【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 192014不符合檢測(cè)工作的控制KG/PD0122014不符合檢測(cè)工作控制程序檢測(cè)中心制訂了《不符合檢測(cè)工作的控制程序》，當(dāng)檢測(cè)工作的任何方面，或檢測(cè)的結(jié)果不符合程序明確或客戶要求時(shí)，實(shí)施《不符合檢測(cè)工作的控制程序》。該政策和程序是否保證：a) 確定管理對(duì)不符合工作的人員的責(zé)任和權(quán)力，明確當(dāng)識(shí)別出不符合工作時(shí)所采取的措施（包括必須的暫停工作，扣發(fā)檢測(cè)報(bào)告和校準(zhǔn)證書）？《質(zhì)量管理手冊(cè)》KG/QM0192014不符合檢測(cè)工作的控制 /KG/PD0122014不符合檢測(cè)工作控制程序不符合項(xiàng)的識(shí)別由監(jiān)督人員、技術(shù)負(fù)責(zé)人、檢測(cè)中心負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人及授權(quán)簽字人負(fù)責(zé)，相關(guān)人員有權(quán)暫停工作或扣發(fā)報(bào)告。b) 進(jìn)行對(duì)不符合工作嚴(yán)重性的評(píng)價(jià)？《質(zhì)量管理手冊(cè)》KG/QM0192014不符合檢測(cè)工作的控制 KG/PD0122014不符合檢測(cè)工作控制程序/技術(shù)負(fù)責(zé)人對(duì)不符合工作的可接受性和嚴(yán)重性做出評(píng)價(jià)。c) 立即進(jìn)行糾正，同時(shí)對(duì)不符合工作的可接受性做出決定？《質(zhì)量管理手冊(cè)》KG/QM0192014不符合檢測(cè)工作的控制 KG/PD0122014不符合檢測(cè)工作控制程序/不符合項(xiàng)識(shí)別后，責(zé)任部門立即采取糾正活動(dòng)，再評(píng)價(jià)對(duì)糾正措施的要求，進(jìn)而采取糾正措施。d) 必須時(shí)，通知客戶并取消工作？《質(zhì)量管理手冊(cè)》KG/QM0192014不符合檢測(cè)工作的控制KG/PD0122014不符合檢測(cè)工作控制程序/采用糾正措施后仍消除不了不符合項(xiàng)的影響，報(bào)請(qǐng)檢測(cè)中心主任批準(zhǔn)取消該項(xiàng)工作，并通知客戶。e) 明確批準(zhǔn)恢復(fù)工作的職責(zé)？《質(zhì)量管理手冊(cè)》KG/QM0192014不符合檢測(cè)工作的控制 KG/PD0122014不符合檢測(cè)工作控制程序/由技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)。注：參考CNASCL01:2006 . 注。當(dāng)評(píng)價(jià)表明不符合工作可能再次再度發(fā)生，或?qū)?shí)驗(yàn)中心的運(yùn)作對(duì)其政策和程序的符合性產(chǎn)生懷疑時(shí)，？《質(zhì)量管理手冊(cè)》KG/QM0192014不符合檢測(cè)工作的控制KG/PD0122014不符合檢測(cè)工作控制程序/當(dāng)評(píng)價(jià)表明不符合工作可能再度發(fā)生，或?qū)z測(cè)工作是否符合其程序有懷疑時(shí)，立即執(zhí)行《糾正措施程序》。實(shí)驗(yàn)中心是否通過(guò)實(shí)施質(zhì)量方針和目標(biāo)、能用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施和預(yù)防措施以及管理評(píng)審來(lái)改進(jìn)管理體系, 并使之持續(xù)有效《質(zhì)量管理手冊(cè)》KG/QM0202014改進(jìn)制定《改進(jìn)管理程序》對(duì)管理體系進(jìn)行改進(jìn)，使之持續(xù)有效，并在管理評(píng)審時(shí)納入評(píng)審?？倓t實(shí)驗(yàn)中心是否制定了政策和程序，并明確相應(yīng)的權(quán)利，以便在識(shí)別了不符合工作、管理體系或技術(shù)運(yùn)作中出現(xiàn)偏離的政策和程序后實(shí)施糾正措施？《質(zhì)量管理手冊(cè)》KG/QM0212014糾正措施 KG/PD0132014糾正措施程序檢測(cè)中心制定并實(shí)施《糾正控制程序》。注：參考CNASCL01:2006 注。原因分析糾正措施程序是否從調(diào)查確定問(wèn)題的根本原因開(kāi)始？《質(zhì)量管理手冊(cè)》KG/QM0212014糾正措施 KG/PD0132014糾正措施程序從人員、設(shè)備、環(huán)境、記錄等方面分析產(chǎn)生問(wèn)題的根本原因。注：參考CNASCL01:2006 . 注.糾正措施的選擇和實(shí)施需要采取糾正措施時(shí)，實(shí)驗(yàn)中心是否對(duì)潛在的各項(xiàng)糾正措施進(jìn)行識(shí)別，并選擇和實(shí)施最可能消除和防止問(wèn)題再次發(fā)生的措施？《質(zhì)量管理手冊(cè)》KG/QM0212014糾正措施 KG/PD0132014糾正措施程序糾正并制定預(yù)防措施，舉一反三，防止問(wèn)題再次發(fā)生。糾正措施是否與問(wèn)題的嚴(yán)重程度和風(fēng)險(xiǎn)大小相適應(yīng)？《質(zhì)量管理手冊(cè)》KG/QM0212014糾正措施/KG/PD0132014糾正措施程序根據(jù)問(wèn)題的嚴(yán)重程度和風(fēng)險(xiǎn)大小制定糾正措施。是否將糾正措施調(diào)查所 要求的任何變更制定成文件并加以實(shí)施？《質(zhì)量管理手冊(cè)》KG/QM0212014糾正措施 KG/PD0132014糾正措施程序?qū)芾眢w系按《文件控制程序》進(jìn)行修改。條 款核 查 內(nèi) 容對(duì)應(yīng)的質(zhì)量管理體系文件名稱、編號(hào)及章節(jié)/條款號(hào)自查結(jié)果說(shuō)明備注糾正措施的監(jiān)控實(shí)驗(yàn)中心是否對(duì)結(jié)果進(jìn)行監(jiān)控，以確保所采取的糾正措施是有效的？《質(zhì)量管理手冊(cè)》KG/QM0212014糾正措施/ KG/PD0132014糾正措施程序/質(zhì)量負(fù)責(zé)人指定人員負(fù)責(zé)跟蹤驗(yàn)證監(jiān)控，以確保糾正措施的有效性。附加審核如果對(duì)不符合或偏離的鑒別導(dǎo)致對(duì)實(shí)驗(yàn)中心對(duì)其政策和程序的符合性、或?qū)NASCL01:2006的符合性產(chǎn)生懷疑時(shí)，？《質(zhì)量管理手冊(cè)》KG/QM0212014糾正措施 /KG/PD0132014糾正措施程序不符合項(xiàng)影響到管理體系的正常運(yùn)行或檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性令人產(chǎn)生懷疑時(shí)，質(zhì)量負(fù)責(zé)人責(zé)成內(nèi)審小組對(duì)相關(guān)活動(dòng)區(qū)域進(jìn)行一次附加審核。注：參考CNASCL01:2006 . 注。實(shí)驗(yàn)中心是否能識(shí)別無(wú)論技術(shù)方面的還是相關(guān)管理體系方面所需的改進(jìn)事項(xiàng)和潛在的不符合原因？《質(zhì)量管理手冊(cè)》KG/QM0222014預(yù)防措施KG/PD0142014預(yù)防措施程序制定并實(shí)施《預(yù)防措施程序》,綜合管理室組織相關(guān)各部門就技術(shù)和質(zhì)量管理兩個(gè)方面收集、識(shí)別潛在的不合格信息，包括趨勢(shì)和風(fēng)險(xiǎn)分析以及能力驗(yàn)證結(jié)果在內(nèi)的資料分析，確定不符合的潛在原因，提出預(yù)防措施的要求，編制預(yù)防措施的制定、執(zhí)行、監(jiān)控計(jì)劃。在識(shí)別出改進(jìn)機(jī)會(huì)或者需采取預(yù)防措施時(shí)，是否制定、執(zhí)行和監(jiān)控這些措施計(jì)劃，以減少類似不符合情況發(fā)生的可能性并借機(jī)改進(jìn)？《質(zhì)量管理手冊(cè)》KG/QM0222014預(yù)防措施KG/PD0142014預(yù)防措施程序填寫《預(yù)防措施編制、執(zhí)行、監(jiān)控計(jì)劃表》進(jìn)行跟進(jìn)。實(shí)驗(yàn)中心預(yù)防措施程序是否包括措施的啟動(dòng)和控制，以確保措施的有效性？《質(zhì)量管理手冊(cè)》KG/QM0222014預(yù)防措施/；KG/PD0142014預(yù)防措施程序由預(yù)防措施的制定部門按計(jì)劃制定具體的預(yù)防措施，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人確認(rèn)后實(shí)施。發(fā)出《預(yù)防措施編制、執(zhí)行、監(jiān)控計(jì)劃表》，負(fù)責(zé)人能對(duì)預(yù)防措施是實(shí)際運(yùn)行情況和效果進(jìn)行驗(yàn)證并記錄。注：參考CNASCL01:2006 . 注1，注2。 記錄的控制總則實(shí)驗(yàn)中心是否建立和保持質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的識(shí)別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護(hù)和清理的程序？《質(zhì)量管理手冊(cè)》KG/QM0232014記錄的控制KG/PD0152014記錄控制程序檢測(cè)中心制訂了《記錄控制程序》，用于建立和保持識(shí)別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護(hù)和清理質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的控制。質(zhì)量記錄是否包括內(nèi)部審核報(bào)告和管理評(píng)審報(bào)告、糾正措施和預(yù)防措施記錄?《質(zhì)量管理手冊(cè)》KG/QM0232014記錄的控制/；KG/PD0152014記錄控制程序質(zhì)量記錄包括內(nèi)審記錄、管理評(píng)審記錄、糾正預(yù)防措施記錄等。所有記錄是否清晰明了，并存放在適宜的設(shè)施中以便于存取和防止損壞、變質(zhì)和丟失？《質(zhì)量管理手冊(cè)》KG/QM0232014記錄的控制/KG/PD0152014記錄控制程序各部門填寫記錄時(shí)在現(xiàn)場(chǎng)填寫，內(nèi)容清晰明了。并以便于存取的方式存取文件。記錄保存在檔案室，確保能防止損壞、變質(zhì)和丟失。實(shí)驗(yàn)中心是否明確了記錄的保存期？《質(zhì)量管理手冊(cè)》KG/QM0232014記錄的控制/KG/PD0152014記錄控制程序《記錄控制程序》明確了不同的記錄保存期為4年到永久不等注：參考CNASCL01:2006 . 注。所有記錄是否安全保護(hù)和保密？《質(zhì)量管理手冊(cè)》KG/QM0232014記錄的控制/；KG/PD0022014公司機(jī)密、客戶機(jī)密與專有權(quán)保護(hù)程序；KG/PD0232014數(shù)據(jù)控制程序KG/PD0152014記錄控制程序紙質(zhì)檔案記錄保存在檔案室，由專人保管，電子檔案保存在專用電腦里，必須用密碼才可登錄。實(shí)驗(yàn)中心是否有程序來(lái)保護(hù)和備份以電子方式儲(chǔ)存的記錄，防止未經(jīng)授權(quán)的侵入或修改？《質(zhì)量管理手冊(cè)》KG/QM0232014記錄的控制/KG/PD0152014記錄控制程序電子檔案和備份保存在專用電腦里，必須用密碼才可登錄，具體按《記錄控制程序》和《數(shù)據(jù)控制程序》執(zhí)行，防止未經(jīng)授權(quán)的侵入或修改。技術(shù)記錄實(shí)驗(yàn)中心是否將原始觀察、導(dǎo)出資料和建立審核路徑的充足信息的記錄、校準(zhǔn)記錄、員工記錄、發(fā)出的每份檢測(cè)報(bào)告或校準(zhǔn)證書的副本按明確的時(shí)間保存？《質(zhì)量管理手冊(cè)》KG/QM0232014記錄的控制/KG/PD0152014記錄控制程序技術(shù)記錄包括原始記錄、導(dǎo)出數(shù)據(jù)、檢測(cè)報(bào)告、儀器校準(zhǔn)證書以及包含離開(kāi)固定設(shè)施、場(chǎng)所或相關(guān)的臨時(shí)或移動(dòng)設(shè)施中運(yùn)行工作的記錄，樣品修改的過(guò)程、狀態(tài)及相應(yīng)檢測(cè)結(jié)果等，記錄及時(shí)保存。如可能，每項(xiàng)檢測(cè)或校準(zhǔn)的記錄是否包含充分的信息，以便識(shí)別不確定度的影響因素，并確保該檢測(cè)或校準(zhǔn)在盡可能接近原來(lái)?xiàng)l件的情況下能夠重復(fù)？《質(zhì)量管理手冊(cè)》KG/QM0232014記錄的控制/KG/PD0152014記錄控制程序技術(shù)記錄包含足夠的信息，以便識(shí)別不確定度的影響因素，并保證該檢測(cè)在盡可能相似原條件的情況下能夠復(fù)現(xiàn)。記錄是否包括負(fù)責(zé)抽樣、每項(xiàng)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的操作人員和結(jié)果校核的人員的標(biāo)識(shí)？《質(zhì)量管理手冊(cè)》KG/QM0232014記錄的控制/KG/PD0152014記錄控制程序原始記錄中包含檢測(cè)人員和審核人員的姓名。本檢測(cè)中心不涉及抽樣。注：參考CNASCL01:2006 . 注1,注2。觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計(jì)算是否在產(chǎn)生的當(dāng)時(shí)予以記錄？《質(zhì)量管理手冊(cè)》KG/QM0232014記錄的控制KG/PD0152014記錄控制程序技術(shù)記錄在工作時(shí)現(xiàn)場(chǎng)記錄。該記錄是否能按照特定任務(wù)分類識(shí)別？《質(zhì)量管理手冊(cè)》KG/QM0232014記錄的控制KG/PD0152014記錄控制程序按任務(wù)編號(hào)進(jìn)行分類標(biāo)識(shí)，以便識(shí)別。如果記錄出現(xiàn)錯(cuò)誤，是否對(duì)每一錯(cuò)誤進(jìn)行劃改，并在旁邊填寫正確值，而不是擦掉、涂掉，以免字跡模糊或消失？《質(zhì)量管理手冊(cè)》KG/QM0232014記錄的控制/KG/PD0152014記錄控制程序當(dāng)記錄出現(xiàn)差錯(cuò)時(shí)，遵循記錄的更改原則，被更改的原記錄仍必須清楚可見(jiàn)，不允許消失或不清楚。對(duì)記錄的所有改動(dòng)是否有改動(dòng)人的簽名或簽名縮寫？《質(zhì)量管理手冊(cè)》KG/QM0232014記錄的控制/KG/PD0152014記錄控制程序更改后的值能在被更改值附近，并有更改人簽名或蓋章。對(duì)電子存儲(chǔ)的記錄是否采取同等措施，以避免原始數(shù)據(jù)丟失或改動(dòng)？《質(zhì)量管理手冊(cè)》KG/QM0232014記錄的控制/KG/PD0152014記錄控制程序電子形式存儲(chǔ)的記錄保護(hù)，具體按《記錄控制程序》和《數(shù)據(jù)控制程序》執(zhí)行，防止未經(jīng)授權(quán)的侵入或修改。如有更改，在修訂頁(yè)注明更改內(nèi)容。 內(nèi)部審核實(shí)驗(yàn)中心是否按預(yù)定的日程表和程序，定期對(duì)其活動(dòng)進(jìn)行內(nèi)部審核，以驗(yàn)證其運(yùn)行持續(xù)符合管理體系和CNASCL01:2006的 要求？《質(zhì)量管理手冊(cè)》KG/QM0242014內(nèi)部審核KG/PD0162014內(nèi)部審核程序檢測(cè)中心制訂《內(nèi)部審核程序》，根據(jù)預(yù)定的日程表，于2014年11月進(jìn)行內(nèi)審，對(duì)檢測(cè)中心管理體系進(jìn)行全面的內(nèi)部審核，以驗(yàn)證管理體系運(yùn)行的符合性和有效性。下次內(nèi)審預(yù)定在2015年11月進(jìn)行。內(nèi)部審核計(jì)劃是否涉及質(zhì)量體系的全部要素，包括檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)？《質(zhì)量管理手冊(cè)》KG/QM0242014內(nèi)部審核/.KG/PD0162014內(nèi)部審核程序編制的內(nèi)審計(jì)劃涉及管理體系中全部要素和全部活動(dòng)，以及所有場(chǎng)所與部門。質(zhì)量主管是否按照日程表的 要求和管理層的需要策劃和組織內(nèi)部審核？《質(zhì)量管理手冊(cè)》KG/QM0242014內(nèi)部審核/KG/PD0162014內(nèi)部審核程序質(zhì)量負(fù)責(zé)人指定內(nèi)審組長(zhǎng)，根據(jù)預(yù)定的日程表，于2014年11月進(jìn)行內(nèi)審，對(duì)檢測(cè)中心管理體系進(jìn)行全面的內(nèi)部審核，以驗(yàn)證管理體系運(yùn)行的符合性和有效性。審核是否由受過(guò)培訓(xùn)和具備資格的人員來(lái)執(zhí)行？《質(zhì)量管理手冊(cè)》KG/KG/PD0162014內(nèi)部審核程序內(nèi)審員全部經(jīng)過(guò)培訓(xùn)，由熟悉CNAS認(rèn)可準(zhǔn)則及本檢測(cè)中心管理體系文件的人擔(dān)任。只須資源允許，審核人員是否獨(dú)立于被審核活動(dòng)？《質(zhì)量管理手冊(cè)》KG/QM0242014內(nèi)部審核/KG/PD0162014內(nèi)部審核程序內(nèi)審員獨(dú)立于被審核活動(dòng)，不得審核本部門。注：參考CNASCL01:2006 . 注。當(dāng)審核中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題導(dǎo)致對(duì)運(yùn)作的有效性，或?qū)?shí)驗(yàn)中心檢測(cè)和/或校準(zhǔn)結(jié)果的正確性或有效性產(chǎn)生懷疑時(shí)，實(shí)驗(yàn)中心是否及時(shí)采取糾正措施？《質(zhì)量管理手冊(cè)》KG/QM0242014內(nèi)部審核/KG/PD0162014內(nèi)部審核程序內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，影響到運(yùn)作的有效性或?qū)z測(cè)結(jié)果的正確性產(chǎn)生懷疑時(shí)，由內(nèi)審員發(fā)出糾正措施要求，責(zé)任部門負(fù)責(zé)人制定糾正措施，報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后實(shí)施。如果調(diào)查表明實(shí)驗(yàn)中心的結(jié)果可能已經(jīng)受到影響，是否書面通知客戶？《質(zhì)量管理手冊(cè)》KG/QM0242014內(nèi)部審核/KG/PD0162014內(nèi)部審核程序調(diào)查表明檢測(cè)中心的結(jié)果可能受影響，綜合管理室書面通知客戶。是否記錄審核的活動(dòng)的領(lǐng)域、審核發(fā)現(xiàn)的情況和因此采取的糾正措施？《質(zhì)量管理手冊(cè)》KG/QM0242014內(nèi)部審核/KG/PD0162014內(nèi)部審核程序質(zhì)量負(fù)責(zé)人或指定的相關(guān)人負(fù)責(zé)保存內(nèi)審活動(dòng)領(lǐng)域、審核發(fā)現(xiàn)的情況和因此采取的糾正措施的記錄。跟蹤審核活動(dòng)是否驗(yàn)證和記錄所采取的糾正措施的實(shí)施情況及有效性?