xxxx年新藥研發(fā)展望doc(編輯修改稿)
2025-08-11 05:46 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 再認(rèn)為癌癥是一種或者幾種疾病，我們需要把它看作是一組不同的獨(dú)立群體，其中每一個(gè)群體都需要有針對(duì)性(靶向)的治療藥物?！薄 ≡谝认侔╊I(lǐng)域，Clovis Oncology生物制藥公司正在對(duì)化合物CO101進(jìn)行開發(fā)。CO101是治療轉(zhuǎn)移性胰腺癌的一線藥物。羅氏通過其收購(gòu)的醫(yī)療診斷公司Ventana Medical Systems，正在開發(fā)CO101的一種搭配診斷產(chǎn)品。這種生物標(biāo)記物驅(qū)動(dòng)的臨床試驗(yàn)戰(zhàn)略可以幫助Clovis Oncology獲得成功，而其他公司的項(xiàng)目因缺乏相應(yīng)的生物標(biāo)記物驗(yàn)證都遭遇了失敗。C0101是結(jié)合脂質(zhì)的健擇（吉西他濱）衍生物。禮來的健擇可用于治療轉(zhuǎn)移性胰腺癌。健擇作為單一藥物，中位總生存期不足6個(gè)月，常與其他化療藥物聯(lián)合使用。Clovis Oncology公司估計(jì)，2/3的胰腺癌患者細(xì)胞攝?。ń瘢┯邢?，主要是由于缺乏平衡型核苷轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白1（hENT1）表達(dá)——這一轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白可以促進(jìn)健擇進(jìn)入細(xì)胞。CO101的搭配診斷產(chǎn)品就是為了確定hENT1表達(dá)水平低的患者，該類患者已被證明使用健擇治療效果較差?！ ￠L(zhǎng)期以來，多因素（即多靶點(diǎn)）異常的癌癥是一個(gè)難以解決的問題，不過幾種癌癥新藥的療效可能已不僅僅使癌癥患者的無進(jìn)展生存期增加幾個(gè)月。在血液學(xué)領(lǐng)域，Celgene公司的pomalidomide是一種用于Revlimid（來那度胺）和Velcade （硼替佐米） 治療發(fā)生抵抗的多發(fā)性骨髓瘤患者的口服藥物，其Ⅱ期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)將在近期舉辦的美國(guó)血液病學(xué)會(huì)年會(huì)中公布。Onyx公司的carfilzomib也用于治療復(fù)發(fā)或難治性、多發(fā)性骨髓瘤，已經(jīng)獲得了FDA快速通道地位。 Medivation/安斯泰來的MDV3100是一種口服的前列腺癌治療藥物。一項(xiàng)名為AFFIRM的試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，MDV3100治療組患者的中位總生存期增加了近5個(gè)月，因此該藥在2011年11月獲得了FDA快速通道地位。一旦獲得批準(zhǔn)，MDV3100將會(huì)成為強(qiáng)生公司的Zytiga（醋酸阿比特龍）的有力競(jìng)爭(zhēng)者。（見表2）表2 高脂血癥藥物：超越CETP抑制劑 對(duì)于新型降膽固醇藥物——膽固醇酯轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白（CETP）抑制劑，我們可能
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