的調整、補充和機構職能的調整、改善，由副所長負責落市獸藥飼料監(jiān)察所(市畜產品有害物質檢測中心)程序文件文件編號PD/2072006第3頁共3頁第 二 版第 0次修訂主題 管理評審程序頒布日期 2006年4月10日實?！斗答伜图m正程序》 PD/2082006《文件控制程序》 PD/2032006《管理評審計劃》 QR/2172006《管理評審會議記錄》 QR/2182006《管理評審報告》 QR/2192006《管理評審報告分發(fā)登記表》 QR/2202006市獸藥飼料監(jiān)察所(市畜產品有害物質檢測中心)程序文件文件編號PD/2082006第1頁共3頁第 二 版第 0次修訂主題 反饋和糾正程序頒布日期 2006年4月10日反饋和糾正程序針對已出現(xiàn)的檢驗事故或質量體系、技術操作中出現(xiàn)偏離體系要求和程序的情況及時反饋和采取有效的糾正措施，消除并防止其再次發(fā)生。本程序適用于本所在發(fā)現(xiàn)檢驗結果有矛盾（不一致）時，或出現(xiàn)偏離方針、程序、標準（或規(guī)范）等情況時的反饋和糾正過程。 技術負責人全面主持反饋處理和糾正工作。 產生問題的責任部門負責制定糾正措施及按要求實施糾正。 質量監(jiān)督組成員負責監(jiān)督檢查糾正措施的落實情況。 所長或業(yè)務副主任聽取重大反饋和糾正措施匯報并做出本所的最后決定。 問題反饋和處理 本所任何人在發(fā)現(xiàn)質量體系、程序性文件存在問題，檢驗結果有矛盾（與正常檢驗結果相差較大或接近臨界值），出現(xiàn)偏離方針、程序、標準（或規(guī)范）或檢驗過程中其它硬件的條件有所變化等情況時，均應及時報告質量負責人，質量負責人應立刻向有關部門和人員了解具體情況，必要時組織有針對性的內部質量體系審核工作。 化驗室或業(yè)務辦公室發(fā)現(xiàn)檢驗結果有錯誤時，對于已發(fā)出的檢驗報告，由質量負責人責成業(yè)務辦公室及時通過電話、傳真等快捷方式通知委托方及有關單位。 如委托方及有關單位發(fā)現(xiàn)檢驗結果有問題向本所提出書面抱怨，則由業(yè)務辦公室負責受理，并按照程序性文件《抱怨處理程序》的有關規(guī)定執(zhí)行。 如屬于不得不偏離質量手冊所規(guī)定的方針、程序或標準（規(guī)范）等例外情況，則按照程序性文件《允許偏離控制程序》執(zhí)行。市獸藥飼料監(jiān)察所(市畜產品有害物質檢測中心)程序文件文件編號PD/2082006第2頁共3頁第 二 版第 0次修訂主題 反饋和糾正程序頒布日期 2006年4月10日 糾正措施的制定和實施 在查明原因的基礎上，質量負責人組織質量監(jiān)督組成員和有關人員討論研究糾正方案，制定出具體的糾正措施。相關室負責填寫《糾正措施實施計劃》、《糾正措施報告》、《糾正措施驗證報告》 制定糾正措施的原則： 如屬于質量體系、程序性文件存在問題的要立即按照《文件控制程序》中的要求進行修訂并跟蹤檢查執(zhí)行情況。 如偏離方針或程序屬于抽樣過程發(fā)生的，必要并可能時，應派人員重新抽樣。 屬檢驗過程產生的問題，則針對偏離方針、標準或程序的具體情況，重新安排檢驗。 屬檢驗標準或方法的可操作性不強造成的錯誤，則應制訂有關檢驗方法細則。 屬儀器設備發(fā)生問題，應對儀器設備加以校準，具體按照《量值溯源管理控制程序》執(zhí)行，必要時維修并重新檢定。 屬數(shù)據(jù)計算過程中造成的錯誤，則令當事人更改。 糾正措施的內容應包括：發(fā)現(xiàn)的問題、解決問題的具體措施、負責人和完成的期限等。 糾正措施的制定和實施情況要及時報所長審批。 糾正后的處理 如確定所發(fā)出的檢驗報告有誤，則按照程序性文件《檢驗報告的編寫、審批管理程序》的有關規(guī)定及時發(fā)出“對編號為XXX檢驗報告的補充（或更正）報告”。 后果定為檢驗事故的，按程序性文件《檢驗事故報告及處理程序》進行處理。 將發(fā)現(xiàn)的問題作為質量體系評審的依據(jù)。 資料的歸檔業(yè)務辦公室負責填寫《糾正措施情況年度匯總表》，并將反饋、糾正和處理過程中形成的有關資料歸檔。市獸藥飼料監(jiān)察所(市畜產品有害物質檢測中心)程序文件文件編號