【總結(jié)】第一篇:2013年GMP培訓(xùn)總結(jié) GMP主要包括以下幾個(gè)方面: 一、總則 二、機(jī)構(gòu)與人員; 三、廠房與設(shè)施 四、設(shè)備 五、物料 六、衛(wèi)生 七、驗(yàn)證 八、文件 九、生產(chǎn)管理 十、質(zhì)...
2024-10-28 21:28
【總結(jié)】工藝驗(yàn)證與GMP認(rèn)證姚日生教育部高等學(xué)校制藥工程教學(xué)指導(dǎo)分委員會(huì)委員(2023至2023年)教育部高等學(xué)校制藥工程教學(xué)指導(dǎo)分委員會(huì)委員(2023至2023年)教育部高等學(xué)校藥學(xué)類專業(yè)教學(xué)指導(dǎo)委員會(huì)委員(2023至2023年)中國(guó)化工學(xué)會(huì)精細(xì)化工專業(yè)委員會(huì)委員安徽省藥學(xué)會(huì)制藥工程專業(yè)委員會(huì)主任委員安徽省教學(xué)名師獎(jiǎng)(2023
2025-02-24 11:19
【總結(jié)】GMP與設(shè)備驗(yàn)證前言???????????GMPGMP98GMP驗(yàn)證版依據(jù)軟件硬件的改造藥廠一.藥品GMP實(shí)施版)申請(qǐng)認(rèn)證(依據(jù)不通過(guò),整改一年后再年有效)通過(guò)發(fā)證(GMP985二.GMP認(rèn)證國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理
2025-05-05 18:12
2024-12-23 12:34
【總結(jié)】......GMP相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)確認(rèn)與驗(yàn)證2017年
2025-04-25 13:07
【總結(jié)】-----有限公司編碼:驗(yàn)證文件項(xiàng)目名稱低壓壓縮空氣系統(tǒng)確認(rèn)方案方案起草人起草日期審閱人審閱日期方案審核人審核日期
2024-11-10 18:55
【總結(jié)】確認(rèn)與驗(yàn)證管理規(guī)程編制部門(mén)質(zhì)量保證部執(zhí)行日期起草人審核人批準(zhǔn)人起草日期審核日期批準(zhǔn)日期分發(fā)部門(mén)質(zhì)量保證部、工程管理部、各車間一、目的:規(guī)范驗(yàn)證管理工作。二、適用范圍:適用于本公司藥品生產(chǎn)中的所有驗(yàn)證。三、
2025-08-23 04:34
【總結(jié)】第一篇: 關(guān)于中藥飲片GMP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查不合格項(xiàng)的改正方案 青海省食品藥品監(jiān)督管理局: 貴局于2011年10月31日至11月2日對(duì)我公司進(jìn)行了中藥飲片GMP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查,并提出一些整改意見(jiàn)。我公...
2024-11-16 03:06
【總結(jié)】........檢驗(yàn)方法是指實(shí)驗(yàn)室用于實(shí)施檢驗(yàn)檢測(cè)工作所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法和技術(shù)規(guī)范。檢驗(yàn)方法是實(shí)驗(yàn)室實(shí)施檢驗(yàn)工作的主要依據(jù),是開(kāi)展檢驗(yàn)檢測(cè)工作所必須的資源,如果方法及程序不同就會(huì)造成結(jié)果不同。本文就來(lái)聊聊如何對(duì)檢驗(yàn)方法進(jìn)行確認(rèn)。文章為原創(chuàng)大賽往期作品回顧,在此僅作
2025-07-14 00:14
【總結(jié)】分析方法驗(yàn)證與確認(rèn)管理規(guī)程0目錄1目的.............................................................................................................................................12適用范圍..............
2024-09-12 14:57
【總結(jié)】的:確保有序有效的開(kāi)展確認(rèn)與驗(yàn)證工作;規(guī)范確認(rèn)/驗(yàn)證活動(dòng)的實(shí)施;指導(dǎo)確認(rèn)/驗(yàn)證文件的編寫(xiě);規(guī)范確認(rèn)/驗(yàn)證活動(dòng)中各部門(mén)的職責(zé)。:本制度適用于本公司所有確認(rèn)與驗(yàn)證工作的組織與管理和執(zhí)行。人:技術(shù)科、QA、QC、生產(chǎn)車間、設(shè)動(dòng)科、倉(cāng)庫(kù)等相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人與崗位操作人員對(duì)實(shí)施本規(guī)程負(fù)責(zé)。4內(nèi)容定義確認(rèn)(Qual
2024-09-08 09:48
2025-02-24 10:56
【總結(jié)】湖北端正藥業(yè)股份有限公司GMP文件編碼:SMP-YZ-01-001確認(rèn)與驗(yàn)證管理規(guī)程起草人日 期年 月 日?qǐng)?zhí)行日期2014年05月01日審核人日 期年 月 日頒發(fā)部門(mén)質(zhì)保部批準(zhǔn)人日 期年 月 日分 發(fā)部 門(mén)質(zhì)保部()份 質(zhì)檢部()份生產(chǎn)部()份
2025-04-12 23:22
【總結(jié)】1、前言本程序規(guī)定確認(rèn)和驗(yàn)證的活動(dòng)及其方法,確保對(duì)食品安全管理體系的單獨(dú)要素和整體績(jī)效進(jìn)行驗(yàn)證。2、工作程序HACCP確認(rèn)與驗(yàn)證流程工作要求主管(相關(guān))質(zhì)量要求記錄要求a)前提方案和操作性前提方案的驗(yàn)證按管理體系手冊(cè)的有關(guān)規(guī)定。。b)危害分析的輸入持續(xù)的驗(yàn)證按《危害識(shí)別評(píng)
2025-06-14 09:27
【總結(jié)】第一篇:2010新版GMP規(guī)范 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》發(fā)布 2011年02月12日發(fā)布 歷經(jīng)5年修訂、兩次公開(kāi)征求意見(jiàn)的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》(以下簡(jiǎn)稱新...
2024-10-17 20:10