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正文內(nèi)容

醫(yī)療器械操作規(guī)程doc(編輯修改稿)

2024-08-13 19:21 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 務(wù)部對銷售訂單進行結(jié)算審核,財務(wù)部負責(zé)人登陸計算機系統(tǒng)主頁面,進入“倉儲管理中心”的“出庫單倉庫管理”下的“銷售出庫單財務(wù)審核”點擊“提取銷售開票單”按鈕選擇銷售開票單據(jù),點擊“結(jié)算方式”保存并生成《銷售記錄》。銷售含特殊醫(yī)療器械復(fù)方制劑的不能用現(xiàn)金結(jié)算方式。醫(yī)療器械銷售結(jié)算后出庫的醫(yī)療器械,復(fù)核員質(zhì)量復(fù)查不得出庫的醫(yī)療器械,在經(jīng)復(fù)核員進行“倉庫退票入庫單”除理后,出納員進入“倉儲管理中心”里的“出庫單倉庫管理”點擊“銷售退回退票結(jié)算”提取退票入庫單進行沖紅。. 發(fā)貨:銷售單據(jù)結(jié)算后,儲運部可打印醫(yī)療器械出庫復(fù)核單進行揀貨復(fù)核作業(yè)。. 銷售退回. 銷售部與購貨單位聯(lián)系醫(yī)療器械退回事項,銷售員登陸計算機系統(tǒng)“業(yè)務(wù)管理中心”的“銷售退回申請”下的“銷售退回申請單填制”,在“單位名稱”字段里的選擇購貨單位,點擊“輔助功能”選擇銷售出庫單據(jù)里的退貨品種,填寫退貨數(shù)量并保存。銷售部負責(zé)人進入“業(yè)務(wù)審核中心”里的銷售退回申請下的“銷售退回申請審核”保存后打印《銷售退回通知單》。銷售部將打印的《銷售退回通知單》交儲運部收貨員。. 銷售部與客戶單位落實退回運輸方式。. 收貨員按《醫(yī)療器械收貨管理操作規(guī)程》對退回的醫(yī)療器械進行收貨后在《銷售退回通知單》上收貨簽字后交銷售部開票員。開票員進入“業(yè)務(wù)管理中心”的“銷售退回申請”下的“醫(yī)療器械銷售退回開票”點擊“輔助功能”選擇“銷售退回收貨單”對售后退回的醫(yī)療器械進行開票。開票員打印“醫(yī)療器械銷售退貨單”。開票員將“醫(yī)療器械銷售退貨單”將驗收通知聯(lián)交收貨員。. 對于因計算機系統(tǒng)升級或數(shù)據(jù)賬套的結(jié)轉(zhuǎn),銷售員無法調(diào)取原銷售單據(jù)時,進入“業(yè)務(wù)管理中心”里的“銷售退回申請”菜單下的“新批號維護申請單”進行退回醫(yī)療器械批號的維護登記,并有質(zhì)量管理部進入“業(yè)務(wù)管理中心”里的“新批號維護單(審核)”對維護的新批號進行審核,銷售員用選擇商品的方式對審核生效后的醫(yī)療器械批號做銷售退回申請,填報退貨數(shù)量和沖減金額,并在“原出庫單”空格處錄入原銷售出庫單號。 名 稱:不合格醫(yī)療器械確認及處理操作規(guī)程編號:CJ(QX)QP008共3頁起草部門:質(zhì)量管理部起草人: 審核人:批準人:版 本:2015起草日期:審核日期:批準日期:分發(fā)執(zhí)行部門質(zhì)量管理部、采購部、銷售部、儲運部執(zhí)行日期:1. 目的:為了使不合格醫(yī)療器械在本企業(yè)得到有效地控制,特制訂本規(guī)程。2. 依據(jù):《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等相關(guān)醫(yī)療器械流通法律、行政規(guī)章。3. 范圍:適用于質(zhì)量疑問醫(yī)療器械的鎖定管理以及不合格醫(yī)療器械的管理。4. 職責(zé):采購部、銷售部、質(zhì)量管理部、儲運部、質(zhì)量負責(zé)人、財務(wù)部、養(yǎng)護員。5. 內(nèi)容:. 質(zhì)量疑問醫(yī)療器械的控制. 鎖定及停售. 采購部、銷售部、儲運部門的人員發(fā)現(xiàn)本企業(yè)經(jīng)營的庫存醫(yī)療器械存在質(zhì)量疑問時,以個人口令及驗證密碼登陸計算機系統(tǒng)各自操作頁面,進入“GSP管理中心” 里的“存儲與養(yǎng)護” 下的“停售及質(zhì)量復(fù)查”點擊“醫(yī)療器械停售通知單”。進入“醫(yī)療器械停售通知單”操作頁面,雙擊“商品編號”字段,顯示庫存醫(yī)療器械,選擇質(zhì)量疑問的醫(yī)療器械進行鎖定停售。. 質(zhì)量管理部對國家總局、各省市級食品醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門網(wǎng)站上公布的不合格醫(yī)療器械時,登陸計算機系統(tǒng)進入“信息中心”里的“網(wǎng)站商品資料登記(B/S)”,記錄公示的醫(yī)療器械名稱以及批號,采購部在采購到登記的網(wǎng)站上公示的品種批號的醫(yī)療器械時,計算機系統(tǒng)會自動鎖定。. 質(zhì)量疑問醫(yī)療器械轉(zhuǎn)移對醫(yī)療器械進行鎖定停售后,醫(yī)療器械鎖定停售人員打印《醫(yī)療器械停售通知單》交醫(yī)療器械養(yǎng)護員,養(yǎng)護員登陸計算機系統(tǒng)進入“倉儲管理中心”里的“貨位間移庫”下的“貨位間商品移庫單”點擊“輔助功能”按鈕選擇“提取移庫商品移庫單”將鎖定停售的醫(yī)療器械從合格品貨位移至待處理貨位。在保管員的配合下將醫(yī)療器械從合格品區(qū)移至待處理區(qū)。. 質(zhì)量復(fù)查醫(yī)療器械養(yǎng)護員進入計算機系統(tǒng)中進入“GSP管理中心”里的“質(zhì)量檔案及報表”下的“醫(yī)療器械質(zhì)量復(fù)查通知單”點擊“輔助功能”選擇停售醫(yī)療器械向質(zhì)量管理部進行質(zhì)量復(fù)查通知報告。質(zhì)量管理員對儲運部填報的《醫(yī)療器械質(zhì)量復(fù)查報告》的醫(yī)療器械進行現(xiàn)場質(zhì)量檢查,并進入計算機系統(tǒng)“業(yè)務(wù)審核中心”里的“質(zhì)量復(fù)查審批”下的“醫(yī)療器械質(zhì)量復(fù)查通知單審批(復(fù)查員”在計算機系統(tǒng)中進行確認。質(zhì)量管理部負責(zé)人對質(zhì)量管理員的醫(yī)療器械復(fù)查情況進行審核確認并作出處理意見。質(zhì)量管理部負責(zé)人進入計算機系統(tǒng)“業(yè)務(wù)審核中心”里的“質(zhì)量復(fù)查審批”下的“醫(yī)療器械質(zhì)量復(fù)查審批(質(zhì)管部)”進行系統(tǒng)審核確認。確認合格時,有質(zhì)量管理部打印“解除醫(yī)療器械停售通知”通知養(yǎng)護員,養(yǎng)護員進入計算機系統(tǒng)的“GSP管理中心”里的“儲存與養(yǎng)護”下的“停售及質(zhì)量復(fù)查”點擊“解除停售通知單”對鎖定的醫(yī)療器械進行解除鎖定工作。養(yǎng)護員并將質(zhì)量復(fù)查合格后的醫(yī)療器械轉(zhuǎn)移至合格品區(qū),質(zhì)量復(fù)查不合格的醫(yī)療器械移至不合格品庫。. 不合格醫(yī)療器械報損. 養(yǎng)護員對移至不合格庫里的醫(yī)療器械進行報損填報,養(yǎng)護員進入“GSP管理中心”里的“存儲與養(yǎng)護”點擊“不合格醫(yī)療器械管理”進入“不合格醫(yī)療器械登記”菜單,在不合格品庫中對不合格醫(yī)療器械進行報損登記,養(yǎng)護員登記保存并打印《不合格醫(yī)療器械報損審批單》報質(zhì)量管理部質(zhì)量審核。. 質(zhì)量管理部負責(zé)人對養(yǎng)護員申報的報損不合格醫(yī)療器械進行現(xiàn)場查驗審核后登陸計算機系統(tǒng)進入“GSP管理中心”里的“存儲與養(yǎng)護”點擊“不合格醫(yī)療器械管理”進入“不合格醫(yī)療器械登記審核”操作頁面提取不合格醫(yī)療器械進行審核確認。. 質(zhì)量負責(zé)人對經(jīng)過審核報損的醫(yī)療器械進行批準,進入“GSP管理中心”里的“存儲與養(yǎng)護”,進入“不合格醫(yī)療器械管理”點擊“不合格醫(yī)療器械登記審批”。. 不合格醫(yī)療器械分析、處理. 質(zhì)量管理部根據(jù)不合格醫(yī)療器械的報損處理情況進行分析。分析不合格醫(yī)療器械產(chǎn)生的原因以及控制不合格醫(yī)療器械產(chǎn)生的所采取的措施的有效性。對不合格醫(yī)療器械的產(chǎn)生分清責(zé)任,并制定出相應(yīng)的控制措施。. 不合格醫(yī)療器械的銷毀. 養(yǎng)護員根據(jù)《不合格醫(yī)療器械確認及銷毀管理制度》的要求,根據(jù)不合格庫中的醫(yī)療器械庫存情況定期對經(jīng)過審批報損的不合格醫(yī)療器械進行銷毀申請開票登記。養(yǎng)護員登陸計算機系統(tǒng),進入“倉儲管理中心”里的“商品報損銷毀管理”點擊“商品報損銷毀開票單”并打印報損銷毀申請單據(jù)向儲運部負責(zé)人申報。. 儲運部負責(zé)人根據(jù)養(yǎng)護員的銷毀申報進行審核確認,登陸計算機系統(tǒng)進入“業(yè)務(wù)審核中心”里的“庫管單據(jù)審核”點擊“報損銷毀開票單審核(儲運部)”在系統(tǒng)中完成審核。. 質(zhì)量管理部負責(zé)人監(jiān)督銷毀醫(yī)療器械的清點出庫與現(xiàn)場銷毀的全過程,登陸計算機系統(tǒng)進入“業(yè)務(wù)審核中心”點擊“庫管單據(jù)審核”進入“報損銷毀開票單審核(質(zhì)管)”菜單,在計算機系統(tǒng)中進行審核。. 在質(zhì)量管理部現(xiàn)場監(jiān)督銷毀后,財務(wù)部對銷毀的醫(yī)療器械進行下賬處理,財務(wù)部主辦會計登陸計算機系統(tǒng),進入“倉儲管理中心”點擊“商品報損銷毀管理”進入“商品報損銷毀單執(zhí)行”進行計算機系統(tǒng)的下賬處理。 名 稱:售后服務(wù)操作規(guī)程編號:CJ(QX)QP009共2頁起草部門:銷售部起草人: 審核人:批準人:版 本:2015起草日期:審核日期:批準日期:分發(fā)執(zhí)行部門質(zhì)量管理部、銷售部執(zhí)行日期:1. 目的:為能給客戶提供優(yōu)康的售后服備,特制訂本規(guī)程。2. 依據(jù):《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等相關(guān)醫(yī)療器械流通法律、行政規(guī)章。3. 范圍:適用于產(chǎn)品售出后所提供的服務(wù)。4. 職責(zé):采購部、銷售部、質(zhì)量管理部、儲運部、質(zhì)量負責(zé)人5. 內(nèi)容:. 企業(yè)員工要正確樹立為用戶服務(wù),維護用戶利益的觀念,文明經(jīng)商,做好用戶訪問工作,重視用戶對企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量和工作質(zhì)量的評價及意見。. 訪問對象,與本企業(yè)有直接業(yè)務(wù)關(guān)系的客戶。. 訪問工作要根據(jù)不同地區(qū)和用戶情況,采用多種形式進行調(diào)研。. 各有關(guān)部門要將用戶訪問工作列入工作計劃,落實負責(zé)人員,確定具體方案和措施,定期檢查工作進度,保證有效實施。. 各經(jīng)營部門還應(yīng)定期同客戶交流質(zhì)量信息,及時了解客戶對產(chǎn)品和工作質(zhì)量的評價。. 做好訪問記錄,及時將被訪客戶反映的意見、問題或要求傳遞有關(guān)部門,落實整改措施,并將整改情況答復(fù)被訪問客戶。. 各部門要認真做好用戶訪問和累積資料的工作,建立完善的用戶訪問檔案,不斷提高服務(wù)質(zhì)量。. 服務(wù)質(zhì)量查詢和投訴的管理部門為人力資源部,商品質(zhì)量的查詢和投訴的管理部門為質(zhì)量管理部,責(zé)任部門是各部門。. 對消費者的質(zhì)量查詢和投訴意見要調(diào)查、研究、落實措施,能立即給予答復(fù)的不要拖到第二天。消費者反映商品質(zhì)量問題的意見必須認真處理,查明原因,一般情況下,一周內(nèi)必須給予答復(fù)。. 各部門應(yīng)備有顧客意見簿
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