【總結】中國食品藥品檢定院國家藥物安全評價監(jiān)測中心???中國食品藥品檢定研究院?國家藥物安全評價監(jiān)測中心新藥研發(fā)策略注冊申請資料的質量要求中國食品藥品檢定院國家藥物安全評價監(jiān)測中心報告概要一、藥物研發(fā)的質量控制鏈條二、全國藥品專項整治情
2025-01-03 21:11
【總結】新藥研發(fā)相關知識介紹主要內容1.新藥研究開發(fā)的基本概念2.新藥發(fā)現(xiàn)3.新藥開發(fā)藥品:指用于預防、治療、診斷人的疾病,有目的地調節(jié)人的生理機能,并規(guī)定有適應癥、用法和用量的物質。藥物的基本屬性:安全性、有效性、穩(wěn)定性、可控性新藥:指(我國)未生產過
【總結】藥品名稱中文名:板藍根顆粒(無糖型)漢語拼音:BanlangenKeli命名依據(jù)本品為顆粒劑,系《中國藥典》2000年版一部品種,其通用名稱為板藍根顆粒。方中板藍根有清熱解毒,涼血利咽,消腫之功效。根據(jù)其處方中所含藥味,結合劑型及本品不含糖的特征,故命名為“板藍根顆粒(無糖型)”。證明性文件:營業(yè)執(zhí)照
2025-07-15 05:44
【總結】最新藥品采購合同 最新藥品采購合同 甲方: 乙方: 根據(jù)《民法典》,甲、乙雙方經協(xié)商確定,甲方向乙方購買藥品。為明確雙方責任和權利,特簽訂本合同,共同遵守。具體條款如下: 1、乙方必須依法...
2024-12-16 23:22
【總結】新藥研發(fā)需要管理提升趙靜吳聯(lián)銀盡管新藥研發(fā)遇到重重困難,歐美強國的制藥企業(yè)依然押寶在新藥研發(fā)上,將研發(fā)新藥作為其發(fā)展重點。我國制藥企業(yè)要想逐步縮小與發(fā)達國家之間的差距,真正主導市場,必須增強經濟實力,強化研發(fā)管理。然而,在我們過去幾十年的新藥研發(fā)中,失敗的案例卻比比皆是,這又是為什么呢?AMT咨詢認為,新藥研發(fā)失敗的原因主要有:研發(fā)與市場脫節(jié)缺少市場調研是企業(yè)管理層公認的、
2025-07-15 06:01
【總結】承前啟后:2012年新藥研發(fā)展望歲末年初,在經歷了連續(xù)的裁減人員、關閉研發(fā)機構之后,全球大型制藥公司開始逐步加強內部整合力度,重新回到自己擅長的領域,或者寄希望于新的研發(fā)模式以及新的治療領域。美國商業(yè)銀行MorganJosephTriArtisan高級副總裁和高級生物技術分析師RaghuramSelvaraju說:“我認為,在過去幾年的金融危機中,制藥行業(yè)通過兼并收購已完成行業(yè)整合
2025-07-15 06:40
【總結】新藥研發(fā)必看數(shù)據(jù)庫1急性毒性數(shù)據(jù)庫簡介:本數(shù)據(jù)庫為哥倫比亞環(huán)境研究中心(CERC)自1965年起對410種化學物質和66種水域動物所進行的4,901項急性毒性測試結果,并分析了各種不同因素(溫度、水硬度、pH值等)對結果的影響。檢索者可通過“SearchableDatabaseofAcuteToxicityData”直接檢索,也可在“IDDatabase”中先下載I
2025-07-15 05:03
【總結】藥物的起源與新藥研發(fā)1.古代藥學科學的發(fā)展與人類文明史的關系。藥物的產生,是從人類為醫(yī)治各種疾病而選擇不同物質的活動萌發(fā),隨著人類歷史的不斷發(fā)展,人們長期生產、生活和醫(yī)療實踐的經驗積累,逐漸形成的。因此,藥學是人類文明史的重要組成部分之一。同時,藥物科學的不斷發(fā)展使得人類治療疾病追求健康的水平不斷提高,在對自然界的生存斗爭中不斷占據(jù)優(yōu)勢,促進了社會的繁榮與昌盛,提高了人
2025-07-15 06:07
【總結】我國未來新藥研發(fā)模式 與格局變化分析 中國醫(yī)學科學院藥物研究所 庾石山 第一頁,共三十三頁。 報告的內容 一、創(chuàng)新藥物研究及其研究模式的改變 二、國家十一五與新藥研究相關的科技資 ...
2024-10-08 19:10
2025-07-15 05:46
【總結】新藥研發(fā)流程藥物從最初的實驗室研究到最終擺放到藥柜銷售平均需要花費12年的時間。進行臨床前試驗的5000種化合物中只有5種能進入到后續(xù)的臨床試驗,而僅其中的1種化合物可以得到最終的上市批準??偟膩碚f新藥的研發(fā)分為兩個階段:研究和開發(fā)。這兩個階段是相繼發(fā)生有互相聯(lián)系的。區(qū)分兩個階段的標志是候選藥物的確定,即在確定候選藥物之前為研究階段,
2025-08-15 23:10
【總結】新藥研發(fā)立項與注冊申報問題分析(中藥、化藥)(
2024-10-18 15:54
【總結】.2新藥研發(fā)的定義及過程從新化合物的發(fā)現(xiàn)到新藥成功上市的過程通常被稱為新藥研發(fā)。新藥研發(fā)是一項系統(tǒng)的技術創(chuàng)新工程,其通過試驗不斷改進藥物性能,并證明該藥物的有效性和安全性,同時經過嚴格的科學審查,最后取得發(fā)給的允許上市的證明文件。從完整意義上說,新藥的研發(fā)過程需要歷經“藥物發(fā)現(xiàn)”、“藥物臨床前研究”及“藥物臨床研究”三個階段。通常,“藥物臨床前研究”及“藥物臨床研究”這兩
【總結】國際新藥研發(fā)前景展望 編者按 “重磅炸彈”級藥物的專利紛紛期滿,新藥批準政策越來越嚴格,制藥行業(yè)的競爭愈加激烈,消費者對新藥價格、療效和安全性等多重要求,使制藥行業(yè)的新藥研發(fā)比以往任何時候都更加艱難。當然,在面臨更大壓力的同時,制藥行業(yè)也有許多機遇,可能在未來的新藥研發(fā)中取得新的重大突破。 本文分別對高脂血癥藥物、急性冠脈綜合征藥物、糖尿病藥物等多種藥物在未來研發(fā)中面臨的挑戰(zhàn)和
2025-07-15 05:01
【總結】新藥研發(fā)相關知識介紹主要內容1.新藥研究開發(fā)的基本概念2.新藥發(fā)現(xiàn)3.新藥開發(fā)藥品:指用于預防、治療、診斷人的疾病,有目的地調節(jié)人的生理機能,并規(guī)定有適應癥、用法和用量的物質。藥物的基本屬性:安全性、有效性、穩(wěn)定性、可控性新藥:指(我國)未生產過的藥品。已生產的藥品改變劑型、改變給藥途徑、
2025-01-03 21:12