【總結(jié)】醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理制度根據(jù)《北京市經(jīng)營(yíng)企業(yè)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)(試行)》的要求，企業(yè)需建立與醫(yī)療器械相關(guān)的管理制度文件及記錄。在此我們指出醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須遵守的示范內(nèi)容，供企業(yè)參考，企業(yè)還應(yīng)根據(jù)申報(bào)經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的具體情況制訂相關(guān)條款和細(xì)則，使之能更符合各自企業(yè)的具體情況。一、醫(yī)療器械采購(gòu)制度制度內(nèi)容的基本要求：1．供方必須具有工商部門(mén)核發(fā)的“營(yíng)業(yè)執(zhí)照”，且具有有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)
2025-04-08 11:14
【總結(jié)】第一篇：醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度 經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度文件目錄 （一）質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員的職責(zé)； （二）質(zhì)量管理的規(guī)定； （三）采購(gòu)、收貨、驗(yàn)收的規(guī)定； （四）供貨者資格審核的規(guī)定； ...
2024-11-15 12:50
【總結(jié)】第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理自查報(bào)告（試行版）一、企業(yè)基本信息企業(yè)名稱(chēng)組織機(jī)構(gòu)代碼證經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)發(fā)證日期經(jīng)營(yíng)方式注冊(cè)地址倉(cāng)庫(kù)地址法定代表人電話(huà)企業(yè)負(fù)責(zé)人電話(huà)經(jīng)營(yíng)范圍主營(yíng)產(chǎn)品銷(xiāo)售方向（經(jīng)營(yíng)狀況）二、自查結(jié)論（%）
2024-12-15 21:07
【總結(jié)】0林芝長(zhǎng)江大藥房醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度2021年版1林芝長(zhǎng)江大藥房醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度起草人：審核人：批準(zhǔn)人：執(zhí)行日期：
2024-12-15 20:53
【總結(jié)】表訂貨單*****填表須知在填寫(xiě)訂貨單時(shí)，應(yīng)對(duì)供貨方的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)企業(yè)許可證、注冊(cè)證（登記表）、經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證、授權(quán)書(shū)等證照的審核情況進(jìn)行確認(rèn)，只有合格供貨方，才可向其訂貨。訂貨單（代合同）TO： NO： DATE：
2024-08-25 18:59
2024-08-25 18:58
【總結(jié)】XXXXX醫(yī)療器械有限公司質(zhì)量管理文件xxxxx醫(yī)療器械有限公司醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度一、各級(jí)組織機(jī)構(gòu)管理職能1、行政部質(zhì)量管理職能…………………………………………Stgb/JG-01-0012、質(zhì)量管理部質(zhì)量管理職能……………………………………Stgb/JG-01-0023、業(yè)務(wù)部質(zhì)量管理職能……
2024-07-26 19:25
【總結(jié)】醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理制度 XXXX公司XXXX年目錄一、有關(guān)部門(mén)、組織和人員的質(zhì)量職責(zé)二、質(zhì)量管理教育、培訓(xùn)及考核制度三、質(zhì)量驗(yàn)收制度四、在庫(kù)養(yǎng)護(hù)制度五、出庫(kù)復(fù)核制度 六、效期產(chǎn)品管理制度七、不合格產(chǎn)品管理制度八、不良事件監(jiān)測(cè)與報(bào)告管理規(guī)定九、產(chǎn)品售后服務(wù)管理
2024-07-26 19:22
【總結(jié)】一、首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種的質(zhì)量審核制度1、“首營(yíng)品種”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品。2、“首營(yíng)企業(yè)”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)。3、首營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量審核，必須提供加蓋生產(chǎn)單位原印章的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記等證照復(fù)印件，銷(xiāo)售人員須提供加蓋企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的委托授權(quán)書(shū)，并標(biāo)明委托授權(quán)范
2024-07-26 19:23
【總結(jié)】完美WORD格式醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度（一）有關(guān)部門(mén)和人員管理職能1、認(rèn)真貫徹學(xué)習(xí)和遵守國(guó)家關(guān)于醫(yī)療器械質(zhì)量管理的方針、政策、法律及有關(guān)規(guī)定。2、依據(jù)企業(yè)質(zhì)量方針目標(biāo)，制定本部門(mén)的質(zhì)量工作計(jì)劃，并協(xié)助本部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)組織實(shí)施。3、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理制度在本部門(mén)的督促、執(zhí)行，定期檢
2024-07-26 19:26
【總結(jié)】醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理制度文件名稱(chēng)質(zhì)量管理方針和目標(biāo)管理制度文件編號(hào)起草部門(mén)質(zhì)量管理部起草人審核人審核日期批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期版本號(hào)：□新版□修訂□改版頒發(fā)部門(mén)質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組發(fā)布日期加強(qiáng)對(duì)本企業(yè)所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的質(zhì)量管理工作不斷提高商品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量，特制定本制度。1、抓好醫(yī)療器械的質(zhì)量管理，是公司
2024-07-26 19:24
【總結(jié)】無(wú)錫星洲百姓人家藥店連鎖有限公司質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)（質(zhì)量管理人員）職責(zé)文件名稱(chēng)：有關(guān)部門(mén)、組織和人員的質(zhì)量職責(zé)編號(hào)：QXQD17-2-01制訂部門(mén)：質(zhì)量管理部門(mén)起草人：許英華審閱人：石歧瑞批準(zhǔn)人：周文婭版本號(hào)：2017年版起草日期：審閱日期：批準(zhǔn)日期：1、目的：明確各部門(mén)及人員的質(zhì)量管理職責(zé)，增強(qiáng)各級(jí)人員的質(zhì)量意識(shí)，確
2024-07-26 19:30
【總結(jié)】上海暢煜醫(yī)療科技有限公司醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度 文件編號(hào)：CY－QM－XX 版本號(hào)：Ａ 生效日期： 編制人：王彩霞 審核人：彭繼紅 批準(zhǔn)人：朱玲文件名稱(chēng)：質(zhì)量方針和管理目標(biāo)編號(hào)：CY－QM－00起草部門(mén)：管理部編制人：王彩霞審閱人：批準(zhǔn)人
2024-07-26 19:32
【總結(jié)】第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理自查報(bào)告企業(yè)名稱(chēng) 組織機(jī)構(gòu)代碼證經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)發(fā)證日期經(jīng)營(yíng)方式注冊(cè)地址倉(cāng)庫(kù)地址法定代表人電話(huà) 企業(yè)負(fù)責(zé)人電話(huà) 經(jīng)營(yíng)范圍主營(yíng)產(chǎn)品銷(xiāo)售方向（經(jīng)營(yíng)狀況）一、企業(yè)基本信息 二、自查結(jié)論（%）、部門(mén)、結(jié)
2024-08-14 09:55
【總結(jié)】醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)管理制度(初稿)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度目錄序號(hào)文件名文件編號(hào)1質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)（質(zhì)量管理人員）職責(zé)ZK-MS-0012醫(yī)療器械的采購(gòu)制度ZK-MS-0023醫(yī)療器械收貨制度ZK-MS-0034首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種質(zhì)量審核制度ZK-MS-0045醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢查驗(yàn)收制度ZK-MS-0056醫(yī)療器械
2024-07-26 19:27
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