freepeople性欧美熟妇, 色戒完整版无删减158分钟hd, 无码精品国产vα在线观看DVD, 丰满少妇伦精品无码专区在线观看,艾栗栗与纹身男宾馆3p50分钟,国产AV片在线观看,黑人与美女高潮,18岁女RAPPERDISSSUBS,国产手机在机看影片

正文內(nèi)容

浙江省醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊現(xiàn)場核查及抽樣規(guī)定doc(編輯修改稿)

2024-08-14 10:34 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 部刺激性致突變生殖毒性致癌性依賴性藥代動力學(xué)實驗動物來源清潔級別數(shù)量合格證號聲 明本報告表中填寫內(nèi)容和所附資料均屬實。如查有不實之處,本機構(gòu)負法律責(zé)任,并承擔由此造成的一切后果。醫(yī)療機構(gòu)負責(zé)人姓名及簽名: 醫(yī)療機構(gòu)蓋章 年 月 日注:其他需要說明的情況可另附頁。本表一式四份,其中三份原件,受理市局存一份原件,其余隨申報資料報送浙江省食品藥品監(jiān)督管理局。附表2 :醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊現(xiàn)場核查和抽樣通知書 :根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法(試行)》的有關(guān)規(guī)定,我局定于 年 月 日對你單位申報的 (受理號: )的研制情況及原始資料進行現(xiàn)場核查和抽樣。如涉及委托試驗的,請同時通知被委托單位。特此通知 市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局) 年 月 日主題詞:醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊 核查 通知附表3 浙江省食品藥品監(jiān)督管理局 醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊現(xiàn)場核查判定表核查項目核查內(nèi)容判定為否決項、缺陷項原因說明處方工藝研究及試制研究及試制條件(包括所需設(shè)備及儀器)*、設(shè)備及儀器。*。原料藥(包括中藥材及其提取物)*、發(fā)票、藥品批準證明文件、檢驗報告書、數(shù)量(包括使用量與剩余量)。中藥材及提取物應(yīng)有購貨憑證、購入單位、藥品標準、檢驗報告書、數(shù)量。*。樣品、剩余量與使用量之間的關(guān)系應(yīng)一致。 醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊現(xiàn)場核查判定表核查項目核查內(nèi)容判定為否決項、缺陷項原因說明處方工藝研究及試制研制記錄*?!铮ㄎ信渲频闹兴幹苿┏猓?。、摸索等試驗過程的具體記錄。質(zhì)量、穩(wěn)定性研究及樣品檢驗研究及檢驗條件(包括檢測儀器與對照品等)。、分析天平等儀器應(yīng)有使用記錄。、對照品及對照藥材的來源及使用記錄。研究記錄*(鑒別、檢查、含量測定等)應(yīng)有實驗記錄、實驗圖譜及方法學(xué)考察內(nèi)容。醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊現(xiàn)場核查判定表核查項目核查內(nèi)容判定為否決項、缺陷項原因說明質(zhì)量、穩(wěn)定性研究及樣品檢驗*,HPLC、GC等具數(shù)字信號處理系統(tǒng)打印的圖譜應(yīng)有可追溯性的關(guān)鍵信息(如帶有存盤路徑的圖譜原始數(shù)據(jù)文件名和數(shù)據(jù)采集時間等)?!?。(重點核查圖譜的采集時間,是否存在一圖多用等現(xiàn)象)。*、研究時段與樣品試制時間關(guān)系對應(yīng)。藥理毒理研究研究及試制條件(包括所需設(shè)備及儀器)*、儀器設(shè)備及實驗動物飼養(yǎng)環(huán)境應(yīng)具備。,其記錄內(nèi)容與申報資料相一致。 醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊現(xiàn)場核查判定表核查項目核查內(nèi)容判定為否決項、缺陷項原因說明藥理毒理研究實驗動物*。3研究記錄。(包括電子圖表)和照片應(yīng)保存完整。其他方面委托研究,應(yīng)提供有該項目的委托合同或協(xié)議原件。
點擊復(fù)制文檔內(nèi)容
環(huán)評公示相關(guān)推薦
文庫吧 www.dybbs8.com
備案圖片鄂ICP備17016276號-1