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正文內(nèi)容

質(zhì)量管理體系五種核心工具doc(編輯修改稿)

2025-08-14 15:29 本頁(yè)面
 

【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 絕對(duì) 設(shè)計(jì)控制將不能和/或不可能找出潛在的起因/機(jī)理及后續(xù)的失效 10不肯定 模式:或根本沒(méi)有設(shè)計(jì)控制 很極少 設(shè)計(jì)控制只有很極少的機(jī)會(huì)能找出潛在起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式 9極少 設(shè)計(jì)控制只有很極少的機(jī)會(huì)能找出潛在起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式 8很少 設(shè)計(jì)控制有很少的機(jī)會(huì)能夠找出潛在起因/機(jī)理后續(xù)的失效模式 7少 設(shè)計(jì)控制有較少的機(jī)會(huì)能找出潛在起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式 6中等 設(shè)計(jì)控制有中等機(jī)會(huì)能找出潛在起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式 5中上 設(shè)計(jì)控制有中上多的機(jī)會(huì)能找出潛在起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式 4多 設(shè)計(jì)控制有較多的機(jī)會(huì)能找出潛在起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式 3很多 設(shè)計(jì)控制有很多機(jī)會(huì)能夠找出潛在起因/機(jī)理及后修的失效模式 2幾乎肯定 設(shè)計(jì)控制幾乎肯定能夠找出潛在起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式 118.風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù) (RPN)l 風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)是產(chǎn)品嚴(yán)重度(S)、頻度(O)和探測(cè)度(D)的乘積 RPN=(S)(O)(D)l 在單獨(dú)的FMEA范圍中,該值(1至1000之間)可被用來(lái)對(duì)設(shè)計(jì)中關(guān)注的等級(jí)排序。l 對(duì)排序中較高的RPN,應(yīng)給予重視,采取對(duì)策措施,以降低RPN值。尤其對(duì)嚴(yán)重度(S)級(jí)別高者,須特別注意。GM規(guī)定:作為一個(gè)總體原則,RPNs應(yīng)40。19.建議措施l 為預(yù)防/糾正措施的工程評(píng)審應(yīng)對(duì)高嚴(yán)重度、高RPN值的項(xiàng)目視為首要注意方向。糾正措施目的是降低嚴(yán)重度、頻度、探測(cè)度級(jí)別。l 當(dāng)嚴(yán)重度為9或10級(jí)時(shí),應(yīng)特別注意。措施行動(dòng)包括: ——修改設(shè)計(jì)幾何尺寸和/或公差 ——修改材料規(guī)范 ——試驗(yàn)設(shè)計(jì)(特別在多種或相互作用的起因存在時(shí)) ——修改試驗(yàn)計(jì)劃l 要降低嚴(yán)重度級(jí)別,修改設(shè)計(jì)是唯一途徑;要降低頻度只能通過(guò)設(shè)計(jì)修改來(lái)消除或控制一個(gè)或多個(gè)失效模式的起因/機(jī)理來(lái)實(shí)現(xiàn);l 要降低探測(cè)度級(jí)別需要增加設(shè)計(jì)確認(rèn)/驗(yàn)證措施,但不能降低嚴(yán)重度和頻度級(jí)別。l 如對(duì)某一特定的失效模式/起因/控制組合沒(méi)有建議措施,則填寫(xiě)“無(wú)”。20.責(zé)任和目標(biāo)完成日期 應(yīng)填寫(xiě)負(fù)責(zé)執(zhí)行建議措施的部門(mén)和個(gè)人及預(yù)計(jì)完成的日期。21. 采取的措施簡(jiǎn)要填寫(xiě)實(shí)施的措施內(nèi)容和生效日期。22. 措施執(zhí)行后的RPNl 當(dāng)確定了預(yù)防/糾正措施后,估算并記錄措施執(zhí)行結(jié)果的嚴(yán)重度、頻度和探測(cè)度數(shù)值,計(jì)算并記錄RPN值。l 所有的更改后的等級(jí)都應(yīng)該被評(píng)審。跟蹤行動(dòng)l 負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師應(yīng)確保所有的建議措施已被實(shí)施或已妥善地落實(shí)。l DFMEA是一份動(dòng)態(tài)文件,應(yīng)體現(xiàn)最新的設(shè)計(jì)版本、最新的糾正措施,包括量產(chǎn)后發(fā)生的事件。l 檢查DFMEA建議措施實(shí)施和落實(shí)的方式:—— 確保達(dá)到設(shè)計(jì)要求—— 評(píng)審工程圖樣和規(guī)范—— 確認(rèn)與裝配/制造文件的結(jié)合和一致性—— 評(píng)審過(guò)程FMEA和控制計(jì)劃三、制造和裝配過(guò)程 潛在失效模式及后果分析(過(guò)程FMEA) 簡(jiǎn)介:l 過(guò)程FMEA主要是由負(fù)責(zé)制造的工程師/小組采用的一種分析技術(shù),用來(lái)保證在可能的范圍內(nèi)已充分考慮到并指明失效模式及其相關(guān)的起因/機(jī)理。l PFMEA以最嚴(yán)密的形式總結(jié)了小組進(jìn)行過(guò)程設(shè)計(jì)時(shí)的設(shè)計(jì)思想(包括根據(jù)經(jīng)驗(yàn)和過(guò)去的教訓(xùn),對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行分析)。l 這是一種系統(tǒng)化的方法,體現(xiàn)了制造工程師在制造策劃過(guò)程中正常經(jīng)歷的思維過(guò)程,并使之規(guī)范化和文件化。l 過(guò)程FMEA應(yīng)做的考慮是:——確定該過(guò)程的功能和要求; ——確定潛在的失效產(chǎn)品和過(guò)程相關(guān)——評(píng)審失效對(duì)顧客的影響: 的失效模式;——確定出在重點(diǎn)過(guò)程控制上的變量; ——確定制造和裝配過(guò)程失效起——展開(kāi)失效模式的等級(jí)表,建立予 因,及在為頻度減少或失效探預(yù)防和糾正措施的優(yōu)先系統(tǒng); 測(cè)而關(guān)注的控制過(guò)程變量 ——將制造/裝配過(guò)程的結(jié)果形成文件小組的努力l 在最初的PFME開(kāi)發(fā)中,負(fù)責(zé)的工程師要直接地、主動(dòng)地聯(lián)系所有相關(guān)部門(mén)的代表。相關(guān)部門(mén)的代表包括:設(shè)計(jì)、裝配、制造、材料、質(zhì)量、服務(wù)、供方以及負(fù)責(zé)下一道裝配的部門(mén)。過(guò)程FMEA中的“顧客”,不僅是“最終使用者”,也可是后續(xù)或下游制造/裝配作業(yè)、服務(wù)工作以及政府法規(guī)。l 過(guò)程FMEA應(yīng)成為促進(jìn)不同部門(mén)之間充分交換意見(jiàn)的“催化劑”,以提高整個(gè)小組的工作水平。l 當(dāng)負(fù)責(zé)工程師缺少PFME 和小組協(xié)調(diào)經(jīng)驗(yàn)時(shí),可請(qǐng)一位具有PFMEA有經(jīng)驗(yàn)的專(zhuān)家來(lái)協(xié)助小組的工作。過(guò)程FMEA是一種動(dòng)態(tài)文件 PFMEA應(yīng)該起始于:l 在可行性階段或之前開(kāi)始l 在為生產(chǎn)的工裝準(zhǔn)備之前l(fā) 要考慮從單個(gè)零組件到總成的所有制造作業(yè) 在新的車(chē)型或零組件項(xiàng)目的制造策劃階段中,盡早的對(duì)新過(guò)程或修改的過(guò)程進(jìn)行評(píng)審和分析,能夠促進(jìn)予測(cè)、解決或監(jiān)控潛在過(guò)程問(wèn)題。進(jìn)行PFMEA應(yīng)考慮的因素:l 過(guò)程FMEA假定所設(shè)計(jì)的產(chǎn)品會(huì)滿(mǎn)足設(shè)計(jì)要求。設(shè)計(jì)缺陷所產(chǎn)生的潛在失效模式也可能包含在PFMEA中,它們的后果及避免措施由DFMEA來(lái)涵蓋。l 過(guò)程FMEA不是依靠產(chǎn)品設(shè)計(jì)變更來(lái)克服過(guò)程缺陷,但也是要考慮與已策劃的制造或裝配過(guò)程有關(guān)的產(chǎn)品設(shè)計(jì)特性。以最大限度地確保產(chǎn)品滿(mǎn)足顧客的要求和期望。過(guò)程FMEA初始階段的工作l 在進(jìn)行PFMEA開(kāi)始時(shí),負(fù)責(zé)過(guò)程的工程師應(yīng)首先明確過(guò)程意圖,列出過(guò)程希望做什么?不希望做什么?l PFMEA應(yīng)該從整個(gè)過(guò)程流程圖開(kāi)始。流程圖應(yīng)該確定與每個(gè)作業(yè)有關(guān)的產(chǎn)品/過(guò)程特性。l 如果可能的話(huà),還應(yīng)該從相應(yīng)的DFME來(lái)確定某些產(chǎn)品影響后果。l 用于PFMEA準(zhǔn)備工作的流程圖的復(fù)印件應(yīng)隨付于PFMEA.過(guò)程FMEA質(zhì)量目標(biāo)l PFMEA主要目標(biāo)是推動(dòng)過(guò)程改進(jìn),并強(qiáng)調(diào)以防錯(cuò)法解決。l PFMEA針對(duì)所有由FMEA小組評(píng)審鑒定的高風(fēng)險(xiǎn)失效模式給予可實(shí)施的措施活動(dòng)。l 試生產(chǎn)和生產(chǎn)控制計(jì)劃需考慮來(lái)自PFMEA的失效模式。l PFMEA與過(guò)程流程圖和控制計(jì)劃相結(jié)合并保持一致性。如在分析時(shí)用到DFMEA,則PFMEA就需要考慮DFMEA。l 以往的重大“教訓(xùn)”(如高的索賠、召回事件、不符合產(chǎn)品、顧客抱怨等),作為失效模式的輸入。l 要識(shí)別適當(dāng)?shù)年P(guān)鍵特性,可將其作為關(guān)鍵特性選擇過(guò)程的輸入。l 在生產(chǎn)的工裝準(zhǔn)備前開(kāi)始PFMEA,在生產(chǎn)工裝完成前完成PFMEA,這樣能有效的影響產(chǎn)品和過(guò)程設(shè)計(jì)。l 在整個(gè)分析過(guò)程中,適當(dāng)?shù)娜藛T參與為PFMEA小組的一員,并接受FMEA的培訓(xùn)。l 填寫(xiě)好PFMEA文件,包括措施行動(dòng)和新的RPN值。l 應(yīng)盡可能提早進(jìn)行PFMEA,盡早提出建議措施并得到實(shí)施。過(guò)程FMEA的標(biāo)準(zhǔn)表格潛在過(guò)程失效模式及后果分析(過(guò)程FMEA)FMEA編號(hào): _______________頁(yè)碼:第 頁(yè) 共 頁(yè) 項(xiàng)目名稱(chēng):________________ 過(guò)程責(zé)任部門(mén):_____________ 編制者:_____________________ 車(chē)型年度/車(chē)輛:___________ 關(guān)鍵日期:_________________ FMEA日期:________________ 核心小組:_______________________________________________________________________________項(xiàng)目功能潛在失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度S分級(jí)潛在失效起因/機(jī)理頻度數(shù)O現(xiàn)行預(yù)防設(shè)計(jì)控制現(xiàn)行探測(cè)設(shè)計(jì)控制探測(cè)度D風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)RPN建議措施責(zé)任和目標(biāo)完成日期措施執(zhí)行結(jié)果采取的措施嚴(yán)重度頻度探測(cè)度RPNPFMEA表格各欄填寫(xiě)說(shuō)明和解釋1. FMEA編號(hào)填入FMEA文件的編號(hào),以便查閱。2. 項(xiàng)目名稱(chēng)填入將要被分析的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零組件的過(guò)程名稱(chēng)、編號(hào)。3. 過(guò)程責(zé)任部門(mén)填入整車(chē)廠(chǎng)(OEM)、部門(mén)和小組.4. 編制者填入負(fù)責(zé)PFMEA的工程師的姓名。5. 車(chē)型年度/車(chē)輛填入將使用和/或?qū)⒈环治龅脑O(shè)計(jì)影響的預(yù)期車(chē)型年度/車(chē)輛型號(hào)、名稱(chēng)。6. 關(guān)鍵日期填入初次PFMEA預(yù)定完成日期,該日期應(yīng)先于計(jì)劃開(kāi)始生產(chǎn)的日期。7. FMEA日期填入編制PFMEA原始稿日期及最后修訂的日期。8. 核心小組列出被授權(quán)以鑒定和/或執(zhí)行任務(wù)的責(zé)任個(gè)人和部門(mén)名稱(chēng)。9. 過(guò)程功能/要求l 簡(jiǎn)單描述將被分析的過(guò)程或作業(yè)(如:車(chē)、鉆、攻絲、焊接、裝配)。l 記錄下該將被分析的步驟的相關(guān)過(guò)程/作業(yè)編號(hào)。l 小組應(yīng)評(píng)審可適用的性能、材料、過(guò)程、環(huán)境和安全標(biāo)準(zhǔn)。l 簡(jiǎn)要說(shuō)明將被分析的過(guò)程或作業(yè)目的。l 如果過(guò)程包括許多具有不同潛在失效模式的作業(yè)(例如:裝配),就要把這些作業(yè)以獨(dú)立項(xiàng)目列出來(lái)。10. 潛在失效模式l 潛在失效模式:是指過(guò)程可能潛在不滿(mǎn)足過(guò)程要求/或設(shè)計(jì)意圖的種類(lèi),是對(duì)某具體作業(yè)不符合要求的描述。l 它可能是引起下一道作業(yè)的潛在失效模式的起因,也可能是上一道作業(yè)潛在失效的后果。l 要假定提供的零件/材料是合格的。l 根據(jù)零組件、子系統(tǒng)、系統(tǒng)或過(guò)程特性,對(duì)特定的作業(yè)列出每一個(gè)潛在失效模式,前提是假設(shè)這種失效可能發(fā)生,但不一定必然發(fā)生。l 把相似過(guò)程的比較和顧客(最終用戶(hù)或后續(xù)作業(yè))對(duì)類(lèi)似零組件的投訴情況的研究作為出發(fā)點(diǎn)。l 對(duì)設(shè)計(jì)目的的了解也很必要。典型的失效模式可能有(但不局限于) 彎 曲 變 形 斷 裂 短 路 搬運(yùn)損壞 孔位錯(cuò)誤 表面太粗糙 孔未加工 開(kāi) 路 孔太深 毛 刺 表面太平滑 孔太淺 未貼標(biāo)簽 臟 污11. 潛在失效后果l 潛在失效后果是指失效模式對(duì)顧客的影響。l 應(yīng)依據(jù)顧客可能注意到的或經(jīng)歷的情況來(lái)描述失效的后果。l 如果失效模式影響到安全或造成違反法規(guī),則要清楚陳述。l 顧客應(yīng)是內(nèi)部顧客和最終使用者,如:下一個(gè)作業(yè)、后續(xù)的作業(yè)或地點(diǎn)、銷(xiāo)售商和/或車(chē)主。對(duì)最終使用者,失效后果可能有: 對(duì)內(nèi)部顧客(后續(xù)作業(yè))。失效后果可能有:噪音 粗糙 無(wú)法固定 無(wú)法結(jié)合作業(yè)不正常 過(guò)度 無(wú)法鉆孔/攻絲 無(wú)法配合費(fèi)力 不起作用 無(wú)法設(shè)置 導(dǎo)致工具過(guò)度磨損異味 不穩(wěn)定 無(wú)法加工表面 危害操作者作業(yè)減弱 阻力 損壞設(shè)備間隙性作業(yè) 外觀不良 無(wú)法安裝漏水 車(chē)輛控制減弱返工/返修 顧客不滿(mǎn)意廢棄12. 嚴(yán)重度 ( S )l 嚴(yán)重度是對(duì)一個(gè)已假定失效模式的最嚴(yán)重影響的評(píng)價(jià)等級(jí)。是失效模式對(duì)顧客/后續(xù)作業(yè)造成后果的嚴(yán)重程度。l 如果失效模式影響的是制造商、裝配廠(chǎng)或產(chǎn)品使用者,嚴(yán)重度的評(píng)價(jià)、可能超出了本過(guò)程工程師/小組的經(jīng)驗(yàn)或知識(shí)范圍,則應(yīng)與設(shè)計(jì)FMEA、設(shè)計(jì)工程師和/或后續(xù)制造廠(chǎng)/裝配廠(chǎng)的過(guò)程工程師進(jìn)行協(xié)商、討論。l 要減少?lài)?yán)重度級(jí)別數(shù)值,只能通過(guò)對(duì)系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零組件的設(shè)計(jì)變更或?qū)υ撨^(guò)程重新設(shè)計(jì)來(lái)實(shí)現(xiàn)。推薦的PFMEA嚴(yán)重度評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 判定準(zhǔn)則:后果的嚴(yán)重度 判定準(zhǔn)則:后果的嚴(yán)重度 這級(jí)別導(dǎo)致當(dāng)一個(gè)潛在失效模式造成 這級(jí)別導(dǎo)致當(dāng)一個(gè)潛在失效模式造成 級(jí) 了在最終顧客和/或制造/組裝工廠(chǎng)的缺  了在最終顧客和/或制造/組裝工廠(chǎng)的缺 陷。應(yīng)該首先考慮最終顧客。如果在兩 陷。應(yīng)該隨時(shí)首先考慮到最終顧客。 別 者都發(fā)生缺陷。采用較高一級(jí)的嚴(yán)重度。 果在兩者都發(fā)生缺陷,采用較高一級(jí)后果 (顧客后果) 嚴(yán)重度。 (制造/ 組裝后果) 無(wú)警告的 嚴(yán)重級(jí)別很高。潛在失效模式影響 或,可能危及作業(yè)員(機(jī)器或組 嚴(yán)重危害 輛安全運(yùn)行和/或包含不符合政府   裝)而無(wú)警告。 10 法規(guī)情形。失效發(fā)生時(shí)無(wú)警告。 有警告的 嚴(yán)重級(jí)別很高。潛在失效模式影響 或??赡芪<白鳂I(yè)員(機(jī)器或組嚴(yán)重危害 車(chē)輛安全運(yùn)行和/或包含不符合政府 裝)但有警告。 9 法規(guī)情形。失效發(fā)生時(shí)有警告。 很高 車(chē)輛/系統(tǒng)無(wú)法運(yùn)行(喪失基本功能)。 或,產(chǎn)品可能必須要100%丟棄,
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