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正文內(nèi)容

年產(chǎn)3億貝諾酯片劑車間工藝設(shè)計(編輯修改稿)

2024-12-16 13:34 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 每班次都應(yīng)嚴格按照該班次所需達到的產(chǎn)量生產(chǎn),以保證后一班次的工作能夠順利進行。 。 包裝材料的消耗 單劑量包裝主要分為泡罩式(亦稱水泡眼)包 裝和窄條式包裝兩種形式,均將片劑單個包裝,使每個藥片均處于密封狀態(tài),提高對產(chǎn)品的保護作用,也可杜絕交叉污染。 本次設(shè)計采用泡罩式包裝。 泡罩式包裝的底層材料(背襯材料)為無毒鋁箔與聚氯乙烯的復(fù)合薄膜,形成水泡眼的材料為硬質(zhì) PVC 經(jīng)紅外加熱器后在成形滾筒上形成水泡眼,片劑進入水泡眼后,即可熱封成泡罩式的包裝。 包裝規(guī)格為 12 片 /板, 2板 /小盒 , 1000 盒 /箱 鋁塑包裝用量 鋁塑包裝涉及到的包裝材料包括:鋁箔與聚氯乙烯的復(fù)合薄膜、 PVC塑料硬片。沖裁后藥板尺寸為 55mm 76mm。 鋁 箔與聚氯乙烯的復(fù)合薄膜及 PVC 塑料硬片 年用量: 3*108/12*55*76/99%/106=*105m2 年損耗量: 3*108/12*55*76/99%*1%/106=1056m2 中包裝及外包裝用量 a)中包裝為小紙盒,則: 年用量: 3*108/12/2/% =*107個 年損耗: *107 % =*104個 b)外包裝為紙箱, 1000 小盒 /箱,則: 紙箱年用量: *107/%/1000=*104個 年損耗: *107/%/1000 % = 每班次包材的用量與損耗量見包材消耗一覽表 包材消耗一覽表 名稱 年用量 年損耗量 每班次用量 每班次損耗量 PVC、鋁箔( m2) 小紙盒(個) 紙箱(個) *105 *107 *104 1056 *104 *104 工藝設(shè)備選型說明 工藝設(shè)備設(shè)計與選型的步驟 [10] 工藝設(shè)備設(shè)計與選型分兩個階段,第一階段包括以下內(nèi)容: ①定型機械設(shè)備和制藥機械設(shè)備的選型;②計量貯存容器的計算:③定型化工設(shè)備的選型;④確定非定型設(shè)備的形式、工藝要求、臺數(shù)、主要規(guī)格。第一階段是解決工藝過程中的技術(shù)問題,例如過濾面積、傳熱面積、干燥面積以及各種設(shè)備的主要規(guī)格等。 設(shè)備選型應(yīng)該以下步驟:首 先了解所需設(shè)備的大致情況.國產(chǎn)還是引進,使用廠家的使用情況,生產(chǎn)廠家的技術(shù)水平等;其次是搜集所需資料,目前國內(nèi)外生產(chǎn)制劑設(shè)備的廠家很多,技術(shù)水平和先進程度也各不一樣,要做全面比較;再次,核實與本設(shè)計所要求的是否一致;最后到設(shè)備制造廠家了解其生產(chǎn)條件和技術(shù)水平及售 后服務(wù)等??傊紫纫紤]設(shè)備的適用 性,使用能達到藥品生產(chǎn)質(zhì)量的預(yù)期要求。 先進的工藝優(yōu)良的產(chǎn)品必須有精良的設(shè)備作保證, GMP 也要求使用符合其標準的設(shè)備。設(shè)備是根據(jù)我們的生產(chǎn)認為和設(shè)備的生產(chǎn)能力的對比而選定的。一般情況下,所選設(shè)備的生產(chǎn)能力應(yīng)大于生產(chǎn)任務(wù)。但是不能超過很大,以免造成浪費。各工段設(shè)備選型分述如下: 先進的工藝優(yōu)良的產(chǎn)品必須有精良的設(shè)備作保證, GMP 也要求使用符合其標準的設(shè)備。設(shè)備是根據(jù)我們的生產(chǎn)任務(wù)和設(shè)備的生產(chǎn)能力的對比而選定的。一般情況下,所選設(shè)備的生產(chǎn)能力應(yīng)大于生產(chǎn)任務(wù)。但是不要相差很大, 以免造成浪費。本設(shè)計所選設(shè)備大部分是從網(wǎng)上搜索、比較得出的,沒有把所有參數(shù)都列出,以免增加篇幅。主要設(shè)備選擇如下: 粉碎、篩分設(shè)備 粉碎 ( 1) 粉碎的目的、意義 目的主要在于減小粒度,增加比表面積,其意義如下: a) 有利于提高難溶性藥物的溶出度和生物利用度。 b) 有利于提高制劑質(zhì)量,如提高藥物穩(wěn)定性。 c) 有利于制劑中各成分的混合均勻等。 ( 2) 粉碎方式 粉碎的方式根據(jù)被粉碎物料的性質(zhì)、產(chǎn)品粒度的要求、粉碎設(shè)備的形式等不同條件有多種粉碎方式,即 a) 自由粉碎與閉塞粉碎; b) 循環(huán)粉碎與開路粉碎; c) 干法粉碎與濕法粉碎; d) 低溫粉碎; e) 混合粉碎。 [7] 在鹽酸度洛西汀分散片的生產(chǎn)中,根據(jù)上述粉碎的原則,原輔料的粉碎采用連續(xù)、開路、干法粉碎。 ( 3)粉碎機 粉碎機類型很多,根據(jù)對粉碎產(chǎn)物的粒度要求和其它目的選擇適宜的粉碎機。常用的典型粉碎機有球磨機、沖擊式粉碎機、流能磨。其中的沖擊式粉碎機對物料的作用力以沖擊力為主,適用于脆性、韌性物料以及中 碎、細碎、超細碎等應(yīng)用廣泛,具有“萬能粉碎機”之稱。本設(shè)計采用的即為萬能粉碎機。 先進的工藝優(yōu)良的產(chǎn)品必須有精良的設(shè)備作保證, GMP也要求應(yīng)用符合其標準的設(shè)備。綜合考慮生產(chǎn)能力,功率消耗,參考設(shè)備價格及主要材質(zhì),粉碎設(shè)備我們選用江蘇常州市強生藥機廠生產(chǎn)的 WF— 30 型萬能粉碎機(圖 51),主要簡介如下: 主要用途 : 本機適用于制藥、化工、食品等行業(yè)的物料粉碎之用。 工作原理: 本機利用活動齒盤和固定齒盤間的相對運動,使被粉碎物經(jīng)齒沖擊、摩擦及物料彼此間沖擊而獲得粉碎。且按 “GMP” 標準設(shè)計,整機全部用不銹鋼 材料制造 ,該機已達到國際先進水平。 技術(shù)參數(shù) : WF30型萬能粉碎機技術(shù)參數(shù) 型號 生產(chǎn)能力( kg/h) 主軸轉(zhuǎn)速(r/min) 進料粒度 (mm) 粉碎細度 (目 ) 電機功率 (kw) 外形尺寸(長寬高 mm) 重量(kg) 30 型 30300 5800 6 12120目 4504501000 320 圖 5- 1 WF30型萬能粉碎機 [8] 因為粉碎機的粉碎細度可通過篩網(wǎng)調(diào)節(jié),所以,沒有必要使用專門的篩分設(shè)備,如使用,可選用該廠生產(chǎn)的 XZS800 型振動篩。 工作原理:利用機械或電磁作用使篩產(chǎn)生振動將物料進行分離 技術(shù)參數(shù):生產(chǎn)能力 250350kg/h,功率 ,外形尺寸 900 900 1200mm。 篩分 [11] 篩分是將不同粒度的混合物料按粒度大小進行分離的操作。篩分法是借助篩網(wǎng)將物料進行分離的方法。篩分法操作簡單,經(jīng)濟而且分級精度較高,是在醫(yī)藥工業(yè)中應(yīng)用最廣泛的
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