【文章內(nèi)容簡介】 措施，盡快運(yùn)抵實驗室，保證樣品在運(yùn)輸過程中保持其原有屬性?！稒z驗樣品的接收與管理程序》 PD/2272006《抽樣單》 QR/2052006 市獸藥飼料監(jiān)察所(市畜產(chǎn)品有害物質(zhì)檢測中心)程序文件文件編號PD/2062006第1頁共3頁第 二 版第 0次修訂主題 內(nèi)部審核程序頒布日期 2006年4月10日內(nèi)部審核程序為評價本所質(zhì)量活動是否按質(zhì)量體系各要素的要求運(yùn)作，特制定此程序。適用于本所內(nèi)部審核活動的控制。； 審核組組長負(fù)責(zé)制定具體審核活動計劃并組織實施； 內(nèi)審員在審核組組長領(lǐng)導(dǎo)下，按計劃開展審核活動。 內(nèi)審的計劃和組織，即《內(nèi)部審核年度計劃》，并以文件形式下發(fā)，審核應(yīng)在12個月內(nèi)覆蓋所有部門和全部要素。 由質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)審核的部門和內(nèi)容，指定審核組組長，審核組長指定審核組成員，成立審核組。 審核組組長負(fù)責(zé)制定每次審核活動計劃，并形成文件，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后執(zhí)行。 審核活動計劃包括審核的目的、范圍、審核依據(jù)、審核組成員及分工情況、審核日期和地點、受審部門、首次會議、末次會議的安排、各主要質(zhì)量審核活動的時間安排、完成審核報告日期等。 內(nèi)審準(zhǔn)備工作根據(jù)審核活動計劃分工，審核員編制《內(nèi)部核查表》，內(nèi)容包括：計劃審核的項目、需尋找的證據(jù)、抽樣的方法和數(shù)量、完成該項檢查的時間，所依據(jù)的文件要點。 通知審核市獸藥飼料監(jiān)察所(市畜產(chǎn)品有害物質(zhì)檢測中心)程序文件文件編號PD/2062006第2頁共3頁第 二 版第 0次修訂主題 內(nèi)部審核程序頒布日期 2006年4月10日審核前，質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)通知受審核部門，通知內(nèi)容包括審核員名單、時間安排等，受審核部門負(fù)責(zé)人應(yīng)了解審核計劃，必要時可提供《內(nèi)部核查表》。 實施審核（見面會）：審核組全體成員、所長（必要時）、受審核部門代表及主要工作人員。較小規(guī)模的審核可簡化程序，可以通知審核形式替代。 首次會由審核組組長主持，內(nèi)容包括：人員介紹、申明審核目的和范圍、審核計劃確認(rèn)、介紹審核的原則、采用的方法和程序及其他需要說明或澄清的有關(guān)問題等。 現(xiàn)場審核 審核組成員按《內(nèi)部核查表》內(nèi)容進(jìn)行審核，審核的方式有：與受審核方人員面談、查閱文件和記錄、現(xiàn)場觀察和核對、對實際活動和結(jié)果的驗證等。 審核員在提問、驗證、觀察過程中，應(yīng)做好現(xiàn)場記錄，內(nèi)容包括：文件名稱、樣品標(biāo)識、證書或報告編號、設(shè)備編號、原始記錄編號、合同號碼、陳述人姓名、職位及工作崗位等。 審核員根據(jù)現(xiàn)場審核得到的審核結(jié)果，編寫《不符合項報告》 審核小組內(nèi)部會審核組組長主持整理、匯總審核結(jié)果的書面報告，準(zhǔn)備在末次會上交給被審核方代表。 末次會末次會由審核組全體成員、受審核方領(lǐng)導(dǎo)和有關(guān)職能部門負(fù)責(zé)人員參加，審核組將審核結(jié)果的書面報告交給被審核方代表，就審核結(jié)果交換意見，達(dá)成共識，并圍繞審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項提出糾正措施及要求。 審核報告審核結(jié)束，由審核組組長撰寫《內(nèi)部審核報告》，內(nèi)容包括審核的結(jié)論和不符合質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)的觀察及不符合項報告。 跟蹤審核跟蹤審核是為了驗證本所在內(nèi)部審核中被提出的不符合項后采取的糾正措施的有效性所進(jìn)行的審核，以確定被審核方是否按計劃采取糾正措施、糾正措施是否有效、類似的市獸藥飼料監(jiān)察所(市畜產(chǎn)品有害物質(zhì)檢測中心)程序文件文件編號PD/2062006第3頁共3頁第 二 版第 0次修訂主題 內(nèi)部審核程序頒布日期 2006年4月10日不符合項是否會再次發(fā)生。跟蹤審核的一般由原審核組成員組成，審核內(nèi)容、方式、時間等由審核組長確定，在審核中，跟蹤審核人員應(yīng)：；，提出糾正措施建議；；《跟蹤審核報告》。 跟蹤審核方式跟蹤審核一般根據(jù)不符合項的數(shù)量、性質(zhì)和嚴(yán)重程度決定審核方式：：當(dāng)審查見證材料就能證明糾正措施的有效性，或糾正措施僅為修改質(zhì)量體系文件或發(fā)布新文件時采用文件審核方式；：當(dāng)有少量不相關(guān)的一般不符合項，并且需現(xiàn)場驗證時，可由審核員跟蹤訪問；如果不需要急于驗證，也可以在下次審核時進(jìn)行檢查；：當(dāng)有嚴(yán)重不符合項時，一般要對不符合的區(qū)域進(jìn)行部分審核，如果審核組認(rèn)為不符合項涉及的范圍過大，可要求再進(jìn)行一次全面審核?！斗答伜图m正程序》 PD/2082006《內(nèi)審員委派表》 QR/2102006《內(nèi)部審核年度計劃》 QR/2112006《第 次內(nèi)部審核計劃》 QR/2122006《內(nèi)部審核報告》 QR/2132006《不符合項報告》 QR/2142006《內(nèi)審核查表》 QR/2152006《跟蹤審核報告》 QR/2162006市獸藥飼料監(jiān)察所(市畜產(chǎn)品有害物質(zhì)檢測中心)程序文件文件編號PD/2072006第1頁共3頁第 二 版第 0次修訂主題 管理評審程序頒布日期 2006年4月10日管理評審程序通過定期組織對質(zhì)量體系進(jìn)行評審，確保本所質(zhì)量體系持續(xù)有效運(yùn)行并滿足《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)計量認(rèn)證/審查認(rèn)可（驗收）評審準(zhǔn)則（試行）》的要求，保證本所質(zhì)量方針和目標(biāo)的實現(xiàn)，改進(jìn)質(zhì)量體系。適用于所長對質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量體系的評審；以及質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量體系與實驗室發(fā)展戰(zhàn)略、發(fā)展目標(biāo)、資源和環(huán)境的適宜性的評審。所長負(fù)責(zé)執(zhí)行本程序。所長負(fù)責(zé)制定管理評審計劃和主持管理評審；質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)管理評審的準(zhǔn)備工作、會議的記錄、報告的整理和所提出措施的實施。 所長根據(jù)本所質(zhì)量負(fù)責(zé)人事先準(zhǔn)備的管理評審輸入的匯總材料制定《管理評審計劃》。管理評審計劃應(yīng)包括： 管理評審的目的、范圍； 評審的時間和步驟； 參加管理評審人員； 參加管理評審人員在評審前需做的準(zhǔn)備工作。本所質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)在評審前通知與會人員，并發(fā)放管理評審計劃和有關(guān)會議材料。 參加管理評審人員：所長、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、各科室主任；所長指定的有關(guān)人員。 管理評審會議：所長主持管理評審會議。本所質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)管理評審會議的常務(wù)工作和記錄。 評審會議的內(nèi)容：市獸藥飼料監(jiān)察所(市畜產(chǎn)品有害物質(zhì)檢測中心)程序文件文件編號PD/2072006第2頁共3頁第 二 版第 0次修訂主題 管理評審程序頒布日期 2006年4月10日 明確質(zhì)量體系的現(xiàn)狀：通過對本所測試質(zhì)量情況、質(zhì)量方針和目標(biāo)的實現(xiàn)情況、合同執(zhí)行和客戶滿意情況等進(jìn)行綜合分析，對質(zhì)量方針、目標(biāo)和質(zhì)量體系的總體效果做出評價,并對質(zhì)量體系的現(xiàn)狀做出描述。 分析質(zhì)量體系的有效性：根據(jù)內(nèi)部審核和糾正實施情況和效果，根據(jù)質(zhì)量活動和測試活動與文件化質(zhì)量體系的符合情況，對質(zhì)量體系運(yùn)行的有效性做出評價 分析質(zhì)量體系的適宜性：根據(jù)本所內(nèi)、外部環(huán)境的變化（如：組織機(jī)構(gòu)、工作任務(wù)、資源的變化，顧客和社會要求的變化等）、以及本所發(fā)展戰(zhàn)略對質(zhì)量體系的持續(xù)適應(yīng)性做出評價，并對文件化質(zhì)量體系進(jìn)行調(diào)整、補(bǔ)充和修改。 對重要的糾正和預(yù)防措施要在評審會議上進(jìn)行審核，審核前期對質(zhì)量體系的修改是否恰當(dāng)，并批準(zhǔn)修改和補(bǔ)充的文件。 管理評審報告：每次管理評審都要形成《管理評審報告》，本所質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)報告的整理。 報告的內(nèi)容應(yīng)包括管理評審的目的、日期、參加人員、評審概況、各項評審內(nèi)容、評價結(jié)論、總體評價結(jié)論、主要問題及調(diào)整/改進(jìn)措施和要求。 《管理評審報告》要經(jīng)所長批準(zhǔn)后發(fā)布。 《管理評審報告》要由本所質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)分發(fā)到與會人員及有關(guān)部門，并登記到《管理評審報告分發(fā)登記表》中。 管理評審中產(chǎn)生的所有記錄和報告由本所質(zhì)量負(fù)責(zé)人交給檔案管理員保管。 質(zhì)量體系的調(diào)整和改進(jìn)： 會議決定的糾正和預(yù)防措施由本所質(zhì)量負(fù)責(zé)人按《反饋和糾正程序》規(guī)定負(fù)責(zé)組織實施。 會議的決定由本所質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)納入來年質(zhì)量和技術(shù)活動計劃。 質(zhì)量體系文件的補(bǔ)充和修改，應(yīng)由本所質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織文件原起草人或授權(quán)修改人按《文件控制程序》進(jìn)行。 本所資源的調(diào)整、補(bǔ)充和機(jī)構(gòu)職能的調(diào)整、改善，由副所長負(fù)責(zé)落市獸藥飼料監(jiān)察所(市畜產(chǎn)品有害物質(zhì)檢測中心)程序文件文件編號PD/2072006第3頁共3頁第 二 版第 0次修訂主題 管理評審程序頒布日期 2006年4月10日實?！斗答伜图m正程序》 PD/2082006《文件控制程序》 PD/2032006《管理評審計劃》 QR/2172006《管理評審會議記錄》 QR/2182006《管理評審報告》 QR/2192006《管理評審報告分發(fā)登記表》 QR/2202006市獸藥飼料監(jiān)察所(市畜產(chǎn)品有害物質(zhì)檢測中心)程序文件文件編號PD/2082006第1頁共3頁第 二 版第 0次修訂主題 反饋和糾正程序頒布日期 2006年4月10日反饋和糾正程序針對已出現(xiàn)的檢驗事故或質(zhì)量體系、技術(shù)操作中出現(xiàn)偏離體系要求和程序的情況及時反饋和采取有效的糾正措施，消除并防止其再次發(fā)生。本程序適用于本所在發(fā)現(xiàn)檢驗結(jié)果有矛盾（不一致）時，或出現(xiàn)偏離方針、程序、標(biāo)準(zhǔn)（或規(guī)范）等情況時的反饋和糾正過程。 技術(shù)負(fù)責(zé)人全面主持反饋處理和糾正工作。 產(chǎn)生問題的責(zé)任部門負(fù)責(zé)制定糾正措施及按要求實施糾正。 質(zhì)量監(jiān)督組成員負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查糾正措施的落實情況。 所長或業(yè)務(wù)副主任聽取重大反饋和糾正措施匯報并做出本所的最后決定。 問題反饋和處理 本所任何人在發(fā)現(xiàn)質(zhì)量體系、程序性文件存在問題，檢驗結(jié)果有矛盾（與正常檢驗結(jié)果相差較大或接近臨界值），出現(xiàn)偏離方針、程序、標(biāo)準(zhǔn)（或規(guī)范）或檢驗過程中其它硬件的條件有所變化等情況時，均應(yīng)及時報告質(zhì)量負(fù)責(zé)人，質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)立刻向有關(guān)部門和人員了解具體情況，必要時組織有針對性的內(nèi)部質(zhì)量體系審核工作。 化驗室或業(yè)務(wù)辦公室發(fā)現(xiàn)檢驗結(jié)果有錯誤時，對于已發(fā)出的檢驗報告，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人責(zé)成業(yè)務(wù)辦公室及時通過電話、傳真等快捷方式通知委托方及有關(guān)單位。 如委托方及有關(guān)單位發(fā)現(xiàn)檢驗結(jié)果有問題向本所提出書面抱怨，則由業(yè)務(wù)辦公室負(fù)責(zé)受理，并按照程序性文件《抱怨處理程序》的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 如屬于不得不偏離質(zhì)量手冊所規(guī)定的方針、程序或標(biāo)準(zhǔn)（規(guī)范）等例外情況，則按照程序性文件《允許偏離控制程序》執(zhí)行。市獸藥飼料監(jiān)察所(市畜產(chǎn)品有害物質(zhì)檢測中心)程序文件文件編號PD/2082006第2頁共3頁第 二 版第 0次修訂主題 反饋和糾正程序頒布日期 2006年4月10日 糾正措施的制定和實施 在查明原因的基礎(chǔ)上，質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織質(zhì)量監(jiān)督組成員和有關(guān)人員討論研究糾正方案，制定出具體的糾正措施。相關(guān)室負(fù)責(zé)填寫《糾正措施實施計劃》、《糾正措施報告》、《糾正措施驗證報告》 制定糾正措施的原則： 如屬于質(zhì)量體系、程序性文件存在問題的要立即按照《文件控制程序》中的要求進(jìn)行修訂并跟蹤檢查執(zhí)行情況。 如偏離方針或程序?qū)儆诔闃舆^程發(fā)生的，必要并可能時，應(yīng)派人員重新抽樣。 屬檢驗過程產(chǎn)生的問題，則針對偏離方針、標(biāo)準(zhǔn)或程序的具體情況，重新安排檢驗。 屬檢驗標(biāo)準(zhǔn)或方法的可操作性不強(qiáng)造成的錯誤，則應(yīng)制訂有關(guān)檢驗方法細(xì)則。 屬儀器設(shè)備發(fā)生問題，應(yīng)對儀器設(shè)備加以校準(zhǔn)，具體按照《量值溯源管理控制程序》執(zhí)行，必要時維修并重新檢定。 屬數(shù)據(jù)計算過程中造成的錯誤，則令當(dāng)事人更改。 糾正措施的內(nèi)容應(yīng)包括：發(fā)現(xiàn)的問題、解決問題的具體措施、負(fù)責(zé)人和完成的期限等。 糾正措施的制定和實施情況要及時報所長審批。 糾正后的處理 如確定所發(fā)出的檢驗報告有誤，則按照程序性文件《檢驗報告的編寫、審批管理程序》的有關(guān)規(guī)定及時發(fā)出“對編號為XXX檢驗報告的補(bǔ)充（或更正）報告”。 后果定為檢驗事故的，按程序性文件《檢驗事故報告及處理程序》進(jìn)行處理。 將發(fā)現(xiàn)的問題作為質(zhì)量體系評審的依據(jù)。 資料的歸檔業(yè)務(wù)辦公室負(fù)責(zé)填寫《糾正措施情況年度匯總表》，并將反饋、糾正和處理過程中形成的有關(guān)資料歸檔。市獸藥飼料監(jiān)察所(市畜產(chǎn)品有害物質(zhì)檢測中心)程序文件文件編號