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正文內(nèi)容

我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展?fàn)顩rdoc(編輯修改稿)

2024-08-14 22:55 本頁(yè)面
 

【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 RB類藥物一方面能夠有效降低患者血壓,而且還具有降壓之外的腎臟保護(hù)作用:減少蛋白尿,抑制腎間質(zhì)纖維化和腎小球硬化,從而有效延緩隱匿性腎病向臨床腎病,及臨床腎病向腎功能衰竭的發(fā)展。2003年美國(guó)糖尿病協(xié)會(huì)(ADA)公布了有關(guān)糖尿病腎病的建議,充分肯定了ARB對(duì)糖尿病患者伴有不同程度蛋白尿(伴或不伴高血壓)的腎臟保護(hù)作用。C.厄貝沙坦:目前惟一具有全程干預(yù)糖尿病腎病進(jìn)程證據(jù)的ARB厄貝沙坦(商品名:安博維,賽諾菲-安萬(wàn)特公司)是ARB中的重要成員。該藥于1997年首次批準(zhǔn)用于高血壓治療至今,已經(jīng)在全球50多個(gè)國(guó)家獲得廣泛應(yīng)用。臨床研究顯示,厄貝沙坦的降壓作用比其他ARB藥物如纈沙坦和氯沙坦的作用更強(qiáng),在腎性高血壓患者中也有良好的降壓作用,且患者均表現(xiàn)出良好的耐受性。在大型臨床研究中,厄貝沙坦的應(yīng)用覆蓋了糖尿病腎病的早期和中晚期,因此它能夠全程干預(yù)糖尿病腎病的進(jìn)展?;诖罅看_鑿的臨床研究證據(jù),歐洲藥品審評(píng)機(jī)構(gòu)(EMEA)和美國(guó)FDA 2002年批準(zhǔn)了厄貝沙坦用于高血壓伴糖尿病腎病患者的治療。厄貝沙坦是目前惟一具有全程干預(yù)糖尿病腎病進(jìn)程證據(jù)的ARB。近年來(lái)對(duì)厄貝沙坦開(kāi)展了兩項(xiàng)重要的臨床研究(統(tǒng)稱為PRIME研究,即死亡率和發(fā)病率評(píng)價(jià)計(jì)劃),其中一項(xiàng)是IRMA2研究(厄貝沙坦逆轉(zhuǎn)高血壓合并2型糖尿病患者的微量白蛋白尿試驗(yàn)),另一項(xiàng)則是IDNT研究(厄貝沙坦治療中晚期2型糖尿病腎病研究),分別評(píng)估了厄貝沙坦在延緩糖尿病早期腎病和糖尿病中晚期腎病患者進(jìn)展方面的確切效果。IRMA2研究共入選590例高血壓合并2型糖尿病和微量白蛋白尿患者?;颊唠S機(jī)分為3組,分別接受厄貝沙坦150Mg/D、厄貝沙坦300Mg/D和安慰劑的治療,觀察時(shí)間為2年。%%的患者進(jìn)展為糖尿病腎病,%。這一結(jié)果表明,厄貝沙坦顯著減慢從微量白蛋白尿到糖尿病腎病的進(jìn)程,并且其效應(yīng)與治療劑量相關(guān),即較大劑量的厄貝沙坦直接減少白蛋白尿和糖尿病腎病發(fā)生率的療效更好。此外,研究顯示厄貝沙坦還具有良好的安全性和耐受性。該研究證實(shí)了厄貝沙坦的腎臟保護(hù)作用,奠定了其在2型糖尿病腎病防治中的地位IDNT研究評(píng)價(jià)了厄貝沙坦對(duì)2型糖尿病腎病患者腎功能的保護(hù)作用。該項(xiàng)研究共納入1715例患高血壓病和糖尿病腎病的患者,分別給予厄貝沙坦300Mg/D、氨氯地平10Mg/D或安慰劑治療。結(jié)果顯示,厄貝沙坦組患者基線血清肌酐濃度加倍、進(jìn)展至腎病晚期以及所有原因?qū)е碌乃劳龅陌l(fā)生率比安慰劑組低20%,比氨氯地平組低23%,說(shuō)明厄貝沙坦(300Mg)對(duì)2型糖尿病腎病患者也具有良好的腎臟保護(hù)作用,能明顯減緩腎病進(jìn)程。D.早期應(yīng)用厄貝沙坦,降低治療成本最近,復(fù)旦大學(xué)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究與評(píng)估中心的專家評(píng)估了厄貝沙坦用于中國(guó)高血壓伴2型糖尿病并且已經(jīng)出現(xiàn)微量白蛋白尿的患者治療的成本和效益比。結(jié)果發(fā)現(xiàn),早期服用厄貝沙坦能夠降低ESRD的累積發(fā)病率達(dá)8%~22%,節(jié)省治療費(fèi)用30~348元。晚期服用厄貝沙坦雖然有效,但在效益程度上有所降低。因此,早期服用厄貝沙坦(300Mg)治療糖尿病、高血壓和微量白蛋白尿癥的患者不僅可以延長(zhǎng)壽命,減少終末期腎病的發(fā)病率和延緩腎移植或透析的時(shí)間,還能減少相關(guān)醫(yī)療費(fèi)用,減輕社會(huì)經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。厄貝沙坦以其強(qiáng)效降壓、確切改善蛋白尿、有效延緩糖尿病腎病進(jìn)展的特點(diǎn),有望成為臨床醫(yī)生征服“三頭怪獸”的重要利器,為廣大糖尿病腎病患者帶來(lái)福音。(2)女性更年期產(chǎn)品市場(chǎng):營(yíng)銷謀求更高層次的整合在女性更年期,由于身體所表現(xiàn)的一些不適癥狀能被明確感知到,對(duì)女性生理和心理影響非常大,因而直接導(dǎo)致了市場(chǎng)需求的迫切性和潛在需求的廣泛性,從而形成了巨大的更年期用藥市場(chǎng)。筆者認(rèn)為,女性更年期用藥市場(chǎng)特點(diǎn)明顯,其市場(chǎng)推廣策略必須與其他女性產(chǎn)品有明顯的區(qū)別。A.市場(chǎng)特征分析巨大的“蛋糕”更年期人數(shù)約占女性人口的20%,而其中超過(guò)80%會(huì)有更年期綜合征表現(xiàn)。根據(jù)建設(shè)部統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),我國(guó)城市人口占36%,其中就有4600萬(wàn)城市更年期女性。同時(shí),由于更年期的年齡跨度可達(dá)10~15年,女性保健意識(shí)在逐步提高,因此,成為消費(fèi)者的更年期女性將會(huì)逐漸增多。迫切的需求更年期最易為女性感知的癥狀是失眠、潮熱、多汗、心慌、關(guān)節(jié)痛;最讓女性難以啟齒的是生殖系統(tǒng)萎縮,女性特征衰老加速,性愛(ài)能力下降;潛在的影響還包括皮膚老化、骨骼鈣流失、心腦血管健康的影響……凡此種種,導(dǎo)致更年期女性普遍具有莫名的緊張感、失落感,往往很迫切地想要解決這些病癥。升溫的市場(chǎng)近年來(lái),更年期保健話題日益受到大眾媒體的關(guān)注,醫(yī)療保健類的電視欄目、科普書籍發(fā)揮了良好的教育功能。加之前仆后繼的藥品保健品對(duì)市場(chǎng)的培育,使更年期女性對(duì)自身保健有了較好的認(rèn)知。受保健意識(shí)、購(gòu)買力、媒體特性等因素影響,市場(chǎng)正呈現(xiàn)不斷升溫態(tài)勢(shì)。激烈的競(jìng)爭(zhēng)目前,女性更年期市場(chǎng)的產(chǎn)品不下50種,既有處方藥、OTC,也有保健品,競(jìng)爭(zhēng)較為激烈,市場(chǎng)整體處于無(wú)序競(jìng)爭(zhēng)狀態(tài)。B.競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品分類處方藥類主要產(chǎn)品有倍美力、利維愛(ài)等,以雌激素替代療法(ERT)為主,在醫(yī)院市場(chǎng)比較成熟。據(jù)估算,2000年國(guó)內(nèi)銷售額為人民幣2億元左右。目前主要用于具有嚴(yán)重更年期癥狀的患者以及早衰女性的治療。OTC類競(jìng)爭(zhēng)較為激烈。按照產(chǎn)品特性可分為兩類:一類是傳統(tǒng)調(diào)理類,廣告訴求較為溫和,更傾向于日常保健,如靜心口服液、更年安、坤寶丸、六味地黃丸等。其中,靜心口服液借助起步早、品牌響、價(jià)位適中的優(yōu)勢(shì)取得了較大的成功。另一類是現(xiàn)代保健類,雖然也是以傳統(tǒng)中藥配方為主,但更注重時(shí)尚特點(diǎn),最典型的廣告訴求是“卵巢護(hù)理”,比如傅山藥業(yè)推廣的金時(shí)雨龍鳳寶膠囊、貴陽(yáng)新天藥業(yè)的坤泰膠囊等。保健品類多以天然植物雌激素(大豆、葛根等)為主要原料,報(bào)批功能以“增加骨密度”為主,主要品種有易緩舒、天雌素、青春態(tài)、匯仁延年鈣、華源金醫(yī)保等。其概念訴求以“天然補(bǔ)雌”、“防止骨流失”、“修復(fù)卵巢”為多。C.市場(chǎng)趨勢(shì)預(yù)期綜合分析更年期市場(chǎng)特性,筆者認(rèn)為,在沒(méi)有行之有效的產(chǎn)品一統(tǒng)天下前,市場(chǎng)將繼續(xù)保持這種激烈競(jìng)爭(zhēng)的狀態(tài)。預(yù)計(jì)未來(lái)更年期市場(chǎng)將呈現(xiàn)如下走勢(shì):首先,更年期整體市場(chǎng)擴(kuò)大。隨著商家、醫(yī)療單位、公眾媒體宣傳教育的深入,消費(fèi)者對(duì)更年期的認(rèn)知程度將繼續(xù)提高,選擇通過(guò)藥物消除癥狀、以保健品作提前預(yù)防的群體將有所增加,并導(dǎo)致市場(chǎng)容量進(jìn)一步擴(kuò)大。其次,由于中藥OTC類產(chǎn)品符合這一年齡段女性的消費(fèi)習(xí)慣,而且副作用小,市場(chǎng)前景廣闊,市場(chǎng)份額將會(huì)穩(wěn)步擴(kuò)大;保健類產(chǎn)品由于見(jiàn)效慢、廣告宣傳受限等原因,市場(chǎng)拓展有較大的難度,有待產(chǎn)品力、資本實(shí)力強(qiáng)大的企業(yè)介入。第三,營(yíng)銷必須走向更高層次的整合。隨著市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈,市場(chǎng)監(jiān)管力度的加大,單純采取廣告拉動(dòng)、終端推廣、學(xué)術(shù)教育等方式已經(jīng)無(wú)法適應(yīng)市場(chǎng)環(huán)境的變化,如何有效導(dǎo)入健康(生理和心理)服務(wù),嫁接會(huì)議營(yíng)銷、數(shù)據(jù)庫(kù)營(yíng)銷等營(yíng)銷模式,提升整合的實(shí)效,必將成為未來(lái)女性更年期產(chǎn)品市場(chǎng)的必然趨勢(shì)。D.營(yíng)銷重點(diǎn)策略對(duì)于OTC和保健品來(lái)說(shuō),競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈,在營(yíng)銷傳播方面,怎樣能夠脫穎而出?筆者認(rèn)為,有以下幾點(diǎn)值得重點(diǎn)關(guān)注:念創(chuàng)新目前更年期市場(chǎng)產(chǎn)品的概念提煉存在不少弊端,“補(bǔ)雌”概念無(wú)法完全消除消費(fèi)者對(duì)“激素”固有毒副作用的擔(dān)心,只能從醫(yī)院市場(chǎng)分一杯羹,因此難以做大;大豆異黃酮、鈣的產(chǎn)品原料,無(wú)法支撐起保健品的價(jià)位,限制了市場(chǎng)的發(fā)展;而“滋陰補(bǔ)腎”的概念則新意不足,沒(méi)有特點(diǎn),對(duì)于中小企業(yè)來(lái)說(shuō)并不合適;“卵巢護(hù)理”的概念雖然較為新穎,但先后被金時(shí)雨、坤泰膠囊、伊更美等多個(gè)產(chǎn)品所用,在產(chǎn)品力無(wú)法支撐的情況下,勢(shì)必造成承諾過(guò)度,影響消費(fèi)者的信任度,造成市場(chǎng)“夾生”。因此,如何選擇產(chǎn)品力強(qiáng)大的產(chǎn)品,并進(jìn)行更為有效的概念創(chuàng)新是重中之重。媒體啟動(dòng)由于更年期市場(chǎng)需要深度教育和誘導(dǎo),因此,選擇報(bào)媒啟動(dòng)市場(chǎng)更為合適。當(dāng)然,有大資本作后盾另當(dāng)別論。坤泰膠囊在做樣板市場(chǎng)時(shí)通過(guò)報(bào)媒廣告和宣傳圖冊(cè)的方式展開(kāi)產(chǎn)品信息的傳播,取得了較好的效果。另外,根據(jù)更年期女性的特點(diǎn),電臺(tái)廣告以互動(dòng)性強(qiáng)的優(yōu)勢(shì)能有效引發(fā)目標(biāo)人群參與的積極性,也是一個(gè)不錯(cuò)的選擇。利益誘導(dǎo)更年期女性病癥多,但必須找到其需求最為迫切的方面,才能在廣告、回訪中有針對(duì)性地進(jìn)行訴求誘導(dǎo)。找到核心癥狀,找到產(chǎn)品的核心功效,才能激發(fā)消費(fèi)者的購(gòu)買欲。必須強(qiáng)調(diào)的是,從女性生理特點(diǎn)分析,絕經(jīng)前、絕經(jīng)期、絕經(jīng)后期的病癥重點(diǎn)并不一致,其需求也不一樣,必須在營(yíng)銷策略方面區(qū)別對(duì)待。深度溝通從更年期女性人群心理特點(diǎn)和當(dāng)前市場(chǎng)特征分析,采用電話營(yíng)銷、終端咨詢等一對(duì)一的方式進(jìn)行私密溝通,更適應(yīng)消費(fèi)者心理。比如,更年期引起的月經(jīng)不調(diào)、性生活障礙、情緒變化等,更適合作面對(duì)面的溝通。因?yàn)楦昶诎Y狀本身也受心理層面的影響,所以咨詢醫(yī)生、回訪人員必須加強(qiáng)服務(wù)意識(shí),學(xué)會(huì)傾聽(tīng),學(xué)會(huì)關(guān)懷,這樣才能提升顧客的忠誠(chéng)度。 (3)抗艾藥市場(chǎng)的青澀魅力1988年,聯(lián)合國(guó)大會(huì)將當(dāng)年的12月1日定為世界首個(gè)艾滋病日。這17年來(lái),盡管國(guó)際社會(huì)抗擊艾滋病的不懈努力,抗艾藥不斷開(kāi)發(fā)應(yīng)用與臨床,但艾滋病魔在全球的肆虐,仍然沒(méi)有收斂,反而繼續(xù)惡化。據(jù)聯(lián)合國(guó)艾滋病規(guī)劃署的統(tǒng)計(jì)顯示,從1985年到2004年,每年艾滋病毒感染者人數(shù)都比前一年大幅度增加,至今已高達(dá)3940萬(wàn)人,僅2004年就新增病例490萬(wàn)人,而2004年死于艾滋病的人多達(dá)310萬(wàn)人。A.國(guó)際研發(fā)之勢(shì)如火如荼面對(duì)病毒感染人數(shù)急劇增長(zhǎng)的嚴(yán)峻形勢(shì),刺激了抗艾藥市場(chǎng)暗暗發(fā)力,現(xiàn)時(shí),美國(guó)FDA已相繼批準(zhǔn)了80多種預(yù)防治療人類免疫缺陷病毒藥物,療效顯著備受推崇的已有20多個(gè)藥物,其年銷量增長(zhǎng)率約在13%~15%左右,但由于一些發(fā)展中國(guó)家向生產(chǎn)商施加壓力,迫使其大幅降低抗艾藥的價(jià)格,以及呼吁免費(fèi)向貧窮的患者提供免費(fèi)治療,以致銷售額未能得到同步上升,但也占據(jù)了重要的一席。據(jù)Pharma Business公布的2000年全球暢銷500強(qiáng)藥物中,市場(chǎng)主要由世界七大制藥廠商把持,其中逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑占65%,蛋白酶抑制劑藥物占35%。抗艾藥的年銷售增長(zhǎng)率約在13%~15%左右。據(jù)國(guó)外權(quán)威機(jī)構(gòu)預(yù)測(cè),到2005年,世界七大主要市場(chǎng)抗艾藥物的銷售額將為35億~40億美元,并且會(huì)達(dá)到71億美元的高峰。同時(shí),供應(yīng)商的目光不約而同地瞄準(zhǔn)了巴西、中國(guó)、印度、南非和泰國(guó)這5個(gè)新興市場(chǎng),以尋求新的利潤(rùn)增長(zhǎng)點(diǎn)。在世界七大制藥廠商中,葛蘭素史克、百時(shí)美施貴寶和雅培已成為抗艾藥物生產(chǎn)商中的三大巨頭,2002年這3家公司的抗艾藥的銷售額已達(dá)40億美元,占全球總額的3/4;2003年抗HIV藥物市場(chǎng)已近60億美元,%。,%。2004年,全球銷售額又增長(zhǎng)了4%,僅在美國(guó),;,比上年同期增長(zhǎng)了25%。由于巴西、中國(guó)、印度、南非和泰國(guó)的HIV/AIDS人數(shù)激增,市場(chǎng)需求也迅速擴(kuò)大。然而,在2004年至2015年間,HIV市場(chǎng)增長(zhǎng)的步伐有所放緩,%左右。其中,價(jià)格限制、藥品專利到期、通用名藥上市和患者數(shù)量的增長(zhǎng)極為有限是影響市場(chǎng)的最主要原因,同時(shí),潛在的供應(yīng)疲軟也是影響的因素之一。所以,盡管抗艾藥市場(chǎng)早在1987年第一個(gè)藥物齊多夫定上市的時(shí)候就啟動(dòng),但目前仍是一個(gè)相對(duì)不成熟的市場(chǎng)。B.中國(guó)——國(guó)內(nèi)外企業(yè)的競(jìng)技場(chǎng)我國(guó)在1985年才報(bào)告發(fā)現(xiàn)首例艾滋病,但到2003年底,按中國(guó)官方統(tǒng)計(jì)的結(jié)果,艾滋病毒感染人數(shù)已猛增到84萬(wàn),并且出現(xiàn)了向普通人群蔓延之勢(shì)。目前,我國(guó)艾滋病病毒感染者已達(dá)100多萬(wàn)人,在亞洲居第2位。有專家警告,如果不采取有效的控制措施,到2010年感染者數(shù)量有可能達(dá)到1000萬(wàn)人。盡管我國(guó)這個(gè)有100多萬(wàn)艾滋病患者的龐大市場(chǎng)中,也只有5%~10%的病人去接受治療,但是,隨著政府對(duì)艾滋病的防治工作的加強(qiáng)以及降低抗艾藥的價(jià)格等措施,市場(chǎng)空間將逐步擴(kuò)大,自然吸引國(guó)內(nèi)外廠商進(jìn)行激烈的角逐。特別是一些國(guó)產(chǎn)抗艾藥將以其低廉的價(jià)格利器打破國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的堅(jiān)冰。齊多夫定最先由東北制藥廠生產(chǎn),之前以O(shè)EM形式為韓國(guó)大鵬物產(chǎn)貿(mào)易公司供給原料藥品,2002年8月獲得SFDA新藥證書,9月初正式向市場(chǎng)推出齊多夫定制劑,商品名為“克度”。之后,國(guó)內(nèi)企業(yè)已開(kāi)發(fā)成功了齊多夫定、去羥肌苷、司他夫定和奈韋拉平、茚地那韋5個(gè)品種。廈門邁克生公司已具備了生產(chǎn)齊多夫定等抗艾滋病原料藥的能力,成為巴西、印度、南非多國(guó)的供應(yīng)商。國(guó)內(nèi)抗艾藥過(guò)去主要以片劑、膠囊口服劑居多,武漢荷普藥業(yè)開(kāi)發(fā)出“注射用齊多夫定”,獲得了新藥證書,使我國(guó)制藥業(yè)與國(guó)際接軌邁出了一大步。新藥研發(fā)方面,江中集團(tuán)和中國(guó)軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院共同研制的抗艾滋病化學(xué)新藥二咖啡??崴幔↖BE5),正式被國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)進(jìn)入人體臨床試驗(yàn)階段。云南省獲國(guó)家批準(zhǔn)的具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的抗艾藥“復(fù)方三黃散膠囊”進(jìn)入臨床試驗(yàn)研究;由中國(guó)科學(xué)院昆明動(dòng)物研究所研制的世界領(lǐng)先并具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的抗艾新藥西夫韋肽今年4月已獲得SFDA批準(zhǔn)進(jìn)入Ⅰ期臨床試驗(yàn)。據(jù)稱,臨床結(jié)果證實(shí),西夫韋肽的療效明顯優(yōu)于國(guó)際上的抗艾新藥恩夫韋肽(T20)。百時(shí)美施貴寶公司也于近日透露,獲FDA批準(zhǔn)的首個(gè)每日一次給藥的艾滋病治療用藥銳艾妥(阿扎那韋,Reyataz)即將引入中國(guó)市場(chǎng)。銳艾妥是百時(shí)美施貴寶公司自主研發(fā)的蛋白酶抑制劑,2003年6月在美國(guó)首次獲準(zhǔn)上市,有專家預(yù)計(jì),銳艾妥今年的銷售業(yè)績(jī)有望達(dá)到5億美元的新高。目前,我國(guó)政府對(duì)抗HIV藥物實(shí)行定點(diǎn)生產(chǎn),統(tǒng)一集中采購(gòu)方案,并納入國(guó)家藥品儲(chǔ)備,進(jìn)行分配調(diào)撥發(fā)放,而且對(duì)抗艾藥免征增值稅。衛(wèi)生部、財(cái)政部規(guī)定,為農(nóng)村居民和城鎮(zhèn)未參加基本醫(yī)療保險(xiǎn)等醫(yī)療保障制度的經(jīng)濟(jì)困難人員中的艾滋病病人免費(fèi)提供抗病毒藥物等。這些利好政策,今后對(duì)推動(dòng)安全有效的抗艾新藥用于國(guó)內(nèi)臨床將起到積極的作用。C.國(guó)內(nèi)研究重點(diǎn)直指生物領(lǐng)域國(guó)際艾滋病疫苗行動(dòng)組織(IAVI)主席塞斯?伯克利指出,艾滋病治療藥物等其他手段對(duì)控制艾滋病蔓延、提高病人生存質(zhì)量至關(guān)重要,但只有疫苗才有可能完全消滅艾滋病。目前,全球約有近百種在研新藥處于人體臨床研究或上市待批階段,其中包括了35種疫苗,前景看好的在研產(chǎn)品有:一種在研疫苗被設(shè)計(jì)成能誘導(dǎo)不同類型的免疫應(yīng)答,促進(jìn)人體總的免疫反應(yīng)。另一種候選疫苗將從AIDS的病毒中獲取的DNA片段與一種促進(jìn)免疫反應(yīng)的蛋白結(jié)合在一起。其目的不僅是預(yù)防感染,還能限制該病毒引起的病變。另外,具有明顯特性的在研抗艾藥包括:第一個(gè)整合酶抑制劑。該藥被設(shè)計(jì)成能阻斷病毒自身復(fù)制所需要的一種酶。一種反義基因療法。使用兩種新型技術(shù)促進(jìn)對(duì)HI
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