【文章內容簡介】 192014不符合檢測工作的控制KG/PD0122014不符合檢測工作控制程序檢測中心制訂了《不符合檢測工作的控制程序》，當檢測工作的任何方面，或檢測的結果不符合程序明確或客戶要求時，實施《不符合檢測工作的控制程序》。該政策和程序是否保證：a) 確定管理對不符合工作的人員的責任和權力，明確當識別出不符合工作時所采取的措施（包括必須的暫停工作，扣發(fā)檢測報告和校準證書）？《質量管理手冊》KG/QM0192014不符合檢測工作的控制 /KG/PD0122014不符合檢測工作控制程序不符合項的識別由監(jiān)督人員、技術負責人、檢測中心負責人、質量負責人及授權簽字人負責，相關人員有權暫停工作或扣發(fā)報告。b) 進行對不符合工作嚴重性的評價？《質量管理手冊》KG/QM0192014不符合檢測工作的控制 KG/PD0122014不符合檢測工作控制程序/技術負責人對不符合工作的可接受性和嚴重性做出評價。c) 立即進行糾正，同時對不符合工作的可接受性做出決定？《質量管理手冊》KG/QM0192014不符合檢測工作的控制 KG/PD0122014不符合檢測工作控制程序/不符合項識別后，責任部門立即采取糾正活動，再評價對糾正措施的要求，進而采取糾正措施。d) 必須時，通知客戶并取消工作？《質量管理手冊》KG/QM0192014不符合檢測工作的控制KG/PD0122014不符合檢測工作控制程序/采用糾正措施后仍消除不了不符合項的影響，報請檢測中心主任批準取消該項工作，并通知客戶。e) 明確批準恢復工作的職責？《質量管理手冊》KG/QM0192014不符合檢測工作的控制 KG/PD0122014不符合檢測工作控制程序/由技術負責人負責。注：參考CNASCL01:2006 . 注。當評價表明不符合工作可能再次再度發(fā)生，或對實驗中心的運作對其政策和程序的符合性產生懷疑時，？《質量管理手冊》KG/QM0192014不符合檢測工作的控制KG/PD0122014不符合檢測工作控制程序/當評價表明不符合工作可能再度發(fā)生，或對檢測工作是否符合其程序有懷疑時，立即執(zhí)行《糾正措施程序》。實驗中心是否通過實施質量方針和目標、能用審核結果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施和預防措施以及管理評審來改進管理體系, 并使之持續(xù)有效《質量管理手冊》KG/QM0202014改進制定《改進管理程序》對管理體系進行改進，使之持續(xù)有效，并在管理評審時納入評審?？倓t實驗中心是否制定了政策和程序，并明確相應的權利，以便在識別了不符合工作、管理體系或技術運作中出現(xiàn)偏離的政策和程序后實施糾正措施？《質量管理手冊》KG/QM0212014糾正措施 KG/PD0132014糾正措施程序檢測中心制定并實施《糾正控制程序》。注：參考CNASCL01:2006 注。原因分析糾正措施程序是否從調查確定問題的根本原因開始？《質量管理手冊》KG/QM0212014糾正措施 KG/PD0132014糾正措施程序從人員、設備、環(huán)境、記錄等方面分析產生問題的根本原因。注：參考CNASCL01:2006 . 注.糾正措施的選擇和實施需要采取糾正措施時，實驗中心是否對潛在的各項糾正措施進行識別，并選擇和實施最可能消除和防止問題再次發(fā)生的措施？《質量管理手冊》KG/QM0212014糾正措施 KG/PD0132014糾正措施程序糾正并制定預防措施，舉一反三，防止問題再次發(fā)生。糾正措施是否與問題的嚴重程度和風險大小相適應？《質量管理手冊》KG/QM0212014糾正措施/KG/PD0132014糾正措施程序根據(jù)問題的嚴重程度和風險大小制定糾正措施。是否將糾正措施調查所 要求的任何變更制定成文件并加以實施？《質量管理手冊》KG/QM0212014糾正措施 KG/PD0132014糾正措施程序對管理體系按《文件控制程序》進行修改。條 款核 查 內 容對應的質量管理體系文件名稱、編號及章節(jié)/條款號自查結果說明備注糾正措施的監(jiān)控實驗中心是否對結果進行監(jiān)控，以確保所采取的糾正措施是有效的？《質量管理手冊》KG/QM0212014糾正措施/ KG/PD0132014糾正措施程序/質量負責人指定人員負責跟蹤驗證監(jiān)控，以確保糾正措施的有效性。附加審核如果對不符合或偏離的鑒別導致對實驗中心對其政策和程序的符合性、或對CNASCL01:2006的符合性產生懷疑時，？《質量管理手冊》KG/QM0212014糾正措施 /KG/PD0132014糾正措施程序不符合項影響到管理體系的正常運行或檢測結果的準確性令人產生懷疑時，質量負責人責成內審小組對相關活動區(qū)域進行一次附加審核。注：參考CNASCL01:2006 . 注。實驗中心是否能識別無論技術方面的還是相關管理體系方面所需的改進事項和潛在的不符合原因？《質量管理手冊》KG/QM0222014預防措施KG/PD0142014預防措施程序制定并實施《預防措施程序》,綜合管理室組織相關各部門就技術和質量管理兩個方面收集、識別潛在的不合格信息，包括趨勢和風險分析以及能力驗證結果在內的資料分析，確定不符合的潛在原因，提出預防措施的要求，編制預防措施的制定、執(zhí)行、監(jiān)控計劃。在識別出改進機會或者需采取預防措施時，是否制定、執(zhí)行和監(jiān)控這些措施計劃，以減少類似不符合情況發(fā)生的可能性并借機改進？《質量管理手冊》KG/QM0222014預防措施KG/PD0142014預防措施程序填寫《預防措施編制、執(zhí)行、監(jiān)控計劃表》進行跟進。實驗中心預防措施程序是否包括措施的啟動和控制，以確保措施的有效性？《質量管理手冊》KG/QM0222014預防措施/；KG/PD0142014預防措施程序由預防措施的制定部門按計劃制定具體的預防措施，經質量負責人確認后實施。發(fā)出《預防措施編制、執(zhí)行、監(jiān)控計劃表》，負責人能對預防措施是實際運行情況和效果進行驗證并記錄。注：參考CNASCL01:2006 . 注1，注2。 記錄的控制總則實驗中心是否建立和保持質量記錄和技術記錄的識別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護和清理的程序？《質量管理手冊》KG/QM0232014記錄的控制KG/PD0152014記錄控制程序檢測中心制訂了《記錄控制程序》，用于建立和保持識別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護和清理質量記錄和技術記錄的控制。質量記錄是否包括內部審核報告和管理評審報告、糾正措施和預防措施記錄?《質量管理手冊》KG/QM0232014記錄的控制/；KG/PD0152014記錄控制程序質量記錄包括內審記錄、管理評審記錄、糾正預防措施記錄等。所有記錄是否清晰明了，并存放在適宜的設施中以便于存取和防止損壞、變質和丟失？《質量管理手冊》KG/QM0232014記錄的控制/KG/PD0152014記錄控制程序各部門填寫記錄時在現(xiàn)場填寫，內容清晰明了。并以便于存取的方式存取文件。記錄保存在檔案室，確保能防止損壞、變質和丟失。實驗中心是否明確了記錄的保存期？《質量管理手冊》KG/QM0232014記錄的控制/KG/PD0152014記錄控制程序《記錄控制程序》明確了不同的記錄保存期為4年到永久不等注：參考CNASCL01:2006 . 注。所有記錄是否安全保護和保密？《質量管理手冊》KG/QM0232014記錄的控制/；KG/PD0022014公司機密、客戶機密與專有權保護程序；KG/PD0232014數(shù)據(jù)控制程序KG/PD0152014記錄控制程序紙質檔案記錄保存在檔案室，由專人保管，電子檔案保存在專用電腦里，必須用密碼才可登錄。實驗中心是否有程序來保護和備份以電子方式儲存的記錄，防止未經授權的侵入或修改？《質量管理手冊》KG/QM0232014記錄的控制/KG/PD0152014記錄控制程序電子檔案和備份保存在專用電腦里，必須用密碼才可登錄，具體按《記錄控制程序》和《數(shù)據(jù)控制程序》執(zhí)行，防止未經授權的侵入或修改。技術記錄實驗中心是否將原始觀察、導出資料和建立審核路徑的充足信息的記錄、校準記錄、員工記錄、發(fā)出的每份檢測報告或校準證書的副本按明確的時間保存？《質量管理手冊》KG/QM0232014記錄的控制/KG/PD0152014記錄控制程序技術記錄包括原始記錄、導出數(shù)據(jù)、檢測報告、儀器校準證書以及包含離開固定設施、場所或相關的臨時或移動設施中運行工作的記錄，樣品修改的過程、狀態(tài)及相應檢測結果等，記錄及時保存。如可能，每項檢測或校準的記錄是否包含充分的信息，以便識別不確定度的影響因素，并確保該檢測或校準在盡可能接近原來條件的情況下能夠重復？《質量管理手冊》KG/QM0232014記錄的控制/KG/PD0152014記錄控制程序技術記錄包含足夠的信息，以便識別不確定度的影響因素，并保證該檢測在盡可能相似原條件的情況下能夠復現(xiàn)。記錄是否包括負責抽樣、每項檢測和/或校準的操作人員和結果校核的人員的標識？《質量管理手冊》KG/QM0232014記錄的控制/KG/PD0152014記錄控制程序原始記錄中包含檢測人員和審核人員的姓名。本檢測中心不涉及抽樣。注：參考CNASCL01:2006 . 注1,注2。觀察結果、數(shù)據(jù)和計算是否在產生的當時予以記錄？《質量管理手冊》KG/QM0232014記錄的控制KG/PD0152014記錄控制程序技術記錄在工作時現(xiàn)場記錄。該記錄是否能按照特定任務分類識別？《質量管理手冊》KG/QM0232014記錄的控制KG/PD0152014記錄控制程序按任務編號進行分類標識，以便識別。如果記錄出現(xiàn)錯誤，是否對每一錯誤進行劃改，并在旁邊填寫正確值，而不是擦掉、涂掉，以免字跡模糊或消失？《質量管理手冊》KG/QM0232014記錄的控制/KG/PD0152014記錄控制程序當記錄出現(xiàn)差錯時，遵循記錄的更改原則，被更改的原記錄仍必須清楚可見，不允許消失或不清楚。對記錄的所有改動是否有改動人的簽名或簽名縮寫？《質量管理手冊》KG/QM0232014記錄的控制/KG/PD0152014記錄控制程序更改后的值能在被更改值附近，并有更改人簽名或蓋章。對電子存儲的記錄是否采取同等措施，以避免原始數(shù)據(jù)丟失或改動？《質量管理手冊》KG/QM0232014記錄的控制/KG/PD0152014記錄控制程序電子形式存儲的記錄保護，具體按《記錄控制程序》和《數(shù)據(jù)控制程序》執(zhí)行，防止未經授權的侵入或修改。如有更改，在修訂頁注明更改內容。 內部審核實驗中心是否按預定的日程表和程序，定期對其活動進行內部審核，以驗證其運行持續(xù)符合管理體系和CNASCL01:2006的 要求？《質量管理手冊》KG/QM0242014內部審核KG/PD0162014內部審核程序檢測中心制訂《內部審核程序》，根據(jù)預定的日程表，于2014年11月進行內審，對檢測中心管理體系進行全面的內部審核，以驗證管理體系運行的符合性和有效性。下次內審預定在2015年11月進行。內部審核計劃是否涉及質量體系的全部要素，包括檢測和/或校準活動？《質量管理手冊》KG/QM0242014內部審核/.KG/PD0162014內部審核程序編制的內審計劃涉及管理體系中全部要素和全部活動，以及所有場所與部門。質量主管是否按照日程表的 要求和管理層的需要策劃和組織內部審核？《質量管理手冊》KG/QM0242014內部審核/KG/PD0162014內部審核程序質量負責人指定內審組長，根據(jù)預定的日程表，于2014年11月進行內審，對檢測中心管理體系進行全面的內部審核，以驗證管理體系運行的符合性和有效性。審核是否由受過培訓和具備資格的人員來執(zhí)行？《質量管理手冊》KG/KG/PD0162014內部審核程序內審員全部經過培訓，由熟悉CNAS認可準則及本檢測中心管理體系文件的人擔任。只須資源允許，審核人員是否獨立于被審核活動？《質量管理手冊》KG/QM0242014內部審核/KG/PD0162014內部審核程序內審員獨立于被審核活動，不得審核本部門。注：參考CNASCL01:2006 . 注。當審核中發(fā)現(xiàn)的問題導致對運作的有效性，或對實驗中心檢測和/或校準結果的正確性或有效性產生懷疑時，實驗中心是否及時采取糾正措施？《質量管理手冊》KG/QM0242014內部審核/KG/PD0162014內部審核程序內審中發(fā)現(xiàn)的問題，影響到運作的有效性或對檢測結果的正確性產生懷疑時，由內審員發(fā)出糾正措施要求，責任部門負責人制定糾正措施，報質量負責人批準后實施。如果調查表明實驗中心的結果可能已經受到影響，是否書面通知客戶？《質量管理手冊》KG/QM0242014內部審核/KG/PD0162014內部審核程序調查表明檢測中心的結果可能受影響，綜合管理室書面通知客戶。是否記錄審核的活動的領域、審核發(fā)現(xiàn)的情況和因此采取的糾正措施？《質量管理手冊》KG/QM0242014內部審核/KG/PD0162014內部審核程序質量負責人或指定的相關人負責保存內審活動領域、審核發(fā)現(xiàn)的情況和因此采取的糾正措施的記錄。跟蹤審核活動是否驗證和記錄所采取的糾正措施的實施情況及有效性?