【總結(jié)】醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則(試行)?第一章 總則?第一條 為了規(guī)范無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,制定本實(shí)施細(xì)則。? 第二條 本實(shí)施細(xì)則適用于第二類和第三類無菌醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)的全過程?! ”緦?shí)施細(xì)則中的無菌醫(yī)療器械包括通過最終滅菌的方法或通過無菌加工技術(shù)使產(chǎn)品
2025-07-17 19:23
【總結(jié)】醫(yī)療器械解決方案■行業(yè)概況我國醫(yī)療器械企業(yè)數(shù)以萬計(jì),截至年底,中國醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)模以上企業(yè)有近家,其中大型企業(yè)不到,中型企業(yè)家,小型企業(yè)近家,而規(guī)模以下企業(yè)更是不計(jì)其數(shù)。高新技術(shù)醫(yī)療設(shè)備的基本特征是數(shù)字化和計(jì)算機(jī)化,是多學(xué)科、跨領(lǐng)域的現(xiàn)代高技術(shù)的結(jié)晶,其產(chǎn)品技術(shù)含量高,利潤高,因而是各科技大國,國際大型公司相互競(jìng)爭(zhēng)的制高點(diǎn)。伴隨改革開放的深入,國家支持力度不斷加大及全球一體化進(jìn)程
2025-04-26 23:56
【總結(jié)】關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范植入性醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則和檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)(試行)的通知國食藥監(jiān)械[2009]836號(hào)各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局): 為了更好地貫徹實(shí)施《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》(以下簡稱《規(guī)范》),規(guī)范植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系及其監(jiān)督檢查工作,國家局組織制定了《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范植入性醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則(試行)》和《醫(yī)
2025-07-17 19:22
【總結(jié)】第一篇:醫(yī)療器械市場(chǎng)銷售方案 醫(yī)療器械市場(chǎng)銷售方案 第一章前期準(zhǔn)備工作: 一、隊(duì)伍建設(shè): 1、體驗(yàn)中心總店的設(shè)立和銷售團(tuán)隊(duì)的完善,包括:店長(1名),客服員(2-3名),前臺(tái)接待員(1人)做好...
2024-11-15 12:50
【總結(jié)】醫(yī)學(xué)課件1醫(yī)療器械GMP無菌醫(yī)療器械醫(yī)學(xué)課件2醫(yī)療器械GMP?以ISO13485為基礎(chǔ),結(jié)合中國國家法規(guī)?產(chǎn)品以注射器為基礎(chǔ)?滅菌以EO滅菌為基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)課件3結(jié)構(gòu)?醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)?無菌醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則?無菌醫(yī)療器械檢查指南?總
2025-01-08 01:04
【總結(jié)】年產(chǎn)600萬套醫(yī)療器械項(xiàng)目施工方案1年產(chǎn)600萬套醫(yī)療器械項(xiàng)目施工方案年產(chǎn)600萬套醫(yī)療器械項(xiàng)目施工方案2目錄第1章編制依據(jù)…………………………………………………………………….3編制依據(jù)…………………………………………………………………….3本工程采用的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范…………………………………………….3第2章工
2025-07-18 03:05
【總結(jié)】醫(yī)療器械技術(shù)服務(wù)方案 篇一:醫(yī)療設(shè)備供貨方案、安裝調(diào)試方案、售后服務(wù)承諾醫(yī)療設(shè)備供貨方案1、我公司承諾,保證嚴(yán)格按照采購方的交貨時(shí)間及產(chǎn)品質(zhì)量要求及時(shí)供貨,并送達(dá)到指定地點(diǎn),產(chǎn)品到達(dá)用戶指定地點(diǎn)后,由用戶組織對(duì)設(shè)備進(jìn)行驗(yàn)收。貨物運(yùn)輸過程中產(chǎn)生的所有費(fèi)用均由我方承擔(dān)。2、按照國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)規(guī)程或其他相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行產(chǎn)品驗(yàn)收、按照企業(yè)產(chǎn)品
2025-08-05 22:58
【總結(jié)】1醫(yī)療器械租賃研討會(huì)資料之一租賃及醫(yī)療器械租賃中國外商投資企業(yè)協(xié)會(huì)租賃業(yè)委員會(huì)理論部(根據(jù)國內(nèi)外資料整理,供參考)?本次研討會(huì)由醫(yī)療器械租賃的三方(出租人、承租人和供貨人)人士坐在一起交流情況,研討問題。政府主管部門親臨會(huì)場(chǎng),調(diào)查研究,了解情況,發(fā)現(xiàn)問題。無論從哪一方面的意義講,本次研討會(huì)
2025-07-12 15:21
【總結(jié)】醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范醫(yī)療器械GMP醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(醫(yī)療器械GMP)2020年06月17日一、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(醫(yī)療器械GMP)正式發(fā)布國家食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無菌和植入性醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則及檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)(試行)為更好地貫徹實(shí)施《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
2024-09-13 12:24
【總結(jié)】 【僅供參考】 2018年上海市“醫(yī)療質(zhì)量萬里行”活動(dòng)實(shí)施方案 部門:_________ 姓名:_________ ____年___月___日...
2024-10-10 13:57
【總結(jié)】擁有龐大的管理資料庫ISO13485:2023《醫(yī)療器械品質(zhì)管制體系》泉精密工業(yè)有限公司IZUMIManufacturingLimited總則醫(yī)療器械的種類很多,本標(biāo)準(zhǔn)中所規(guī)定的一些專用要求只適用於指定的醫(yī)療器械類別。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了這些類別的定義與ISO9001的關(guān)係本標(biāo)準(zhǔn)是一個(gè)以ISO9
2025-01-21 05:15
【總結(jié)】1ISO14971:2023醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)醫(yī)療器械的應(yīng)用2課程安排??14971:2023版介紹?3第一階段風(fēng)險(xiǎn)介紹和醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理的必要性4風(fēng)險(xiǎn)的概念?風(fēng)險(xiǎn):損害的發(fā)生概率與損傷嚴(yán)重程度的結(jié)合?損害:對(duì)人體的實(shí)際傷害或者損害,或者對(duì)財(cái)產(chǎn)或環(huán)境的損
2025-01-19 13:46
【總結(jié)】醫(yī)療器械市場(chǎng)銷售方案第一章前期準(zhǔn)備工作:一、隊(duì)伍建設(shè):1、體驗(yàn)中心總店的設(shè)立和銷售團(tuán)隊(duì)的完善,包括:店長(1名),客服員(2-3名),前臺(tái)接待員(1人)做好他們彼此的分工和協(xié)作。2、建立一支復(fù)合型的人才隊(duì)伍,即全能人才,要求在本系統(tǒng)工作中沒有盲區(qū),在崗位設(shè)置中實(shí)行定崗不定編,有效地提高整體素質(zhì)水平,加強(qiáng)團(tuán)隊(duì)核心戰(zhàn)斗力。二、培訓(xùn)工作:本著為對(duì)代理商、對(duì)市場(chǎng)認(rèn)真負(fù)責(zé)的態(tài)度,公司要求所有參
2025-07-17 19:13
【總結(jié)】醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系規(guī)范無菌醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則、檢查指南編者按:應(yīng)企業(yè)要求,為了便于直接對(duì)照閲讀醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系規(guī)范-“無菌醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則”和“無菌醫(yī)療器械檢查指南”,現(xiàn)將“實(shí)施細(xì)則”和“檢查指南”合成稿
2025-01-22 12:58
【總結(jié)】棗莊市歐健醫(yī)療器械有限公司Q/ZZOJ-QXZD-20xx第一版第0次修改此文件僅供棗莊市歐健醫(yī)療器械有限公司使用,未經(jīng)許可不得復(fù)印或外傳。使用者應(yīng)確保使用文件版本的有效性.第1頁共22頁棗莊市歐健醫(yī)療器械有限公司醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理文件企業(yè)組織結(jié)構(gòu)、人員與職能的規(guī)定Q/
2025-06-14 20:46