【總結】醫(yī)療器械經營企業(yè)管理制度根據《北京市經營企業(yè)檢查驗收標準(試行)》的要求，企業(yè)需建立與醫(yī)療器械相關的管理制度文件及記錄。在此我們指出醫(yī)療器械經營企業(yè)必須遵守的示范內容，供企業(yè)參考，企業(yè)還應根據申報經營產品的具體情況制訂相關條款和細則，使之能更符合各自企業(yè)的具體情況。一、醫(yī)療器械采購制度制度內容的基本要求：1．供方必須具有工商部門核發(fā)的“營業(yè)執(zhí)照”，且具有有效的《醫(yī)療器械生產
2025-04-08 11:14
【總結】第一篇：醫(yī)療器械經營質量管理制度 經營質量管理制度文件目錄 （一）質量管理機構或者質量管理人員的職責； （二）質量管理的規(guī)定； （三）采購、收貨、驗收的規(guī)定； （四）供貨者資格審核的規(guī)定； ...
2024-11-15 12:50
【總結】第三類醫(yī)療器械經營企業(yè)質量管理自查報告（試行版）一、企業(yè)基本信息企業(yè)名稱組織機構代碼證經營許可證編號發(fā)證日期經營方式注冊地址倉庫地址法定代表人電話企業(yè)負責人電話經營范圍主營產品銷售方向（經營狀況）二、自查結論（%）
2024-12-15 21:07
【總結】0林芝長江大藥房醫(yī)療器械質量管理制度2021年版1林芝長江大藥房醫(yī)療器械質量管理制度起草人：審核人：批準人：執(zhí)行日期：
2024-12-15 20:53
【總結】表訂貨單*****填表須知在填寫訂貨單時，應對供貨方的營業(yè)執(zhí)照、注冊產品標準、生產企業(yè)許可證、注冊證（登記表）、經營企業(yè)許可證、授權書等證照的審核情況進行確認，只有合格供貨方，才可向其訂貨。訂貨單（代合同）TO： NO： DATE：
2024-08-25 18:59
2024-08-25 18:58
【總結】XXXXX醫(yī)療器械有限公司質量管理文件xxxxx醫(yī)療器械有限公司醫(yī)療器械質量管理制度一、各級組織機構管理職能1、行政部質量管理職能…………………………………………Stgb/JG-01-0012、質量管理部質量管理職能……………………………………Stgb/JG-01-0023、業(yè)務部質量管理職能……
2024-07-26 19:25
【總結】醫(yī)療器械經營企業(yè)管理制度 XXXX公司XXXX年目錄一、有關部門、組織和人員的質量職責二、質量管理教育、培訓及考核制度三、質量驗收制度四、在庫養(yǎng)護制度五、出庫復核制度 六、效期產品管理制度七、不合格產品管理制度八、不良事件監(jiān)測與報告管理規(guī)定九、產品售后服務管理
2024-07-26 19:22
【總結】一、首營企業(yè)、首營品種的質量審核制度1、“首營品種”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產企業(yè)首次購進的醫(yī)療器械產品。2、“首營企業(yè)”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產企業(yè)或經營企業(yè)首次購進的醫(yī)療器械產品的企業(yè)。3、首營企業(yè)的質量審核，必須提供加蓋生產單位原印章的醫(yī)療器械生產許可證、營業(yè)執(zhí)照、稅務登記等證照復印件，銷售人員須提供加蓋企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的委托授權書，并標明委托授權范
2024-07-26 19:23
【總結】完美WORD格式醫(yī)療器械質量管理制度（一）有關部門和人員管理職能1、認真貫徹學習和遵守國家關于醫(yī)療器械質量管理的方針、政策、法律及有關規(guī)定。2、依據企業(yè)質量方針目標，制定本部門的質量工作計劃，并協(xié)助本部門領導組織實施。3、負責質量管理制度在本部門的督促、執(zhí)行，定期檢
2024-07-26 19:26
【總結】醫(yī)療器械經營企業(yè)質量管理制度文件名稱質量管理方針和目標管理制度文件編號起草部門質量管理部起草人審核人審核日期批準人批準日期版本號：□新版□修訂□改版頒發(fā)部門質量領導小組發(fā)布日期加強對本企業(yè)所經營醫(yī)療器械的質量管理工作不斷提高商品質量和服務質量，特制定本制度。1、抓好醫(yī)療器械的質量管理，是公司
2024-07-26 19:24
【總結】無錫星洲百姓人家藥店連鎖有限公司質量管理機構（質量管理人員）職責文件名稱：有關部門、組織和人員的質量職責編號：QXQD17-2-01制訂部門：質量管理部門起草人：許英華審閱人：石歧瑞批準人：周文婭版本號：2017年版起草日期：審閱日期：批準日期：1、目的：明確各部門及人員的質量管理職責，增強各級人員的質量意識，確
2024-07-26 19:30
【總結】上海暢煜醫(yī)療科技有限公司醫(yī)療器械經營質量管理制度 文件編號：CY－QM－XX 版本號：Ａ 生效日期： 編制人：王彩霞 審核人：彭繼紅 批準人：朱玲文件名稱：質量方針和管理目標編號：CY－QM－00起草部門：管理部編制人：王彩霞審閱人：批準人
2024-07-26 19:32
【總結】第三類醫(yī)療器械經營企業(yè)質量管理自查報告企業(yè)名稱 組織機構代碼證經營許可證編號發(fā)證日期經營方式注冊地址倉庫地址法定代表人電話 企業(yè)負責人電話 經營范圍主營產品銷售方向（經營狀況）一、企業(yè)基本信息 二、自查結論（%）、部門、結
2024-08-14 09:55
【總結】醫(yī)療器械經營管理制度(初稿)醫(yī)療器械經營質量管理制度目錄序號文件名文件編號1質量管理機構（質量管理人員）職責ZK-MS-0012醫(yī)療器械的采購制度ZK-MS-0023醫(yī)療器械收貨制度ZK-MS-0034首營企業(yè)和首營品種質量審核制度ZK-MS-0045醫(yī)療器械產品質量檢查驗收制度ZK-MS-0056醫(yī)療器械
2024-07-26 19:27
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