年產(chǎn)3億貝諾酯片劑車間工藝設(shè)計(編輯修改稿)
2024-12-16 13:34 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 每班次都應(yīng)嚴格按照該班次所需達到的產(chǎn)量生產(chǎn)，以保證后一班次的工作能夠順利進行。 。 包裝材料的消耗 單劑量包裝主要分為泡罩式（亦稱水泡眼）包 裝和窄條式包裝兩種形式，均將片劑單個包裝，使每個藥片均處于密封狀態(tài)，提高對產(chǎn)品的保護作用，也可杜絕交叉污染。 本次設(shè)計采用泡罩式包裝。 泡罩式包裝的底層材料（背襯材料）為無毒鋁箔與聚氯乙烯的復(fù)合薄膜，形成水泡眼的材料為硬質(zhì) PVC 經(jīng)紅外加熱器后在成形滾筒上形成水泡眼，片劑進入水泡眼后，即可熱封成泡罩式的包裝。 包裝規(guī)格為 12 片 /板， 2板 /小盒 ， 1000 盒 /箱 鋁塑包裝用量 鋁塑包裝涉及到的包裝材料包括：鋁箔與聚氯乙烯的復(fù)合薄膜、 PVC塑料硬片。沖裁后藥板尺寸為 55mm 76mm。 鋁 箔與聚氯乙烯的復(fù)合薄膜及 PVC 塑料硬片 年用量： 3*108/12*55*76/99%/106=*105m2 年損耗量： 3*108/12*55*76/99%*1%/106=1056m2 中包裝及外包裝用量 a）中包裝為小紙盒，則： 年用量： 3*108/12/2/％ =*107個 年損耗： *107 ％ =*104個 b）外包裝為紙箱， 1000 小盒 /箱，則： 紙箱年用量： *107/%/1000=*104個 年損耗： *107/%/1000 ％ = 每班次包材的用量與損耗量見包材消耗一覽表 包材消耗一覽表 名稱 年用量 年損耗量 每班次用量 每班次損耗量 PVC、鋁箔（ m2） 小紙盒（個） 紙箱（個） *105 *107 *104 1056 *104 *104 工藝設(shè)備選型說明 工藝設(shè)備設(shè)計與選型的步驟 [10] 工藝設(shè)備設(shè)計與選型分兩個階段，第一階段包括以下內(nèi)容： ①定型機械設(shè)備和制藥機械設(shè)備的選型；②計量貯存容器的計算：③定型化工設(shè)備的選型；④確定非定型設(shè)備的形式、工藝要求、臺數(shù)、主要規(guī)格。第一階段是解決工藝過程中的技術(shù)問題，例如過濾面積、傳熱面積、干燥面積以及各種設(shè)備的主要規(guī)格等。 設(shè)備選型應(yīng)該以下步驟：首 先了解所需設(shè)備的大致情況．國產(chǎn)還是引進，使用廠家的使用情況，生產(chǎn)廠家的技術(shù)水平等；其次是搜集所需資料，目前國內(nèi)外生產(chǎn)制劑設(shè)備的廠家很多，技術(shù)水平和先進程度也各不一樣，要做全面比較；再次，核實與本設(shè)計所要求的是否一致；最后到設(shè)備制造廠家了解其生產(chǎn)條件和技術(shù)水平及售 后服務(wù)等?？傊紫纫紤]設(shè)備的適用 性，使用能達到藥品生產(chǎn)質(zhì)量的預(yù)期要求。 先進的工藝優(yōu)良的產(chǎn)品必須有精良的設(shè)備作保證， GMP 也要求使用符合其標準的設(shè)備。設(shè)備是根據(jù)我們的生產(chǎn)認為和設(shè)備的生產(chǎn)能力的對比而選定的。一般情況下，所選設(shè)備的生產(chǎn)能力應(yīng)大于生產(chǎn)任務(wù)。但是不能超過很大，以免造成浪費。各工段設(shè)備選型分述如下： 先進的工藝優(yōu)良的產(chǎn)品必須有精良的設(shè)備作保證， GMP 也要求使用符合其標準的設(shè)備。設(shè)備是根據(jù)我們的生產(chǎn)任務(wù)和設(shè)備的生產(chǎn)能力的對比而選定的。一般情況下，所選設(shè)備的生產(chǎn)能力應(yīng)大于生產(chǎn)任務(wù)。但是不要相差很大， 以免造成浪費。本設(shè)計所選設(shè)備大部分是從網(wǎng)上搜索、比較得出的，沒有把所有參數(shù)都列出，以免增加篇幅。主要設(shè)備選擇如下： 粉碎、篩分設(shè)備 粉碎 （ 1） 粉碎的目的、意義 目的主要在于減小粒度，增加比表面積，其意義如下： a) 有利于提高難溶性藥物的溶出度和生物利用度。 b) 有利于提高制劑質(zhì)量，如提高藥物穩(wěn)定性。 c) 有利于制劑中各成分的混合均勻等。 （ 2） 粉碎方式 粉碎的方式根據(jù)被粉碎物料的性質(zhì)、產(chǎn)品粒度的要求、粉碎設(shè)備的形式等不同條件有多種粉碎方式，即 a) 自由粉碎與閉塞粉碎； b) 循環(huán)粉碎與開路粉碎； c) 干法粉碎與濕法粉碎； d) 低溫粉碎； e) 混合粉碎。 [7] 在鹽酸度洛西汀分散片的生產(chǎn)中，根據(jù)上述粉碎的原則，原輔料的粉碎采用連續(xù)、開路、干法粉碎。 （ 3）粉碎機 粉碎機類型很多，根據(jù)對粉碎產(chǎn)物的粒度要求和其它目的選擇適宜的粉碎機。常用的典型粉碎機有球磨機、沖擊式粉碎機、流能磨。其中的沖擊式粉碎機對物料的作用力以沖擊力為主，適用于脆性、韌性物料以及中 碎、細碎、超細碎等應(yīng)用廣泛，具有“萬能粉碎機”之稱。本設(shè)計采用的即為萬能粉碎機。 先進的工藝優(yōu)良的產(chǎn)品必須有精良的設(shè)備作保證， GMP也要求應(yīng)用符合其標準的設(shè)備。綜合考慮生產(chǎn)能力，功率消耗，參考設(shè)備價格及主要材質(zhì)，粉碎設(shè)備我們選用江蘇常州市強生藥機廠生產(chǎn)的 WF— 30 型萬能粉碎機（圖 51），主要簡介如下： 主要用途 : 本機適用于制藥、化工、食品等行業(yè)的物料粉碎之用。 工作原理： 本機利用活動齒盤和固定齒盤間的相對運動，使被粉碎物經(jīng)齒沖擊、摩擦及物料彼此間沖擊而獲得粉碎。且按 “GMP” 標準設(shè)計，整機全部用不銹鋼 材料制造 ,該機已達到國際先進水平。 技術(shù)參數(shù) : WF30型萬能粉碎機技術(shù)參數(shù) 型號 生產(chǎn)能力（ kg/h） 主軸轉(zhuǎn)速(r/min) 進料粒度 (mm) 粉碎細度 (目 ) 電機功率 (kw) 外形尺寸（長寬高 mm） 重量(kg) 30 型 30300 5800 6 12120目 4504501000 320 圖 5－ 1 WF30型萬能粉碎機 [8] 因為粉碎機的粉碎細度可通過篩網(wǎng)調(diào)節(jié)，所以，沒有必要使用專門的篩分設(shè)備，如使用，可選用該廠生產(chǎn)的 XZS800 型振動篩。 工作原理：利用機械或電磁作用使篩產(chǎn)生振動將物料進行分離 技術(shù)參數(shù)：生產(chǎn)能力 250350kg/h，功率 ，外形尺寸 900 900 1200mm。 篩分 [11] 篩分是將不同粒度的混合物料按粒度大小進行分離的操作。篩分法是借助篩網(wǎng)將物料進行分離的方法。篩分法操作簡單，經(jīng)濟而且分級精度較高，是在醫(yī)藥工業(yè)中應(yīng)用最廣泛的
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