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正文內(nèi)容

某人民醫(yī)院藥品質(zhì)量管理教材doc(編輯修改稿)

2025-08-14 07:50 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 ,在預(yù)測藥品使用量的基礎(chǔ)上合理采購,避免積壓、浪費。采購近效期藥品,應(yīng)統(tǒng)計既往的平均用量,限額采購。距有效期短于3個月的藥品不得采購,特殊情況必須采購的,應(yīng)由藥品使用科室主任做出使用計劃,嚴格按計劃采購。,無有效期的藥品不得驗收入庫。一次入庫多批號藥品時,應(yīng)分別檢查批號和有效期。遇近效期藥品,應(yīng)與藥品采購員聯(lián)系,在確認無誤的情況下方可收貨,并通知藥品管理員。,信息填寫必須及時、準確。、劑型、規(guī)格、批號分別碼放,同品種不同批號的藥品,應(yīng)按效期遠近依次碼放。,檢查所養(yǎng)護藥品的有效期,發(fā)現(xiàn)近效期和超過有效期的藥品,應(yīng)立即向本部門負責人報告。,發(fā)現(xiàn)近效期和超過有效期的藥品,應(yīng)立即向本部門負責人報告。、發(fā)放、補充工作中應(yīng)查看藥品的有效期,發(fā)現(xiàn)近效期和超過有效期的藥品,應(yīng)立即向負責人報告。因特殊情況確需發(fā)放距失效期短于3個月的藥品時,應(yīng)向患者說明藥品的效期情況,叮囑其及時服用,不要超效期保存。所調(diào)劑、發(fā)放的藥品距有效期短于患者處方上標示的用藥時間時,應(yīng)拒絕調(diào)劑、發(fā)藥,請醫(yī)師修改處方換藥。,避免因藥品過期失效而造成損失。,按《藥劑科藥品報損、銷毀程序》的規(guī)定執(zhí)行。附件:近效期藥品處理流程 附:近效期藥品處理流程小于六個月小于三個月藥房近效期藥品(≤六個月)報給藥庫通知相關(guān)科室部門間調(diào)劑退回公司或報損部門間調(diào)劑近效期登記本標注不合格藥品管理制度不合格藥品是指藥品的內(nèi)在質(zhì)量,外在質(zhì)量、包裝質(zhì)量及標識不符合藥品監(jiān)督管理法律法規(guī)及藥品質(zhì)量標準規(guī)定的藥品;各級藥監(jiān)部門發(fā)文禁止使用或收回的藥品;抽驗不合格及所有符合《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定的假劣藥品情形之一的藥品。不合格藥品的確認由質(zhì)量管理人員負責。有下列情形之一的,確認為不合格藥品:(1)藥品質(zhì)量驗收員在驗收時發(fā)現(xiàn)外觀性狀或包裝質(zhì)量不符合規(guī)定的藥品;(2)經(jīng)藥監(jiān)部門抽查檢驗為不符合藥品質(zhì)量標準的藥品;(3)養(yǎng)護過程中發(fā)現(xiàn)為過期失效、霉爛變質(zhì)的藥品;(4)藥品監(jiān)督管理部門發(fā)文禁止銷售使用的藥品;(5)超過有效期的藥品;(6)其他違反藥品監(jiān)督管理法律法規(guī)規(guī)定,屬假劣藥品情形的藥品。不合格藥品一經(jīng)確認,須立即存放于“不合格藥品區(qū)”,不得再上架銷售,并及時上報藥劑科負責人處理。對已售出的不合格藥品,應(yīng)積極與患者取得聯(lián)系,全力追回,并對患者作出相應(yīng)的賠償。質(zhì)量管理人員應(yīng)對不合格藥品的情況進行全面調(diào)查,綜合分析,查明原因,分盤責任,采取預(yù)防措施。醫(yī)院要將不合格藥品的調(diào)查結(jié)果和有關(guān)資料及時報告當?shù)厮幈O(jiān)部門。不合格藥品的報損銷毀要填報清單,報醫(yī)院負責人批準。不合格藥品集中銷毀時,應(yīng)在質(zhì)量管理人員和武城縣藥監(jiān)局的監(jiān)督下進行,并填寫銷毀記錄,同時報武城縣衛(wèi)計局。不合格藥品的調(diào)查、確認、處理、報損、銷毀等各項記錄應(yīng)保存1年以上備查。附件1:藥劑科不合格藥品報告單附件2:藥劑科不合格藥品停止發(fā)放知單 附件1:藥劑科不合格藥品報告單藥品名稱劑型規(guī)格單位包裝批號有效期生產(chǎn)企業(yè)退貨單位供貨數(shù)量不合格品數(shù)量合格數(shù)量不合格原因藥品驗收員: 年 月 日質(zhì)量管理員意見質(zhì)量管理員: 年 月 日備注 附件2:藥劑科不合格藥品停止發(fā)放知單藥品名稱劑型規(guī)格數(shù)量批號有效期至生產(chǎn)企業(yè)停止發(fā)放原因和依據(jù):質(zhì)量管理員: 年 月 日藥品領(lǐng)入退出制度為保證藥劑科各部門藥品流通,避免藥品損失,保證患者用藥安全,特制訂本制度。,及各部門之間調(diào)撥的藥品退回原調(diào)撥部門的藥品。,且有原始帳目可循。藥品應(yīng)包裝完整、清潔、字跡盤楚;封口密閉完整;特殊條件保存藥品可證實其保存符合要求;藥品在使用期限內(nèi)。:,按要求準確無誤錄入所退藥品,打出退藥單交予退藥部門審核。:,辦理入庫手續(xù)后可再應(yīng)用。,辦理入庫手續(xù)后按不合格藥品的有關(guān)規(guī)定做報損處理。藥品破損管理制度為加強藥品管理,減少藥品損耗,提高工作人員責任心,維護醫(yī)院的利益,特制定本制度。、設(shè)施和藥品。若有藥品破損,應(yīng)本著實事求是的原則,如實匯報破損情況,將破損藥品放入指定的位置并如實填寫破損藥品登記本,不得隨意丟棄或隱瞞不報。,應(yīng)立即通知負責人,負責人聯(lián)系藥庫核實情況,保存好藥品與外包裝并做好記錄,負責人匯總后交由藥庫處理。,應(yīng)如實匯報;填寫破損藥品登記本,由藥房負責人定期匯總。,應(yīng)確認包裝箱中無藥品后方能將包裝盒丟棄。否則,一經(jīng)發(fā)現(xiàn),無論藥品是否找回,都由責任人按藥品金額予以賠償。易混淆藥品管理制度為加強易混淆藥品的使用和管理,保證病人用藥安全,制定本制度。、藥名相似、一品兩規(guī)或多劑型藥品。,設(shè)置警示牌提醒藥學(xué)人員注意。3. 易混淆藥品設(shè)置警示牌全院統(tǒng)一,提醒所有人員注意。,配方人員調(diào)劑時應(yīng)進行二次核對,無誤后方可交發(fā)藥人員。,專人負責。臨床用藥監(jiān)測信息上報工作管理制度為及時按規(guī)定上報醫(yī)院臨床用藥監(jiān)測信息,確保信息真實、可靠、完整,制定本制度。一、職責分工臨床用藥監(jiān)測信息相關(guān)數(shù)據(jù)由醫(yī)務(wù)科協(xié)調(diào),信息中心、病案室、檢驗科等相關(guān)科室負責提供相關(guān)數(shù)據(jù),藥劑科負責統(tǒng)計、上報。藥劑科安排專人(數(shù)據(jù)上報員)負責相關(guān)數(shù)據(jù)的收集、整理、上報工作。數(shù)據(jù)上報員嚴格按照規(guī)定的時間,及時、完整的上報有關(guān)信息。藥劑科有關(guān)人員在接到衛(wèi)生行政部門關(guān)于上報臨床用藥監(jiān)測信息相關(guān)數(shù)據(jù)的通知后,應(yīng)立即報告科主任,并及時通知數(shù)據(jù)上報員在規(guī)定時間內(nèi)完成收集、整理工作。需信息中心、病案室、檢驗科等其他相關(guān)科室提供數(shù)據(jù)的,由醫(yī)務(wù)科負責協(xié)調(diào),確保相關(guān)數(shù)據(jù)及時、準確地提供給藥劑科相關(guān)人員。數(shù)據(jù)上報員將審核后的數(shù)據(jù)按要求報送至衛(wèi)生行政部門。二、信息報送前的審核(數(shù)據(jù)審核員)負責對數(shù)據(jù)上報員上報的臨床用藥監(jiān)測信息進行審核,確保數(shù)據(jù)準確。三、問責(1)數(shù)據(jù)上報員發(fā)現(xiàn)信息有誤,但未與相關(guān)科室進行協(xié)調(diào)、未告知藥劑科負責人。(2)數(shù)據(jù)上報員接收到準確信息后,未在規(guī)定的時間內(nèi)上報。(3)經(jīng)審核發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)錯誤后,數(shù)據(jù)上報員未及時更正。(4)數(shù)據(jù)上報員上報數(shù)據(jù)后未備份即交予數(shù)據(jù)審核員。由于數(shù)據(jù)上報員的失誤,數(shù)據(jù)審核員未審核或?qū)徍撕笪窗l(fā)現(xiàn)相應(yīng)問題導(dǎo)致上報數(shù)據(jù)不準確。(1)以各種理由拒不提供數(shù)據(jù),經(jīng)醫(yī)務(wù)科、藥劑科負責人協(xié)調(diào)后仍不提供的。(2)未在醫(yī)務(wù)科或藥劑科要求的時間內(nèi)提供相應(yīng)數(shù)據(jù),導(dǎo)致數(shù)據(jù)上報員未在規(guī)定時間內(nèi)上報的。(3)提供的數(shù)據(jù)不準確,經(jīng)協(xié)調(diào)后仍不提供正確數(shù)據(jù)的。臨床用藥監(jiān)測信息上報流程1. 臨床用藥監(jiān)測信息相關(guān)數(shù)據(jù)由醫(yī)務(wù)科協(xié)調(diào),信息中心、病案室、檢驗科等相關(guān)科室負責提供相關(guān)數(shù)據(jù),藥劑科負責統(tǒng)計、上報。2. 藥劑科負責人在接到衛(wèi)生部、衛(wèi)生廳關(guān)于上報臨床用藥監(jiān)測信息相關(guān)數(shù)據(jù)的指令后,立即提交至醫(yī)務(wù)科,如需信息中心、病案室、檢驗科等其他相關(guān)科室提供數(shù)據(jù),由醫(yī)務(wù)科負責協(xié)調(diào),確保相關(guān)數(shù)據(jù)可及時、準確的發(fā)送至藥劑科相關(guān)人員手中。3. 藥劑科負責人指派專人(數(shù)據(jù)上報員)負責相關(guān)數(shù)據(jù)的接收、審核、上報工作。4. 數(shù)據(jù)上報員在接到藥劑科負責人的指令后,需認真閱讀衛(wèi)生部、衛(wèi)生廳下發(fā)的文件,按照文件的要求,對接收到的相關(guān)科室的數(shù)據(jù)進行審核、驗收,如發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)不準確,及時采取相應(yīng)處理措施:(1) 數(shù)據(jù)上報員先與提供數(shù)據(jù)的科室進行協(xié)調(diào),查找數(shù)據(jù)不準確原因;(2) 如無法協(xié)調(diào),則數(shù)據(jù)上報員及時告知藥劑科負責人,由藥劑科負責人出面協(xié)調(diào);(3) 數(shù)據(jù)上報員需保留協(xié)調(diào)工作的書面材料;(4) 如仍無法解決,則及時上報醫(yī)務(wù)科,由醫(yī)務(wù)科負責協(xié)調(diào)。5. 數(shù)據(jù)審核準確后,由藥劑科數(shù)據(jù)上報員在衛(wèi)生部、衛(wèi)生廳文件規(guī)定的時間內(nèi)上報相關(guān)數(shù)據(jù)。6. 藥劑科負責人指派專人(數(shù)據(jù)審核人)負責審核數(shù)據(jù)上報員上報數(shù)據(jù),確保上報數(shù)據(jù)準確。7. 藥劑科數(shù)據(jù)上報員在上報數(shù)據(jù)后需將相應(yīng)數(shù)據(jù)備份,并交予數(shù)據(jù)審核人,由數(shù)據(jù)審核人進行存檔。武城縣人民醫(yī)院病區(qū)急救等備用藥品管理制度一、病區(qū)備用藥品品種范圍搶救藥品及部分臨床常用藥品(貴重藥品一般不做為備用藥品)。二、備用藥品的管理(一)藥劑科會同護理部每月對各病區(qū)備用藥品的管理與使用進行一次檢查,以保證患者用藥安全。(二)護理部將檢查結(jié)果及時反饋各病區(qū)護士長,采取有效措施,及時整改,病區(qū)備用藥品管理納入護理質(zhì)量考核內(nèi)容。(三)各病區(qū)備用藥品管理由護士長總負責,建立備用藥品登記本,包括藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量、效期等,并指定專人管理,責任到人。治療護士對藥品數(shù)量定期清點,每月全面檢查一次,包括藥品數(shù)量、包裝、顏色、效期等。(四)病區(qū)備用藥品實行動態(tài)管理,病區(qū)備用藥品的目錄、基數(shù)、交接班、檢查、使用、補充、退回及銷毀各環(huán)節(jié)均應(yīng)記錄,相關(guān)人員簽全名。(五)各相關(guān)病區(qū)有急救等備用藥品目錄及數(shù)量清單,有專人負責管理急救藥品,并在使用后及時補充,近效期藥品及時到藥房更換。(六)各病區(qū)急救等備用藥品統(tǒng)一儲存位置、統(tǒng)一規(guī)范管理、統(tǒng)一清單格式,保障搶救時及時獲取。三、藥品目錄及基數(shù)(一)各病區(qū)應(yīng)根據(jù)自身特點,以滿足搶救和一般應(yīng)急治療為目的,制定藥品目錄及基數(shù)。(二)備用藥品目錄包括毒性藥品、麻醉藥品及一類精神藥品、搶救藥品及常用藥品,一式三份,分別留病房藥房、藥劑科、護理部備案。(三)備用藥品的品種及基數(shù)不宜過多,且一經(jīng)確定,將相對固定;若需修改,按規(guī)定程序?qū)徟?。(四)各病區(qū)備用藥品的調(diào)整,經(jīng)病區(qū)護士長申請,護理部主任簽字后,送藥房備案。四、藥品補充流程(一)藥品補充藥品使用后,各病區(qū)按照使用的數(shù)量,憑記賬后的處方單到相應(yīng)的藥房領(lǐng)取藥品后補充進搶救車(箱),使搶救車(箱)中的藥品數(shù)量保持基數(shù)。(二)藥品擺放各病區(qū)領(lǐng)藥后,將藥品放入搶救車(箱),注意要將藥品按照效期擺放,保證在取用時先進先出、近期先用。五、藥品儲存(一)根據(jù)藥品種類、性質(zhì)分別放置,定數(shù)量、定位置,標簽清晰。注射藥、內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)嚴格分開放置,(二)高危藥品實行專柜儲存,全院設(shè)置統(tǒng)一警示標志。(三)藥品名稱、外觀或外包裝相似的藥品分開放置,全院設(shè)置統(tǒng)一警示標志。(四)根據(jù)藥品說明書上的儲存條件進行儲存。(五)搶救藥品必須固定在搶救車或急救箱內(nèi),便于取放與應(yīng)急使用。六、效期管理(一)藥品有效期標記明顯,如有沉淀、變色、過期、藥品標簽與瓶內(nèi)藥品不符、標簽?zāi):蛲扛牡惹闆r不得使用。(二)對于開啟包裝多次使用的藥品(如胰島素、消毒藥品),應(yīng)在容器外部注明開啟日期。(三)藥品使用遵循“先進先出、近期先用”的原則;近效期藥品及時到藥房更換。七、退回及銷毀(一)各病區(qū)應(yīng)加強管理,避免丟失及過期失效。(二)各病區(qū)過期及其它需要銷毀的藥品不得自行銷毀,過期藥品應(yīng)經(jīng)過護理部主任簽字后,集中銷毀并做好記錄。(三) 針對病區(qū)管理不善造成的藥品丟失及藥品過期,損失由相關(guān)病區(qū)自行承擔。 八、病區(qū)備用毒性藥品、麻醉藥品及一類精神藥品的管理(一)麻醉藥品及一類精神藥品原則上由藥劑科統(tǒng)一存放管理,科室不得存放。(二)根據(jù)臨床需求需留備用的科室,應(yīng)提出書面申請,經(jīng)藥房審查,藥劑科主任、護理部主任簽字后方可保留。(三)備用特殊藥品管理要求 麻醉藥品、第一類精神藥品設(shè)專用保險柜儲存,專人保管,專冊登記,并有防盜設(shè)施。藥品使用后保留空安瓿或廢貼;每班嚴格交接,交接班時核對藥品、空安瓿、處方、醫(yī)囑,并簽全名;建立藥品使用專冊登記表,包括:日期、患者姓名、床號、住院號、臨床診斷、藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量、批號、處方醫(yī)師、執(zhí)行護士等,專冊登記表至少保存三年。病區(qū)備用藥品領(lǐng)用、補充及銷毀流程藥品補充藥品調(diào)換過期失效銷毀處方記賬相應(yīng)藥房領(lǐng)藥護理部主任簽字護理部集中銷毀護士長簽字失效期3個月以上相應(yīng)藥房調(diào)換武城縣人民醫(yī)院臨時使用政府采購目錄以外藥物采購管理制度為滿足特殊患者治療需要,現(xiàn)制定臨時使用采購目錄以外藥物制度。因特殊患者治療需要而臨時使用政府采購目錄以外藥物的,啟動臨時采購程序。臨時采購由臨床科室提出申請,說明申請購入藥物的名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、使用對象和使用理由,由藥劑科臨時一次性購入使用。臨時使用政府采購目錄以外藥物采購流程臨床科室提出申請?zhí)峁┦褂米C據(jù)藥劑科一次性采購武城縣人民醫(yī)院藥品采購供應(yīng)管理制度一、根據(jù)《藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》、《山東省藥品使用條例》等有關(guān)規(guī)定制定。二、藥品采購工作由具有藥學(xué)專業(yè)職稱的技術(shù)人員負責。三、藥品全部向取得合法證照的企業(yè)進貨,進貨事先與供貨企業(yè)簽訂藥品質(zhì)量保證協(xié)議,首營企業(yè)同時向其索取合法證照,審核后歸檔。四、對與本單位進行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位,向其索取以下證件。加蓋該企業(yè)公章的藥品生產(chǎn)許可證、藥品GMP認證證書藥品經(jīng)營企業(yè)許可證(批發(fā))和營業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件。加蓋該企業(yè)公章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的企業(yè)法定代表人的委托授權(quán)書原件;委托授權(quán)書應(yīng)明確規(guī)定授權(quán)范圍和授權(quán)期限。藥品銷售人員的身份證復(fù)印件。五、購進進口藥品,向供貨企業(yè)索取《進口藥品注冊證》或《進口藥品檢驗報告書》復(fù)印件,加蓋銷售單位質(zhì)量管理機構(gòu)的原印章;進口藥品應(yīng)有中文標識和說明書。六、采購員做到及時收集市場需求信息,科學(xué)組織貨源,以銷定進,勤進快銷,保證合理庫存。七、本制度責任人為藥品采購工作人員。八、本制度每年度考核一次。附件:藥品采購供應(yīng)流程 附件:藥品采購供應(yīng)流程藥庫藥品采購員結(jié)合當前藥庫庫存制定采購計劃科主任審核簽字采購員網(wǎng)上采購或電函訂貨保管員按驗收程序驗收醫(yī)院藥事管理會通過
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