【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 4 章 第 7頁 共 16 頁第 1 版 第 0 次 修 訂頒布日期： 2009年5月11日為貫徹本中心質(zhì)量方針和實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)，嚴(yán)格按照《實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》及《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的要求，建立并實(shí)施適合本中心實(shí)際的文件化質(zhì)量體系，并定期進(jìn)行內(nèi)部審核、管理評(píng)審工作。，同時(shí)適用于向外部證明本中心的技術(shù)能力是否和《實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》及《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的要求相一致。中心主任組織和實(shí)施建立機(jī)構(gòu)、確定人員、分配其職責(zé)和權(quán)力并對(duì)活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)控，以保證檢驗(yàn)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確。 質(zhì)量保證體系圖(見附件8《質(zhì)量保證體系圖》)本中心管理體系文件分為三個(gè)層次，即質(zhì)量手冊(cè)、程序文件和其它質(zhì)量文件（作業(yè)指導(dǎo)書），《文件控制與維護(hù)程序》執(zhí)行。 質(zhì)量手冊(cè)：本中心質(zhì)量手冊(cè)規(guī)定組織機(jī)構(gòu)，明確職責(zé)，權(quán)限，描述本中心管理體系，制定質(zhì)量方針和目標(biāo)，是本中心管理體系綱領(lǐng)性文件。程序文件：管理體系程序文件作為主要描述本中心質(zhì)量要素中心涉及到有關(guān)部門的活動(dòng)，落實(shí)職責(zé)， 明確工作步驟和控制方法。其它質(zhì)量文件：是質(zhì)量手冊(cè)和程序文件的支持性文件，規(guī)定檢驗(yàn)工作過程及相應(yīng)保證措施、原始記錄表格及儀器操作、維護(hù)過程等要求。 質(zhì)量體系文件的管理我中心質(zhì)量體系文件，是為本中心建立有效的管理體系提供可靠和全面的文件依據(jù)，以加強(qiáng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理，確保本中心管理體系持續(xù)有效地運(yùn)行。達(dá)到建立規(guī)范化的工作程序，完善管理保證體系,確保工作質(zhì)量的目的。 質(zhì)量體系文件管理機(jī)構(gòu)和質(zhì)量體系文件的編寫、修訂、《文件控制條款》。、程序文件應(yīng)與《評(píng)審準(zhǔn)則》相對(duì)應(yīng)并達(dá)到其要求（詳見《質(zhì)量手冊(cè)、程序文件對(duì)應(yīng)評(píng)審準(zhǔn)則章條的對(duì)照表》）相關(guān)文件:1) 《文件控制與維護(hù)程序》2)附件8《質(zhì)量保證體系圖》3)附件9《質(zhì)量手冊(cè)、程序文件對(duì)應(yīng)評(píng)審準(zhǔn)則章條的對(duì)照表》4)《程序文件》5)《其它質(zhì)量文件》武安市食品質(zhì)量安全監(jiān)督檢驗(yàn)中心質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)： 主題：管理要求——第 4 章 第 8頁 共 16 頁第 1 版 第 0 次 修 訂頒布日期： 2009年5月11日對(duì)質(zhì)量管理體系中心要求的文件(包括資料數(shù)據(jù)及需要控制的外來文件及標(biāo)準(zhǔn))進(jìn)行控制與維護(hù),以確保本中心及有關(guān)場(chǎng)中心使用的文件及資料為最新有效版本。、資料和外來文件的控制。（1）質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)管理體系文件的控制和維護(hù)，包括外來的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)法規(guī)、計(jì)量檢定規(guī)程及本中心的質(zhì)量手冊(cè)、程序文件和作業(yè)文件的管理。（2）辦公室負(fù)責(zé)外來文件的管理。（3）各職能部門的專用文件及其資料由其自行控制保管。（4）檔案室負(fù)責(zé)中心有文件的存檔。(1)本中心質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)文件等管理體系文件由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織編制。(2)其他管理性文件由辦公室主任組織編制。(3)一般性技術(shù)文件（資料）由形成文件的部門編制。(1)質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、專項(xiàng)質(zhì)量計(jì)劃等由質(zhì)量負(fù)責(zé)人預(yù)審，中心副主任復(fù)核，中心主任批準(zhǔn)發(fā)布。(2)其他管理性文件、一般性技術(shù)文件（資料）由技術(shù)負(fù)責(zé)人審核并批準(zhǔn)發(fā)布。（1）在與管理體系有關(guān)的場(chǎng)合，必須使用現(xiàn)行有效的管理體系文件版本。（2）文件保持清晰、易于識(shí)別，《文件控制與維護(hù)程序》進(jìn)行編號(hào)和管理，確定受控文件的目錄清單。（3）受控文件應(yīng)有受控標(biāo)識(shí)，并按規(guī)定的制度和規(guī)定的范圍進(jìn)行發(fā)放并記錄。（4）根據(jù)需要而保留的已作廢的文件，必須有“作廢”和“僅作參考”的標(biāo)識(shí)。（5）對(duì)外來文件亦要進(jìn)行識(shí)別和登記，并控制其分發(fā)。（6）按規(guī)定時(shí)間和要求將中心有體系文件和技術(shù)文件分別匯集成冊(cè)，并交資料管理員歸檔。（7）對(duì)涉及客戶的文件資料，應(yīng)按 《保密和保護(hù)中心有權(quán)管理程序》嚴(yán)格管理。（1）當(dāng)質(zhì)量體系文件中心含條款，內(nèi)容與國(guó)家法規(guī)、有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)不相符以及本質(zhì)量體系文件已不能適應(yīng)本中心質(zhì)量工作需要時(shí)，依據(jù)內(nèi)部審核、管理評(píng)審結(jié)果進(jìn)行修訂；當(dāng)修訂的內(nèi)容較多時(shí)，應(yīng)頒布新的版本。（2）一般性文件的更改由該文件原編制部門按原程序進(jìn)行申請(qǐng)、起草、審核和批準(zhǔn)。（3）中心有文件更改后，應(yīng)將更改單由被更改文件的控制部門按規(guī)定的發(fā)放范圍及時(shí)分發(fā)到位。相關(guān)文件1）《文件控制與維護(hù)程序》2）《保密和保護(hù)中心有權(quán)管理程序》武安市食品質(zhì)量安全監(jiān)督檢驗(yàn)中心質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)： 主題：管理要求——第 4 章 第 9 頁 共 16 頁第 1 版 第 0 次 修 訂頒布日期： 2009年5月11日 為保證分包業(yè)務(wù)的有效性和結(jié)果質(zhì)量,本實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)外分包的檢測(cè)項(xiàng)目實(shí)施有效的控制和管理。本中心一般不進(jìn)行檢測(cè)的分包。如確因檢驗(yàn)任務(wù)需要，可以將檢驗(yàn)工作的一部分分包，以便完成檢驗(yàn)任務(wù)，《檢驗(yàn)分包工作程序》執(zhí)行。 實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)分包業(yè)務(wù)的書面申請(qǐng)，報(bào)中心主任批準(zhǔn)后，由辦公室負(fù)責(zé)分包業(yè)務(wù)的聯(lián)系和樣品、報(bào)告、資料等交接。 （1）檢測(cè)的分包業(yè)務(wù)必須控制，僅限儀器設(shè)備使用頻率低、價(jià)格昂貴及特種項(xiàng)目。（2）接受分包的實(shí)驗(yàn)室要符合《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的要求。（3）應(yīng)確保并證實(shí)分包方有能力完成分包任務(wù)。（4）本中心應(yīng)將分包事項(xiàng)以書面形式征得委托方同意后方可分包。（5）本中心在選擇分包方前，應(yīng)先進(jìn)行分包方的調(diào)查、分析，確認(rèn)對(duì)方已經(jīng)通過實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定并有能力完成分包任務(wù)。本中心檢測(cè)能力詳見附件13《檢測(cè)能力分析及分包情況一覽表》。（6）本中心應(yīng)記錄和保存調(diào)查分析分包方的能力及符合性的詳細(xì)資料。相關(guān)文件1）《檢驗(yàn)分包工作程序》2）附件10《檢測(cè)能力分析及分包情況一覽表》武安市食品質(zhì)量安全監(jiān)督檢驗(yàn)中心質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)： 主題：管理要求——第 4 章 第 10頁 共 16 頁第 1 版 第 0 次 修 訂頒布日期： 2009年5月11日外部服務(wù)和供給直接影響檢測(cè)工作質(zhì)量，為保證外購(gòu)物品和尋求的相關(guān)服務(wù)的質(zhì)量，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)對(duì)外購(gòu)物品和尋求的相關(guān)服務(wù)進(jìn)行有效的控制和管理，并制定相關(guān)控制程序，以保證檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量。適用于本實(shí)驗(yàn)室中心有的外購(gòu)物品和尋求的外部服務(wù)。檢驗(yàn)室負(fù)責(zé)外購(gòu)物品和尋求服務(wù)的申請(qǐng)、驗(yàn)收（入庫），辦公室負(fù)責(zé)外購(gòu)物品和尋求服務(wù)供給單位的選擇、資質(zhì)證明、購(gòu)買（服務(wù)）的業(yè)務(wù)聯(lián)系、資料保管等。（1）當(dāng)需要采購(gòu)物品時(shí)，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人填寫申請(qǐng)單，該單應(yīng)包括物品的名稱、型號(hào)規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量要求、交貨日期等。由中心主任批準(zhǔn)后，交辦公室辦理。（2）采購(gòu)物品應(yīng)有產(chǎn)品合格證并在有效期內(nèi)。經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人驗(yàn)收后方可入庫、使用。（3）本中心應(yīng)選擇有質(zhì)量保證的外部服務(wù)和供給商，對(duì)其質(zhì)量保證能力進(jìn)行評(píng)價(jià)并建立合格供貨單位和服務(wù)提供者的名單。（4）質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)掌握供應(yīng)商提供的產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量，對(duì)連續(xù)2次達(dá)不到質(zhì)量要求的，取消合格資格，重新選擇。（5）實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立合格供貨單位和服務(wù)提供者的檔案資料，對(duì)其質(zhì)量保證能力予以印證。（6）為確保供應(yīng)和服務(wù)的質(zhì)量，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定服務(wù)和供應(yīng)品的選擇、購(gòu)買、驗(yàn)收和儲(chǔ)存的控制程序文件。（7）服務(wù)和供應(yīng)品采購(gòu)具體按 《服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu)控制程序》執(zhí)行。相關(guān)文件《服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu)控制程序》武安市食品質(zhì)量安全監(jiān)督檢驗(yàn)中心質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)： 主題：管理要求——第 4 章 第 11頁 共 16 頁第 1 版 第 0 次 修 訂頒布日期： 2009年5月11日為達(dá)到客戶的要求,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)與客戶充分溝通，真正了解客戶要求，并對(duì)自身的技術(shù)能力是否能夠滿足客戶的要求進(jìn)行必要的評(píng)審。適用于本實(shí)驗(yàn)室中心服務(wù)的中心有客戶?！耙?、標(biāo)書和合同”分別指客戶向?qū)嶒?yàn)室在委托檢測(cè)時(shí)提出的要求；實(shí)驗(yàn)室在項(xiàng)目投標(biāo)時(shí)客戶在“標(biāo)書”中提出的需求；實(shí)驗(yàn)室在與客戶簽訂有關(guān)的“合同”時(shí)客戶在合同文本中提出相關(guān)規(guī)定。 辦公室負(fù)責(zé)與客戶的溝通，了解其要求，并與客戶簽定委托書、標(biāo)書或合同；檢驗(yàn)室對(duì)合同內(nèi)容能否執(zhí)行進(jìn)行評(píng)審，并提出相關(guān)意見。(1)委托書、標(biāo)書或合同是明確客戶與本實(shí)驗(yàn)室雙方責(zé)任和義務(wù)的文件，一經(jīng)簽訂就具有法律效力。(2)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)充分分析客戶的“要求”、“標(biāo)書”中的需求、“合同”中的規(guī)定，并與客戶進(jìn)行充分而有效的溝通，真正理解和獲知客戶的真實(shí)需要。中心有分歧要在開始工作前得到解決，雙方達(dá)成一致意見，以使為其提供的檢測(cè)服務(wù)能夠得到客戶的認(rèn)可。(3)合同評(píng)審的檢測(cè)項(xiàng)目應(yīng)在本實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)證的檢測(cè)能力范圍之內(nèi)。(4)對(duì)于常規(guī)的、一般性的或非常明確的客戶要求，可簡(jiǎn)化評(píng)審過程，經(jīng)中心主任確認(rèn)后即可。對(duì)于偏離標(biāo)準(zhǔn)的或檢測(cè)法律后果需要論證的，以及需要落實(shí)工作量工期能否滿足客戶要求的，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照 《合同評(píng)審控制程序》的規(guī)定實(shí)施評(píng)審。(5)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)編寫評(píng)審客戶要求、標(biāo)書、合同的相關(guān)程序文件，并加以有效的實(shí)施和保持，記錄必要的評(píng)審過程或結(jié)果。相關(guān)文件《合同評(píng)審控制程序》武安市食品質(zhì)量安全監(jiān)督檢驗(yàn)中心質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)： 主題：管理要求——第 4 章 第 12頁 共 16 頁第 1 版 第 0 次 修 訂頒布日期： 2009年5月11日 認(rèn)真對(duì)待、正確處理客戶或其它方面的申訴和投訴，有利于完善本中心的質(zhì)量管理體系和提高本中心的權(quán)威性。滿足客戶需要、追求客戶滿意是本實(shí)驗(yàn)室向客戶提供服務(wù)和檢測(cè)結(jié)果的最終目標(biāo)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)時(shí)刻關(guān)注客戶的意見或建議，以改進(jìn)和保證服務(wù)和檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量。 范圍適用于本實(shí)驗(yàn)室中心有客戶。“投訴”是客戶以書面和口頭的形式表達(dá)對(duì)實(shí)驗(yàn)室提供的檢測(cè)服務(wù)的不滿意或抱怨；“申訴”是客戶對(duì)實(shí)驗(yàn)室提供的檢測(cè)服務(wù)或數(shù)據(jù)、結(jié)果的異議。 辦公室負(fù)責(zé)接待、處理客戶的申訴和投訴。其他部門和人員配合處理。（1）實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立完善的申訴和投訴處理機(jī)制。（2）實(shí)驗(yàn)室應(yīng)主動(dòng)征求客戶意見，積極了解客戶的抱怨，傾聽客戶意見，不斷改進(jìn)工作。（3）對(duì)客戶投訴或申訴的處理過程和要求，應(yīng)編制管理程序文件，并按照規(guī)定處理。處理程序一般分為受理或記錄、界定涉及的領(lǐng)域或部門、明確負(fù)責(zé)調(diào)查處理的崗位或負(fù)責(zé)人、組織調(diào)查分析、確定造成投訴或申訴的原因或情況說明、向客戶反饋或解釋處理意見和結(jié)果。對(duì)實(shí)驗(yàn)室服務(wù)問題或檢測(cè)數(shù)據(jù)或結(jié)果偏差造成的投訴或申訴，應(yīng)當(dāng)納入改進(jìn)環(huán)節(jié)，采取糾正措施。（4）本中心對(duì)客戶的申訴或投訴的處理過程及結(jié)果應(yīng)及時(shí)形成詳細(xì)記錄，并按規(guī)定全部歸檔。（5）申訴和投訴具體按 《申訴和投訴管理程序》執(zhí)行。相關(guān)文件《申訴和投訴管理程序》武安市食品質(zhì)量安全監(jiān)督檢驗(yàn)中心質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)： 主題：管理要求——、預(yù)防措施及改進(jìn)第 4 章 第 13頁 共 16 頁第 1 版 第 0 次 修 訂頒布日期： 2009年5月11日對(duì)不符合要求和規(guī)定的工作予以糾正，對(duì)可能造成不符合的原因加以預(yù)防；持續(xù)改進(jìn)、不斷提高管理體系運(yùn)行的有效性，保證檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果的質(zhì)量，是本實(shí)驗(yàn)室追求的目標(biāo)，也是管理體系的出發(fā)點(diǎn)和落腳點(diǎn)。 適用于本實(shí)驗(yàn)室中心確認(rèn)的“不符合工作”和“潛在的不符合工作”。技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)不符合工作的確認(rèn)，并配合質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)不符合工作的糾正和預(yù)防及改進(jìn)措施的落實(shí)。（1）對(duì)于管理或技術(shù)活動(dòng)不符合管理體系文件或檢測(cè)技術(shù)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)的要求的不符合工作，應(yīng)當(dāng)立即采取糾正措施。（2）為防止不符合工作可能再次發(fā)生，應(yīng)當(dāng)制定糾正措施程序文件并予以實(shí)施。（3）對(duì)于潛在的不符合工作，應(yīng)通過事先分析，確定可能造成不符合工作的原因，并對(duì)此采取預(yù)防性的措施，對(duì)潛在的原因加以消除，避免不符合工作的出現(xiàn)。（4）實(shí)驗(yàn)室要對(duì)不符合工作進(jìn)行評(píng)價(jià)，根據(jù)實(shí)驗(yàn)室實(shí)際情況分析程序的合理性和可操作性，并予以改進(jìn)。（5）實(shí)驗(yàn)室要對(duì)糾正措施和預(yù)防措施的實(shí)施結(jié)果進(jìn)行跟蹤檢查、驗(yàn)證。（6）糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)的相關(guān)過程應(yīng)形成文件并歸檔。（7）糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)具體按 《不符合工作的糾正、預(yù)防措施及改進(jìn)控制程序》執(zhí)行。相關(guān)文件《不符合工作的糾正、預(yù)防措施及改進(jìn)控制程序》武安市食品質(zhì)量安全監(jiān)督檢驗(yàn)中心質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)： 主題：管理要求——第 4 章 第 14頁 共 16 頁第 1 版 第 0 次 修 訂頒布日期： 2009年5月11日記錄是管理體系運(yùn)行結(jié)果和記載檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果的證實(shí)性文件。為了使檢測(cè)結(jié)果和檢測(cè)樣品活動(dòng)有可追溯性和證實(shí)管理體系運(yùn)行的狀況，本中心有必要對(duì)記錄的編制、填寫、更改、識(shí)別、收集、索引、存檔、維護(hù)和清理進(jìn)行控制和管理。適用于本中心的管理記錄和技術(shù)記錄。辦公室負(fù)責(zé)管理記錄的審查、整理、歸檔，檢驗(yàn)室負(fù)責(zé)技術(shù)記錄的審查、整理、歸檔，檔案管理員負(fù)責(zé)檔案的保管、維護(hù)和清理。（1）管理記錄指實(shí)驗(yàn)室管理體系活動(dòng)中所產(chǎn)生的記錄，包括內(nèi)部審核、管理評(píng)審、糾正和預(yù)防措施記錄、外部供給和服務(wù)記錄、申訴和投訴記錄、人員培訓(xùn)考核記錄等；技術(shù)記錄是進(jìn)行檢測(cè)活動(dòng)的記錄，包括證書及副本、抽樣（送樣）記錄、檢測(cè)原始記錄、觀測(cè)記錄、儀器設(shè)備（校準(zhǔn)、檢定、運(yùn)行、期間核查）記錄及其它與檢測(cè)活動(dòng)相關(guān)的記錄等。（2）實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定記錄管理程序文件，對(duì)記錄編制、填寫、更改、識(shí)別、收集、索引、存檔、維護(hù)和清理等各環(huán)節(jié)的職責(zé)、要求等予以明確，對(duì)記錄形成的全過程實(shí)施合