【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 性狀等。如發(fā)現(xiàn)有不合格醫(yī)療器械，應(yīng)及時(shí)通知質(zhì)管員進(jìn)行復(fù)查，若質(zhì)管員確認(rèn)為合格醫(yī)療器械，繼續(xù)銷售，若確認(rèn)為不合格醫(yī)療器械，養(yǎng)護(hù)員應(yīng)將該醫(yī)療器械立即下架停止銷售，并移入不合格產(chǎn)品專柜。然后同質(zhì)管員填寫不俁格醫(yī)療器械報(bào)表連同不合格醫(yī)療器械一并報(bào)公司質(zhì)管部進(jìn)一步處理。八、由于養(yǎng)護(hù)、保管不善造成醫(yī)療器械損失的，除追究責(zé)任外，按醫(yī)療器械損失金額進(jìn)行賠償，正常報(bào)損的醫(yī)療器械，建立有關(guān)記錄后，統(tǒng)一退回配送中心，由公司統(tǒng)一處理。九、養(yǎng)護(hù)員應(yīng)及時(shí)做好養(yǎng)護(hù)記錄。養(yǎng)護(hù)員每月對(duì)醫(yī)療器械的養(yǎng)護(hù)情況作出小結(jié)，于次月上旬報(bào)質(zhì)量管理部。十、各項(xiàng)記錄保存至超過(guò)醫(yī)療器械有效期一年，但不少于三年。附：醫(yī)療器械商品養(yǎng)護(hù)記錄醫(yī)療器械庫(kù)商品養(yǎng)護(hù)記錄編號(hào)： 日期：養(yǎng)護(hù)檢查項(xiàng)目檢查內(nèi)容養(yǎng)護(hù)檢查情況營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的陳列環(huán)境營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的溫濕度、清潔衛(wèi)生及防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防霉情況。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所醫(yī)療器械的擺放醫(yī)療器械的擺放是否符合規(guī)定，不合格品是否按規(guī)定存放，防止流失。醫(yī)療器械的質(zhì)量檢查對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量檢查檢查品種數(shù)： 個(gè)，有質(zhì)量問(wèn)題的品種數(shù)： 個(gè)，占檢查品種百分比 %，有質(zhì)量問(wèn)題品種附后 有質(zhì)量問(wèn)題醫(yī)療器械明細(xì)表產(chǎn)品名稱規(guī)格型號(hào)單位數(shù)量生產(chǎn)廠家注冊(cè)證號(hào)產(chǎn)品效期包裝外觀檢查情況養(yǎng)護(hù)員簽字備注 八、醫(yī)療器械有效期管理制度 目的、為加強(qiáng)醫(yī)療器械有效期的管理，保證使用醫(yī)療器械的安全有效，特制定本制度。 購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械除國(guó)家未規(guī)定外，必須規(guī)范標(biāo)明有效期。 銷售醫(yī)療器械必須按“先產(chǎn)先出，近期先出“的原則銷售。 保管人員對(duì)有效期不足六個(gè)月的醫(yī)療器械,要逐月填寫“近效期產(chǎn)品催銷表”及時(shí)報(bào)告營(yíng)運(yùn)部、質(zhì)量管理部門催銷處理。 有效期到期的醫(yī)療器械，由保管員立即移至不合格品區(qū)，并及時(shí)通知質(zhì)量管理部進(jìn)行處理；門店自行購(gòu)進(jìn)的門店自行處理。 門店自行購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械時(shí)對(duì)醫(yī)療器械有效期的驗(yàn)收應(yīng)按下列規(guī)定執(zhí)行： 有效期在二年以上的產(chǎn)品，驗(yàn)收時(shí)距生產(chǎn)日期不得超過(guò)12個(gè)月； 有效期在二年以下的產(chǎn)品，驗(yàn)收時(shí)距生產(chǎn)日期不得超過(guò)6個(gè)月； 超過(guò)以上規(guī)定期限，驗(yàn)收人員有權(quán)拒收，并報(bào)請(qǐng)營(yíng)運(yùn)部處理。 九、不合格醫(yī)療器械管理制度 目的：為加強(qiáng)不合格醫(yī)療器械的管理，防止不合格醫(yī)療械流向社會(huì)，保證醫(yī)療器械質(zhì)量，特制訂本制度。 不合格醫(yī)療器械包括內(nèi)在質(zhì)量不合格、外觀不合格及包裝不合格，如產(chǎn)生破損、污染、生銹、變質(zhì)、過(guò)期等現(xiàn)象。 不合格醫(yī)療器械的確認(rèn)和處理： 來(lái)貨驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)的不合格品，由驗(yàn)收員填寫拒收單，經(jīng)質(zhì)量管理部確認(rèn)，移入不合格品區(qū)；自行購(gòu)貨的經(jīng)門店負(fù)責(zé)人確認(rèn)，移入不合格品區(qū)，并通知采購(gòu)員。 陳列保管、養(yǎng)護(hù)和銷售過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不合格品，由養(yǎng)護(hù)員填寫不合格品報(bào)損審批表，經(jīng)質(zhì)量管琎部確認(rèn)，移入不合格品區(qū)； 銷后退回發(fā)現(xiàn)的不合格品，由驗(yàn)收員填寫不合格品報(bào)損審批表，經(jīng)質(zhì)量管理確認(rèn)，移入不合格品區(qū)； 各級(jí)藥監(jiān)部門抽檢或通報(bào)不合格可口，由質(zhì)量管理部簽發(fā)通知，移入不合格品區(qū)； 不合格醫(yī)療器械設(shè)專人保管，并做好記錄。記錄內(nèi)容包括：供貨單位、品名、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、不合格原因等。 不合格醫(yī)療器械報(bào)損：由保管員填寫“報(bào)損單”經(jīng)質(zhì)量管理部審核，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后報(bào)損。 需銷毀的不合格醫(yī)療器械，由質(zhì)量管理部會(huì)同配送中心，營(yíng)運(yùn)部負(fù)責(zé)人組織、監(jiān)督銷毀，并作好銷毀記錄。銷毀記錄保存三年。附一：不合格品報(bào)損審批表附二：不合格產(chǎn)品記錄附一： 不合格品報(bào)損審批表報(bào)告部門： 報(bào)告時(shí)間：產(chǎn)品名稱規(guī)格型號(hào)單位單價(jià)數(shù)量金額生產(chǎn)批號(hào)（出廠編號(hào)）有效期供貨單位生產(chǎn)廠家不合格原因： 養(yǎng)護(hù)員： 日期：質(zhì)量管理部門意見(jiàn)： 負(fù)責(zé)人： 日期： 業(yè)務(wù)部門意見(jiàn)： 負(fù)責(zé)人： 日期：財(cái)務(wù)部門意見(jiàn)： 負(fù)責(zé)人： 日期：企業(yè)負(fù)責(zé)人審批意見(jiàn)： 負(fù)責(zé)人： 日期： 附二：不合格產(chǎn)品記錄 日期： 年 月 日產(chǎn)品名稱注冊(cè)證號(hào)規(guī)格型號(hào)出廠編號(hào)產(chǎn)品批號(hào)數(shù)量有效期生產(chǎn)廠家供貨單位不合格原因處理意見(jiàn)處理結(jié)果企業(yè)負(fù)責(zé)人意見(jiàn)企業(yè)負(fù)責(zé)人簽字備注 十、醫(yī)療器械退貨處理制度 醫(yī)療器械退段包括“配送退回”和“購(gòu)進(jìn)退出”。配送退回的醫(yī)療器械是指上級(jí)醫(yī)療器構(gòu)監(jiān)督管理部門、質(zhì)管部發(fā)文通知回收的醫(yī)療器械和門店要求退貨的醫(yī)療器械；購(gòu)進(jìn)退出的醫(yī)療器械是指內(nèi)在非質(zhì)質(zhì)量原因的店內(nèi)醫(yī)療器械退貨和拒收醫(yī)療器械退貨。 配送退回的管理1配送退回醫(yī)療器械必須是本公司所配送的醫(yī)療器械，并與原配送出庫(kù)醫(yī)療器械批號(hào)相符，并經(jīng)配送中心同意退貨。2退回的醫(yī)療器械經(jīng)質(zhì)量管理人員確認(rèn)后，方可由營(yíng)運(yùn)部和財(cái)務(wù)部辦理有關(guān)退貨手續(xù)。6已辦理配送退回手續(xù)的不合格醫(yī)療器械，由質(zhì)量管理人員按制度處理。 購(gòu)進(jìn)退出的管理（自行購(gòu)貨）（1） 非內(nèi)在質(zhì)量問(wèn)題的購(gòu)進(jìn)拒收醫(yī)療器械，根據(jù)具體情況，由質(zhì)量管人員通知業(yè)務(wù)員按不同程序辦理退貨手續(xù)。（2） 非質(zhì)量問(wèn)題的在庫(kù)醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)退出（批號(hào)調(diào)劑、醫(yī)療器械滯銷及顧客退回的醫(yī)療器械中生產(chǎn)日期較久、臨近失效期及其他規(guī)定可以退貨的醫(yī)療器械等），由采購(gòu)員與醫(yī)療器械供貨方聯(lián)系協(xié)商后，辦理有關(guān)退貨手續(xù)。 質(zhì)管人員分類認(rèn)真做好退貨記錄，確保退貨記錄的可跟蹤性。 已銷售的醫(yī)療器械如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)向質(zhì)管人員報(bào)告，并由質(zhì)管人員及時(shí)追回醫(yī)療器械并做好記錄，按有關(guān)管理規(guī)定及時(shí)處理。 有關(guān)管理人員應(yīng)對(duì)銷退和進(jìn)退醫(yī)療器械的退貨原因匯總分析、找也原因、分清責(zé)任。因購(gòu)進(jìn)、配送退回醫(yī)療器械不及時(shí)處理造成損失，追究部門責(zé)任。 對(duì)于明顯假劣醫(yī)療器械的質(zhì)量可疑醫(yī)療器械不準(zhǔn)退貨，應(yīng)實(shí)行暫控，及時(shí)向藥監(jiān)部門報(bào)告。附：醫(yī)療器械退貨記錄產(chǎn)品名稱生產(chǎn)單位規(guī)格型號(hào)注冊(cè)證號(hào)出廠編號(hào)生產(chǎn)日期滅菌批號(hào)退貨單位退貨日期退貨數(shù)量經(jīng)手人聯(lián)系方式 十一、售前售后服務(wù)管理制度 目的：為了更好地為顧客服務(wù)，提高企業(yè)連鎖經(jīng)營(yíng) 信譽(yù)，增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，特制定本服務(wù)制度。 堅(jiān)持“質(zhì)量第一、用記第一”的經(jīng)營(yíng)思想，將售前售后服務(wù)工作，提高到與產(chǎn)品質(zhì)量要求同步。 與供貨方簽訂質(zhì)量保證協(xié)議時(shí)，同時(shí)約證同供貨方對(duì)醫(yī)療器械的維修條款。 廣泛征求顧客對(duì)本企業(yè)商品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量的意見(jiàn)和要求，同時(shí)做好記錄。對(duì)顧各反映的意見(jiàn)及時(shí)反饋到有關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)，提出改進(jìn)措施，并組織實(shí)施。 對(duì)顧客來(lái)信、來(lái)電、來(lái)訪提出問(wèn)題，有關(guān)部門應(yīng)認(rèn)真做好接待處理工作，做至態(tài)度熱情虛心，處理及時(shí)公正。不管顧客提出的意見(jiàn)正確與否，都應(yīng)虛心聽(tīng)取，溝通和加強(qiáng)與顧客之間的聯(lián)系，并做好相關(guān)記錄。 建立售后服務(wù)及質(zhì)量跟蹤記錄，認(rèn)真處理客戶來(lái)信、來(lái)訪。每件來(lái)涵、復(fù)函、編號(hào)，按產(chǎn)品分哵 歸檔管理。 對(duì)顧客在商品質(zhì)量方面的么饋意見(jiàn)，應(yīng)及時(shí)分析研究處理，認(rèn)真解決用戶提出的問(wèn)題，同時(shí)將處理意見(jiàn)上報(bào)質(zhì)量管理部門。 制定切實(shí)可行的崗位責(zé)任制，逐漸使客戶服務(wù)工作制度化、標(biāo)準(zhǔn)化，不斷提高服務(wù)質(zhì)量。 隨時(shí)了解市場(chǎng)信息，掌握同行業(yè)產(chǎn)品價(jià)格、質(zhì)量信息，及時(shí)反饋給企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)，促使領(lǐng)導(dǎo)正確決策。附：售后服務(wù)及質(zhì)量跟蹤記錄售后服務(wù)及質(zhì)量跟蹤記錄日期產(chǎn)品名稱生產(chǎn)廠家規(guī)格型號(hào)生產(chǎn)日期生產(chǎn)批號(hào)注冊(cè)證號(hào)供貨單位用戶名稱用 戶地 址最終用戶相 關(guān)聯(lián)系人服務(wù)人員簽字