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正文內(nèi)容

某醫(yī)療器械公司質(zhì)量手冊(cè)表格[001]doc(編輯修改稿)

2025-08-14 08:00 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 存在問題及改進(jìn)措施:評(píng)審結(jié)論:改進(jìn)措施驗(yàn)證:備注:驗(yàn)證結(jié)果作為附件予以保存編制: 審核: 批準(zhǔn): 設(shè)計(jì)開發(fā)驗(yàn)證報(bào)告 序號(hào): 編號(hào):GNKJ/項(xiàng)目名稱參加部門人:驗(yàn)證日期:驗(yàn)證方式:驗(yàn)證內(nèi)容:驗(yàn)證結(jié)論:改進(jìn)措施及其跟蹤驗(yàn)證:備注:驗(yàn)證結(jié)果作為附件予以保存。編制: 審核: 批準(zhǔn):試產(chǎn)報(bào)告序號(hào): 編號(hào):GNKJ/ 試產(chǎn)產(chǎn)品名稱試產(chǎn)時(shí)間試產(chǎn)執(zhí)行部門試產(chǎn)配合部門生產(chǎn)供應(yīng)部門意見: 質(zhì)量管理部門意見:總經(jīng)理:日期:總工程師:日期:申請(qǐng)部門負(fù)責(zé)人:日期:試產(chǎn)總結(jié)報(bào)告序號(hào): 表格編號(hào):GNKJ/編制:審核:批準(zhǔn):設(shè)計(jì)開發(fā)歷程記錄序號(hào): 表格編號(hào):GNKJ/編制:審核:批準(zhǔn):設(shè)計(jì)更改申請(qǐng)單序號(hào): 表格編號(hào):GNKJ/編制:審核:批準(zhǔn):供方評(píng)定記錄 序號(hào):  編號(hào):GNKJ/  供方名稱供品名稱電話/傳真聯(lián)系人地址郵政編碼質(zhì)量保證能力(包括體系、設(shè)備、人員、檢測(cè)能力):進(jìn)貨檢驗(yàn)結(jié)果(包括樣品檢測(cè)及小試檢測(cè)):信譽(yù)及售后服務(wù):評(píng)定結(jié)論: 主管領(lǐng)導(dǎo):編制: 審核: 批準(zhǔn):合格供方單序號(hào):  編號(hào):GNKJ/ 供方名稱序號(hào)物資類別 供品名稱等級(jí)/規(guī)格備注編制:             審核:              批準(zhǔn): 供方業(yè)績(jī)?cè)u(píng)定表序號(hào):  編號(hào):GNKJ/供方名稱地址郵政編碼產(chǎn)品/類別電話/傳真聯(lián)系人質(zhì)量得分(占60%):(合格批次/到貨總批次)60                                  質(zhì)量評(píng)分:交貨期(占20%)(按期到貨的批次/到貨總批次)20                                  質(zhì)量評(píng)分:其他(占20%)(包括價(jià)格、包裝、售后服務(wù)等)                                  質(zhì)量評(píng)分:總評(píng)分及處理建議:                          生產(chǎn)供應(yīng)部負(fù)責(zé)人:      日期:主管領(lǐng)導(dǎo)意見:                             簽名:      日期:編制: 審核: 批準(zhǔn):臨時(shí)采購要求單日期:       編號(hào):GNKJ/ 序號(hào):序號(hào)名稱規(guī)格數(shù)量申購部門/人要求     審核:                        批準(zhǔn):月采購計(jì)劃 序號(hào): 編號(hào):GNKJ/ 序號(hào)類別物資名稱規(guī)格數(shù)量等級(jí)單價(jià)(元)金額(元)供方名稱備注123456789合計(jì)金額:批準(zhǔn): 審核: 編制: 日期: 類別:1類為重要物資,2類為一般物資,3類為輔助物資 供方現(xiàn)場(chǎng)評(píng)定記錄 序號(hào): 編號(hào):GNKJ/供方名稱供品名稱電話/傳真聯(lián)系人地址郵政編碼設(shè)備能力:評(píng)定結(jié)論:評(píng)定人員: 職務(wù):日期:人員能力:檢測(cè)能力:體系能力: 記錄: 審核; 批準(zhǔn):物資采購合同評(píng)審表序號(hào): 表格編號(hào):GNKJ/合同類別采購合同編號(hào)供方名稱供方營(yíng)業(yè)執(zhí)照號(hào)采購物資 采購員評(píng)審內(nèi)容評(píng) 審 意 見采購員生產(chǎn)供應(yīng)部技術(shù)部質(zhì)量管理部財(cái)務(wù)部總工程師主管領(lǐng)導(dǎo)總經(jīng)理1 、供貨商是否具有相應(yīng)資質(zhì)、供貨能力及信譽(yù)。擬采購的物資或設(shè)備其規(guī)格型號(hào)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量要求、采購數(shù)量是否明確。價(jià)格、交付方式、交貨期限、驗(yàn)收條件、違約責(zé)任等合同條款是否合理。其他要求?。撸哕囬g__月生產(chǎn)計(jì)劃   序號(hào): 編號(hào):GNKJ/產(chǎn)品名稱型號(hào)/規(guī)格計(jì)劃數(shù)量計(jì)劃完成量實(shí)際完成量實(shí)際完成日期產(chǎn)品合格率統(tǒng)計(jì):備注:編制:                   審核:                批準(zhǔn):生產(chǎn)工作單產(chǎn)品名稱:醫(yī)用納米HA/PA66復(fù)合骨充填材料(       )   記錄編號(hào):GNKJ/ 序號(hào):工序名稱生產(chǎn)日期生產(chǎn)批號(hào)規(guī)格/型號(hào)數(shù)量來料名稱/批號(hào)合格數(shù)量判定備注 檢驗(yàn)人員: 操作人員:檢測(cè)設(shè)備履歷卡序號(hào): 編號(hào): GNKJ/ 設(shè)備名稱生產(chǎn)廠家出廠編號(hào)型號(hào)規(guī)格精度等級(jí)購置日期校準(zhǔn)記錄校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)校準(zhǔn)日期校準(zhǔn)周期結(jié)論維修記錄:隨機(jī)附件及資料:使用部門/地點(diǎn):備注:填表人:計(jì)量校準(zhǔn)計(jì)劃序號(hào):  編號(hào):GNKJ/序號(hào)設(shè)備名稱設(shè)備編號(hào)型號(hào)規(guī)格精度等級(jí)計(jì)劃校準(zhǔn)日期校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)備注編制:              審核:    批準(zhǔn):內(nèi)校記錄表 序號(hào): 編號(hào):GNKJ/  設(shè)備名稱型號(hào)規(guī)格精度等級(jí)設(shè)備編號(hào)生產(chǎn)廠家環(huán)境條件校準(zhǔn)依據(jù)校準(zhǔn)日期校準(zhǔn)所用設(shè)備:校準(zhǔn)記錄:校準(zhǔn)結(jié)論及有效期:校準(zhǔn):                           復(fù)檢:風(fēng)
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