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正文內(nèi)容

某醫(yī)療器械公司質(zhì)量手冊表格[001]doc(編輯修改稿)

2025-08-14 08:00 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 存在問題及改進措施:評審結(jié)論:改進措施驗證:備注:驗證結(jié)果作為附件予以保存編制: 審核: 批準: 設(shè)計開發(fā)驗證報告 序號: 編號:GNKJ/項目名稱參加部門人:驗證日期:驗證方式:驗證內(nèi)容:驗證結(jié)論:改進措施及其跟蹤驗證:備注:驗證結(jié)果作為附件予以保存。編制: 審核: 批準:試產(chǎn)報告序號: 編號:GNKJ/ 試產(chǎn)產(chǎn)品名稱試產(chǎn)時間試產(chǎn)執(zhí)行部門試產(chǎn)配合部門生產(chǎn)供應(yīng)部門意見: 質(zhì)量管理部門意見:總經(jīng)理:日期:總工程師:日期:申請部門負責(zé)人:日期:試產(chǎn)總結(jié)報告序號: 表格編號:GNKJ/編制:審核:批準:設(shè)計開發(fā)歷程記錄序號: 表格編號:GNKJ/編制:審核:批準:設(shè)計更改申請單序號: 表格編號:GNKJ/編制:審核:批準:供方評定記錄 序號:  編號:GNKJ/  供方名稱供品名稱電話/傳真聯(lián)系人地址郵政編碼質(zhì)量保證能力(包括體系、設(shè)備、人員、檢測能力):進貨檢驗結(jié)果(包括樣品檢測及小試檢測):信譽及售后服務(wù):評定結(jié)論: 主管領(lǐng)導(dǎo):編制: 審核: 批準:合格供方單序號:  編號:GNKJ/ 供方名稱序號物資類別 供品名稱等級/規(guī)格備注編制:             審核:              批準: 供方業(yè)績評定表序號:  編號:GNKJ/供方名稱地址郵政編碼產(chǎn)品/類別電話/傳真聯(lián)系人質(zhì)量得分(占60%):(合格批次/到貨總批次)60                                  質(zhì)量評分:交貨期(占20%)(按期到貨的批次/到貨總批次)20                                  質(zhì)量評分:其他(占20%)(包括價格、包裝、售后服務(wù)等)                                  質(zhì)量評分:總評分及處理建議:                          生產(chǎn)供應(yīng)部負責(zé)人:      日期:主管領(lǐng)導(dǎo)意見:                             簽名:      日期:編制: 審核: 批準:臨時采購要求單日期:       編號:GNKJ/ 序號:序號名稱規(guī)格數(shù)量申購部門/人要求     審核:                        批準:月采購計劃 序號: 編號:GNKJ/ 序號類別物資名稱規(guī)格數(shù)量等級單價(元)金額(元)供方名稱備注123456789合計金額:批準: 審核: 編制: 日期: 類別:1類為重要物資,2類為一般物資,3類為輔助物資 供方現(xiàn)場評定記錄 序號: 編號:GNKJ/供方名稱供品名稱電話/傳真聯(lián)系人地址郵政編碼設(shè)備能力:評定結(jié)論:評定人員: 職務(wù):日期:人員能力:檢測能力:體系能力: 記錄: 審核; 批準:物資采購合同評審表序號: 表格編號:GNKJ/合同類別采購合同編號供方名稱供方營業(yè)執(zhí)照號采購物資 采購員評審內(nèi)容評 審 意 見采購員生產(chǎn)供應(yīng)部技術(shù)部質(zhì)量管理部財務(wù)部總工程師主管領(lǐng)導(dǎo)總經(jīng)理1 、供貨商是否具有相應(yīng)資質(zhì)、供貨能力及信譽。擬采購的物資或設(shè)備其規(guī)格型號、技術(shù)標準、質(zhì)量要求、采購數(shù)量是否明確。價格、交付方式、交貨期限、驗收條件、違約責(zé)任等合同條款是否合理。其他要求?。撸哕囬g__月生產(chǎn)計劃   序號: 編號:GNKJ/產(chǎn)品名稱型號/規(guī)格計劃數(shù)量計劃完成量實際完成量實際完成日期產(chǎn)品合格率統(tǒng)計:備注:編制:                   審核:                批準:生產(chǎn)工作單產(chǎn)品名稱:醫(yī)用納米HA/PA66復(fù)合骨充填材料(       )   記錄編號:GNKJ/ 序號:工序名稱生產(chǎn)日期生產(chǎn)批號規(guī)格/型號數(shù)量來料名稱/批號合格數(shù)量判定備注 檢驗人員: 操作人員:檢測設(shè)備履歷卡序號: 編號: GNKJ/ 設(shè)備名稱生產(chǎn)廠家出廠編號型號規(guī)格精度等級購置日期校準記錄校準機構(gòu)校準日期校準周期結(jié)論維修記錄:隨機附件及資料:使用部門/地點:備注:填表人:計量校準計劃序號:  編號:GNKJ/序號設(shè)備名稱設(shè)備編號型號規(guī)格精度等級計劃校準日期校準機構(gòu)備注編制:              審核:    批準:內(nèi)校記錄表 序號: 編號:GNKJ/  設(shè)備名稱型號規(guī)格精度等級設(shè)備編號生產(chǎn)廠家環(huán)境條件校準依據(jù)校準日期校準所用設(shè)備:校準記錄:校準結(jié)論及有效期:校準:                           復(fù)檢:風(fēng)
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