【文章內(nèi)容簡介】 具有 國際競爭力 的大公司， 大集團(tuán) 3.積極 拓展 國際市場 （ 堅(jiān)持 “ 新 產(chǎn)品 ，新 技術(shù)， 外向型 ” 的原則） 4. 可 持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略（三）外商 投資指導(dǎo) 政策 一 . 產(chǎn)業(yè) 政策醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展概述2023醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r分析行業(yè) 政策分析中國醫(yī)藥十大企業(yè) Part 1 1998年以 來 ， 國家 提高了 醫(yī)藥產(chǎn)業(yè) 的 進(jìn)入壁壘， 對各子行業(yè) 指定了不同的市場準(zhǔn)入 條件 ，其中 適用于 所有 藥品生產(chǎn)企業(yè)市場 準(zhǔn)入的必要 條件為 GMP認(rèn)證 和具有 生產(chǎn) 新 藥品 的 條件 。（一） 藥品生長企業(yè) （二） 醫(yī)藥 材料及 醫(yī)療 用品 制造業(yè) （三）生物 制藥企業(yè) （四） 醫(yī)療 器械 制造業(yè)（五） 中藥生產(chǎn) （六）仿 制藥品市 場 （七） 進(jìn)口藥品 市場 二 . 市場進(jìn)入條件醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展概述2023醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r分析行業(yè) 政策分析中國醫(yī)藥十大企業(yè) Part 1三 .行業(yè)與市場管理體制(一 )行政管理 體制醫(yī)藥是特殊的商品，醫(yī)藥制造業(yè)的行業(yè)管制，行政監(jiān)督力度較強(qiáng)。國家食品藥品監(jiān)督管理局 (2023年 3月組建，為我國的藥品監(jiān)督管理行政執(zhí)法部門，履行藥政，藥檢和藥品生產(chǎn)流通監(jiān)督管理的職能 )；國家發(fā)展和改革委員會；商務(wù)部；勞動和社會保障部，下設(shè)醫(yī)療保險(xiǎn)司，是綜合管理醫(yī)療保險(xiǎn)的職能部門；衛(wèi)生部；國家中醫(yī)藥管理局；國家人口和計(jì)劃生育委員會；國家科技技術(shù)部；國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局；行業(yè)協(xié)會（若干） (二 )市場監(jiān)督體制國家食品藥品監(jiān)督管理局；國家發(fā)展和改革委員會；商務(wù)部；國家工商管理局；國務(wù)院 “ 糾正行業(yè)不正之風(fēng) ” 辦公室醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展概述2023醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r分析行業(yè) 政策分析中國醫(yī)藥十大企業(yè) Part 1四 . 相關(guān)政策環(huán)境醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展概述2023醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r分析行業(yè) 政策分析中國醫(yī)藥十大企業(yè) Part 1（一）基本 醫(yī)療保險(xiǎn) 制度2023年 6月 規(guī)定 基本 醫(yī)療保險(xiǎn) 的基本 原則 是 “ 低水平， 廣覆蓋 ” ， 用藥范圍 主要 確定于療效確切， 價(jià)格低廉 的基本 治療用藥 。（二） 處方藥與非處方藥分類 管理制度1999年 頒布試行 的 分類管理辦法 ， 2023年底正式公布非處方藥物 （ OTC） 的 目錄 。 2023年 OTC的 銷售額達(dá)到 370億 元。（三） 醫(yī)療機(jī)構(gòu) 改革制度醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行醫(yī) ， 藥 分 開 核算，分別管理的制度， 醫(yī)療機(jī)構(gòu) 的收入 將 更多地 從 以 藥品 收入 為 主轉(zhuǎn)為 以 醫(yī)療服務(wù)為 主 。（四） GMP認(rèn)證 制度（五） 藥品降價(jià) 和集中 招標(biāo)采購 制度 五 .加入 WTO后醫(yī)藥工業(yè)保護(hù) 的改 變(一 ) 降低 進(jìn)口關(guān)稅 從 2023~2023年 1月 1日， 醫(yī)藥 品的 進(jìn)口關(guān)稅 由 %降低到 %，其中，大宗 進(jìn)口藥品 的 關(guān)稅 由 14%降低 到 6%； 醫(yī)療器械 的 進(jìn)口關(guān)稅 由 %降低到 %。(二 )取消非 關(guān)稅 措施 加入 WTO之後，取消 醫(yī)療器械 的 進(jìn)口配額 ，包括取消進(jìn)口 大型 醫(yī)療器械 的 特定產(chǎn)品招標(biāo) 管理， 并 在 4年內(nèi)取消 對非政府 購買 的 資格 要求。並且取消 對醫(yī)療器械進(jìn)口 的地方保護(hù) 。醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展概述2023醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r分析行業(yè) 政策分析中國醫(yī)藥十大企業(yè) Part 1五 .加入 WTO后醫(yī)藥工業(yè)保護(hù) 的改 變(三 ) 開放服務(wù)貿(mào)易 和 投資領(lǐng)域 加入 WTO之 后 ，三年內(nèi) 開放醫(yī)藥品 、 醫(yī)療器械 的外貿(mào)權(quán) 和 分銷權(quán) ； 除了超過 2萬 平方米的 藥品 配送 機(jī)構(gòu)和超 過 30家以上的 連鎖企業(yè)不允許外資 控股外，其他的不再加以限制。 開放醫(yī)療服務(wù)和牙醫(yī)服務(wù) 。 對醫(yī)療 器械的 直接投資 和 產(chǎn)品進(jìn)口 ，取消出口要求。(四 )知識產(chǎn)權(quán)保護(hù) 對醫(yī)藥品 的 知識產(chǎn)權(quán)保護(hù) ， 進(jìn)入 WTO之 后 立即 執(zhí)行烏拉圭 回合 達(dá)成 的 《與貿(mào)易有關(guān)的知識產(chǎn)權(quán)協(xié)定》 （TRIPS）。醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展概述2023醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r分析行業(yè) 政策分析中國醫(yī)藥十大企業(yè) Part 1五 .加入 WTO后醫(yī)藥工業(yè)保護(hù) 的 改變(一 ) 化學(xué)制藥工業(yè)面臨 的 挑戰(zhàn)對高檔原料藥市場的沖擊將主要來自發(fā)達(dá)國家，尤其是西歐國家；對廉價(jià)或低檔原料藥市場的沖擊則主要來自印度。這主要表現(xiàn)在發(fā)達(dá)國家將某些污染嚴(yán)重的原料藥生產(chǎn)基地往發(fā)展中國家的轉(zhuǎn)移以及對我國原料藥工業(yè)的直接投資的進(jìn)一步擴(kuò)大兩方面。但同時(shí)也有利于我國原料藥出口的擴(kuò)大。（其實(shí)化學(xué)原料藥一直是國內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)品的出口支柱）醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展概述2023醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r分析行業(yè) 政策分析中國醫(yī)藥十大企業(yè) Part 1(一 )化學(xué)制藥工業(yè)面臨的挑戰(zhàn)2.化學(xué)藥品制劑這一產(chǎn)品市場與國際水平的差距較大，但開放推進(jìn)較快，已經(jīng)在某種程度上形成了 “抗體 ”。 20世紀(jì) 90年代以來，國產(chǎn)化學(xué)制劑已經(jīng)面對如下的競爭格局： ① 進(jìn)口藥和合成藥在國內(nèi)市場中已占有很大份額； ② 非正常渠道進(jìn)口藥的比重較高； ③ 外商投資企業(yè)占很大比重，很多在中國落戶的世界著名醫(yī)藥巨子，如瓊森、史克、施貴寶、楊森等，已經(jīng)為中國的老百姓所熟知。 五 .加入 WTO后醫(yī)藥工業(yè)保護(hù) 的 改變醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展概述2023醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r分析行業(yè) 政策分析中國醫(yī)藥十大企業(yè) Part 1(二 )中藥制藥工業(yè)面臨的挑戰(zhàn)我國中藥的國際競爭力一直在下降，比較優(yōu)勢正在不斷喪失，而傳統(tǒng)的中成藥則已經(jīng)面臨著“洋中成藥 ”的直接威脅。我國一些傳統(tǒng)的中藥戶口市場，正在被日本和韓國的同類產(chǎn)品所取代。而我國中藥出口一直以中藥材為主（占 65%左右），加工程度低、附加值低，中成藥中能夠具有三效（速效、長效、高效）、三?。ǘ拘孕　⒏弊饔眯?、用量?。┖腿悖▋Υ娣奖?、攜帶方便、服用方便）、符合國際標(biāo)準(zhǔn)的品種很少，在國際競爭中處于不利地位。同時(shí)，加入 WTO后，知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的加強(qiáng)將有利于我國中成藥發(fā)揮老字號和傳統(tǒng)配方的比較優(yōu)勢。 五 .加入 WTO后醫(yī)藥工業(yè)保護(hù) 的改 變醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展概述2023醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r分析行業(yè) 政策分析中國醫(yī)藥十大企業(yè) Part 1(三 )生物制藥工業(yè)面臨的挑戰(zhàn)該子行業(yè)在我國的制藥工業(yè)中的比重比較低，但這些年的發(fā)展以及銷售增長速度有所增加，高于全醫(yī)藥行業(yè)的平均增長速度。加入 WTO之后，外資企業(yè)在生物制藥領(lǐng)域的生產(chǎn)比重和銷售比重會進(jìn)一步上升。對于國外大型生物制藥公司投資控股或獨(dú)資的外資企業(yè)來說，其生物藥品的新產(chǎn)品和新品種可以在符合知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)協(xié)議的某種形式下繼續(xù)生產(chǎn)和銷售，并部分替代同類生物藥品的進(jìn)口，但這也會對內(nèi)資企業(yè)尤其是國有企業(yè)產(chǎn)生較大的影響。 五 .加入 WTO后醫(yī)藥工