【總結(jié)】中國(guó)食品藥品檢定院國(guó)家藥物安全評(píng)價(jià)監(jiān)測(cè)中心???中國(guó)食品藥品檢定研究院?國(guó)家藥物安全評(píng)價(jià)監(jiān)測(cè)中心新藥研發(fā)策略注冊(cè)申請(qǐng)資料的質(zhì)量要求中國(guó)食品藥品檢定院國(guó)家藥物安全評(píng)價(jià)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告概要一、藥物研發(fā)的質(zhì)量控制鏈條二、全國(guó)藥品專項(xiàng)整治情
2025-01-03 21:11
【總結(jié)】新藥研發(fā)相關(guān)知識(shí)介紹主要內(nèi)容1.新藥研究開發(fā)的基本概念2.新藥發(fā)現(xiàn)3.新藥開發(fā)藥品:指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能,并規(guī)定有適應(yīng)癥、用法和用量的物質(zhì)。藥物的基本屬性:安全性、有效性、穩(wěn)定性、可控性新藥:指(我國(guó))未生產(chǎn)過(guò)
【總結(jié)】藥品名稱中文名:板藍(lán)根顆粒(無(wú)糖型)漢語(yǔ)拼音:BanlangenKeli命名依據(jù)本品為顆粒劑,系《中國(guó)藥典》2000年版一部品種,其通用名稱為板藍(lán)根顆粒。方中板藍(lán)根有清熱解毒,涼血利咽,消腫之功效。根據(jù)其處方中所含藥味,結(jié)合劑型及本品不含糖的特征,故命名為“板藍(lán)根顆粒(無(wú)糖型)”。證明性文件:營(yíng)業(yè)執(zhí)照
2025-07-15 05:44
【總結(jié)】最新藥品采購(gòu)合同 最新藥品采購(gòu)合同 甲方: 乙方: 根據(jù)《民法典》,甲、乙雙方經(jīng)協(xié)商確定,甲方向乙方購(gòu)買藥品。為明確雙方責(zé)任和權(quán)利,特簽訂本合同,共同遵守。具體條款如下: 1、乙方必須依法...
2024-12-16 23:22
【總結(jié)】新藥研發(fā)需要管理提升趙靜吳聯(lián)銀盡管新藥研發(fā)遇到重重困難,歐美強(qiáng)國(guó)的制藥企業(yè)依然押寶在新藥研發(fā)上,將研發(fā)新藥作為其發(fā)展重點(diǎn)。我國(guó)制藥企業(yè)要想逐步縮小與發(fā)達(dá)國(guó)家之間的差距,真正主導(dǎo)市場(chǎng),必須增強(qiáng)經(jīng)濟(jì)實(shí)力,強(qiáng)化研發(fā)管理。然而,在我們過(guò)去幾十年的新藥研發(fā)中,失敗的案例卻比比皆是,這又是為什么呢?AMT咨詢認(rèn)為,新藥研發(fā)失敗的原因主要有:研發(fā)與市場(chǎng)脫節(jié)缺少市場(chǎng)調(diào)研是企業(yè)管理層公認(rèn)的、
2025-07-15 06:01
【總結(jié)】承前啟后:2012年新藥研發(fā)展望歲末年初,在經(jīng)歷了連續(xù)的裁減人員、關(guān)閉研發(fā)機(jī)構(gòu)之后,全球大型制藥公司開始逐步加強(qiáng)內(nèi)部整合力度,重新回到自己擅長(zhǎng)的領(lǐng)域,或者寄希望于新的研發(fā)模式以及新的治療領(lǐng)域。美國(guó)商業(yè)銀行MorganJosephTriArtisan高級(jí)副總裁和高級(jí)生物技術(shù)分析師RaghuramSelvaraju說(shuō):“我認(rèn)為,在過(guò)去幾年的金融危機(jī)中,制藥行業(yè)通過(guò)兼并收購(gòu)已完成行業(yè)整合
2025-07-15 06:40
【總結(jié)】新藥研發(fā)必看數(shù)據(jù)庫(kù)1急性毒性數(shù)據(jù)庫(kù)簡(jiǎn)介:本數(shù)據(jù)庫(kù)為哥倫比亞環(huán)境研究中心(CERC)自1965年起對(duì)410種化學(xué)物質(zhì)和66種水域動(dòng)物所進(jìn)行的4,901項(xiàng)急性毒性測(cè)試結(jié)果,并分析了各種不同因素(溫度、水硬度、pH值等)對(duì)結(jié)果的影響。檢索者可通過(guò)“SearchableDatabaseofAcuteToxicityData”直接檢索,也可在“IDDatabase”中先下載I
2025-07-15 05:03
【總結(jié)】藥物的起源與新藥研發(fā)1.古代藥學(xué)科學(xué)的發(fā)展與人類文明史的關(guān)系。藥物的產(chǎn)生,是從人類為醫(yī)治各種疾病而選擇不同物質(zhì)的活動(dòng)萌發(fā),隨著人類歷史的不斷發(fā)展,人們長(zhǎng)期生產(chǎn)、生活和醫(yī)療實(shí)踐的經(jīng)驗(yàn)積累,逐漸形成的。因此,藥學(xué)是人類文明史的重要組成部分之一。同時(shí),藥物科學(xué)的不斷發(fā)展使得人類治療疾病追求健康的水平不斷提高,在對(duì)自然界的生存斗爭(zhēng)中不斷占據(jù)優(yōu)勢(shì),促進(jìn)了社會(huì)的繁榮與昌盛,提高了人
2025-07-15 06:07
【總結(jié)】我國(guó)未來(lái)新藥研發(fā)模式 與格局變化分析 中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所 庾石山 第一頁(yè),共三十三頁(yè)。 報(bào)告的內(nèi)容 一、創(chuàng)新藥物研究及其研究模式的改變 二、國(guó)家十一五與新藥研究相關(guān)的科技資 ...
2024-10-08 19:10
2025-07-15 05:46
【總結(jié)】新藥研發(fā)流程藥物從最初的實(shí)驗(yàn)室研究到最終擺放到藥柜銷售平均需要花費(fèi)12年的時(shí)間。進(jìn)行臨床前試驗(yàn)的5000種化合物中只有5種能進(jìn)入到后續(xù)的臨床試驗(yàn),而僅其中的1種化合物可以得到最終的上市批準(zhǔn)。總的來(lái)說(shuō)新藥的研發(fā)分為兩個(gè)階段:研究和開發(fā)。這兩個(gè)階段是相繼發(fā)生有互相聯(lián)系的。區(qū)分兩個(gè)階段的標(biāo)志是候選藥物的確定,即在確定候選藥物之前為研究階段,
2024-08-24 23:10
【總結(jié)】新藥研發(fā)立項(xiàng)與注冊(cè)申報(bào)問(wèn)題分析(中藥、化藥)(
2024-10-18 15:54
【總結(jié)】.2新藥研發(fā)的定義及過(guò)程從新化合物的發(fā)現(xiàn)到新藥成功上市的過(guò)程通常被稱為新藥研發(fā)。新藥研發(fā)是一項(xiàng)系統(tǒng)的技術(shù)創(chuàng)新工程,其通過(guò)試驗(yàn)不斷改進(jìn)藥物性能,并證明該藥物的有效性和安全性,同時(shí)經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的科學(xué)審查,最后取得發(fā)給的允許上市的證明文件。從完整意義上說(shuō),新藥的研發(fā)過(guò)程需要?dú)v經(jīng)“藥物發(fā)現(xiàn)”、“藥物臨床前研究”及“藥物臨床研究”三個(gè)階段。通常,“藥物臨床前研究”及“藥物臨床研究”這兩
【總結(jié)】國(guó)際新藥研發(fā)前景展望 編者按 “重磅炸彈”級(jí)藥物的專利紛紛期滿,新藥批準(zhǔn)政策越來(lái)越嚴(yán)格,制藥行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)愈加激烈,消費(fèi)者對(duì)新藥價(jià)格、療效和安全性等多重要求,使制藥行業(yè)的新藥研發(fā)比以往任何時(shí)候都更加艱難。當(dāng)然,在面臨更大壓力的同時(shí),制藥行業(yè)也有許多機(jī)遇,可能在未來(lái)的新藥研發(fā)中取得新的重大突破?! ”疚姆謩e對(duì)高脂血癥藥物、急性冠脈綜合征藥物、糖尿病藥物等多種藥物在未來(lái)研發(fā)中面臨的挑戰(zhàn)和
2025-07-15 05:01
【總結(jié)】新藥研發(fā)相關(guān)知識(shí)介紹主要內(nèi)容1.新藥研究開發(fā)的基本概念2.新藥發(fā)現(xiàn)3.新藥開發(fā)藥品:指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能,并規(guī)定有適應(yīng)癥、用法和用量的物質(zhì)。藥物的基本屬性:安全性、有效性、穩(wěn)定性、可控性新藥:指(我國(guó))未生產(chǎn)過(guò)的藥品。已生產(chǎn)的藥品改變劑型、改變給藥途徑、
2025-01-03 21:12