【正文】 在此類市場中具有較好的發(fā)展前景，其領(lǐng)導(dǎo)地位不易被撼動(dòng)。萬迅和穩(wěn)可信由于多年來的臨床推廣力度甚大，在這幾大城市均有較大的用藥量，而市場的跟隨者，如韓國的方克林在2004年也取得了近5%的市場份額，主要是在北京和廣州取得的，而浙江新昌目前的主要市場為上海和南京等江浙一帶。這幾家的市場份額分布情況見表1。與其同樣轟動(dòng)的是，今年3月25日，中國科技大學(xué)正式對(duì)外宣布，學(xué)校研究人員通過與國外機(jī)構(gòu)的合作，已經(jīng)成功找到阻斷艾滋病病毒復(fù)制的新途徑，為無抗藥性艾滋病藥物的研制提供了新的手段，這一成果已在國際權(quán)威學(xué)術(shù)刊物上發(fā)表，引起輿論關(guān)注。這也是我國制藥業(yè)的一塊“心病”。一種反義基因療法。衛(wèi)生部、財(cái)政部規(guī)定，為農(nóng)村居民和城鎮(zhèn)未參加基本醫(yī)療保險(xiǎn)等醫(yī)療保障制度的經(jīng)濟(jì)困難人員中的艾滋病病人免費(fèi)提供抗病毒藥物等。廈門邁克生公司已具備了生產(chǎn)齊多夫定等抗艾滋病原料藥的能力，成為巴西、印度、南非多國的供應(yīng)商。所以，盡管抗艾藥市場早在1987年第一個(gè)藥物齊多夫定上市的時(shí)候就啟動(dòng)，但目前仍是一個(gè)相對(duì)不成熟的市場。據(jù)國外權(quán)威機(jī)構(gòu)預(yù)測，到2005年，世界七大主要市場抗艾藥物的銷售額將為35億～40億美元，并且會(huì)達(dá)到71億美元的高峰。比如，更年期引起的月經(jīng)不調(diào)、性生活障礙、情緒變化等，更適合作面對(duì)面的溝通。媒體啟動(dòng)由于更年期市場需要深度教育和誘導(dǎo)，因此，選擇報(bào)媒啟動(dòng)市場更為合適。C．市場趨勢預(yù)期綜合分析更年期市場特性，筆者認(rèn)為，在沒有行之有效的產(chǎn)品一統(tǒng)天下前，市場將繼續(xù)保持這種激烈競爭的狀態(tài)。據(jù)估算，2000年國內(nèi)銷售額為人民幣2億元左右。根據(jù)建設(shè)部統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，我國城市人口占36%，其中就有4600萬城市更年期女性。D．早期應(yīng)用厄貝沙坦，降低治療成本最近，復(fù)旦大學(xué)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究與評(píng)估中心的專家評(píng)估了厄貝沙坦用于中國高血壓伴2型糖尿病并且已經(jīng)出現(xiàn)微量白蛋白尿的患者治療的成本和效益比。IRMA2研究共入選590例高血壓合并2型糖尿病和微量白蛋白尿患者。2003年美國糖尿病協(xié)會(huì)（ADA）公布了有關(guān)糖尿病腎病的建議，充分肯定了ARB對(duì)糖尿病患者伴有不同程度蛋白尿（伴或不伴高血壓）的腎臟保護(hù)作用。由此看來，糖尿病、高血壓和蛋白尿儼然成了折磨腎臟的“三頭怪獸”。本期“高血壓日專題”將重點(diǎn)對(duì)如何強(qiáng)效降壓、確切改善蛋白尿、有效延緩糖尿病腎病進(jìn)展進(jìn)行探討。從近兩年樣本醫(yī)院購藥金額看，在抗生素市場銷售一片紅火的情形下，頭孢地嗪鈉粉針劑仍處于穩(wěn)步增長的狀態(tài)，不但其購藥金額有了大幅度的增長，而且在同年的頭孢類中的比重在逐年上升。為了調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、創(chuàng)造新的經(jīng)濟(jì)增長點(diǎn)，魯抗集團(tuán)率先建成了年產(chǎn)3噸無菌粉項(xiàng)目，并以商品名“高德”在國內(nèi)上市。（5）頭孢地嗪鈉：國藥與洋藥賽跑頭孢地嗪鈉為第三代廣譜半合成頭孢類抗生素，該品對(duì)革蘭氏陽性菌、陰性菌及厭氧菌具有廣譜的殺菌作用，對(duì)上下呼吸道感染、尿路感染及淋病具有顯著的療效。原因很簡單，目前我國的藥品專利保護(hù)法還不是很完善，如果公開的話，就會(huì)有技術(shù)流失的可能。以生產(chǎn)每公斤的輔酶Q10為例，成本價(jià)低的企業(yè)可以達(dá)到6000元，而成本高的卻達(dá)到了13000元。在我國，輔酶Q10則主要應(yīng)用在制藥行業(yè)，消費(fèi)地主要集中在上海、北京等經(jīng)濟(jì)較發(fā)達(dá)的地區(qū)，全國各地區(qū)間的市場發(fā)展很不平衡。那么，這一降價(jià)趨勢是否真的如企業(yè)所預(yù)計(jì)的那樣要持續(xù)下去呢？北京博泰世紀(jì)科技發(fā)展有限公司總經(jīng)理、中國藥科大學(xué)生物制藥學(xué)院教授王非先生對(duì)此提出了自己的看法：“這種降價(jià)只是短時(shí)期的現(xiàn)象，不會(huì)成為一種趨勢。即使有日本等強(qiáng)大的對(duì)手，但是天方藥業(yè)也是一個(gè)有實(shí)力的企業(yè)，有信心與其分得一杯羹。如據(jù)日本有關(guān)刊物報(bào)道，武田化學(xué)株式會(huì)社今年生物素產(chǎn)量比去年增加80%，大部分產(chǎn)品已用于化妝品中。其主要因素是：生物素作為一種飼料添加劑加入到家禽飼料中可大大縮短其存欄時(shí)間，而且生物素對(duì)“單胃”動(dòng)物（雞、鴨、鵝）的助長作用要比“多胃”動(dòng)物（如牛、羊等）更顯著。C．我國產(chǎn)品沖擊國際市場我國原來很少出口生物素，由于當(dāng)時(shí)國際市場上生物素行情高漲，國內(nèi)一些廠商也開始出口生物素產(chǎn)品。若體內(nèi)生物素?cái)?shù)量不足，脂肪就會(huì)在體內(nèi)蓄積并引起肥胖癥。據(jù)日本厚生省在2002年公布的一份大規(guī)模臨床試驗(yàn)結(jié)果，凡是在懷孕頭3個(gè)月堅(jiān)持服用“葉酸＋生物素”的婦女，其畸胎發(fā)生率為0/10萬，反之對(duì)照，婦女的畸胎發(fā)生率則高達(dá)49/10萬?，F(xiàn)已將其歸入B族維生素產(chǎn)品。他分析，青蒿素相關(guān)產(chǎn)品的市場規(guī)模并非無限，也存在利潤天花板。作為新型藥物，青蒿素類抗瘧藥至少有20～30年生命周期。B．青蒿素的利潤天花板國內(nèi)青蒿素產(chǎn)業(yè)之所以出現(xiàn)爆發(fā)式增長，源于國際市場的需求激增。容易被忽視但又不可小覷的是，諾華為擺脫原料掣肘，開始繞過華立控股直接向上游采購原料，使得諸如重慶通和制藥、成都三奇制藥等一批中小青蒿素原料提供商趁此機(jī)會(huì)悄悄崛起。早在2000年，華立控股就出資500萬元在青蒿主產(chǎn)地重慶酉陽建立種植基地并在去年獲得了國內(nèi)第一個(gè)青蒿種植基地GAP證書。國際市場如此巨大的需求成就了國內(nèi)青蒿素產(chǎn)業(yè)的迅速發(fā)展。這種技術(shù)相對(duì)于傳統(tǒng)的利用有機(jī)溶劑提取青蒿素的方法有著安全、環(huán)保、節(jié)能的優(yōu)勢，單是收得率一項(xiàng)就可從原來的62%提高到95%，而且提取物質(zhì)量穩(wěn)定。日前，廣州藥業(yè)在穗高調(diào)宣布，其控股子公司廣州漢方現(xiàn)代中藥研究開發(fā)有限公司（下稱漢方公司）首創(chuàng)的綠色提取青蒿素項(xiàng)目投產(chǎn)。國家從2003年底為抑制抗生素市場的畸形發(fā)展，先后出臺(tái)了限用、限價(jià)和限售政策，目的就是推動(dòng)抗生素市場合理平衡發(fā)展、減少抗生素臨床濫用現(xiàn)象、降低抗生素行業(yè)因無序競爭導(dǎo)致的資源浪費(fèi)等等。如此一來，必然帶動(dòng)其原料藥需求的增長，蹺蹺板效應(yīng)顯露無遺。由于抗生素產(chǎn)品具有使用上的廣泛性和臨床上的互替性，零售價(jià)格的降低自然而然會(huì)引起制劑需求數(shù)量的變化，由此反映到原料藥市場上，會(huì)帶來兩極分化的加劇。此次降價(jià)政策的降價(jià)幅度雖然沒有起初傳聞的60%之多，但平均降幅也達(dá)到了40%左右，其中第三代頭孢制劑的零售價(jià)格降幅大都在50%以上。此次第三代頭孢制劑價(jià)格大幅降低，將有效拉動(dòng)市場需求，臨床應(yīng)用進(jìn)一步普及，并逐步延伸至第三終端。因?yàn)樗幤肥且环N特殊的商品，而抗生素更是一種特殊的藥品，并非產(chǎn)量發(fā)展越多越好。國際市場如此巨大的需求成就了國內(nèi)青蒿素產(chǎn)業(yè)的迅速發(fā)展。廣州藥業(yè)選在這個(gè)時(shí)候進(jìn)入青蒿素市場意圖不言而喻據(jù)了解，所謂綠色提取青蒿素即采用超臨界CO2萃取技術(shù)提取青蒿素。盡管采購量加大，但仍存在40%的缺口。另一方面，華立控股還掌控著國內(nèi)絕大部分青蒿素原材料資源。事實(shí)上，和復(fù)星一樣，華立控股也在為成為WHO直接供應(yīng)商而緊鑼密鼓地行動(dòng)著，其主打青蒿類藥物Artekin已經(jīng)加快了申報(bào)步伐，據(jù)華立控股宣稱，Artekin明年9月將完成WHO的認(rèn)證與臨床試驗(yàn)。從制劑角度看，復(fù)星的青蒿琥酯的成本雖低于復(fù)方蒿甲醚，但國際市場上復(fù)方蒿甲醚仍占主導(dǎo)地位，且青蒿琥酯的專利保護(hù)也即將到期。據(jù)法國RHON公司、SANOFI公司及瑞士諾華公司預(yù)測，未來5～10年，青蒿素類產(chǎn)品將在世界市場上形成15億美元的銷售額?！倍鴱垈?duì)此倒并不是非常擔(dān)心。生物素（Biotin，原名維生素H）于1923年首次被西方科學(xué)家所發(fā)現(xiàn)。例如，孕婦在懷孕頭3個(gè)月堅(jiān)持服用“葉酸＋生物素”復(fù)合制劑可以預(yù)防“脊柱裂隙嬰兒”等畸胎。換言之，生物素能促進(jìn)脂肪及碳水化合物的分解，使它們加快轉(zhuǎn)化成人體活動(dòng)所需的能量。2002年，國際市場上生物素（VSP級(jí)）的總銷量已達(dá)80噸，加上調(diào)料級(jí)生物素的份額，總產(chǎn)量已超過300噸。D．價(jià)格回升，前景再次看好盡管生物素市場行情低迷，但過去一年里生物素國際市場又出現(xiàn)了新的轉(zhuǎn)機(jī)。生物素在美膚、美甲（指甲）及美發(fā)上的新應(yīng)用必將導(dǎo)致藥用級(jí)生物素銷量上升。而在向天方藥業(yè)藥物研究所的另外一位負(fù)責(zé)人進(jìn)一步求證時(shí)，則得到如下回答：“盡管目前輔酶Q10的市場不是很穩(wěn)定，國際市場上的波動(dòng)也比較大，但是，我們相信輔酶Q10有著非常廣闊的市場前景，目前的價(jià)格下跌只是暫時(shí)的現(xiàn)象，因此，天方不可能輕易放棄這個(gè)項(xiàng)目。正是在國內(nèi)企業(yè)紛紛看好輔酶Q10的市場前景并準(zhǔn)備上馬生產(chǎn)時(shí)，卻傳來了降價(jià)的消息。C．國內(nèi)部分企業(yè)悶頭賺錢？由于生產(chǎn)輔酶Q10的成本比較高，售價(jià)也高，因此其消費(fèi)市場主要是在美國、歐洲等國家和地區(qū)，尤其是在美國，服用輔酶Q10甚至已經(jīng)成為了一種時(shí)尚。雖然目前我國部分企業(yè)在生產(chǎn)輔酶Q10的技術(shù)上與國外的差距并不大，但是仍面臨一些難題：首先，整體工藝水平參差不齊。據(jù)王非透露，其實(shí)現(xiàn)在國內(nèi)一些真正有能力生產(chǎn)輔酶Q10的企業(yè)并不愿意向外界透露，而是在悶頭賺大錢。較早前之所以能掀起輔酶Q10投資熱，更多的是緣于日本等企業(yè)的上游炒作，因此，早期的巨額利潤也是被日本的企業(yè)賺去了。河北省藥物研究所是我國最先開展頭孢地嗪鈉原料藥及其制劑的研發(fā)的企業(yè)，1999年國家批準(zhǔn)了其產(chǎn)品進(jìn)入臨床試驗(yàn)；2001年，河北省藥物研究所、山東魯抗醫(yī)藥集團(tuán)魯亞有限公司分別獲得了SFDA下發(fā)的生產(chǎn)批文?；仡櫧鼛啄觐^孢地嗪鈉粉針劑的市場：，2002年經(jīng)過了“亞高速”增長后，%，產(chǎn)品銷售額也取得了同步增長。同時(shí)，高血壓和糖尿病、蛋白尿一起又構(gòu)成腎臟病發(fā)生及發(fā)展的重要危險(xiǎn)因素，三者糾集在一起作惡，儼然成了折磨腎臟的“三頭怪獸”。研究表明，蛋白尿是腎臟發(fā)生危險(xiǎn)事件增加的預(yù)測因素；而對(duì)于1型和2型糖尿病患者而言，無論是否合并高血壓，微量白蛋白尿均與心血管危險(xiǎn)增加相關(guān)。ARB類藥物一方面能夠有效降低患者血壓，而且還具有降壓之外的腎臟保護(hù)作用：減少蛋白尿，抑制腎間質(zhì)纖維化和腎小球硬化，從而有效延緩隱匿性腎病向臨床腎病，及臨床腎病向腎功能衰竭的發(fā)展。近年來對(duì)厄貝沙坦開展了兩項(xiàng)重要的臨床研究（統(tǒng)稱為PRIME研究，即死亡率和發(fā)病率評(píng)價(jià)計(jì)劃），其中一項(xiàng)是IRMA2研究（厄貝沙坦逆轉(zhuǎn)高血壓合并2型糖尿病患者的微量白蛋白尿試驗(yàn)），另一項(xiàng)則是IDNT研究（厄貝沙坦治療中晚期2型糖尿病腎病研究），分別評(píng)估了厄貝沙坦在延緩糖尿病早期腎病和糖尿病中晚期腎病患者進(jìn)展方面的確切效果。結(jié)果顯示，厄貝沙坦組患者基線血清肌酐濃度加倍、進(jìn)展至腎病晚期以及所有原因?qū)е碌乃劳龅陌l(fā)生率比安慰劑組低20%，比氨氯地平組低23%，說明厄貝沙坦（300Mg）對(duì)2型糖尿病腎病患者也具有良好的腎臟保護(hù)作用，能明顯減緩腎病進(jìn)程。A．市場特征分析巨大的“蛋糕”更年期人數(shù)約占女性人口的20%，而其中超過80%會(huì)有更年期綜合征表現(xiàn)。B．競爭產(chǎn)品分類處方藥類主要產(chǎn)品有倍美力、利維愛等，以雌激素替代療法（ERT）為主，在醫(yī)院市場比較成熟。其概念訴求以“天然補(bǔ)雌”、“防止骨流失”、“修復(fù)卵巢”為多。因此，如何選擇產(chǎn)品力強(qiáng)大的產(chǎn)品，并進(jìn)行更為有效的概念創(chuàng)新是重中之重。深度溝通從更年期女性人群心理特點(diǎn)和當(dāng)前市場特征分析，采用電話營銷、終端咨詢等一對(duì)一的方式進(jìn)行私密溝通，更適應(yīng)消費(fèi)者心理。抗艾藥的年銷售增長率約在13%～15%左右。其中，價(jià)格限制、藥品專利到期、通用名藥上市和患者數(shù)量的增長極為有限是影響市場的最主要原因，同時(shí)，潛在的供應(yīng)疲軟也是影響的因素之一。之后，國內(nèi)企業(yè)已開發(fā)成功了齊多夫定、去羥肌苷、司他夫定和奈韋拉平、茚地那韋5個(gè)品種。目前，我國政府對(duì)抗HIV藥物實(shí)行定點(diǎn)生產(chǎn)，統(tǒng)一集中采購方案，并納入國家藥品儲(chǔ)備，進(jìn)行分配調(diào)撥發(fā)放，而且對(duì)抗艾藥免征增值稅。該藥被設(shè)計(jì)成能阻斷病毒自身復(fù)制所需要的一種酶。相反，國外專利權(quán)人可以獲得超過生產(chǎn)成本數(shù)倍、數(shù)十倍的銷售利潤。今年3月，8名志愿者在廣西疾病預(yù)防控制中心分別接種了艾滋病疫苗或安慰劑。替考拉寧一直是國外品牌，主要有安萬特（他格適）和赫斯特公司。這其中主要是由于北京的用藥增長緩慢，所占份額由原來的44%下降到現(xiàn)在的32%，而其他兩個(gè)城市的份額正在擴(kuò)大。目前我國自主研發(fā)的萬迅經(jīng)過多年的質(zhì)量研究和改進(jìn)，純度顯著提高至95%以上，目前無論在外觀、內(nèi)在質(zhì)量、臨床療效及安全性方面均有資料引證可與進(jìn)口萬古霉素相媲美。因此，去甲萬古霉素不是仿制藥品，是由華北制藥首先研制的產(chǎn)品，華北制藥擁有完整的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。2005年世界變態(tài)反應(yīng)組織（WAO）公布了對(duì)30個(gè)國家進(jìn)行的過敏性疾病流行病學(xué)調(diào)查結(jié)果：在這些國家的12億總?cè)丝谥杏?2%（）患有Ige介導(dǎo)的過敏性疾病。1997年4月，該藥在英國、瑞士等歐盟15國注冊(cè)上市。對(duì)老年人精神、技能行為及認(rèn)知能力無明顯影響。但從價(jià)格方面來分析，“皿治林”與“尼樂”的零售價(jià)存在一定的差異，“皿治林”，而同規(guī)格的“尼樂”為25元，每天治療劑量與費(fèi)用對(duì)比，“尼樂”，比氯雷他定（開瑞坦）。在抗過敏藥物中，從醫(yī)院處方藥到藥店OTC品種，第二代H1受體拮抗劑均已占據(jù)了主要份額，但是從用藥量來看，第一代H1受體拮抗劑仍然發(fā)揮著重要作用，從而在抗組胺市場上形成了一道亮麗的風(fēng)景線，在日益增長的需求下，給這兩代產(chǎn)品帶來無限的商機(jī)。三、鈣劑?？诏彾嘁娪谂裕挲g不限，無季節(jié)性，好發(fā)于唇內(nèi)側(cè)、兩頰和舌黏膜。三是補(bǔ)充微量元素和維生素，可服鐵或鋅等制劑，服VC、VBVBVB6或復(fù)合VB片，可促進(jìn)口瘡愈合。從圖1可以看出，三大城市中，廣州口腔潰瘍用藥市場需求較大，且2005年前三季度市場容量呈上升趨勢。在市場競爭中，作為一種外用的、區(qū)別于傳統(tǒng)抗生素類用藥的“消”字號(hào)生物產(chǎn)品，新凈界是這個(gè)市場的后來者。對(duì)于愛喝涼茶的廣州人來說，還可以作為保健預(yù)防長期服用，所以該產(chǎn)品在廣州的銷售始終保持首位，%。與化學(xué)藥相較，為純中藥制劑，無毒副作用及其他不良反應(yīng)，使用安全性更高。而隨著生活水平的提高，避孕藥品越來越受到人們的關(guān)注，除了一些長效、短效避孕藥品外，還出現(xiàn)了緊急避孕藥。A．京滬兩地排名變化● 北京口服避孕用藥市場排名從表1北京市場這兩年的排名來看，毓婷片仍位居榜首。到了2005年，其走勢亦較為平穩(wěn)，只是在6月份有所下滑，應(yīng)引起重視。面對(duì)毓婷與安婷兩強(qiáng)對(duì)恃的局面，媽富隆片只是專注于打造自己復(fù)方避孕藥的品牌，并堅(jiān)守這一塊土地，這似乎是一雙贏之舉。A．止咳用藥特點(diǎn)鮮明一是中成藥類產(chǎn)品市場份額占優(yōu)。但是近幾年，多個(gè)以潤喉糖等形式出現(xiàn)的保健食品紛紛上市，加劇了咽喉用藥零售市場的競爭?！拔覀兣e辦這個(gè)論壇的目的，就是為了提高醫(yī)藥企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識(shí)，指導(dǎo)醫(yī)藥企業(yè)申報(bào)專利并了解有關(guān)審批要求，增強(qiáng)醫(yī)藥企業(yè)在國內(nèi)外市場的競爭力。原北京市高級(jí)人民法院知識(shí)產(chǎn)權(quán)庭副庭長程永順、天津天士力集團(tuán)有限公司法務(wù)總監(jiān)鄭永鋒等則從不同的角度論述了醫(yī)藥企業(yè)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)