【文章內(nèi)容簡介】 RB類藥物一方面能夠有效降低患者血壓，而且還具有降壓之外的腎臟保護作用：減少蛋白尿，抑制腎間質(zhì)纖維化和腎小球硬化，從而有效延緩隱匿性腎病向臨床腎病，及臨床腎病向腎功能衰竭的發(fā)展。2003年美國糖尿病協(xié)會（ADA）公布了有關糖尿病腎病的建議，充分肯定了ARB對糖尿病患者伴有不同程度蛋白尿（伴或不伴高血壓）的腎臟保護作用。C．厄貝沙坦：目前惟一具有全程干預糖尿病腎病進程證據(jù)的ARB厄貝沙坦（商品名：安博維，賽諾菲－安萬特公司）是ARB中的重要成員。該藥于1997年首次批準用于高血壓治療至今，已經(jīng)在全球50多個國家獲得廣泛應用。臨床研究顯示，厄貝沙坦的降壓作用比其他ARB藥物如纈沙坦和氯沙坦的作用更強，在腎性高血壓患者中也有良好的降壓作用，且患者均表現(xiàn)出良好的耐受性。在大型臨床研究中，厄貝沙坦的應用覆蓋了糖尿病腎病的早期和中晚期，因此它能夠全程干預糖尿病腎病的進展?；诖罅看_鑿的臨床研究證據(jù)，歐洲藥品審評機構（EMEA）和美國ＦDA 2002年批準了厄貝沙坦用于高血壓伴糖尿病腎病患者的治療。厄貝沙坦是目前惟一具有全程干預糖尿病腎病進程證據(jù)的ARB。近年來對厄貝沙坦開展了兩項重要的臨床研究（統(tǒng)稱為PRIME研究，即死亡率和發(fā)病率評價計劃），其中一項是IRMA2研究（厄貝沙坦逆轉(zhuǎn)高血壓合并2型糖尿病患者的微量白蛋白尿試驗），另一項則是IDNT研究（厄貝沙坦治療中晚期2型糖尿病腎病研究），分別評估了厄貝沙坦在延緩糖尿病早期腎病和糖尿病中晚期腎病患者進展方面的確切效果。IRMA2研究共入選590例高血壓合并2型糖尿病和微量白蛋白尿患者?；颊唠S機分為3組，分別接受厄貝沙坦150Mg/D、厄貝沙坦300Mg/D和安慰劑的治療，觀察時間為2年。%%的患者進展為糖尿病腎病，%。這一結(jié)果表明，厄貝沙坦顯著減慢從微量白蛋白尿到糖尿病腎病的進程，并且其效應與治療劑量相關，即較大劑量的厄貝沙坦直接減少白蛋白尿和糖尿病腎病發(fā)生率的療效更好。此外，研究顯示厄貝沙坦還具有良好的安全性和耐受性。該研究證實了厄貝沙坦的腎臟保護作用，奠定了其在2型糖尿病腎病防治中的地位IDNT研究評價了厄貝沙坦對2型糖尿病腎病患者腎功能的保護作用。該項研究共納入1715例患高血壓病和糖尿病腎病的患者，分別給予厄貝沙坦300Mg/D、氨氯地平10Mg/D或安慰劑治療。結(jié)果顯示，厄貝沙坦組患者基線血清肌酐濃度加倍、進展至腎病晚期以及所有原因?qū)е碌乃劳龅陌l(fā)生率比安慰劑組低20%，比氨氯地平組低23%，說明厄貝沙坦（300Mg）對2型糖尿病腎病患者也具有良好的腎臟保護作用，能明顯減緩腎病進程。D．早期應用厄貝沙坦，降低治療成本最近，復旦大學藥物經(jīng)濟學研究與評估中心的專家評估了厄貝沙坦用于中國高血壓伴2型糖尿病并且已經(jīng)出現(xiàn)微量白蛋白尿的患者治療的成本和效益比。結(jié)果發(fā)現(xiàn)，早期服用厄貝沙坦能夠降低ESRD的累積發(fā)病率達8%～22%，節(jié)省治療費用30～348元。晚期服用厄貝沙坦雖然有效，但在效益程度上有所降低。因此，早期服用厄貝沙坦（300Mg）治療糖尿病、高血壓和微量白蛋白尿癥的患者不僅可以延長壽命，減少終末期腎病的發(fā)病率和延緩腎移植或透析的時間，還能減少相關醫(yī)療費用，減輕社會經(jīng)濟負擔。厄貝沙坦以其強效降壓、確切改善蛋白尿、有效延緩糖尿病腎病進展的特點，有望成為臨床醫(yī)生征服“三頭怪獸”的重要利器，為廣大糖尿病腎病患者帶來福音。（2）女性更年期產(chǎn)品市場：營銷謀求更高層次的整合在女性更年期，由于身體所表現(xiàn)的一些不適癥狀能被明確感知到，對女性生理和心理影響非常大，因而直接導致了市場需求的迫切性和潛在需求的廣泛性，從而形成了巨大的更年期用藥市場。筆者認為，女性更年期用藥市場特點明顯，其市場推廣策略必須與其他女性產(chǎn)品有明顯的區(qū)別。A．市場特征分析巨大的“蛋糕”更年期人數(shù)約占女性人口的20%，而其中超過80%會有更年期綜合征表現(xiàn)。根據(jù)建設部統(tǒng)計數(shù)據(jù)，我國城市人口占36%，其中就有4600萬城市更年期女性。同時，由于更年期的年齡跨度可達10～15年，女性保健意識在逐步提高，因此，成為消費者的更年期女性將會逐漸增多。迫切的需求更年期最易為女性感知的癥狀是失眠、潮熱、多汗、心慌、關節(jié)痛；最讓女性難以啟齒的是生殖系統(tǒng)萎縮，女性特征衰老加速，性愛能力下降；潛在的影響還包括皮膚老化、骨骼鈣流失、心腦血管健康的影響……凡此種種，導致更年期女性普遍具有莫名的緊張感、失落感，往往很迫切地想要解決這些病癥。升溫的市場近年來，更年期保健話題日益受到大眾媒體的關注，醫(yī)療保健類的電視欄目、科普書籍發(fā)揮了良好的教育功能。加之前仆后繼的藥品保健品對市場的培育，使更年期女性對自身保健有了較好的認知。受保健意識、購買力、媒體特性等因素影響，市場正呈現(xiàn)不斷升溫態(tài)勢。激烈的競爭目前，女性更年期市場的產(chǎn)品不下50種，既有處方藥、OTC，也有保健品，競爭較為激烈，市場整體處于無序競爭狀態(tài)。B．競爭產(chǎn)品分類處方藥類主要產(chǎn)品有倍美力、利維愛等，以雌激素替代療法（ERT）為主，在醫(yī)院市場比較成熟。據(jù)估算，2000年國內(nèi)銷售額為人民幣2億元左右。目前主要用于具有嚴重更年期癥狀的患者以及早衰女性的治療。OTC類競爭較為激烈。按照產(chǎn)品特性可分為兩類：一類是傳統(tǒng)調(diào)理類，廣告訴求較為溫和，更傾向于日常保健，如靜心口服液、更年安、坤寶丸、六味地黃丸等。其中，靜心口服液借助起步早、品牌響、價位適中的優(yōu)勢取得了較大的成功。另一類是現(xiàn)代保健類，雖然也是以傳統(tǒng)中藥配方為主，但更注重時尚特點，最典型的廣告訴求是“卵巢護理”，比如傅山藥業(yè)推廣的金時雨龍鳳寶膠囊、貴陽新天藥業(yè)的坤泰膠囊等。保健品類多以天然植物雌激素（大豆、葛根等）為主要原料，報批功能以“增加骨密度”為主，主要品種有易緩舒、天雌素、青春態(tài)、匯仁延年鈣、華源金醫(yī)保等。其概念訴求以“天然補雌”、“防止骨流失”、“修復卵巢”為多。C．市場趨勢預期綜合分析更年期市場特性，筆者認為，在沒有行之有效的產(chǎn)品一統(tǒng)天下前，市場將繼續(xù)保持這種激烈競爭的狀態(tài)。預計未來更年期市場將呈現(xiàn)如下走勢：首先，更年期整體市場擴大。隨著商家、醫(yī)療單位、公眾媒體宣傳教育的深入，消費者對更年期的認知程度將繼續(xù)提高，選擇通過藥物消除癥狀、以保健品作提前預防的群體將有所增加，并導致市場容量進一步擴大。其次，由于中藥OTC類產(chǎn)品符合這一年齡段女性的消費習慣，而且副作用小，市場前景廣闊，市場份額將會穩(wěn)步擴大；保健類產(chǎn)品由于見效慢、廣告宣傳受限等原因，市場拓展有較大的難度，有待產(chǎn)品力、資本實力強大的企業(yè)介入。第三，營銷必須走向更高層次的整合。隨著市場競爭日趨激烈，市場監(jiān)管力度的加大，單純采取廣告拉動、終端推廣、學術教育等方式已經(jīng)無法適應市場環(huán)境的變化，如何有效導入健康（生理和心理）服務，嫁接會議營銷、數(shù)據(jù)庫營銷等營銷模式，提升整合的實效，必將成為未來女性更年期產(chǎn)品市場的必然趨勢。D．營銷重點策略對于OTC和保健品來說，競爭日趨激烈，在營銷傳播方面，怎樣能夠脫穎而出？筆者認為，有以下幾點值得重點關注：念創(chuàng)新目前更年期市場產(chǎn)品的概念提煉存在不少弊端，“補雌”概念無法完全消除消費者對“激素”固有毒副作用的擔心，只能從醫(yī)院市場分一杯羹，因此難以做大；大豆異黃酮、鈣的產(chǎn)品原料，無法支撐起保健品的價位，限制了市場的發(fā)展；而“滋陰補腎”的概念則新意不足，沒有特點，對于中小企業(yè)來說并不合適；“卵巢護理”的概念雖然較為新穎，但先后被金時雨、坤泰膠囊、伊更美等多個產(chǎn)品所用，在產(chǎn)品力無法支撐的情況下，勢必造成承諾過度，影響消費者的信任度，造成市場“夾生”。因此，如何選擇產(chǎn)品力強大的產(chǎn)品，并進行更為有效的概念創(chuàng)新是重中之重。媒體啟動由于更年期市場需要深度教育和誘導，因此，選擇報媒啟動市場更為合適。當然，有大資本作后盾另當別論。坤泰膠囊在做樣板市場時通過報媒廣告和宣傳圖冊的方式展開產(chǎn)品信息的傳播，取得了較好的效果。另外，根據(jù)更年期女性的特點，電臺廣告以互動性強的優(yōu)勢能有效引發(fā)目標人群參與的積極性，也是一個不錯的選擇。利益誘導更年期女性病癥多，但必須找到其需求最為迫切的方面，才能在廣告、回訪中有針對性地進行訴求誘導。找到核心癥狀，找到產(chǎn)品的核心功效，才能激發(fā)消費者的購買欲。必須強調(diào)的是，從女性生理特點分析，絕經(jīng)前、絕經(jīng)期、絕經(jīng)后期的病癥重點并不一致，其需求也不一樣，必須在營銷策略方面區(qū)別對待。深度溝通從更年期女性人群心理特點和當前市場特征分析，采用電話營銷、終端咨詢等一對一的方式進行私密溝通，更適應消費者心理。比如，更年期引起的月經(jīng)不調(diào)、性生活障礙、情緒變化等，更適合作面對面的溝通。因為更年期癥狀本身也受心理層面的影響，所以咨詢醫(yī)生、回訪人員必須加強服務意識，學會傾聽，學會關懷，這樣才能提升顧客的忠誠度。 （3）抗艾藥市場的青澀魅力1988年，聯(lián)合國大會將當年的12月1日定為世界首個艾滋病日。這17年來，盡管國際社會抗擊艾滋病的不懈努力，抗艾藥不斷開發(fā)應用與臨床，但艾滋病魔在全球的肆虐，仍然沒有收斂，反而繼續(xù)惡化。據(jù)聯(lián)合國艾滋病規(guī)劃署的統(tǒng)計顯示，從1985年到2004年，每年艾滋病毒感染者人數(shù)都比前一年大幅度增加，至今已高達3940萬人，僅2004年就新增病例490萬人，而2004年死于艾滋病的人多達310萬人。A．國際研發(fā)之勢如火如荼面對病毒感染人數(shù)急劇增長的嚴峻形勢，刺激了抗艾藥市場暗暗發(fā)力，現(xiàn)時，美國FDA已相繼批準了80多種預防治療人類免疫缺陷病毒藥物，療效顯著備受推崇的已有20多個藥物，其年銷量增長率約在13%～15%左右，但由于一些發(fā)展中國家向生產(chǎn)商施加壓力，迫使其大幅降低抗艾藥的價格，以及呼吁免費向貧窮的患者提供免費治療，以致銷售額未能得到同步上升，但也占據(jù)了重要的一席。據(jù)Pharma Business公布的2000年全球暢銷500強藥物中，市場主要由世界七大制藥廠商把持，其中逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑占65%，蛋白酶抑制劑藥物占35%?？拱幍哪赇N售增長率約在13%～15%左右。據(jù)國外權威機構預測，到2005年，世界七大主要市場抗艾藥物的銷售額將為35億～40億美元，并且會達到71億美元的高峰。同時，供應商的目光不約而同地瞄準了巴西、中國、印度、南非和泰國這5個新興市場，以尋求新的利潤增長點。在世界七大制藥廠商中，葛蘭素史克、百時美施貴寶和雅培已成為抗艾藥物生產(chǎn)商中的三大巨頭，2002年這3家公司的抗艾藥的銷售額已達40億美元，占全球總額的3/4；2003年抗HIV藥物市場已近60億美元，%。，%。2004年，全球銷售額又增長了4%，僅在美國，；，比上年同期增長了25%。由于巴西、中國、印度、南非和泰國的HIV/AIDS人數(shù)激增，市場需求也迅速擴大。然而，在2004年至2015年間，HIV市場增長的步伐有所放緩，%左右。其中，價格限制、藥品專利到期、通用名藥上市和患者數(shù)量的增長極為有限是影響市場的最主要原因，同時，潛在的供應疲軟也是影響的因素之一。所以，盡管抗艾藥市場早在1987年第一個藥物齊多夫定上市的時候就啟動，但目前仍是一個相對不成熟的市場。B．中國——國內(nèi)外企業(yè)的競技場我國在1985年才報告發(fā)現(xiàn)首例艾滋病，但到2003年底，按中國官方統(tǒng)計的結(jié)果，艾滋病毒感染人數(shù)已猛增到84萬，并且出現(xiàn)了向普通人群蔓延之勢。目前，我國艾滋病病毒感染者已達100多萬人，在亞洲居第2位。有專家警告，如果不采取有效的控制措施，到2010年感染者數(shù)量有可能達到1000萬人。盡管我國這個有100多萬艾滋病患者的龐大市場中，也只有5%～10%的病人去接受治療，但是，隨著政府對艾滋病的防治工作的加強以及降低抗艾藥的價格等措施，市場空間將逐步擴大，自然吸引國內(nèi)外廠商進行激烈的角逐。特別是一些國產(chǎn)抗艾藥將以其低廉的價格利器打破國內(nèi)市場的堅冰。齊多夫定最先由東北制藥廠生產(chǎn)，之前以OEM形式為韓國大鵬物產(chǎn)貿(mào)易公司供給原料藥品，2002年8月獲得SFDA新藥證書，9月初正式向市場推出齊多夫定制劑，商品名為“克度”。之后，國內(nèi)企業(yè)已開發(fā)成功了齊多夫定、去羥肌苷、司他夫定和奈韋拉平、茚地那韋5個品種。廈門邁克生公司已具備了生產(chǎn)齊多夫定等抗艾滋病原料藥的能力，成為巴西、印度、南非多國的供應商。國內(nèi)抗艾藥過去主要以片劑、膠囊口服劑居多，武漢荷普藥業(yè)開發(fā)出“注射用齊多夫定”，獲得了新藥證書，使我國制藥業(yè)與國際接軌邁出了一大步。新藥研發(fā)方面，江中集團和中國軍事醫(yī)學科學院共同研制的抗艾滋病化學新藥二咖啡?？崴幔↖BE5），正式被國家食品藥品監(jiān)督管理局批準進入人體臨床試驗階段。云南省獲國家批準的具有自主知識產(chǎn)權的抗艾藥“復方三黃散膠囊”進入臨床試驗研究；由中國科學院昆明動物研究所研制的世界領先并具有自主知識產(chǎn)權的抗艾新藥西夫韋肽今年4月已獲得SFDA批準進入Ⅰ期臨床試驗。據(jù)稱，臨床結(jié)果證實，西夫韋肽的療效明顯優(yōu)于國際上的抗艾新藥恩夫韋肽（T20）。百時美施貴寶公司也于近日透露，獲FDA批準的首個每日一次給藥的艾滋病治療用藥銳艾妥（阿扎那韋，Reyataz）即將引入中國市場。銳艾妥是百時美施貴寶公司自主研發(fā)的蛋白酶抑制劑，2003年6月在美國首次獲準上市，有專家預計，銳艾妥今年的銷售業(yè)績有望達到5億美元的新高。目前，我國政府對抗HIV藥物實行定點生產(chǎn)，統(tǒng)一集中采購方案，并納入國家藥品儲備，進行分配調(diào)撥發(fā)放，而且對抗艾藥免征增值稅。衛(wèi)生部、財政部規(guī)定，為農(nóng)村居民和城鎮(zhèn)未參加基本醫(yī)療保險等醫(yī)療保障制度的經(jīng)濟困難人員中的艾滋病病人免費提供抗病毒藥物等。這些利好政策，今后對推動安全有效的抗艾新藥用于國內(nèi)臨床將起到積極的作用。C．國內(nèi)研究重點直指生物領域國際艾滋病疫苗行動組織（IAVI）主席塞斯?伯克利指出，艾滋病治療藥物等其他手段對控制艾滋病蔓延、提高病人生存質(zhì)量至關重要，但只有疫苗才有可能完全消滅艾滋病。目前，全球約有近百種在研新藥處于人體臨床研究或上市待批階段，其中包括了35種疫苗，前景看好的在研產(chǎn)品有：一種在研疫苗被設計成能誘導不同類型的免疫應答，促進人體總的免疫反應。另一種候選疫苗將從AIDS的病毒中獲取的DNA片段與一種促進免疫反應的蛋白結(jié)合在一起。其目的不僅是預防感染，還能限制該病毒引起的病變。另外，具有明顯特性的在研抗艾藥包括：第一個整合酶抑制劑。該藥被設計成能阻斷病毒自身復制所需要的一種酶。一種反義基因療法。使用兩種新型技術促進對HI