浙江省醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室考核細(xì)則doc(編輯修改稿)
2024-08-14 11:09 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 維護(hù)規(guī)程3．操作規(guī)程是否得到切實(shí)執(zhí)行查各項(xiàng)檢驗(yàn)SOP文件查儀器操作與維護(hù)SOP文件查TC、凝血、血細(xì)胞分析、尿常規(guī)分析SOP文件, 現(xiàn)場查問工作人員222序號項(xiàng) 目檢查內(nèi)容檢查方式分值扣分原因得分備注15檢測儀器／耗材1．分析儀器是否符合國家有關(guān)規(guī)定2．有無儀器維護(hù)、維修程序并記錄齊全3．分析儀器有無使用狀態(tài)標(biāo)識4．大型檢測儀器有無專人使用及保管5．溫箱、冰箱等設(shè)備有無溫度記錄6．所用一次性用具及耗材是否符合國家有關(guān)規(guī)定查三證及采購評估查定時檢測、比對、維護(hù)及年檢維修記錄、上崗前培訓(xùn)學(xué)習(xí)記錄現(xiàn)場檢查現(xiàn)場檢查保管人標(biāo)識及維修記錄查記錄（包括清潔、消毒與溫度）查合格證216檢測系統(tǒng)的完整性和有效性1．檢測系統(tǒng)（儀器設(shè)備、試劑、校準(zhǔn)品）有效性評價2．是否有校準(zhǔn)程序及記錄3．強(qiáng)制性年檢的儀器設(shè)備有無年檢結(jié)果4．對檢驗(yàn)結(jié)果有影響的輔助設(shè)備能否定期校準(zhǔn)查評價記錄和評價文件查比對、校準(zhǔn)SOP文件及記錄查年檢標(biāo)識及記錄查比色計(jì)、天平、移液器、溫度計(jì)定期校準(zhǔn)記錄(每年一次),自校加查自校SOP文件217檢測試劑1．試劑是否符合國家有關(guān)規(guī)定2．有無使用過期試劑3．不同批號間試劑有無混用4．試劑保存條件是否符合要求查銷售三證（生產(chǎn)許可證、批準(zhǔn)文號或使用證明、銷售許可證），自配試劑有SOP文件、標(biāo)簽規(guī)范查效期、變質(zhì)。實(shí)驗(yàn)用水（二級以上有檢測記錄）查使用情況(包括更換試劑應(yīng)有可行性報告)查保存情況及記錄1111序號項(xiàng) 目檢查內(nèi)容檢查方式分值扣分原因得分備注18室內(nèi)質(zhì)量控制1．開展室內(nèi)質(zhì)控的情況2．有無室內(nèi)質(zhì)控程序及得到切實(shí)執(zhí)行3．定量測定室內(nèi)質(zhì)控方法是否符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求4． 失控判斷規(guī)則選用是否合適5．對失控原因分析是否及時，處理措施是否恰當(dāng)6．質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)管理是否良好7．有無室內(nèi)質(zhì)控定期檢查，室內(nèi)質(zhì)控的頻率查包括生化、臨檢、免疫、微生物、分子生物學(xué)等室內(nèi)質(zhì)控SOP文件及質(zhì)控記錄查：1．各項(xiàng)定量測定是否均開展室內(nèi)質(zhì)控2．未開展質(zhì)控項(xiàng)目是否有比對及記錄現(xiàn)場檢查室內(nèi)質(zhì)控記錄(定量測定用LJ或多規(guī)則、尿液177。1個量級等)1．查失控分析、處理記錄2．查組長、科負(fù)責(zé)人檢查記錄查質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)、圖表、原始記錄分析、處理記錄及保存年限（3年）查科負(fù)責(zé)人檢查記錄,室內(nèi)質(zhì)控頻率(8h)121521119室間質(zhì)評1．是否按規(guī)定參加了衛(wèi)生部認(rèn)定的室間質(zhì)評2．參加室間質(zhì)評的項(xiàng)目是否符
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