廠房與設施驗證方案-資料下載頁

【總結】廠房與設施驗證方案文件編號：江西隆萊生物制藥有限公司目錄1.驗證方案的起草與審批2.驗證機構與人員職責3.概述4.實施計劃與程序5.相關文件與標準依據(jù)6.驗證目的與范圍7.驗證內容8.再驗證9.附錄

2024-08-14 04:03

制藥廠房設施與物料管理-資料下載頁

【總結】廠房設施、設備與物料管理藥品GMP培訓2023年4月5日無菌藥品?無菌藥品是指法定藥品標準中列有無菌檢查項目的制劑和原料藥，包括非經腸道制劑、無菌的軟膏劑、眼膏劑、混懸劑、乳劑及滴眼劑等。?無菌藥品的生產須滿足其質量和預定用途要求，最大限度降低微生物、各種微粒和熱原的污染。?生產人員的技能、所接受的培訓及

2024-12-28 04:29

[生產管理]廠房、衛(wèi)生設施維護保養(yǎng)計劃-資料下載頁

【總結】一廠房、衛(wèi)生設施維護保養(yǎng)計劃1目的加強對公司廠房、衛(wèi)生設施的管理，確保不違反衛(wèi)生法規(guī)的規(guī)定。2范圍廠區(qū)內環(huán)境；廠房和場地；衛(wèi)生設施（如非手動水龍頭、烘手機、消毒設施等）；其他涉及食品衛(wèi)生、安全的方面。3部門與職責機電課負責廠房、衛(wèi)生設施等公共設施的歸口管理。機電課負責廠房、衛(wèi)生設施的

2024-09-07 18:16

[精選]廠房設施_設備-資料下載頁

【總結】2/1/2023二00三年十月國家藥監(jiān)局培訓中心客座專家中國醫(yī)藥集團公司惠利康高新技術有限公司高級工程師王穎廠房設施、設備2/1/20231*廠房設施驗證廠房設施、設備?概述?潔凈廠房確認?廠房選址及總平面布置?潔凈廠房與工藝平面布置

2025-03-05 12:44

廠房設施驗證方案-資料下載頁

【總結】廠房設施驗證方案廠房設施驗證方案方案編號：目錄1. 概述 32. 組織及職責 43. 培訓 44. 設計確認（DQ） 55. 安裝確認（IQ） 86. 運行確認（OQ） 167. 性能確認（PQ） 228. 偏差處理 259. 驗證總結 2610. 再驗證周期 26

2025-04-28 05:05

[藥學]廠房與設施-資料下載頁

【總結】2021/11/101廠房與設施山東司邦得制藥有限公司孟令允2021/11/102廠房設施的設計?設計依據(jù)：中華人民共和國國家標準GB50073-2021《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范》(GB50457-2021)，2021

2025-01-04 19:56

廠房丶設施維護保養(yǎng)計劃-資料下載頁

【總結】廠房丶設施維護保養(yǎng)計劃設備編號名稱保養(yǎng)項目維修內容保養(yǎng)人/日期驗收結論/驗收人1配料間配料間墻壁已損壞丶已起皮配料間墻壁已損壞丶已起皮的墻壁從新返新丶粉刷，防腐蝕丶防止造成污染，徐金龍經過返新丶粉刷，墻壁光潔，合格諸國標2配料間配料間有鼠洞沒有堵

2024-07-31 02:34

廠房設施維修保養(yǎng)制度-資料下載頁

【總結】廠房設施維修保養(yǎng)制度文件編號：G03-SMP-008文件版本修改狀態(tài)0受控狀態(tài)分發(fā)號生效日期起草人審核人批準人文件領用人起草日期審核日期批準日期領用日期1目的：加強對廠房、設施的保養(yǎng)維修，延長廠房設施的使用壽命，保證藥品生產質量。2適用范圍：適用于本公司

2024-11-16 23:54

廠房、設施與凈化空調檢測-資料下載頁

【總結】廠房、設施與凈化空調目錄第一章廠房與設施總論……………………………135第二章廠房與設施…………………………………137第一節(jié)廠址選擇與總圖布局…………………137第二節(jié)生產廠房與設施………………………144第三章凈化空調與通風……………………………145第一節(jié)空氣處理的目的及處理系統(tǒng)的功能

2024-08-08 00:28

廠房與設施培訓教材-資料下載頁

【總結】第4章廠房與設施目錄：本章修訂的目的《廠房與設施》的主要內容與98版相比主要的變化關鍵條款的解釋本章修訂的目的廠房與設施是藥品生產的重要資源之一，需要根據(jù)藥品生產不同產品劑型的要求，設置相應的生產環(huán)境，最大限度地避免污染、混淆和人為差錯的發(fā)生，將各種外界污染好不良的影響減少到最低，為藥品生產創(chuàng)造良好的生產條件。企業(yè)應按照規(guī)范，合理的設計流程進行設計，組織懂得產

2025-04-06 02:09

廠房建設施工合同模板-資料下載頁

【總結】廠房建設施工合同模板 建設工程施工合同是指發(fā)包方(建設單位)和承包方(施工人)為完成商定的施工工程，明確相互權利、義務的協(xié)議。廠房建設施工合同怎么寫呢?以下是在范文網小編為大家整理的廠房建設施工合同...

2024-12-15 02:16

生產廠房設施驗證方案-資料下載頁

【總結】題目XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX生產廠房設施驗證方案編碼YZ-CF-001-01執(zhí)行部門生產部、質量保證部頒發(fā)部門頒發(fā)日期執(zhí)行日期起草人審核人批準人起草日期審核日期批準日期目的：檢查并確認我公司XXXXXXX粘合劑產業(yè)化項目（一期）車間廠房、設施符合G

2025-05-10 23:05

[精選]廠房與設施設備管理概論-資料下載頁

【總結】貴州省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管處張諄第三章廠房與設施醫(yī)療器械生產廠房、設施是實施本《規(guī)范》的先決條件，廠房設計布局、建造及其配套設施應與產品特性、規(guī)模相適應，便于清潔和日常維護。本章共7條規(guī)定，是醫(yī)療器械生產環(huán)境、設施等硬件的基本要

2025-03-05 12:48

【企業(yè)管理】015-考勤管理-0311-資料下載頁

【總結】考勤管理1范圍月度采購計劃包含公司范圍內各部門的員工出勤情況及考勤的匯總上報管理以及人力資源部組織進行的不定期考勤抽查管理2控制目標確保公司的考勤工作在考勤制度內有效開展，保證考勤工作的準確性和嚴肅性，確保請假和加班管理工作的正常進行確保公司考勤獎懲的力度和有效性3主要控制點部門綜合管理員記錄員工的實際考勤信息，在職權范圍內處理異常情況，審查員工的請假申請

2025-04-12 00:49

醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設施和設備管理docdoc-資料下載頁

【總結】第一篇醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房、設施和設備第一章醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房第一節(jié)總則⒈⒈1醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房系指制劑、原料藥、藥用輔料和藥用包裝材料生產中有空氣潔凈度要求的廠房。⒈⒈2醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計必須符合國家有關方針政策，執(zhí)行現(xiàn)行國家標準、規(guī)范的有關規(guī)定，符合實用、安全、經濟的要求，注重節(jié)約能源和保護環(huán)境。⒈⒈3醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計在可能條件下，應積極采用先進技術，既滿足當前產

2024-07-26 20:24

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