【文章內容簡介】 板、地面交界處的圓角施工時注意不產(chǎn)生兩條縫，但施工時很難處理好，可采用鋁制圓角，用粘合劑將其粘在墻角上。②內墻面不能貼瓷磚；墻面和天花板的抹灰應為高級抹灰，不得采用受濕、熱影響而產(chǎn)生變形、霉變、粉化的材料；上涂料時墻面一定要干透，以防涂料脫落。③地面涂料對水泥標號要有要求，應不低于425號；水磨石地面應現(xiàn)澆，所用小石子直為6一15mm；水磨石細磨后，宜用不揮發(fā)的護面材料打涂。④潔凈室內門不適合用滑門，也不宜設門檻，應選擇不易變形、氣密性好的材料。一般情況下，潔凈室的門、窗和傳遞窗宜用金屬或金屬涂塑材料，不宜用木制材料，并要求密合性好，也不宜用推拉式。門窗的縫隙應在正壓面密封。重要操作點的操作應讓外面能看得見，以便于監(jiān)控和管理。⑤潔凈室內禁用墻紙、墻布；禁掛窗簾；禁鋪地毯，以免藏污納垢造成污染。 表35 幾種潔凈室常用內裝修材料(供參考)分類種類優(yōu)缺點地面水磨石光滑、易清洗、整體性好、不易起塵、耐磨損。玻璃鋼整體性好、光滑易清洗；但膨脹系數(shù)與混凝土基層不同。環(huán)氧樹脂強度和耐磨性能超過水磨石，但造價高。塑耐磨損有彈性，但易積聚靜電。墻面天花板仿搪瓷漆耐水、耐清洗，耐清潔劑和消毒劑，但價格較高。不銹鋼、鋁、銅合金耐腐蝕，放火，無靜電，光滑易清洗；但造價高。塑料貼面料光滑，不易附著灰塵。防霉涂料不因溫度、濕度變化而產(chǎn)生霉變。為了減少積塵，方便維修，潔凈廠房的頂部大多留有較寬裕的技術夾層(也有的設技術夾道或技術豎井)，要將所有的工藝管道，供、排水管道，供電電纜等裝在技術夾層內?？諝鈨艋到y(tǒng)一般采用頂部送風側下部回風的方式，因而送、回風管道，過濾器等也應安裝在技術夾層內。技術夾層的內墻面、頂部等均需抹面。如需在技術夾層內更換高效過濾器材，頂部應加飾涂料。還有一點應引起足夠重視，即屋頂防漏問題。實踐證明，防漏問題很難處理。特別是技術夾層內如有雨水排不出，則很容易發(fā)霉。而補漏往往只補外層，夾層內漏水則很難解決。因此，技術夾層內一定要設置排風設施，這樣可以減少夾漏現(xiàn)象。技術夾層一般有兩種做法。一種稱硬夾層，采用鋼筋混凝土吊頂；另一種稱軟夾層，采懸吊式輕質材料吊頂。選擇吊頂?shù)男问?，應根?jù)實際情況以主體結構基本柱網(wǎng)的大小為前提。在工程中由于軟吊頂常易開裂，故目前采用硬夾層的較多，但現(xiàn)在不少工程在軟夾層的設計、施工及選材方面采取了很多措施，如采用鋼絲網(wǎng)或彩鋼板吊頂或在軟夾層上設置維修走道等，都為軟夾層的采用拓寬了選擇面。表36 軟、硬夾層比較表材料適用范圍優(yōu)點缺點軟夾層懸吊式輕質材料大跨度屋架或老廠房改造送風口、燈具口布置靈活；用料省，自重輕易開裂；承載量小；安裝、檢修上人困難。硬夾層鋼筋混凝土小跨度桁架結構或層高較高 整體性強； 氣密性高，牢度強； 荷載承受量大； 安裝、檢修方便。送風口、燈具口位置固定，不易改變；施工復雜；自重大；投資大。第四節(jié) 倉貯區(qū)一、設計原則、有秩序地存放。物料應分別設庫或設區(qū)存放并有離地存放設施。如原料、輔料、包裝材料、中間體、待包裝品和成品以及不合格物料、待驗物料等均應單獨設庫、區(qū)存放。，尤其應清潔、干燥并能保持適宜的溫度、濕度，還應注意通風及防止昆蟲或其它動物進入。二、具體要求，以利于原料藥材、包裝材料等人庫前的進貨驗收工作。、品種較多，特別是中藥材在制劑生產(chǎn)前還要加工成凈料或藥粉，所需倉貯面積要足夠大。庫內應設待驗、合格或不合格庫位，還應有有效的物理分隔設施并注意防霉、防蟲蛀。、炮制后的凈藥材與未加工的原料藥材不能放在同一庫內貯存，應分別設庫存放。凈藥材的貯存庫內應有有效的防潮、防蟲蛀、防污染設施。(藥材原粉)及內包裝材料庫應設外包裝清潔場所。取樣室應與生產(chǎn)場所潔凈級別相一致。中藥浸膏應存于具備提供相應的溫、濕度條件的場所。、毒性藥材、鮮活藥材及易燃易爆品應分別設庫單獨存放。(l)貴細藥材庫一般要求在7～14℃的溫度條件及65%士5的相對濕度條件下貯存，因此應設置空調系統(tǒng)。另外，為確保貴細藥材庫的安全，還應設置消防報警系統(tǒng)，如報警信號裝置、二氧化碳自動滅火裝置以及防盜報警系統(tǒng)等。(2)毒性藥材應單獨設庫或專柜儲存，并應設雙人雙鎖管理。(3)鮮活藥材庫應有適當?shù)牡蜏乩洳卦O施，鮮活植物藥應根據(jù)其保鮮儲藏的需要適當調節(jié)溫度和濕度；鮮動物藥一般屠宰去內臟等器官后要進行冷凍，以免腐爛變質。(4)易燃易爆品庫一般為地下庫或半地下庫，特點是溫度容易控制，防火防爆效果較好。但龐注意設通風設施。易燃易爆品庫的照明應采用自然光，有些庫房也可采用防爆式照明燈。6，對于包裝材料中的標簽、已印刷好的包裝材料應單獨設庫或設柜存放，應特別注意其存放的安全。、鳥類、鼠類等動物進入的設施。如設置防昆蟲的黑光燈，在庫房的通風窗上安裝雙層紗網(wǎng)可防鳥類進人，設置防鼠器具如鼠籠、電子貓等以及防蚊蠅的風幕風簾等。第五節(jié) 質量控制區(qū)一、質量控制實驗室設計原則。中藥生產(chǎn)的質量控制實驗室，一般應設理化分析實驗室、微生物實驗室、儀器分析實驗室、中藥鑒定實驗室、中藥標本室、留樣觀察室等。各類實驗室應有單獨的、適宜的區(qū)域，并具備足夠的空間，以避免混淆和交叉污染以及存放樣品、參考標準和記錄。，應安裝除煙和通風設施。微生物實驗室的空調和其它必要的設施應分別設置。二、各類實驗室的建筑和設施，應設儀器清潔洗滌區(qū)及毒氣通風櫥、污水排放裝置。、避光，有恒溫恒濕及空氣調節(jié)裝置。人員進入實驗室應通過凈化設施。實驗室的外窗應為雙層密封窗。實驗室除安裝照明燈具外，還應安裝紫外線殺菌燈，此外還應設洗滌設施。要注意防潮、防蟲，應設在通風背陰處。本在進入標本室前應有殺蟲滅蟲卵設施。中藥鑒定實驗室也可設在中藥標本室內。，要與生產(chǎn)區(qū)嚴格分開，安裝專門的凈化空調系統(tǒng)給水、排水設施及動物尸體、糞便、調料殘渣處理設施。其它應符合國家關于醫(yī)學實驗動物管理的有關規(guī)定。第六節(jié) 公用工程 公用工程包括給水、排水，電氣照明以及生產(chǎn)、生活用氣等項工程。一、給水、排水，制藥企業(yè)給水系統(tǒng)的設計，應根據(jù)生產(chǎn)、生活等各項用水要求分別設計。中成藥生產(chǎn)企業(yè)用水一般分生產(chǎn)用水和生活用水兩部分。生產(chǎn)用水大多是由企業(yè)自己制備，因此在設計階段應充分考慮制藥工藝的要求，保證所選用的設備、使用的生產(chǎn)方法和附屬設施等無污染并能防污染。排水系統(tǒng)的設計應根據(jù)生產(chǎn)排出的廢水性質、濃度、水量等特點而確定，并應有廢水處理及綜合利用設施。按照制藥工藝要求，保證排水系統(tǒng)不污染制藥生產(chǎn)環(huán)境。 表3一7 中成藥生產(chǎn)企業(yè)用水分類及標準種類水源及制法標準適用范圍純化水蒸餾水由常水用蒸餾法制得符合中國藥典純化水標準中藥注射劑、滴眼劑等藥材的提取溶劑，清洗瓶、清洗儀器、設備、管道去離子水由常水用離子交換樹脂制得制劑(口服、外用)溶媒注射用水由純水用蒸餾法制得符合中國藥典注射用水標準注射液、眼藥制劑部分外用制劑常用(飲水)自來水或深井水符合生活飲用水國家標準GB574985藥材凈制的漂洗；制藥器具的粗洗用水，口服，外用普通制劑所用藥材的提取溶劑。2．給水、排水系統(tǒng)設計要點(l)飲用水的給、排水設計：潔凈廠房的給、排水干管應布置在技術夾層內，支管由干管引入潔凈室并應暗裝，只將龍頭外露，從潔凈室天花板、墻壁穿出部位應有可靠的密封措施。這樣既可以保證潔凈室的整齊美觀，又保證了室內的潔凈度。(2)輸送純水、注射用水的管材、貯罐宜采用低碳優(yōu)質不銹鋼管或其他不污染水質的材料，閥門與管體應采用相應的材料。貯罐、管道內部銳面一定要拋光，不能有砂眼，否則易產(chǎn)生熱源。盡量減少輸送純水、注射用水管線上的支管、閥門，不得有盲端。輸送管線應有一定管斜度(5‰)。分配管線宜采用環(huán)形干線，支管宜設回流管路，并應盡量縮短管路。保持純水及注射用水無死角循環(huán)，以防因水的滯留而發(fā)生污染。一般發(fā)生微生物污染的主要原因是由泵類閥門、管接頭、水栓等處引起，故須采取防污染對策，管線均應焊接，最好不用法蘭盤連接。排水主管不應穿過潔凈度要求高的房間。潔凈室的地漏要求材質不易腐蝕，內表面光潔，不易結垢，最好采用不銹鋼制成，地漏表面應加密封蓋采用不銹鋼或銅質材料制做，且開啟方便，并能防廢水、廢汽倒灌。潔凈室內不允許有開放的排水明溝。潔凈室內與回水管道相連的設備、衛(wèi)生器具和排水設備的排出口以下部位必須設水封裝置。二、電氣照明及通訊、防護：潔凈室內的照明光源一般采用熒光燈，照度不應低于300勒克司。對照度另有要求的生產(chǎn)崗位，可增加局部照明。為防止緊急停電及其它事故，生產(chǎn)區(qū)應安裝緊急照明設備。安裝的燈具式樣應根據(jù)生產(chǎn)區(qū)的需要決定，易燃易爆區(qū)應安裝防爆燈具。燈具安裝方式宜采用明裝，即吸頂明裝或沿墻四周布置均可；若燈具采用嵌人頂棚暗裝時，其安裝縫隙應采取可靠的密封措施，防止縫隙滲入塵粒，污染潔凈室。照明器開關宜設在室外。：為保持潔凈室的潔凈度，作為正常的工作聯(lián)系及緊急事故的處理時與外部聯(lián)系，潔凈廠房應設置與廠房內外聯(lián)系的通訊裝置，如電話、廣播、對講電話等。潔凈廠房(包括技術夾層)應設置火災自動報警裝置并能切斷電源。：電是制藥企業(yè)用得最多的一項