南京醫(yī)藥安徽天辰公司蛋白同化制劑、肽類激素經營質量管理制度(編輯修改稿)
2025-07-14 21:09 本頁面
【文章內容簡介】 白同化制劑、肽類激素 藥品，驗收人員應當拒收，產 品移入不合格區(qū)，并向質量管理部門報告。 、驗收無誤，驗收人員負責填寫質量驗收記錄，記錄保存至超過 蛋白同化制劑、肽類激素 藥品有效期 2 年。 儲存、養(yǎng)護和出庫復核質量管理制度 目的：加強在庫藥品的質量控制和管理以及出庫藥品的質量檢查，保障在庫藥品質量安全和出庫藥品符合規(guī)定。 制定制度依據：《反興奮劑條例》以及藥品相關流通法律、行政規(guī)章。 適用范圍： 蛋白同化制劑、肽類激素藥品 儲存、養(yǎng)護和出庫復核質量控制與管理。 內容： 、保管人員應當嚴格保管制度， 蛋白同化制劑、肽類激素 實行專庫或專 柜存放、專帳記錄、雙人雙鎖保管，杜絕差錯，嚴防流失。 、 蛋白同化制劑、肽類激素藥品 的存放，應當 符合 產品說明書規(guī)定的貯藏 條件，合理儲存，并做好倉庫的色標管理工作。 、 養(yǎng)護人員應指導、配合保管人員做好庫房的溫濕度管理工作，真實進行溫濕度監(jiān)測和記錄，保障在庫藥品的質量。 、養(yǎng)護人員對庫存產品質量應定期進行循檢，并填寫?zhàn)B護記錄，對由于異常原因可能出現(xiàn)質量問題和在庫時間較長的藥品 應加強檢查，對近效期藥品應逐月填報催銷報表。 、 蛋白同化制劑、肽類激素藥品 出庫時應嚴格實行雙人發(fā)貨、雙人復核制
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